Prospect Salazopyrin-EN 500 mg

Substanța activă: sulfasalazinum

Producator: Pfizer Inc USA

Clasa ATC: [A07EC]: tractul digestiv si metabolism >> antidiareice, antiinflamatoare, antiinfectioase intestinale >> antiinflamatoare intestinale >> acid aminosalicilic si derivati

Categoria: AINS, analgezice, antitermice, corticoizi

Tip: Comprimate filmate gastrorezistente

Indicații Salazopyrin-EN 500 mg:

Salazopyrin EN este utilizat in tratamentul a doua tipuri de inflamatii intestinale: colita ulceroasa si boala Crohn. Colita ulceroasa poate afecta intregul intestin gros. Boala Crohn poate afecta atat intestinul subtire, cat si intestinul gros. Comprimatele trateaza crizele din cadrul acestor afectiuni, iar la doze mai mici previn aparitia crizelor din colita ulrcerativa.
Salazopyrin EN este utilizat si in tratamentul artritei reumatoide pentru prevenirea deteriorarii articulare si reducerea umflaturilor si a rigiditatii acestora la pacientii adulti care nu raspund la antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Contraindicații:

Nu utilizati SALAZOPYRIN EN:
- daca sunteti hipersensibil (alergic) la sulfasalazina, sulfonamide, salicilati sau la oricare dintre excipientii medicamentului
- copii cu varsta sub 2 ani
- daca aveti porfirie acuta intermitenta

Administrare Salazopyrin-EN 500 mg:

Intotdeauna luati Salazopyrin EN conform indicatiilor medicului dumneavoastra. Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca aveti impresia ca efectul Salazopyrin EN este prea slab sau prea puternic, informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Comprimatele se inghit intregi, cu un pahar cu apa. Nu se zdrobesc si nu se mesteca.

Adulti
Crizele din colita ulceroasa si boala Crohn: 2-4 comprimate filmate gastrorezistente Salazopyrin EN de 4 ori pe zi.
Mentinerea remisiunii din colita ulceroasa: 4 comprimate filmate gastrorezistente pe zi. Artrita reumatoida: tratamentul se incepe cu un comprimat filmat gastrorezistent Salazopyrin EN pe zi, timp de o saptamana. Se continua cu un comprimat Salazopyrin EN de doua ori pe zi, in cea de-a doua saptamana.
Apoi, doza se creste cu un comprimat Salazopyrin EN pe zi in decursul unei saptamani, pana la maximum 4 comprimate Salazopyrin EN pe zi, administrate divizat in 2-4 prize. Daca raspunsul clinic dupa 6 saptamani este inadecvat, doza zilnica poate fi crescuta la 6 comprimate Salazopyrin EN pe zi, dar pentru doze care depasesc 4 comprimate Salazopyrin EN pe zi se recomanda monitorizarea atenta. Daca din cauza bolii de care suferiti nu aveti suficienta forta pentru deschiderea flaconului, puteti folosi, de exemplu, un pix pentru desfacerea capacului special construit pentru astfel de situatii.

Copii:
Pentru tratamentul bolilor inflamatorii intestinale dozele se stabilesc in functie de greutatea copilului. Medicul dumneavoastra va va spune ce doze trebuie utilizate.
La copii cu varsta sub 6 ani se recomanda administrarea formelor farmaceutice adecvate varstei.
Crizele acute din colita ulceroasa si boala Crohn: doza recomandata este de 40-60 mg sulfasalazina/kg si zi.
Mentinerea remisiunii din colita ulceroasa: doza recomandata este de 20-30 mg sulfasalazina/kg si zi.

Durata tratamentului
Urmati tratamentul asa cum v-a fost indicat si pe toata durata recomandata de medicul dumneavoastra. Nu intrerupeti tratamentul daca doar aveti senzatia ca va simtiti mai bine, fara a discuta cu medicul dumneavoastra.
Daca ati utilizat mai multe comprimate de SALAZOPYRIN EN decat trebuia:
Daca ati utilizat mai multe comprimate decat v-au fost prescrise, puteti prezenta greata si varsaturi. Pentru a evita alte tulburari, solicitati imediat consult medical sau adresati-va imediat celei mai apropiate unitati medicale.
Daca ati uitat sa administrati o doza de SALAZOPYRIN EN:
Daca ati uitat sa administrati o doza, administrati urmatoarea doza la ora obisnuita. Nu dublati doza pentru a recupera doza pe care ati uitat sa o administrati.

Acțiune:

Salazopyrin EN face parte din grupul de medicamente denumite aminosalicilati, care sunt utilizate pentru a trata anumite tipuri de inflamatie.

