Prospect Regaine Femina 50 mg/g spumă cutanată

Substanța activă: minoxidilum
Producator: Janssen-Cilag, Franța
Clasa ATC: [D11AX]: preparate dermatologice >> alte preparate de uz dermatologic >> alte preparate de uz dermatologic >> alte preparate dermatologice
Regaine Femina conține minoxidil. Minoxidilul face părul femeilor să crească din nou, revitalizând foliculii de păr.

Ce este calviţia de tip feminin:
• Părul se rărește în creștetul capului. De obicei începe cu o lățire a cărării.
• Linia frontală a părului rămâne neafectată, cu excepția retragerii normale a părului, care apare la toată lumea o dată cu trecerea timpului.

Indicații Regaine Femina 50 mg/g spumă cutanată:

Regaine Feminase utilizează pentru tratamentul femeilor cu rărirea a părului sau căderea părului de-a lungul cărării ereditare (numită și alopecie androgenetică, tip feminin).

Contraindicații:

NU utilizați Regaine Femina în cazul în care:
- sunteți alergică la minoxidil sau la oricare dintre componentele acestui medicament.
- utilizați în același timp alte medicamente aplicate la nivelul scalpului.

Administrare Regaine Femina 50 mg/g spumă cutanată:

Utilizați întotdeauna Regaine Femina exact așa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Se recomandă să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigură.
Utilizați spuma o dată pe zi pentru o obține și menține efectul dorit asupra creșterii părului.

Această spumă se utilizează doar pe scalp. NU aplicați pe alte părți ale corpului.
Asigurați-vă că aplicați spuma direct pe scalp.

Evitați contactul cu ochii. Dacă spuma intră în contact cu ochii, clătiți ochii imediat cu multă apă rece de la robinet.

Înainte de a utiliza spuma:
Părul și scalpul trebuie să fie uscate.

Cum se aplică spuma:
Aplicați o doză de 1 g (echivalentul unei jumătăți de capac) pe zona în care se rărește părul, o dată pe zi.

Pentru a deschide recipientul, potriviți săgeata de pe inelul tubului cu săgeata de pe capac. Scoateți capacul (Figura 1).

Spuma poate începe să se topească în contact cu pielea caldă. Dacă degetele dumneavoastră sunt calde, clătiți-le mai întâi cu apă rece. Asigurați-vă că sunt perfect uscate înainte de a manevra spuma.

Țineți recipientul cu susul în jos și apăsați pe pulverizator pentru a elibera spuma pe o suprafață neabsorbantă, precum un vas sau o farfurie curate. Cantitatea totală de spumă aplicată nu trebuie să fie mai mare de 1g (echivalentul a jumătate de capac). (Figura 2)

În zonele în care părul începe să se rărească, împărțiți părul pe mijloc pentru a maximiza expunerea scalpului. (Figura 3)
Folosind vârfurile degetelor, aplicați pe zonele afectate din creștetul capului și masați ușor spuma la nivelul scalpului, din spate spre față (frunte). (Figura 4)

Împărțiți părul de cel puțin alte 2 ori, pe fiecare parte față de cărarea din mijloc, și aplicați restul de spumă pe fiecare cărare, conform instrucțiunilor de mai sus. Aplicaţi până când spuma se termină; apoi spălați-vă bine pe mâini și spălați bine vasul sau farfuria imediat după aplicare, pentru a evita contactul accidental cu ochii și cu mucoasele.

După fiecare utilizare, închideți recipientul punând capacul la loc și asigurați-vă că săgețile nu se potrivesc, pentru a împiedica accesul copiilor la conținut.

Durata utilizării Regaine Femina
Creșterea părului durează. Rezultatele pot apărea după 3 luni de utilizare o dată pe zi. Cantitatea maximă de păr a fost observată după 3 și 6 luni de tratament. Tratamentul suplimentar nu a crescut cantitatea de păr. Cu toate acestea, tratamentul continuu este important pentru a menține efectul. Încetați utilizarea Regaine Femina dacă părul nu începe să crească după 6 luni.

La ce să vă așteptați în timp ce utilizați Regaine Femina
În primele două până la șase săptămâni, unele persoane pot prezenta o cădere sporită a părului după utilizarea acestei spume pentru prima dată.

Părul este de obicei moale, pufos și lipsit de culoare. După utilizarea continuă, părul noul trebuie să fie de aceeași culoare și grosime ca și celelalte fire de păr de pe capul dumneavoastră. Deoarece părul crește încet, Regaine Femina necesită timp până când funcționează. Cantitatea de păr crescut din nou este diferită de la persoană la persoană. Acest medicament nu va funcționa la toate femeile. În prezent există date clinice pentru tratament cu durata de 12 luni cu acest medicament.

