Prospect Testim 50 mg gel transdermic

Substanța activă: testosteronum

Producator: Ferring GmbH Germania

Clasa ATC: [G03BA]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> hormonii sexuali si modulatorii sistemului genital >> androgeni >> 3-androsten (4) derivati

Indicații Testim 50 mg gel transdermic:

Testim gel transdermic este un gel transparent care conţine testosteron. Testosteronul este un hormon masculin. Gelul se aplică pe piele (pe umeri şi/sau partea superioară a braţelor), iar testosteronul este absorbit în corp prin piele. Apoi pătrunde în fluxul dumneavoastră de sânge şi ajută la creşterea cantităţii de testosteron până la valori normale. Tipul de testosteron administrat în corpul dumneavoastră prin intermediul Testim gel transdermic este acelaşi cu testosteronul produs de către corpul dumneavoastră.
Testim gel transdermic este utilizat pentru înlocuirea testosteronului la bărbaţii care nu produc suficient testosteron pe căi naturale, o afecţiune cunoscută sub denumirea de hipogonadism. În mod natural, testosteronul este produs de către corpul dumneavoastră în testicule. Acest hormon ajută la producerea spermei şi la dezvoltarea şi menţinerea caracterelor sexuale masculine, cum sunt vocea groasă şi părul de pe corp. Este, de asemenea, necesar pentru o funcţie sexuală normală şi un apetit sexual normal. Testosteronul ajută, de asemenea, la menţinerea dimensiunii şi forţei musculare.
Vi se va prescrie Testim doar dacă se dovedeşte că prezentaţi cantităţi scăzute de testosteron în sânge, şi semne clinice ale cantităţii scăzute a testosteronului, printre care pot fi menţionate următoarele:
* erecţii de slabă calitate ale penisului şi/sau pierdere a apetitului sexual
* oboseală şi lipsă de energie
* stare emoţională proastă (depresie)
* pierdere a masei musculare
* pierdere parţială a caracterelor sexuale secundare, cum sunt modificări ale vocii, modificări în distribuţia ţesutului gras şi pierdere parţială a părului de pe faţă şi de pe corp.
În afară de Testim, este posibil să mai aveţi nevoie şi de alte medicamente dacă sunteţi tratat pentru infertilitate.

Contraindicații:

Doar bărbaţii pot utiliza Testim gel transdermic. Nu permiteţi ca zonele de piele pe care v-aţi aplicat Testim gel transdermic să intre în contact cu pielea femeilor sau a copiilor. Bărbaţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament. De asemenea, acest medicament nu poate fi utilizat de către femei, indiferent de vârsta acestora.
Nu utilizaţi Testim gel transdermic şi anunţaţi-vă medicul
* dacă aveţi sau există suspiciunea că aveţi cancer de prostată
* dacă aveţi sau există suspiciunea că aveţi cancer de sân masculin (o afecţiune rară la bărbaţi)
* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la testosteron sau soia, sau la oricare din celelalte componente ale Testim gel transdermic.
Dacă aveţi oricare dintre afecţiunile de mai sus, adresaţi-vă medicului pentru recomandări.

Administrare Testim 50 mg gel transdermic:

