Prospect Reminyl 4 mg/ml soluţie orală

Substanța activă: galantaminum

Producator: Janssen Pharmaceutica NV, Belgia

Clasa ATC: [N06DA]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Categoria: Afectiuni neuropsihiatrice

Indicații Reminyl 4 mg/ml soluţie orală:

Reminyl conține substanța activă "galantamina", un medicament împotriva demenței. Acesta este administrat pacienţilor adulți pentru a trata simptomele uşoare până la moderat severe ale demenţei de tip Alzheimer, o boală care alterează funcţia creierului Reminyl este un medicament antidemenţă utilizat în tratamentul formelor uşoare până la moderat-severe de demenţă de tip Alzheimer, o boală ce alterează funcţia creierului.

Boala Alzheimer se manifestă prin pierderea progresivă a memoriei, confuzie şi modificări de comportament, în consecinţă, îndeplinirea activităţilor de rutină ale vieţii de zi cu zi devine din ce în ce mai dificilă.

Se crede că aceste efecte ar fi urmarea unui deficit de acetilcolină, o substanţă responsabilă de transmiterea mesajelor între celulele creierului. Reminyl creşte cantitatea de acetilcolină din creier şi astfel tratează simptomele bolii.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Reminyl:
- Dacă sunteţi alergic la galantamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- Dacă aveţi boli grave ale ficatului sau rinichilor.

Administrare Reminyl 4 mg/ml soluţie orală:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată
Tratamentul cu Reminyl este început cu o doză mică. Tratamentul este început cu 4 mg (1 ml de soluţie) de două ori pe zi (un total de 8 mg pe zi). Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza după 4 săptămâni de tratament, până veţi ajunge la doza optimă pentru dumneavoastră. Doza maximă este de 12 mg (3 ml soluţie), administrată de 2 ori pe zi (un total de 24 mg pe zi).

Medicul dumneavoastră vă va explica cu ce doză trebuie să începeţi şi când trebuie crescută doza. Dacă nu sunteţi sigur cum ar trebuie sa il administraţi sau simţiţi că efectul Reminyl este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze regulat şi să discute despre starea dumneavoastră.
● Dacă aveți probleme hepatice sau renale, medicul dumneavoastră vă poate da o doză redusă de Reminyl, sau pot decide dacă acest medicament nu este potrivit pentru dumneavoastră.

Cum se administrează
Soluţia orală de Reminyl trebuie luată de două ori pe zi, la masa de dimineaţaă şi cea de şi seară, cu apă sau alte lichide. Încercaţi să luaţi Reminyl preferabil cu alimente.

Beţi multe lichide în timp ce luaţi Reminyl pentru a fi hidratat.

Flaconul cu soluţie orală are ataşată o pipetă, cu care se poate extrage exact cantitatea necesară din flacon.

Indicaţii pentru deschiderea flaconului şi utilizarea pipetei

Fig. 1 Flaconul are capac cu sistem de siguranţă pentru copii şi trebuie deschis astfel: se apasă capacul de plastic în jos în timp ce se roteşte în sens opus acelor de ceasornic. S
e îndepărtează capacul deşurubat.

Fig. 2 Se introduce pipeta în flacon. În timp ce se ţine de inelul inferior, se trage de inelul superior în sus până la marcajul care corespunde numărului de mililitri care se doreşte a fi extras.

Fig. 3 Se ţine de inelul inferior şi se trage pipeta din flacon.
Se goleşte pipeta într-un pahar cu lichid (orice băutură nealcoolică) prin împingerea în jos a inelului superior şi se bea imediat.
Se închide flaconul.
Se clăteşte pipeta cu puţină apă.

Dacă luaţi mai mult Reminyl decât trebuie

Dacă luaţi prea mult Reminyl, adresaţi-vă imediat unui medic sau unui spital. Luaţi cu dumneavoastră soluţia rămasă şi ambalajul. Semnele de supradozaj pot cuprinde, printre altele:
• greaţă severă, vărsături,
• slăbiciune musculară, ritm cardiac lent, crize convulsive şi pierderea cunoştinţei.