Grupe speciale de pacienți
Nu există recomandări speciale de utilizare la pacientele vârstnice sau la pacientele cu disfuncții ale rinichilor sau ficatului.

Copii şi adolescenţi
Regaine Femina nu este recomandat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea.

Dacă ați folosit mai mult Regaine Femina decât trebuie
Urmați instrucțiunile de utilizare. Nu utilizaţi mai mult de 1 g (echivalentul a jumătate de capac) într-o zi și nu aplicaţi mai mult de o dată pe zi. Părul nu va crește mai repede și nu veți obține rezultate mai bune dacă folosiți mai mult sau dacă îl folosiți mai des.
Dacă un copil ingerează Regaine Femina duceți-l imediat la spital (luaţi şi recipientul de Regaine Femina, dacă acest lucru este posibil, deoarece medicul poate dori să știe cât de mult a înghițit copilul).

Dacă uitați să folosiți Regaine Femina
Nu vă îngrijorați dacă uitați una sau două aplicări, continuați să folosiți medicamentul ca și cum nu ați fi uitat doza. Nu folosiți o doză dublă pe scalp dacă ați uitat o aplicare.

Dacă încetați să luați Regaine Femina
Dacă încetați să utilizați spuma, părul crescut poate cădea și scalpul va reveni probabil la starea sa anterioară în 3-4 luni.
Dacă aveți alte întrebări privind utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Regaine Femina 50 mg/g spumă cutanată:

Substanța activă este minoxidil.
Fiecare gram de spumă cutanată conține minoxidil 50 mg (5 %m/m).

Celelalte componente sunt etanol anhidru, apă purificată, butilhidroxitoluen (E 321), acid lactic, acid citric anhidru, glicerol, alcool cetilic, alcool stearilic, polisorbat 60 și propan 48%/ butan 30%/ izobutan 22%(agent propulsor)

Precauții:

Înainte de a începe tratamentul cu Regaine Feminatrebuie să vi se efectueze un consult medical amănunţit. Trebuie exclusă căderea părului determinată de tulburări ale sistemului hormonal (tulburări endocrinologice), boli preexistente sau malnutriție. În acest caz veți avea nevoie de un tratament specific.

Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Regaine Femina în cazul în care
- Aveţi boli de inimă, inclusiv bătăi anormale sau neregulate ale inimii, angină pectorală sau dureri în piept și/sau tulburări de circulație sau tensiune arterială mare.

Regaine Femina trebuie utilizat doar pe scalp.

Anumite paciente au prezentat modificări ale culorii și texturii părului după utilizarea acestui medicament.
O cădere accentuată a părului (porţiuni mici ale pielii scalpului fără păr) poate apărea în primele 2-6 săptămâni de tratament. Acesta este un semn că tratamentul funcționează și firele noi de păr le înlocuiesc pe cele vechi. Dacă acest simptom persistă, încetați administrarea Regaine Femina și adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Când tratamentul cu minoxidil este oprit, căderea părului va apărea din nou.

Ingerarea accidentală poate provoca reacții adverse grave la nivelul inimii. Așadar, acest medicament nu trebuie păstrat la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Regaine Femina în cazul în care
• tiparul căderii părului diferă de rărirea părului în special pe creștetul capului
• nu aveți un istoric familial al răririi sau căderii treptate a părului
• părul vă cade brusc și/sau localizat
• căderea părului apare după ce aţi născut
• nu cunoașteți motivul pentru care vă cade părul
• scalpul dumneavoastră este roșu, inflamat, iritat sau dureros.

Regaine Femina este un AEROSOL EXTREM DE INFLAMABIL!
Evitați focul, flacăra, sau fumatul în timpul și imediat după aplicare.

Copii și adolescenți
Regaine Femina nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu se preconizează ca Regaine Femina să interfere cu capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doar dumneavoastră aveți răspunderea de a decide dacă sunteți în stare să conduceți un vehicul sau să efectuaţi alte sarcini care necesită concentrare crescută. Din cauza acţiunii sau reacțiilor adverse, unul dintre factorii care vă pot reduce capacitatea de a realiza aceste lucruri în siguranță este administrarea medicamentelor. Descrierea acestor reacții adverse se regăsește la celelalte puncte.
Citiți toate informațiile din acest prospect pentru sfaturi.

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigură în legătură cu orice aspecte.