Testim gel transdermic este conceput pentru administrare transdermică, ceea ce înseamnă aplicare pe piele (umeri şi/sau partea superioară a braţelor).
Înainte de a începe să utilizaţi Testim gel transdermic, medicul dumneavoastră va verifica dacă aveţi cantităţi scăzute ale testosteronului în sânge. Utilizaţi întotdeauna Testim gel transdermic exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Fiecare tub de 5 g conţine testosteron 50 mg. Doza uzuală de pornire pentru Testim gel transdermic este un tub de gel (5 g) zilnic.
Unii pacienţi pot avea nevoie de o doză mai mare, iar medicul dumneavoastră vă poate prescrie două tuburi de gel în fiecare zi. Doza corectă de Testim gel transdermic de care aveţi nevoie va fi stabilită prin măsurări periodice ale cantităţii de testosteron din sângele dumneavoastră, precum şi prin evaluarea răspunsului clinic la tratamentul cu Testim gel transdermic. Dacă aveţi impresia că efectul Testim gel transdermic este prea puternic sau prea slab, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Semne de iritabilitate, nervozitate creştere în greutate şi erecţii prelungite sau frecvente pot indica o utilizare excesivă.
Este important să citiţi şi să respectaţi aceste instrucţiuni referitoare la utilizarea corectă a Testim gel transdermic. Aplicaţi Testim gel transdermic doar pe piele sănătoasă, cu aspect normal. Nu aplicaţi niciodată Testim gel transdermic pe organele genitale (penis şi testicule) sau pe porţiuni de piele care prezintă tăieturi sau răni şi evitaţi contactul cu răni deschise, plăgi sau iritaţii.
1. Aplicaţi Testim gel transdermic în acelaşi moment al zilei (de preferat în fiecare dimineaţă).
2. Aplicaţi conţinutul a 1 (un) tub sau 2 (două) tuburi de gel pe umeri şi/sau partea superioară a braţelor, în fiecare dimineaţă conform indicaţiilor medicului dumneavoastră. Dacă faceţi baie sau duş dimineaţa, utilizaţi Testim gel transdermic după baie sau după duş.
3. Asiguraţi-vă că pielea de pe umeri şi/sau partea de sus a braţelor este curată şi complet uscată înainte de a aplica gelul.
4. Deschideţi tubul de aluminiu cu Testim gel transdermic străpungând capătul tubului cu vârful capacului.
5. Stoarceţi întreg conţinutul tubului în palma unei mâini. Extrageţi gelul dinspre capătul tubului către vârf.
6. Aplicaţi Testim gel transdermic într-un strat subţire, doar pe umeri şi/sau partea de sus a braţelor. În acest fel corpul dumneavoastră va absorbi cantitatea corectă de testosteron.
7. Frecaţi pielea timp de câteva secunde, cu o mişcare circulară, pentru ca gelul să intre în piele. Faceţi acest lucru până când nu mai rămâne deloc gel pe porţiunea de piele. Acest proces trebuie repetat cu al doilea tub de Testim gel transdermic în cazul pacienţilor cărora li s-a prescris o doză zilnică de 100 mg de testosteron. Sugestia este ca pacienţii care necesită două tuburi de gel în fiecare zi să utilizeze medicamentul pe ambii umeri (un tub pe fiecare umăr) şi/sau pe partea de sus a braţelor ca locuri de aplicare.
8. Imediat după aplicarea Testim, spălaţi-vă temeinic pe mâini cu apă şi săpun. Astfel se va reduce şi posibilitatea ca medicamentul să ajungă de pe mâinile dumneavoastră la alte persoane.
9. Lăsaţi să se usuce Testim gel transdermic timp de câteva minute înainte de a vă îmbrăca. Astfel evitaţi ca o parte din gel să se imprime pe îmbrăcăminte şi vă asiguraţi că în corpul dumneavoastră se va absorbi cantitatea corectă de testosteron.
10. Dacă spălaţi locul aplicării la mai puţin de 6 ore după aplicarea Testim gel transdermic, acest lucru poate reduce cantitatea de testosteron absorbită de corpul dumneavoastră. Prin urmare, aşteptaţi cel puţin 6 ore după aplicarea gelului înainte de a face duş sau de a înota, pentru a vă asigura că cea mai mare cantitate de Testim gel transdermic este absorbită în corpul dumneavoastră.
Cum să preveniţi transmiterea Testim gel transdermic la alte persoane
Este important să nu transmiteţi medicamentul la alte persoane, în special la femei şi la copii. Dacă nu luaţi măsurile necesare de precauţie, puteţi transmite gelul la alte persoane prin contact apropiat la nivelul pielii.
Urmarea poate fi cantităţi crescute ale testosteronului din sânge la aceste persoane. Contactul repetat sau prelungit poate cauza efecte secundare nedorite, cum sunt creştere a părului pe faţă şi/sau corp, acnee, îngroşare a vocii sau modificări ale ciclului menstrual la femei. În mod similar, copiii, care în mod natural au cantităţi scăzute de testosteron, pot avea de suferit din cauza cantităţilor ridicate ale acestuia.
Pentru a împiedica transmiterea gelului de pe pielea dumneavoastră la altcineva, se recomandă următoarele măsuri de precauţie:
- spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun după aplicarea gelului
- acoperiţi locul aplicării cu îmbrăcăminte odată ce gelul s-a uscat
- faceţi baie sau duş, sau purtaţi haine care acoperă locul aplicării gelului (de exemplu, un tricou), înainte de a avea un contact foarte apropiat cu pielea altei persoane
- lăsaţi să treacă o perioadă lungă de timp între momentul în care aţi aplicat gelul şi momentul în care aveţi contact sexual sau vă apropiaţi foarte mult de pielea altei persoane.
Ce faceţi dacă altcineva este expus la Testim gel transdermic
Dacă altcineva este expus la Testim gel transdermic, fie pentru că a intrat în contact cu gelul, fie din cauza atingerii de zona de aplicare de pe pielea dumneavoastră, persoana trebuie să spele cu apă şi săpun zona de piele cu care a intrat în contact, cât mai repede cu putinţă. Cu cât este mai lung intervalul în care gelul rămâne în contact cu pielea înainte de spălare, cu atât este mai mare probabilitatea ca persoana respectivă să absoarbă o parte din testosteron. Acest lucru este deosebit de important pentru femei, în special pentru femeile însărcinate sau care alăptează, şi pentru copii.
Dacă persoana dezvoltă semne cum sunt acnee sau modificări ale creşterii sau răspândirii părului de pe faţă sau de pe corp, trebuie să se prezinte la medic.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Testim gel transdermic
Dacă aţi aplicat prea mult Testim gel transdermic din greşeală, spălaţi zona de aplicare cu apă şi săpun de îndată ce vă daţi seama. Pentru mai multe informaţii despre orice reacţii adverse posibile, vă rugăm să consultaţi punctul 4 (Reacţii adverse posibile).
Dacă uitaţi să utilizaţi Testim gel transdermic
Dacă uitaţi să aplicaţi o doză, nu dublaţi doza din ziua următoare pentru a recupera. Dacă au mai rămas mai puţin de 12 ore până la doza dumneavoastră din ziua următoare, nu vă administraţi doza uitată, ci continuaţi cu doza următoare la momentul obişnuit. Dacă mai sunt mai mult de 12 ore până la doza următoare, aplicaţi doza uitată. Continuaţi după schema obişnuită în ziua următoare.
Adresaţi-vă medicului dacă mai aveţi şi alte întrebări referitoare la utilizarea acestui medicament.