Compoziție Salazopyrin-EN 500 mg:

Un comprimat filmat gastrorezistent contine sulfasalazina 500 mg.
Celelalte componente sunt: nucleul comprimatului - polividona, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; filmul comprimatului- acetoftalat de celuloza, propilenglicol, talc, macrogol 20000, ceara Carnauba, gliceril monostearil autoemulsifiant, ceara alba de albine.

Precauții:

Aveti grija deosebita cu SALAZOPYRIN EN:
- daca suferiti de boli de sange, ficat sau rinichi. Medicul dumneavoastra va va recomanda sa efectuati analize de laborator inainte de inceperea si in primele 3 luni de tratament
- daca suferiti de alergii severe sau astm bronsic;
- daca suferiti de deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza in timpul tratamentului, consumati cantitati suficiente de lichide, pentru a evit formarea de calculi renali.

Atenționări:

La copii cu varsta sub 6 ani, se recomanda administrarea formelor farmaceutice adecvate varstei.
Administrarea la copiii cu artrita reumatoida juvenila nu este recomandata deoarece sulfasalazina poate determina o reactie de tip boala serului.

Administrarea SALAZOPYRIN EN impreuna cu alimente sau lichide:
Comprimatele de Salazopyrin EN pot fi administrate cu sau fara alimente, dar este preferabil sa fie administrate dupa mese.

Conducerea vehiculelor si folosirea de utilaje:
Salazopyrin EN comprimate nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar pacientii trebuie atentionati ca in timpul tratamentului pot sa apara ameteli.

Reacții adverse ale Salazopyrin-EN 500 mg:

Ca si in cazul altor medicamente, Salazopyrin EN poate determina efecte nedorite (reactii adverse).
Cele mai frecvente reactii adverse sunt greata, dureri de cap, eruptii cutanate, scaderea poftei de mancare sau febra. De obicei, aceste efecte scad in intensitate pe masura ce organismul se adapteaza la medicament.
Salazopyrin EN poate determina diminuarea temporara a fertilitatii la barbat, reversibila la intreruperea tratamentului. Se recomanda metode uzuale de contraceptie.
Ocazional, medicamentul poate determina tulburari sanguine, care se pot manifesta prin oboseala, dureri in gat, paloare, icter, infectii, febra sau echimoze chiar la lovituri minore.
De aceea, se recomanda efectuarea testelor sanguine inainte de inceperea tratamentului si in primele trei luni de tratament.
Foarte rar pot sa apara reactii adverse severe la nivelul pielii (eruptii cutanate, descuamarea pielii, aparitia de vezicule cutanate), declansate sau agravate la lumina soarelui. Daca apar astfel de reactii adverse, intrerupeti tratamentul, evitati lumina solara puternica si contactati imediat medicul dumneavoastra.
Alte reactii adverse rare care au fost raportate sunt: reactii alergice (eruptii la nivelul pielii, mancarime), reactii nervoase (ameteli, zgomote in urechi, amorteli la nivelul mainilor si picioarelor, depresie, miscari necontrolate, tulburari de somn), caderea parului, tulburari respiratorii (tuse, dificultati de respiratie, tulburari de miros), ulceratii la nivelul cavitatii bucale, dureri abdominale, tulburari de gust, umflarea fetei sau gatului, dureri de rinichi, aparitia de sange in urina, anemie, dureri articulare, pericardita.
Colorarea in galben/portocaliu a urinii sau scaunelor nu este nociva, dar poate pata lenjeria.
Daca apar orice alte reactii adverse decat cele mentionate in acest prospect, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Daca luati alte medicamente cu SALAZOPYRIN EN:
Informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca utilizati sau ati utilizat recent orice alt medicament, inclusiv cele eliberate fara prescriptie medicala.
Unele medicamente, daca sunt luate in acelasi timp cu Salazopyrin EN, pot influenta actiunea Salazopyrin EN sau Salazopyrin EN poate influenta actiunea acestora. Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre medicamentele de mai jos:
- digoxina
- tiopurina 6-mercaptopurina sau azatioprina;
- metotrexat;
- antidiabetice orale;
- acid folic.

Administrarea de Salazopyrin-EN 500 mg în sarcină / alaptare:

Sarcina
Salazopyrin EN nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat la recomandarea medicului dumneavoastra.
Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza orice alt medicament in timpul sarcinii.

Alaptare
Salazopyrin EN nu trebuie utilizat in timpul alaptarii decat la recomandarea medicului dumneavoastra.

Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza orice alt medicament in timpul alaptarii.

Prezentare ambalaj:

Salazopyrin EN este ambalat in cutie cu un flacon din PEID a 100 comprimate filmate gastrorezistente.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana sau vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

Alte medicamente cu substanța activă sulfasalazinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Salazopyrin-EN 500 mg(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Salazopyrin-EN 500 mg vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!