Prospect Unasyn 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Substanța activă: sultamicillinum

Producator: HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.

Clasa ATC: [J01CR]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> peniciline cu spectru larg >> peniciline in combinatii inclusiv inhibitori de betalactamaza

Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase

Tip: Pulbere pentru suspensie orala

Acest medicament face parte din grupul antibioticelor denumite peniciline şi este utilizat pentru a trata diferite infecţii bacteriene.

Indicații Unasyn 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală:

Medicul vă poate recomanda Unasyn pentru a trata următoarele infecţii: respiratorii (sinuzite, otite medii şi epiglotite; pneumonii bacteriene şi bronşite), urinare şi pielonefrite, ale pielii şi ţesuturilor moi; infecţii gonococice.

Medicul vă poate recomanda Unasyn şi pentru tratarea altor infecţii decât cele menţionate mai sus. Dacă aveţi nelămuriri, întrebaţi medicul.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Unasyn
- dacă sunteţi alergic la sultamicilină, alte peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
- dacă aveţi mononucleoză infecţioasă.

Administrare Unasyn 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală:

Utilizaţi întotdeauna Unasyn exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Instrucţiuni pentru reconstituirea suspensiei orale
Medicamentul se utilizează numai după prepararea suspensiei orale.
Pentru aceasta, flaconul ce conţine pulberea pentru suspensia orală se umple cu apă până la semnul de pe flacon. Apoi, imediat se agită bine până când conţinutul său devine omogen. Se completează din nou cu apă până la semnul de pe flacon şi se agită bine. Suspensia orală obţinută se păstrează în frigider şi poate fi utilizată timp de maximum 14 zile. Se agită înaintea fiecărei utilizări.
Ambalajul de Unasyn (pentru prepararea suspensiei orale) conţine o linguriţă dozatoare prevăzută cu două cupe marcate cu 125 mg şi respectiv cu 500 mg. Pentru a administra doza de 250 mg sultamicilină, folosiţi cupa cea mare a linguriţei şi umpleţi până la marcajul corespunzător, iar pentru doza de 125 mg, utilizaţi cupa cea mică.

În tratamentul gonoreei necomplicate, sultamicilina poate fi luată sub forma de doză unică de 2,25 g. Trebuie administrat în acelaşi timp şi probenecid 1 g, pentru a prelungi concentraţia în sânge a sulbactamului şi ampicilinei.

Dacă se suspectează sifilis asociat cu gonoreea, trebuie efectuate în acelaşi timp şi teste de sânge în fiecare lună, timp de minimum 4 luni.
În cazul infecţiilor produse de streptococ beta-hemolitic tratamentul trebuie să fie de minimum 10 zile, pentru a preveni complicaţii ca reumatismul articular acut sau glomerulonefrita.

Utilizarea la copii
În cazul majorităţii infecţiilor la copiii cu greutatea corporală mai mică de 30 kg doza este de 25-50 mg/kg şi zi pe cale orală, luată în două etape, în funcţie de severitatea infecţiei şi de decizia medicului. La copiii cu greutatea corporală mai mare de 30 kg se administrează aceleaşi doze ca şi la adulţi.

Următoarele doze trebuie administrate în funcţie de greutatea corporală:
Greutatea corporală 5 kg - 2x doze/zi - 1,25 ml/doză - 125 mg/zi
Greutatea corporală 10 kg - 2x doze/zi - 2,50 ml/doză - 250 mg/zi
Greutatea corporală 15 kg - 2x doze/zi - 3,75 ml/doză - 375 mg/zi
Greutatea corporală 20 kg - 2x doze/zi - 5,00 ml/doză - 500 mg/zi
Greutatea corporală 25 kg - 2x doze/zi - 6,25 ml/doză - 625 mg/zi
Greutatea corporală 30 kg - 2x doze/zi - 7,50 ml/doză - 750 mg/zi

Atât la adulţi, cât şi la copii, tratamentul trebuie continuat încă 48 de ore de la dispariţia febrei şi a altor simptome clinice de infecţie. Durata uzuală a tratamentului este de 5-14 zile, dar aceasta poate fi extinsă dacă se consideră necesar.

Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală
Dozele trebuie ajustate şi administrate mai rar, în funcţie de severitatea insuficienţei renale.

Dacă utilizaţi mai mult Unasyn decât trebuie
Dacă utilizaţi mai multă suspensie orală decât v-a fost recomandat, solicitaţi imediat consult medical sau adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi medicale.

