Prospect Regenon retard 60 mg capsule cu eliberare prelungită
Substanța activă: amfepramonum
Producator: TEMMLER PHARMA GMBH, Germania
Clasa ATC: [A08AA]:
tractul digestiv si metabolism >>
medicatia obezitatii >>
produse pentru combaterea obezitatii (exclusiv produse dietetice) >>
produse cu actiune centrala pentru combaterea obezitatii
Indicații Regenon retard 60 mg capsule cu eliberare prelungită:
Regenon retard este recomandat pacienţilor cu greutate mai mare decât cea normală, care nu au reuşit să scadă în greutate doar cu un regim dietetic şi la care a fost exclusă o altă cauză, organică, a obezităţii.Este recomandat ca tratamentul cu Regenon retard să fie parte a unui tratament mai complex al obezităţii care să cuprindă regim dietetic, activitate fizică şi consiliere psihologică.
Contraindicații:
Nu utilizaţi REGENON RETARD:- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de amfepramonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- dacă aveţi bătăile inimii mai rapide (tahicardie paroxistică),
- dacă aveţi bătăi ale inimii accelerate şi neregulate (tahiaritmii),
- dacă aveţi tumoră a glandelor suprarenale (feocromocitom),
- dacă aveţi crescută funcţia glandei tiroide (hipertiroidie),
- dacă aveţi dureri de inimă (forme severe de angină pectorală),
- dacă aveţi glaucom cu unghi închis (o boală caracterizată de creşterea presiunii în ochi),
- dacă aveţi presiunea sângelui mărită în plămâni (hipertensiune arterială pulmonară),
- dacă aveţi tensiune arterială crescută mult (hipertensiune arterială severă),
- dacă aveţi boli vasculare ale inimii sau ale sistemului circulator al creierului, actuale sau în trecut (afecţiuni cardiovasculare sau cerebrovasculare),
- dacă aveţi afecţiuni psihice actuale sau în antecedente, inclusiv anorexie nervoasă şi depresii,
- dacă aveţi dependenţă cunoscută la droguri sau alcool etilic, tendinţă la abuz de medicamente,
- dacă aveţi plăci alcătuite din grăsimi şi calciu pe pereţii vaselor de sânge (ateromatoză),
- dacă pacientul este copil, cu vârsta mai mică de 12 ani.
Este contraindicată asocierea cu orice alt produs anorexigen cu activitate centrală, datorită riscului de hipertensiune arterială pulmonară, potenţial letală.
Administrare Regenon retard 60 mg capsule cu eliberare prelungită:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani
1 capsulă Regenon retard pe zi. Doza maximă zilnică este de 1 capsulă.
Copii cu vârsta mai mică de 12 ani
Regenon retard este contraindicat la această categorie de pacienţi.
Mod de utilizare
Capsulele de Regenon retard trebuie înghiţite întregi, cu lichid, înaintea meselor principale.
Administrarea medicamentului seara trebuie evitată deoarece medicamentul poate produce stare de nelinişte şi insomnie. Ultima administrare trebuie să fie cu cel puţin 4 ore înainte de culcare.
Se recomandă ca tratamentul să fie făcut sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea obezităţii.
Înainte de a prescrie acest medicament trebuie excluse prin diagnostic cauzele secundare organice ale obezităţii.
Tratamentul obezităţii nu poate fi făcut decât în cazul unei abordări globale care trebuie să includă dieta, metode medicale şi psihoterapeutice.
Durata tratamentului
Durata tratamentului este de 4 - 6 săptămâni şi nu trebuie să depăşească 3 luni.
Dacă nu se constată o reducere a greutăţii după 3-4 săptămâni, terapia trebuie întreruptă. Chiar în cazul scăderii în greutate în această perioadă, medicamentul nu trebuie luat mai mult de 12 săptămâni.
Durata tratamentului va fi stabilită de medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă credeţi că efectul Regenon retard este prea puternic sau prea slab.
Dacă utilizaţi mai mult REGENON RETARD decât trebuie
În cazul utilizării unor doze mai mari pot să apară manifestări precum: bătăi neregulate ale inimii (aritmii), creşteri ale tensiunii arteriale sau tulburări cardiace grave până la leşin (şoc cardio-circulator). Alte manifestări care pot să apară în astfel de cazuri sunt: nelinişte, tremurături, respiraţie rapidă, reflexe exagerate, stare de confuzie, iritabilitate, halucinaţii (perceperea, vederea sau auzirea unor evenimente/lucruri care nu există în realitate), stare de frică permanentă, senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsătură), diaree şi crampe abdominale.
În cazul în care prezentaţi una dintre aceste semne sau simptome vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavostră sau celui mai apropiat spital Este posibil să aveţi nevoie de tratament specific imediat.
Dacă uitaţi să utilizaţi REGENON RETARD
Luaţi direct următoarea doză conform programului iniţial. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi REGENON RETARD
Dacă Regenon retard se utilizează conform recomandărilor, nu sunt necesare instrucţiuni speciale (vezi pct. Atenţionări speciale).