Regaine Femina conține:

Etanol (alcool) care provoacă senzație de arsură sau iritație la contactul cu ochii. Dacă Regaine Femina intră în contact cu ochii, gura sau pielea tăiată sau rănită, spălați zona bine cu multă apă rece de la robinet.
Butilhidroxitoluen care poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor.
Alcool cetilic și alcool stearilic care pot provoca reacții locale ale pielii (de exemplu dermatită de contact).

Reacții adverse ale Regaine Femina 50 mg/g spumă cutanată:

Ca toate medicamentele, Regaine Femina poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Sunt disponibile următoarele date privind reacțiile adverse (mai mult de un eveniment legat de tratament și o frecvență mai mare de 1% la subiecți în general și mai mare decât în cazul administrării de placebo):

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați utilizarea Regaine Femina și contactați imediat un medic (semne de angioedem):
• inflamație a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului;
• mâncărimi generalizate;
• erupţii generalizate pe piele;
• senzație de constricție la nivelul gâtului.

Alte reacții adverse care pot să apară:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
• durere de cap

Frecvente:pot afecta până la 1 din 10 persoane:
• creștere în greutate
• creșterea părului la nivelul feței
• mâncărimi, înroşire şi erupţii la nivelul pielii
• dificultăţi la respiraţie
• umflare a mâinilor și picioarelor
• tensiune arterială mare
• senzație de înțepături/arsuri, mâncărimi, uscăciune/descuamare și inflamație a foliculilor de păr de la nivelul scalpului

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:
• amețeală
• greață

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile:
• alergie de contact
• iritaţie a ochilor
• bătăi rapide ale inimii, palpitații, tensiune arterială mică
• vărsături
• simptome la locul de administrare, care pot afecta și urechile și fața, precum mâncărimi, iritații ale pielii, înroşire a pielii, umflare, piele uscată și erupţie inflamatorie și chiar exfoliere, inflamație a pielii (dermatită), bășici, sângerare și ulcerație
• cădere temporară a părului, modificări ale culorii părului, modificări ale texturii părului
• durere în zona pieptului

Raportarea reacțiilor adverse
În cazul în care manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Regaine Femina nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente aplicate topic pe scalp.

Regaine Femina împreună cu alte produse cosmetice pentru îngrijirea părului

Utilizarea șamponului în timpul tratamentului
Se recomandă utilizarea unui șampon cu acţiune uşoară când utilizați Regaine Femina. Scalpul trebuie să fie uscat înainte să aplicați Regaine Femina.

Utilizarea produselor de stilizare a părului în timpul tratamentului
Pentru cele mai bune rezultate, Regaine Femina trebuie lăsat să intre în pielea scalpului înainte de a utiliza orice produse de stilizare. Aplicați întâi Regaine Femina și apoi folosiți produsele de stilizare ca de obicei. Nu utilizaţi în acelaşi timp cu orice alte medicamente aplicate pe scalp.

Sfaturi privind vopsirea sau permanentarea părului
Nu există informații disponibile dacă aceste procedee modifică efectele Regaine Femina. Cu toate acestea, pentru a evita posibila iritare a scalpului, asigurați-vă că toată spuma a fost spălată de pe păr și scalp înainte de a utiliza aceste produse chimice. De asemenea, spuneți-i stilistului că utilizați Regaine Femina.

Administrarea de Regaine Femina 50 mg/g spumă cutanată în sarcină / alaptare:

Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii, alăptării sau când încercați să rămâneți gravidă.

Prezentare ambalaj:

Acest medicament se prezintă sub formă de spumă cutanată în recipient presurizat cu capac din polipropilenă, prevăzut cu sistem de siguranță pentru copii. Spuma are o culoare albă până la gălbui și nu are miros. Regaine Femina este disponibil într-un flacon presurizat care conţine 60 g (echivalentul a 73 ml) de spumă. Recipientul conține suficientă spumă pentru 2 luni de tratament.
Regaine Femina este ambalat în cutii care conțin 1 sau 2 recipiente.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați Regaine Femina după data de expirare înscrisă pe baza recipientului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Pericol aerosol extrem de inflamabil: Recipient sub presiune: Poate exploda dacă este încălzit. A se păstra departe de căldură, suprafețe încinse, scântei, flăcări deschise și alte surse de aprindere.
Fumatul interzis. A nu se pulveriza spre flacără deschisă sau alte surse de aprindere. A nu se găuri sau arde, nici după utilizare. A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumina soarelui. A nu se expune la temperaturi peste 50°C.

Expunerea recipientului și a conținutului la flacără deschisă trebuie evitată în timpul eliminării. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă minoxidilum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Regaine Femina 50 mg/g spumă cutanată(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Regaine Femina 50 mg/g spumă cutanată vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.