Prospect Thiogamma 600 Injekt 600mg/20ml, conc. pt. solutie perf.
Substanța activă: acidum tiocticum
Producator: Worwag Pharma GmbH & Co. KG Germania
Clasa ATC: [N07XN]:
sistemul nervos >>
alte preparate cu actiune asupra sistemului nervos >>
alte preparate pentru sistemul nervos >>
alte produse pentru sistemul nervos-stimulante
Categoria: Neuropatia si retinopatia diabetica
Grupa farmaceutică: diferite produse pentru tractul digestiv si metabolism
Indicații Thiogamma 600 Injekt 600mg/20ml, conc. pt. solutie perf.:
Tratamentul afectarii senzoriale produse in urma leziunilor nervoase (polineuropatia diabetica) determinate de diabetul zaharat.Contraindicații:
Nu trebuie sa utilizati Thiogamma 600 Injekt in caz de hipersensibilitate cunoscuta la acid alfa-lipoic sau la oricare dintre excipientii produsului.La copii si adolescenti nu se recomanda tratamentul cu Thiogamma 600 Injekt, deoarece nu exista experienta clinica pentru aceste grupe de varsta.
Administrare Thiogamma 600 Injekt 600mg/20ml, conc. pt. solutie perf.:
Datele de mai jos sunt valabile in masura in care medicul dumneavoastra nu v-a facut alte recomandari in ceea ce priveste utilizarea Thiogamma 600 Injekt.Va rugam sa respectati aceste recomandari de administrare, deoarece in caz contrar Thiogamma 600 Injekt nu poate actiona corect.
La adulti, in cazul afectarii senzoriale severe asociata cu polineuropatie diabetica severa, se recomanda administrarea de cateva ori pe saptamana pana la o data pe zi, a unei fiole de Thiogamma 600 Injekt (600 mg acid alfa-lipoic), in cazul in care medicul nu prescrie alta schema terapeutica. La inceputul tratamentului, acidul alfa-lipoic se administreaza sub forma de solutie perfuzabila timp de 2-4 saptamani.
Perfuziile se administreaza intravenos, preferabil sub forma de concentrat pentru solutie perfuzabila diluat cu solutie de clorura de sodiu 0,9% (vezi pct. Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa).
Administrarea intravenoasa a perfuziei trebuie sa se faca lent, nu mai rapid de 50 mg acid alfa-lipoic/minut (corespunzator la 1,7 ml solutie perfuzabila).
Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Thiogamma 600 Injekt se administreaza sub forma de concentrat pentru solutii perfuzabile diluat in solutie salina izotona. În acest scop, o fiola (600 mg acid alfa-lipoic) se dilueaza cu 50-250 ml solutie de clorura de sodiu 0,9% si se perfuzeaza in 20-30 minute.
Datorita sensibilitatii la lumina a acidului alfa-lipoic, fiolele trebuie scoase din ambalaj imediat inainte de utilizare.
Dupa diluare, solutia perfuzabila trebuie utilizata imediat.
Acțiune:
Acidul alfa-lipoic este o substanta care se formeaza in organism si care influenteaza anumite efecte metabolice ale acestuia.Compoziție Thiogamma 600 Injekt 600mg/20ml, conc. pt. solutie perf.:
O fiola (20 ml concentrat pentru solutie perfuzabila) contine acid alfa-lipoic 600 mg sub forma de sare de meglumina a acidului alfa-lipoic 1167,70 mg si excipienti: Macrogol 300, meglumina, apa pentru preparate injectabile.Precauții:
Acidul alfa-lipoic formeaza cu moleculele de glucide (de exemplu solutia de levuloza) compusi complecsi care se dizolva greu. În plus, solutia perfuzabila este incompatibila cu solutiile ce contin glucoza, solutia Ringer si cu solutiile care reactioneaza cu gruparile SH si puntile disulfidice.Reacții adverse ale Thiogamma 600 Injekt 600mg/20ml, conc. pt. solutie perf.:
Ocazional, dupa administrarea rapida in perfuzie pot sa apara dureri de cap (cefalee), dificultati in respiratie (dispnee), care, ulterior, dispar spontan. La locul de punctie sau sistemic, pot sa apara reactii alergice cu mancarimi (prurit) si eruptii cutanate sau chiar soc.In cazuri izolate, dupa administrarea intravenoasa a medicamentului, s-au observat crampe musculare, vedere dubla (diplopie), hemoragii spontane pe arii restranse ale pielii (purpura) si afectari ale functiei trombocitelor sanguine (trombocitopatii).
În cazuri izolate, pot sa apara hipoglicemii, datorita cresterii utilizarii glucozei.
Daca observati alte reactii adverse decat cele mentionate in acest prospect, informati-va medicul sau farmacistul.
Daca constatati reactiile adverse descrise mai sus, Thiogamma 600 Injekt nu mai trebuie utilizat. Informati-va medicul, care va aprecia gravitatea acestor reactii adverse si va stabili eventualele masuri necesare.
La primele semne ale unei reactii de hipersensibilitate, intrerupeti tratamentul si adresati-va medicului dumneavoastra.
Supradozajul:
Pana in prezent, nu s-au descris cazuri specifice de intoxicatii cu acid alfa-lipoic si nici nu sunt de asteptat, avand in vedere proprietatile substantei.Daca doriti sa intrerupeti tratamentul, adresati-va medicului dumneavoastra.
Administrarea regulata a perfuziilor este importanta pentru tratamentul polineuropatiei diabetice.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Nu se poate exclude faptul ca administrarea concomitenta a Thiogamma 600 Injekt poate diminua efectului cisplatinei.Efectul de scadere a glicemiei al insulinei si antidiabeticelor orale poate fi potentat. De aceea, se recomanda un control glicemic repetat, mai ales la inceputul terapiei cu acid alfa-lipoic. În cazuri izolate, pentru a evita aparitia hipoglicemiilor, poate fi necesara micsorarea dozei de insulina, respectiv de antidiabetice orale, conform prescriptiei medicului care trateaza pacientul.
In timpul tratamentului cu Thiogamma 600 Injekt consumul de alcool este contraindicat, deoarece alcoolul si metabolitii acestuia scad efectul terapeutic al acidului alfa-lipoic.
Administrarea de Thiogamma 600 Injekt 600mg/20ml, conc. pt. solutie perf. în sarcină / alaptare:
Deoarece nu se cunosc date cu privire la siguranta administrarii medicamentului in timpul sarcinii, se recomanda ca pacienta, dupa aparitia sarcinii, sa informeze medicul, care va decide daca se va continua tratamentul cu Thiogamma 600 Injekt.Nu se cunoaste daca acidul alfa-lipoic se excreta in laptele matern. De aceea, Thiogamma 600 Injekt nu trebuie administrat niciodata in timpul alaptarii.
Prezentare ambalaj:
Cutie cu 5 fiole din sticla bruna a cate 20 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.Condiții de păstrare:
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Alte medicamente cu substanța activă acidum tiocticum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Thiogamma 600 Injekt 600mg/20ml, conc. pt. solutie perf.(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Thiogamma 600 Injekt 600mg/20ml, conc. pt. solutie perf. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!