Dacă se observă scăderea efectului amfepramonei, doza prescrisă nu va fi crescută, ci trebuie întrerupt tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție Regenon retard 60 mg capsule cu eliberare prelungită:
- Substanţa activă este clorhidrat de amfepramonă. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține 60 mg clorhidrat de amfepramonă.- Celelalte componente sunt:
conţinutul capsulei - sfere de zahăr, shellac, etilceluloză 7 mPas, acid tartric, polividonă K30, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru;
capsulă - gelatină, indigotină (E 132), eritrozină (E 127), dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).
Precauții:
Atenţionări şi precauţii- dacă aveţi afecţiuni ale prostatei care conduc la acumularea anormală de urină în vezica urinară;
- dacă aveţi boli metabolice (de exemplu diabet zaharat);
- dacă aveţi hipertensiune arterială (presiunea sângelui mare);
- dacă aveţi boli de inimă sau ale creierului – scăderea prea bruscă în greutate ar putea conduce la complicarea acestor boli;
- dacă aveţi sau aţi avut epilepsie – aveţi un risc mai mare să faceţi convulsii. Medicul dumneavostră vă va ţine sub observaţie şi dacă va fi cazul vă va micşora dozele sau va întrerupe tratamentul;
Prelungirea duratei tratamentului poate creşte riscul apariţiei rezistenţei dobândite şi a fenomenului de dependenţă, în cazuri rare ducând la tulburări psihice severe la pacienţii cu predispoziţie.
Întreruperea bruscă a tratamentului după administrarea timp îndelungat, mai ales în doze mari, poate fi urmată de oboseală marcată şi depresie.Uneori au fost remarcate modificări ale activităţii electrice a creierului în timpul somnului.
Intoxicaţiile cronice cu anorexigene se manifestă prin modificări severe ale pielii, incapacitatea de a adormi, iritabilitate, hiperactivitate şi tulburări de personalitate. Cea mai severă manifestare a intoxicaţiei cronice este psihoza.
Dacă se instalează fenomenul de toleranţă la amfepramonă, doza prescrisă nu trebuie crescută, ci trebuie întrerupt tratamentul.
Au fost raportate cazuri severe de creştere marcată a tensiunii arteriale pulmonare (hipertensiune arterială pulmonară), adeseori letale, la pacienţii cărora li s-au administrat anorexigene de tipul acestui medicament. De aceea:
• Este necesară respectarea atentă a indicaţiilor şi a duratei tratamentului.
• Este necesară evitarea unei durate de tratament mai mare de 3 luni deoarece creşte riscul de apariţie a hipertensiunii arteriale pulmonare.
• Este important să observaţi dacă apare sau se agravează lipsa de aer. Aceasta poate fi primul semn al hipertensiunii arteriale pulmonare. Opriţi tratamentul cu Regenon retard şi prezentaţi-vă în cel mai apropiat spital.
Notă Utilizarea de Regenon retard într-un mod nerecomandat poate duce la supradozaj sau dependenţă. Administrarea în doze mari şi pe perioade de timp îndelungate poate determina tulburări psihice (halucinaţii şi psihoze).
Utilizarea greşită în scop de dopaj
Utilizarea de Regenon retard, poate duce la pozitivarea testelor antidopping şi mai mult poate constitui un risc pentru sănătate.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorChiar şi în cazul în care Regenon retard se administrează conform indicaţiilor medicului, capacitatea de reacţie se poate modifica în aşa măsură încât să afecteze negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acest efect este crescut când medicamentul este asociat cu alcool etilic.
Din acest motiv conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor sau desfăşurarea unor activităţi cu grad mare de periculozitate trebuie evitate cel puţin în primele zile de tratament. Decizia va fi luată de medic în funcţie de reactivitatea individuală şi doza administrată.
Regenon retard conţine zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Reacții adverse ale Regenon retard 60 mg capsule cu eliberare prelungită:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.În cazul în care observaţi una dintre următoarele manifestări, opriţi administrarea Regenon retard şi anunţaţi medicul dumneavoastră: respiraţie dificilă, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi la înghiţire, înroşirea pielii, apariţia de erupţii cutanate tranzitorii, însoţite sau nu de mâncărimi.
Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.
Pentru evaluarea reacţiilor adverse este utilizată următoarea prezentare a frecvenţelor:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori
Frecvente: afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori
Mai puţin frecvente: afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori
Rare: afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori
Cu frecvenţă necunoscută Care nu poate fi estimată din datele disponibile
Studiile efectuate au arătat că administrarea medicamentelor din clasa Regenon retard poate să conducă la creşterea tensiunii din arterele plămânilor dumneavoastră (hipertensiune arterială pulmonară). Hipertensiunea arterială pulmonară este o afecţiune severă şi deseori letală.
Apariţia sau agravarea respiraţiei dificile la efort este, de obicei, primul simptom şi necesită oprirea tratamentului şi investigarea într-un spital (vezi Precauţii).