Dacă uitaţi să utilizaţi Unasyn
Este important să utilizaţi Unasyn în mod regulat, la aceleaşi ore ale zilei. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Unasyn
S-a demonstrat că administrarea tuturor dozelor recomandate la aceleaşi intervale de timp poate creşte mult eficacitatea medicamentului. De aceea, dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă întreruperea tratamentului, continuaţi să luaţi în mod corect Unasyn pulbere pentru suspensie orală, conform instrucţiunilor.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Unasyn 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală:

- Substanţa activă este sultamicilină. Fiecare 5 ml (măsuraţi cu linguriţa dozatoare) de suspensie orală reconstituită conţin sultamicilină 250 mg.

- Celelalte componente sunt: zahăr, aromă artificială de cireşe R-1230/S, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenofosfat de disodiu anhidru, hidrogenofosfat de sodiu (monobazic) anhidru.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Unasyn
- dacă aţi suferit vreodată de reacţii alergice la oricare dintre peniciline sau alţi factori alergici;
- dacă suferiţi de boli de rinichi, ficat sau sânge;
- dacă apare diaree după ce aţi utilizat antibiotice (mai ales dacă diareea este în legătură cu o bacterie denumită Clostridium difficile)

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unasyn nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi trebuie să aveţi în vedere că ocazional pot apărea ameţeli.

Informaţii importante privind unele componente ale Unasyn
Unasyn conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavostră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Unasyn 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală:

Ca toate medicamentele, Unasyn poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse posibile listate mai jos este definită după cum urmează:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100)
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000)
Rare (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000)
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000)
Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacţii adverse foarte frecvente
- diaree;

Reacţii adverse frecvente
- greaţă,
- dureri abdominale.

Reacţii adverse mai puţin frecvente
- dureri de cap,
- somnolenţă,
- vărsături,
- stare de oboseală.

Reacţii adverse rare
- o formă de colită produsă de o bacterie (colită pseudomembranoasă),
- ameţeli,
- inflamaţie la nivelul mucoasei intestinale (enterocolită),
- nefrită interstiţială.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
- infecţie cu o ciupercă numită Candida (candidoză),
- rezistenţă la bacterii,
- scăderea numărului de celule din sânge,
- creşterea timpului de coagulare,
- reacţii alergice incluzând reacţii alergice grave (şoc anafilactic),
- tumefiere la nivelul pielii,
- lipsa poftei de mâncare,
- afectarea sistemului nervos
- inflamare a vaselor de sânge (vasculită alergică),
- dificultate în respiraţie,
- scaune cu sânge,
- uscăciunea gurii,
- durere în partea superioară a abdomenului,
- tulburări ale gustului,
- balonare,
- enterocolită hemoragică,
- dureri la nivelul articulaţiilor,
- inflamarea mucoaselor,
- erupţii pe piele,
- mâncărime la nivelul pielii.

Similar tratamentului cu ampicilină, pot fi observate rar şi alte reacţii adverse.
Unasyn nu trebuie utilizat în cazul în care suferiţi de o afecţiune denumită Mononucleoză infecţioasă (o boală de origine virală) pentru că la un număr mare de pacienţi cu mononucleoză trataţi cu ampicilină apar erupţii trecătoare la nivelul pielii.

Adresaţi-vă medicului dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
- dificultăţi de respiraţie apărute brusc sau senzaţie de constricţie în piept;
- umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor;
- papule (pete roşii însoţite de senzaţie de mâncărime) sau senzaţie de mâncărime generalizată.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacăluaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Unele medicamente, atunci când sunt luate în acelaşi timp cu Unasyn , pot influenţa modul în care Unasyn acţionează sau Unasyn poate influenţa modul în care acţionează aceste medicamente.

Spuneţi medicului dacă sunteţi în tratament cu oricare dintre medicamentele următoare:
- alopurinol (folosit în tratamentul gutei);
- probenecid (folosit pentru a menţine concentraţii crescute de antibiotic în sânge);
- medicamente anticoagulante (care încetinesc coagularea sângelui);
- cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide, tetracicline (cunoscute sub denumirea de antibiotice bacteriostatice);
- anticoncepţionale orale conţinând estrogeni;
- metotrexat (folosit în tratamentul cancerului sau poliartritei reumatoide).

Înainte de a vi se efectua analizele de urină, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi Unasyn , deoarece unele rezultate ale acestor analize pot fi afectate.

Utilizarea Unasyn împreună cu alimente şi băuturi
Unasyn suspensie orală poate fi luat indiferent de orarul meselor.

Administrarea de Unasyn 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandată utilizarea Unasyn la gravide sau la femeile care alăptează.

Prezentare ambalaj:

Unasyn se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă până la aproape albă.

Ambalaj
Cutie cu un flacon din PEÎD conținând pulbere pentru 60 ml suspensie orală reconstituită şi o linguriţă dozatoare cu două cupe.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Unasyn după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Flaconul cu suspensia reconstituită se păstrează la frigider (2-8ºC), timp de maximum 14 zile.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă sultamicillinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Unasyn 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Unasyn 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!