Compoziție Testim 50 mg gel transdermic:

* Substanţa activă este testosteron 50 mg în fiecare tub.
* Celelalte componente sunt etanol, carbomeri (980 şi 1342), propilenglicol, glicerol, macrogol 1000, trometamol, pentadecalactonă şi apă purificată. Conţinutul de etanol este de aproximativ 74%.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Testim gel transdermic şi anunţaţi medicul
* dacă aveţi dificultăţi la eliminarea apei (urinare) din cauza prostatei mărite
* dacă aveţi o boală gravă a ficatului, rinichilor sau inimii; puteţi dezvolta complicaţii cum este edemul (umflătură din cauza retenţiei de lichide sau de apă), însoţit sau nu de insuficienţă cardiacă
* dacă aveţi valori ridicate ale calciului în sânge sau în urină cauzate de cancerul osos, vi se poate recomanda de către medicul dumnneavoastră să vi se efectueze teste periodice de sânge
* dacă aveţi valori ridicate ale tensiunii arteriale
* dacă aveţi cardiopatie ischemică (o boală care afectează alimentarea cu sânge a inimii)
* dacă aveţi epilepsie
* dacă aveţi migrene
* dacă aveţi dificultăţi de respiraţie în timpul somnului; apariţia acestora este mai probabilă dacă sunteţi supraponderal sau dacă aveţi o boală cronică de plămâni.
Este posibil ca aceste condiţii să fie agravate în cazul utilizării Testim gel transdermic. Dacă prezentaţi oricare dintre afecţiunile de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Dacă observaţi reacţii grave la nivelul pielii după ce v-aţi aplicat Testim gel transdermic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

În cazul unui contact apropiat cu pielea altei persoane, este posibil ca testosteronul să fie transferat acesteia. Pentru mai multe informaţii, vă rugăm să consultaţi punctul Cum să utilizaţi Testim gel transdermic.