Reacţii adverse raportate:
Frecvente:
- bătăi rapide ale inimii sau puls accelerat (tahicardie)
- zbaterea inimii (palpitaţii)
- creşterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială)
- dureri în piept (angină)
- uscăciunea gurii
Mai puţin frecvente:
- constipaţie
- greţuri
- dureri de cap
Rare:
- stare de tensiune
- stare de confuzie
- iritabilitate
- atacuri cerebrale
- atacuri de cord
- infarct miocardic
- tulburarea funcţiei inimii dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)
- oprirea inimii (stop cardiac)
Foarte rare:
- scăderea activităţii măduvei osoase responsabile cu producerea de celule din sânge (măduva hematogenă)
- scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile cu apărarea împotriva infecţiilor (agranulocitoză)
- scăderea numărului plachetelor din sânge responsabile cu coagularea sângelui (trombocitopenie)
- senzaţie de frică anormală
- senzaţie de fericire anormală
- stare de tristeţe profundă şi nemulţumire de sine
- stare de slăbiciune generală
- exaltare
- tremurături
- somnolenţă
- greutate în mişcări
- vedere neclară şi alte tulburări de vedere
- dilatarea pupilelor
- bătăi neregulate ale inimii (aritmii)
- modificări ale activităţii electrice a inimii vizibile pe electrocardiogramă
- scăderea tensiunii arteriale
- respiraţie dificilă
- diaree
- dureri în capul pieptului (dureri epigastrice)
- gust neplăcut în gură
- căderea părului
- transpiraţii abundente
- dureri musculare
- incapacitatea de a menţine o erecţie
- scăderea apetitului sexual
- tulburări ale ciclului menstrual
- creşterea în volum a sânilor la bărbaţi
Cu frecvenţă necunoscută
- durere şi usturimi la urinare
- urinări frecvente
Prelungirea tratamentului cu acest medicament poate duce la fenomene de obişnuinţă, dependenţă şi de abstinenţă.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Regenon retard împreună cu alte medicamenteSpuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
În mod particular spuneţi medicului dumneavostră dacă folosiţi următoarele medicamente:
• amine adrenergice (medicamente folosite în tratamentul unor reacţii alergice grave – şoc)
• antidepresive (medicamente folosite pentru tratamentul unei boli psihice numită depresie)
• amantadină (folosită pentru tratamentul bolii Parkinson sau al unor boli virale)
• inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (medicamente folosite pentru tratamentul unor boli psihiatrice precum depresia sau anxietatea – senzaţia de frică permanentă) Acestea pot influenţa negativ acţiunea Regenon retard, în cazul IMAO chiar şi la intervale de până la 2 săptămâni de la întreruperea administrării acestora.
• neuroleptice de tip fenotiazinic şi butirofenonic – medicamente folosite în tratamentul psihozelor – boli psihice caracterizate de percepţia, vederea sau auzirea unor evenimente/lucruri care nu există în realitate
Efectul Regenon retard poate fi influenţat negativ, până la anulare, de administrarea acestor medicamente.
• insulină (medicament folosit pentru tratarea diabetului zaharat – o boală caracterizată de creşterea nivelului de zahăr din sângele dumneavostră)
Regenon retard poate face necesară creşterea cantităţii de insulină pe care o necesitaţi pentru a vă controla adecvat diabetul.
• anestezice (medicamente folosite pentru inducerea anesteziei pentru intervenţii chirurgicale sau investigaţii diagnsotice mai agresive)
Administrarea concomitentă cu Regenon retard poate creşte riscul apariţiei unor tulburări ale ritmului activităţii inimii dumneavoastră (aritmii).
• Guanetidină, alfa-metildopa şi alte medicamente antihipertensive (medicamente utilizate pentru scăderea valorilor mari ale tensiunii arteriale)
Regenon retard poate scădea eficacitatea acestora.
Regenon retard împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu este exclusă o creştere a acţiunii Regenon retard datorată administrării concomitente a dozelor mari de cafeină (cafea, băuturi tip Coca-cola). Este recomandat să se evite o astfel de asociere.
Administrarea de Regenon retard 60 mg capsule cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Regenon retard nu trebuie utilizat în perioada de sarcină şi alăptare.
Este recomandat ca pe durata tratamentului cu Regenon retard să folosiţi metode contraceptive pentru evitarea apariţiei unei sarcini.
Asiguraţi-vă că nu sunteţi gravidă înaintea începerii tratamentului cu Regenon retard.
Prezentare ambalaj:
Se prezintă sub formă de capsule tari din gelatină, cu cap de culoare roşie şi corp galben; conțin granule de culoare crem.Cutie cu 3 blistere din Al/PVDC-PVC a câte 10 capsule cu eliberare prelungită.
Cutie cu 6 blistere din Al/PVDC-PVC a câte 10 capsule cu eliberare prelungită.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă amfepramonum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Regenon retard 60 mg capsule cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Regenon retard 60 mg capsule cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!