Prospect TARDYFERON 80 mg drajeuri cu eliberare prelungită

Substanța activă: ferrosi sulfas

Producator: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Franța

Clasa ATC: [B03AA]: sange si organe hematopoietice >> antianemice >> preparate cu fier >> fier bivalent - preparate orale

Indicații TARDYFERON 80 mg drajeuri cu eliberare prelungită:

Acest medicament este un supliment de fier. Este recomandat în timpul anemiei prin carenţă de fier şi pentru prevenirea carenţei de fier în timpul sarcinii, atunci când aportul de fier în dietă este inadecvat.

Contraindicații:

Nu luaţi TARDYFERON 80 mg

- Dacă sunteţi alergic la sulfatul feros sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- Supraîncărcare cu fier, în special anemie normo- sau hipersideremică, cum ar fi talasemie, anemie refractară, anemie datorată insuficienţei medulare.

Administrare TARDYFERON 80 mg drajeuri cu eliberare prelungită:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

TARDYFERON 80 este rezervat adulţilor şi copiilor cu vârste peste 6 ani.

Tratamentul anemiei:
- copii cu vârste cuprinse între 6 - 10 ani: doza recomandată este de un drajeu cu eliberare prelungită, pe zi.
- copii cu vârste peste 10 ani şi adulţi: doza recomandată este de 1 - 2 drajeuri cu eliberare prelungită, pe zi.

Ca tratament preventiv la femeile însărcinate, doza recomandată este de un drajeu cu eliberare prelungită pe zi sau la două zile în timpul ultimelor 2 trimestre de sarcină (sau începând din luna a 4-a de sarcină).

Mod de administrare
Drajeurile cu eliberare prelungită se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de preferat înainte de masă sau în timpul mesei, în funcţie de toleranţa gastro – intestinală. Înghițiți drajeul întreg. A nu se suge, sfărâma sau ține drajeul în gură.

Durata tratamentului
Urmaţi întocmai instrucţiunile medicului dumneavoastră. Trebuie neapărat să respectaţi durata tratamentului prescris.
Această perioadă ar trebui să fie suficient de lungă pentru a corecta anemia şi pentru a restabili rezervele de fier la adulţi, de exemplu, 600 mg pentru femei şi 1200 mg pentru bărbaţi.
Anemie feriprivă: 3 până la 6 luni, în funcţie de epuizarea rezervelor, prelungită, dacă este necesar, dacă cauza anemiei nu este controlată.

Dacă luați mai mult TARDYFERON 80 mg decât trebuie
Nu depăşiţi doza indicată. Dacă utilizaţi mai multe drajeuri cu eliberare prelungită decât vi s-a spus să luaţi contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul sau mergeţi la spital, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de supraveghere medicală.
Dacă luaţi prea multe drajeuri de Tardyferon, de odată, acest lucru poate duce la simptome de supradozaj incluzând: dureri abdominale, iritaţie gastro-intestinală sau necroza mucoasei gastro-intestinale asociată adesea cu greaţă, vărsături, diaree şi stare de şoc urmată de insuficienţă hepatică şi renală.

Dacă uitaţi să luați TARDYFERON 80 mg
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, luaţi-l imediat ce vă amintiţi apoi continuaţi să-l luaţi la orele obişnuite. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pentru drajeul uitat. Dacă aţi omis mai multe doze, informaţi medicul dumneavoastră şi urmaţi recomandările primite. Nu schimbaţi dumneavoastră doza prescrisă decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetaţi să luaţi Tardyferon 80 mg
Tardyferon ar trebui folosit atâta timp cât medicul dumneavoastră vă prescrie. După întreruperea tratamentului prematur, tulburarea poate reapărea.
Dacă aveţi orice alte întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție TARDYFERON 80 mg drajeuri cu eliberare prelungită:

Substanţa activă este:
Fer………………………………………………………………… 80,000 mg
sub formă de sulfat feros uscat …………………………………… ….(247,250 mg)

Celelalte componente sunt: nucleu - maltodextrină, celuloză microcistalină, copolimer metacrilic de amoniu, tip A, dispersie 30% (Eudragit RL30D), copolimer metacrilic de amoniu, tip B, dispersie 30% (Eudragit RS30D), trietilcitrat, talc, dibehenat de glicerol; strat de drajefiere – Sepifilm LP010 (conţine hipromeloză, celuloză microcristalină, acid stearic); trietilcitrat; oxid roşu de fer (E 172); oxid galben de fer (E 172); dioxid de titan (E 171).

