Prospect SULFASALAZIN-EN, capsule

Substanța activă: sulfasalazinum

Clasa ATC: [A07AB]: tractul digestiv si metabolism >> antidiareice, antiinflamatoare, antiinfectioase intestinale >> antiinfectioase intestinale >> sulfamide

Indicații SULFASALAZIN-EN, capsule:

Sulfasalazin EN contine sulfasalazina, un antiinflamator intestinal si antireumatic. Bacteriile din colon transforma sulfasalazina in sulfapiridina si acid 5-aminosalicilic. Sulfapiridina scade inflamatia sistemica. Acidul 5-aminosalicilic scade inflamatia colonului. Sulfasalazin EN nu are efect analgezic.

Medicamentul este utilizat in:
- episoadele acute ale bolilor cronice inflamatorii intestinale (colita ulcerativa si boala Crohn);
- prevenirea agravarii colitei ulcerative;
- artrita reumatoida la adulti si artrita reumatoida la copii (poliartrita reumatoida juvenila), care nu raspund suficient de bine la tratamentul cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Contraindicații:

Nu utilizati Sulfasalazin EN
- daca sunteti hipersensibil (alergic) la sulfasalazina, sulfonamide, salicilati sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
- daca aveti porfirie acuta intermitenta;
- la copii cu varsta sub 2 ani.

Administrare SULFASALAZIN-EN, capsule:

Intotdeauna luati Sulfasalazin EN asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Comprimatele se inghit intregi, cu un pahar cu apa, de preferat in timpul mesei. Nu se zdrobesc si nu se mesteca, deoarece filmul comprimatului scade riscul reactiilor adverse gastro-intestinale.

Compoziție SULFASALAZIN-EN, capsule:

Un comprimat filmat gastrorezistent contine sulfasalazina 500 mg si excipienti: povidona, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, dioxid de titan, galben Sicopharm 10 (E 172), talc, citrat de trietil, macrogol 6000, carboximetilceluloza sodica, acid metacrilic-copolimer
etilacetat.

Precauții:

Informati medicul dumneavoastra daca aveti alte afectiuni cronice, tulburari metabolice, daca sunteti hipersensibil sau daca faceti tratament cu ale medicamente.

In timpul tratamentului cu Sulfasalazin EN, trebuie sa consumati cantitati suficiente de lichide, pentru a evita formarea de calculi renali.
Inainte de inceperea tratamentului si, periodic, in timpul tratamentului, medicul dumneavoastra va va recomanda sa efectuati analize de laborator (teste sanguine si de urina).

Daca suferiti de boli renale sau hepatice, boli de sange, astm bronsic, alergie sau deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza, medicul dumneavoastra poate decide ca medicamentul nu este potrivit pentru dumneavoastra sau va poate da instructiuni suplimentare.
Medicamentul nu este recomandat in forma sistemica a artritei reumatoide juvenile, deoarece determina deseori reactii adverse, de tipul bolii serului (febra, greata, varsaturi, dureri de cap, eruptii cutanate si alterarea functiei hepatice).

Aceasta reactie este deseori severa.

Reacții adverse ale SULFASALAZIN-EN, capsule:

Ca si in cazul altor medicamente, Sulfasalazin EN poate determina efecte nedorite

Foarte rar apar reactii adverse care sa necesite scaderea dozelor sau intreruperea tratamentului.
Daca aveti una dintre urmatoarele reactii adverse, adresati-va imediat medicului dumneavoastra: mancarimi, eruptii, dificultati de respiratie sau de inghitire, tumefierea pleoapelor, a fetei sau a oricarei parti a corpului, febra sau frisoane neexplicate, inflamare faringiana, tuse, oboseala neexplicata, paloare, dureri abdominale intense, icter, sangerari cutanate, vanatai neobisnuite sau tulburari ale functiilor sistemului nervos central (vertij, sunete in urechi, dificultati in coordonarea miscarilor, convulsii, insomnie si halucinatii).

Majoritatea reactiilor adverse produse de Sulfasalazin EN sunt usoare. Reactiile adverse relativ frecvente sunt tulburarile gastro-intestinale (in special greata, varsaturi si pierderea apetitului) si durerile de cap. in timpul tratamentului mai pot sa apara coloratia galben-portocalie a urinii si a lentilelor de contact moi, afectari ale nervilor si scaderea fertilitatii. in general, aceste reactii dispar spontan dupa scaderea dozelor sau intreruperea tratamentului.

Daca observati aparitia reactiilor adverse, chiar nementionate in acest prospect, va rugam sa informati medicul sau farmacistul.

Supradozajul:

Daca ati utilizat mai multe comprimate de Sulfasalazin EN decat trebuia.

Daca ati utilizat mai multe comprimate decat v-au fost prescrise, puteti prezenta greata, varsaturi, dureri abdominale, ameteli si vertij. Daca apar astfel de simptome, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. La doze foarte mari se pot adauga convulsii si afectari nervoase. in timp ce
asteptati ajutor medical, incercati sa va provocati varsaturi. Nu provocati varsaturi la pacientii inconstienti.
Daca ati luat mai multe comprimate Sulfasalazin EN decat trebuia, contactati imediat medicul dumneavoastra sau adresati-va celui mai apropiat spital.

Daca ati uitat sa administrati o doza de Sulfasalazin EN
Daca nu ati administrat doza la timp, luati-o cat mai curand posibil. Daca se apropie timpul sa luati doza urmatoare, nu luati doza uitata si continuati administrarea dupa schema recomandata.
Nu luati o doza dubla pentru a recupera doza uitata.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Administrarea Sulfasalazin EN cu alimente si lichide
Luati Sulfasalazin EN in timpul meselor.
Consumati multe lichide in timpul tratamentului.

Ce alte medicamente pot interactiona cu Sulfasalazin EN?
Informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca utilizati sau ati utilizat recent orice alt medicament, inclusiv cele eliberate fara prescriptie medicala.

Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre medicamentele de mai jos:
- digoxina;
- tiopurina 6-mercaptopurina sau azatioprina;
- metotrexat;
- antidiabetice orale;
- acid folie;
- anticoagulante orale.

Administrarea de SULFASALAZIN-EN, capsule în sarcină / alaptare:

Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza orice alt medicament in timpul sarcinii.

Daca este necesar, puteti utiliza Sulfasalazin EN, dar numai sub supraveghere medicala si in doza minima eficace. Acest medicament nu este recomandat in ultimul trimestru al sarcinii, deoarece poate determina sau agrava icterul neonatal.

Deoarece sulfasalazina se excreta in laptele matern, se recomanda intreruperea alaptarii in timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate gastrorezistente.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă sulfasalazinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu SULFASALAZIN-EN, capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul SULFASALAZIN-EN, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!