Medicul dumneavoastră vă va recomanda sa faceţi următoarele analize de sânge înainte de şi în timpul tratamentului: hemograma completă, profilul lipidelor (cantitatea grăsimilor din sânge) şi teste ale funcţiei ficatului, precum şi cantitatea de testosteron din sânge.
Tratamentul cu testosteron poate accelera evoluţia cancerului de prostată preexistent. Medicul dumneavoastră va efectua testele necesare înainte de începerea tratamentului şi va verifica apoi prin efectuarea de analize de sânge periodice şi examinări ale prostatei.
Dacă sunteţi atlet, trebuie să ştiţi că acest medicament poate cauza o reacţie pozitivă la testele anti-doping.
Testosteronul nu poate fi utilizat pentru creşterea masei musculare sau pentru sporirea forţei fizice la indivizi sănătoşi.

Atenționări:

Informaţii importante despre unele din componentele Testim gel transdermic
Acest medicament conţine propilenglicol care poate irita pielea.

Reacții adverse ale Testim 50 mg gel transdermic:

Ca toate medicamentele, Testim gel transdermic poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse sau simptome importante pe care trebuie să le observaţi – şi ce este de făcut dacă sunteţi afectat
În cazul în care, după un examen clinic sau o analiză periodică de sânge, vi se spune că aţi dezvoltat oricare din următoarele reacţii adverse, adresaţi-vă imediat unui medic. Medicul dumneavoastră poate revizui sau chiar poate opri tratamentul.
Mai jos sunt prezentate reacţiile adverse frecvente, care este posibil să afecteze până la 1 persoană din 10 persoane care utilizează Testim gel transdermic:
* agravare a tensiunii arteriale mari (creşterea tensiunii arteriale peste valorile normale).
* cantitate crescută a antigenului specific de prostată (PSA) identificat prin analizele de sânge periodice. PSA este o proteină produsă de prostată, care poate fi utilizată pentru detectarea unor afecţiuni ale prostatei.
* număr crescut al celulelor roşii din sânge, valoare crescută a hematocritului (procentul de celule sanguine roşii în sânge) şi hemoglobinei (componenta din celulele roşii ale sângelui care transportă oxigenul) identificate prin analizele de sânge periodice.
Dacă credeţi ca aveţi oricare din următoarele reacţii adverse, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil. În funcţie de decizia medicului dumneavoastră şi/sau în caz de reacţie severă, tratamentul dumneavoastră poate fi revizuit sau oprit.
Mai jos sunt prezentate reacţiile adverse frecvente. Acestea pot afecta până la 1 persoană din fiecare 10 care utilizează Testim gel transdermic:
* roşeaţă, erupţie trecătoare pe piele sau alte reacţii la locul aplicării
* acnee
* durere de cap
Mai jos sunt prezentate reacţiile adverse mai puţin frecvente. Acestea pot afecta mai puţin de 1 persoană din fiecare 100 care utilizează Testim gel transdermic:
* mărire a glandelor mamare la bărbaţi
* bufeuri sau congestionare
* mâncărimi
* retenţie de apă
Azoospermia (lipsa totală a spermatozoizilor) poate apărea foarte rar (la mai puţin de 1 din 10000 de persoane care utilizează Testim gel transdermic).
Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai rapid cu putinţă dacă observaţi oricare din următoarele simptome în timpul tratamentului cu Testim gel transdermic. Medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice tratamentul:
* erecţii ale penisului prea frecvente sau persistente
* orice anomalii care afectează respiraţia, inclusiv în timpul somnului
* orice modificare a culorii pielii
* greaţă (stare de rău) sau vărsături inexplicabile
* umflare a gleznelor
Alte reacţii adverse posibile
Următoarele reacţii adverse nu au fost raportate după utilizarea Testim gel transdermic, dar se pot produce ca în cazul oricărui alt tratament care conţine testosteron:
* cancer de prostată
* probleme ale ficatului (care se pot asocia cu modificări ale testelor funcţiei hepatice şi/sau icter (îngălbenire a pielii/ochilor))
* anomalii ale prostatei (mărire în volum a glandei prostată, care poate cauza probleme la urinare)
* instabilitate emoţională
* senzaţie generalizată de înţepături şi furnicături
* modificare a cantităţilor lipidelor din sânge
* anxietate
* diminuare a apetitului sexual
* cădere a părului
* seboree cutanată (piele uleioasă)
* creştere a pilozităţii corporale
* senzaţie de rău
* crampe musculare
În caz de utilizare prelungită sau după administrarea unei doze excesive:
* modificări ale sărurilor (electroliţilor) (cum este sodiul, clorul, potasiul, calciul, fosfaţii anorganici) în sânge pot avea ca urmări clinice apariţia edemului (umflături din cauza acumulării de lichid), tensiune arterială mare (creştere a tensiunii arteriale peste limitele normale) sau tulburări de comportament, cum este anxietatea
* erecţii frecvente şi/sau prelungite ale penisului.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Testim gel transdermic poate influenţa acţiunea acestor medicamente, şi este posibil să fie necesară ajustarea dozelor dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important dacă luaţi:
* insulină pentru controlul valorilor zahărului în sânge (în diabet zaharat): poate fi necesar să reduceţi doza de insulină dacă utilizaţi în acelaşi timp Testim gel transdermic
* medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante): Testim gel transdermic poate creşte efectele acestor medicamente
* medicamente „beta-blocante” care scad tensiunea arterială, cum este propranolol
* corticosteroizi sau medicamente care pot creşte producerea acestor hormoni (ACTH): atât corticosteroizii cât şi Testim gel transdermic pot creşte reţinerea apei în organism.
Alte forme de interacţiune: interacţiuni în timpul analizelor de laborator. Tratamentul cu testosteron poate modifica valorile hormonilor tiroidieni din organismul dumneavoastră. Funcţia tiroidiană nu este afectată de aceste modificări minore ale valorilor hormonilor tiroidieni. Tiroida este glanda localizată la nivelul gâtului cu rol în reglarea metabolismului şi creşterii organismului.