Precauții:

Înainte să luaţi TARDYFERON 80, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nivelele reduse de fier din sânge asociate sindroamelor inflamatorii nu răspund la tratamentul cu TARDYFERON 80.

Tratamentul cu TARDYFERON 80 trebuie asociat, pe cât posibil, cu tratamentul cauzei responsabile de scăderea numărului de globule roşii.

Din cauza riscului ulcerațiilor bucale și a colorării dinților, drajeurile nu trebuie supte, sfărâmate sau ținute în gură, ci înghițite întregi cu o cantitate suficientă de apă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca utilizarea de Tardyferon să producă efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale TARDYFERON 80 mg drajeuri cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot apărea reacții adverse clasificate în ordinea descrescătoare a frecvenței:

Frecvente (pot afecta 1 până la 10 la 100 persoane):
• constipație,
• diaree,
• balonare,
• durere abdominală,
• scaune colorate în negru,
• greață.

Mai puțin frecvente (pot afecta 1 până la 10 la 1000 persoane):
• umflarea gâtului (edem laringian),
• alternanță diaree - constipație,
• arsuri la stomac (dispepsie),
• vărsături,
• inflamarea mucoasei stomacului (gastrită),
• mâncărimea pielii (prurit),
• înroșirea pielii (erupții cutanate eritematoase).

Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
• schimbarea culorii dinților,
• leziuni ale mucoasei bucale (ulcerație bucală),
• reacții alergice inclusiv erupție, urticarie, înroșirea pielii, probleme de respirație, senzație de rău, erupție cutanată tranzitorie cu senzație de arsură.

După punerea pe piață: Următoarele reacții adverse au fost raportate în timpul supravegherii după punerea pe piață. Frecvența acestor reacții este considerată a fi necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări gastro-intestinale: Ulcerația mucoasei orale și colorarea reversibilă a dinților în caz de utilizare necorespunzătoare, când drajeurile sunt sfărâmate, supte sau ținute în gură. La pacienții vârstnici și pacienții cu tulburări de deglutiție pot apărea leziuni esofagiene sau necroză bronșică în caz de aspirare a medicamentului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Ar trebui să evitaţi administrarea Tardyferon 80 cu următoarele medicamente:
- Injecţii cu preparate cu săruri de fier

Următoarele medicamente pot avea nevoie de ajustarea dozei. Nu luaţi Tardyferon 80, fără a lăsa un interval de ore 2 ore faţă de următoarele medicamente:
- Bifosfonaţi
- Tetracicline orale: tetraciclină şi derivaţii ei
- Antiacide: medicamente care conţin trisilicat de calciu, aluminiu sau magneziu
- Cimetidină
- Deferoxamină
- Hormoni tiroidieni/ tiroxina
- Fluorochinolone
- Penicilamină
- Calciu şi zinc
- Metildopa, levodopa, carbidopa

Colestiraminele ar trebui administrate la 1 – 2 ore înainte sau 4 ore după administrarea fierului.

Combinaţii care necesită precauţii speciale pentru administrare:
- Alcool etilic
- Pancreatină, pancrelipază

TARDYFERON 80 mg împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Consumul de cantităţi mari de cafea, ceai sau vin roşu inhibă absorbţia fierului.
Medicamentele şi alimentele care conţin bicarbonaţi, carbonaţi, oxalat şi fosfat inhibă absorbţia de fier.
Consumul de ouă sau produse lactate, precum produsele alimentare cu lapte şi cereale integrale reduc absorbţia de fier. Se recomandă lăsarea unui interval de timp între sărurile de fier şi aceste alimente (cel puţin 2 ore).

Administrarea de TARDYFERON 80 mg drajeuri cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveţi un copil, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament poate fi dat femeilor însărcinate, în condiţii normale de utilizare.
Acest medicament poate fi dat femeilor care alăptează.

Prezentare ambalaj:

Acest medicament este prezentat sub formă de drajeuri cu eliberare prelungită.
Cutie cu 3 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 drajeuri cu eliberare prelungită

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu necesită condiţii speciale de păstrare

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ferrosi sulfas:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu TARDYFERON 80 mg drajeuri cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul TARDYFERON 80 mg drajeuri cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!