Dacă uitaţi să luaţi Reminyl
Dacă uitaţi să luaţi o doză, omiteţi complet doza uitată şi luaţi doza următoare la timpul normal.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă uitaţi mai mult de o doză, trebuie să contactaţi medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi Reminyl
Trebuie să consultaţi medicul înainte de a înceta să luaţi Reminyl. Este important să continuaţi să luaţi acest medicament pentru a trata boala dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Reminyl 4 mg/ml soluţie orală:

• Substanţa activă este galantamina. 1 ml reminyl 4mg/ml soluţie orală conţine 4 mg galantamină (sub formă de bromhidrat)

• Celelalte componente sunt: parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), apă purificată, zaharină sodică şi hidroxid de sodiu.

Precauții:

Înainte să luaţi Reminyl, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament trebuie utilizat doar în boala Alzheimer şi nu în alte forme de pierdere de memorie sau confuzie.

Reacţii adverse grave
Reminyl poate provoca reacţii adverse cutanate grave, probleme cardiace și crize (convulsii). Trebuie să fți conștienți de aceste reacții adverse în timp ce luaţi Reminyl. Vezi "Atenție la reacțiile adverse grave".

Medicul dumneavoastră trebuie să ştie înainte ca dumneavoastră să luaţi Reminyl dacă suferiţi sau aţi suferit în trecut de oricare dintre următoarele boli:

● boli ale ficatului sau rinichilor
● o boală de inimă (de exemplu disconfort la nivelul pieptului care se datorează unei activităţi fizice, atac de cord, insuficienţă cardiacă, puls lent sau neregulat)
● tulburări electrolitice (de exemplu concentraţii plasmatice scăzute/crescute ale potasiului)
● ulcer peptic (stomac)
● blocaj la novelul stomacului sau a intestinelor
● o tulburare a sistemului nervos (de exemplu epilepsie sau boala Parkinson)
● o boală respiratorie sau infecţie care interferă cu respiraţia (de exemplu astm, boală pulmonară obstructivă sau pneumonie)
● dificultăţi în eliminarea urinei.

Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Reminyl este indicat pentru dumneavoastră sau dacă doza trebuie modificată.
De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut recent o operație pe stomac, intestine sau vezica urinara. Medicul dumneavoastră poate decide că Reminyl nu este potrivit pentru dumneavoastră.
Reminyl poate duce la pierderea in greutate. Medicul dumneavoastră va verifica greutatea dumneavoastră în mod regulat în timp ce luați Reminyl.

Copii și adolescenți
Reminyl nu este recomandat la copii și adolescenți.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Reminyl poate produce ameţeli şi somnolenţă, în special în cursul primelor săptămâni de tratament. Dacă Reminyl vă afectează, nu conduceţi vehicule şi nu utilizaţi unelte sau utilaje.

Aceste medicament conţine metil şi propil parahidroxibenzoat ce pot provoca uneori reacţii alergice cu manifestare posibil întârziată.

Reacții adverse ale Reminyl 4 mg/ml soluţie orală:

Ca toate medicamentele, Reminyl poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Atentie la reactiile adverse grave

Întrerupeţi administrarea medicamentului şi consultaţi imediat un medic sau un departament de primiri urgenţe dacă observaţi următoarele: Reacții cutanate, inclusiv:
• erupții cutanate grave cu vezicule și descuamarea pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens Johnson).
• erupție roşie acoperită cu umflaturi pline cu puroi, care se pot răspândi pe corp, cu febră (pustuloză exantematoasă generalizată acută).
• Erupții cu pete
Aceste reacții cutanate sunt rare la persoanele care iau Reminyl (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane).

• Probleme cardiace, inclusiv modificări ale ritmului cardiac (lent sau neregulat), sau palpitaţii (bătai cardiace puternice sau neregulate). Problemele cardiace pot prezenta o "electrocardiograma" (ECG) anormală și pot fi frecvente la persoanele care iau Reminyl (pot afecta până la 1 din 10 persoane).
• Crizele convulsive (convulsii). Acestea sunt mai puțin frecvente la persoanele care iau Reminyl (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).