Administrarea de Testim 50 mg gel transdermic în sarcină / alaptare:

Testim gel transdermic nu este recomandat utilizării de către femei.
Femeile gravide trebuie să evite contactul la nivelul pielii cu zonele pe care bărbaţii şi-au aplicat Testim gel transdermic, deoarece testosteronul poate cauza apariţia unor caractere sexuale masculine secundare la fătul de sex feminin.
De asemenea, femeile care alăptează trebuie să evite contactul la nivelul pielii cu zonele pe care bărbaţii şi-au aplicat Testim gel transdermic.
Dacă partenera dumneavoastră este sau rămâne gravidă, trebuie să respectaţi recomandările de la secţiunea „Cum să preveniţi transmiterea Testim gel transdermic la alte persoane” de pe verso-ul acestui prospect.

Prezentare ambalaj:

Testim gel transdermic este un medicament cu aspect de gel transparent până la translucid. Testim gel transdermic este furnizat în tuburi de aluminiu unidoză cu capac prevăzut cu filet, fiecare conţinând 5 g de gel.
Fiecare tub de Testim gel transdermic 5 g conţine testosteron 50 mg. Testim gel transdermic este disponibil în cutii cu 7, 14, 30 sau 90 de tuburi. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Testim gel transdermic după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe partea de jos a fiecărui tub. Data de expirare menţionată după EXP se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu expuneţi tuburile cu Testim gel transdermic la căldură, deoarece conţinutul este inflamabil.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă testosteronum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Testim 50 mg gel transdermic(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Testim 50 mg gel transdermic vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!