Trebuie sa incetati tratamentul cu Reminyl si sa cereti ajutor imediat daca observati oricare dintre efectele adverse mentionate mai sus.

Alte reacţii adverse:

Reacţii adverse foarte frecvente ( afectează mai mult de 1 din 10 persoane):
• greaţă şi/sau vărsături. Apar mai ales în primele săptămâni de tratament sau la creşterea dozei. Au tendinţa să dispară gradat, pe măsură ce organismul se obişnuieşte cu medicamentul şi în general nu durează mai mult de câteva zile. Dacă aceste reacţii apar la dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să beţi mai multe lichide şivă poate prescrie un medicament pentru a opri starea de rău.

Reacţii adverse frecvente:( afectează până la 1 din 10 persoane):
• pierderea poftei de mâncare,pierdere în greutate,
• văzul, perceperea sau auzul lucrurilor ce nu sunt reale (halucinaţii),
• depresie
• senzaţie de ameţeală sau senzaţie de leşin
• tremor sau spasme musculare
• durere de cap
• senzaţie anormală de oboseală, senzaţie de slăbiciune, senzaţie generală de disconfort
• somnolenţă
• durere de stomac sau disconfort
• diaree
• indigestie
• căderi
• răni

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100persoane):
• reactie alergica
• nu este suficient de apa in corp (deshidratare)
• furnicături sau senzație amorteala a pielii (furnicături și înțepături)
• modificarea simțului gustativ
• somnolență în timpul zilei
• vedere neclară
• zgomote în urechi care nu merge mai departe (tinitus)
• tensiune arterială scăzută
• inroșirea feței
• senzație de necesitatea de a vomita (râgâi)
• transpirație excesivă
• slăbiciune musculară
• creșterea nivelului de enzime hepatice în sânge.

Reacţii adverse rare ( afectează până la 1 din 1000 persoane):
Inflamarea ficatului (hepatită)

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.

Reminyl nu trebuie utilizat cu medicamente care acţionează în mod similar; acestea includ:
● donepezil sau rivastigmină (pentru boala Alzheimer)
● ambemonium, neostigmină sau piridostigmină (pentru slăbiciune musculară extremă)
● pilocarpină (administrate oral pentru gură uscată sau ochi uscaţi)

Unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Reminyl, sau chiar Reminyl poate reduce eficacitatea altor medicamente luate concomitent. Acestea includ:
● paroxetină sau fluoxetină (antidepresive)
● chinidină (ritmul cardiac neregulat)
● ketoconazol (un antifungic)
● eritromicină (un antibiotic)
● ritonavir (antiviral – inhibitor pentru virusul imunodeficienței umane sau "HIV")
● analgezice antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu ibuprofen) ce pot creşte riscul de ulcer
● medicamente administrate pentru tulburări cardiace sau tensiune arterială mare (de exemplu digoxină, amiodaronă, atropină, betablocante sau blocante ale canalelor de calciu). Dacă luaţi medicamente pentru ritm cardiac neregulat, medicul dumneavoastră poate lua în considerare efectuarea unei electrocardiograme (ECG).

Dacă luaţi orice medicament menţionat mai sus, medicul vă va administra o doză mai mică de Reminyl.

Dacă este necesară o intervenţie chirurgicală sub anestezie generală, trebuie să informaţi medicul că luaţi Reminyl.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, cereţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Administrarea de Reminyl 4 mg/ml soluţie orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Reminyl.

Prezentare ambalaj:

Reminyl este o soluţie clară, incoloră, ambalat în flacoane de 100 ml.

Flaconul cu soluţie orală are ataşată o pipetă, cu care se poate extrage exact cantitatea necesară din flacon.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se congela.

Reminyl soluţie orală nu trebuie folosit mai mult de 3 luni după prima deschidere a flaconului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă galantaminum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Reminyl 4 mg/ml soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Reminyl 4 mg/ml soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!