Prospect Vaniqa 11,5% cremă

Substanța activă: eflornithinum

Producator: Almirall Hermal GmbH, Germania

Clasa ATC: [D11AX]: preparate dermatologice >> alte preparate de uz dermatologic >> alte preparate de uz dermatologic >> alte preparate dermatologice

Grupa farmaceutică: alte produse dermatologice

Vaniqa conţine substanţa activă eflornitină. Eflornitina încetineşte creşterea părului prin efectul său asupra unei enzime specifice (o proteină în corp care este implicată în creşterea părului).

Indicații Vaniqa 11,5% cremă:

Vaniqa este utilizată pentru a reduce creşterea părului în exces pe faţă (hirsutism) de femei peste 18 ani.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Vaniqa:

• dacă sunteţi alergică la eflornitină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Vaniqa 11,5% cremă:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• Utilizaţi de două ori pe zi, la un interval de cel puţin 8 ore.
• Dacă apar iritaţii (de exemplu usturime, arsuri), reduceţi utilizarea Vaniqa la o dată pe zi până la dispariţia iritaţiei. Dacă iritaţia persistă, contactaţi medicul.
• Dacă tocmai v-aţi ras sau aţi folosit altă metodă de îndepărtare a părului, aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a utiliza Vaniqa. Puteţi simţi usturimi sau arsuri dacă aplicaţi crema pe pielea tăiată sau iritată.
• Curăţaţi şi uscaţi zonele pielii pe care veţi utiliza crema.
• Aplicaţi un strat subţire de cremă şi masaţi bine până ce pe zonele tratate nu mai rămâne nici un rest vizibil de produs.
• Dacă este posibil, nu spălaţi aceste zone ale pielii timp de 4 ore de la aplicarea cremei.
• Spălaţi-vă mâinile după aplicarea cremei.
• Aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a aplica machiaj sau cremă de protecţie solară pe aceleaşi zone.
• La utilizarea pe faţă, evitaţi contactul cu ochii sau cu părţile interioare ale nasului sau gurii. Dacă Vaniqa ajunge în mod accidental în ochi, gură sau nas, clătiţi bine cu apă.

Vaniqa nu este o cremă depilatoare, astfel încât este posibil să fiţi nevoită să folosiţi în continuare metoda dumneavoastră de îndepărtare a părului, de exemplu prin ras sau epilare.

Poate să dureze 8 săptămâni până ce observaţi rezultate. Este important să continuaţi să utilizaţi crema. Dacă nu observaţi nici o îmbunătăţire după utilizarea medicamentului timp de 4 luni, contactaţi medicul. Dacă întrerupeţi utilizarea, este posibil ca apariţia părului să revină la nivelul anterior tratamentului în timp de 8 săptămâni.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Vaniqa

Dacă aplicaţi prea multă cremă pe piele, este puţin probabil ca aceasta să dăuneze.

În cazul în care dumneavoastră sau o altă persoană înghite accidental Vaniqa, adresaţi-vă imediat medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Vaniqa

Aplicaţi imediat, dar aşteptaţi cel puţin 8 ore înainte de o nouă utilizare.

Dacă încetaţi să utilizaţi Vaniqa

Pentru a menţine reducerea creşterii părului, continuaţi să utilizaţi Vaniqa după cum este indicat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Vaniqa 11,5% cremă:

Substanţa activă este eflornitina.
Fiecare gram de cremă conţine eflornitină 115 mg (sub formă de clorhidrat monohidrat).

Celelalte componente sunt:
alcool cetostearilic; eter cetostearil macrogol; dimeticon; gliceril stearat; macrogol stearat; metil parahidroxibenzoat (E218); parafină lichidă; fenoxietanol; propil parahidroxibenzoat (E216); apă purificată şi alcool stearilic. Uneori se adaugă cantităţi foarte mici de hidroxid de sodiu (E524) pentru a menţine nivelul de aciditate (nivelul pH-ului) în limite normale.

Precauții:

Înainte să utilizați Vaniqa, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

• informaţi medicul cu privire la orice alte probleme medicale pe care s-ar putea să le aveţi (mai ales cele legate de rinichi sau ficat).
• dacă nu sunteţi sigură dacă să utilizaţi sau nu acest medicament, contactaţi medicul sau farmacistul pentru a primi un sfat.

Creşterea excesivă a părului poate fi rezultatul unor afecţiuni preexistente. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă suferiţi de sindrom ovarian polichistic (PCOS) sau tumori care produc anumiţi hormoni, sau dacă luaţi medicamente care provoacă creşterea părului, de exemplu ciclosporină (după transplant de organe), glucocorticoizi (de exemplu pentru boli reumatice sau alergice), minoxidil (pentru hipertensiune arterială), fenobarbitonă (împotriva crizelor convulsive), fenitoină (împotriva crizelor convulsive) sau terapie de înlocuire hormonală cu efecte asemănătoare hormonilor masculini.

Copii şi adolescenţi

Vaniqa nu se recomandă pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca Vaniqa să aibă vreun efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Vaniqa conţine alcool cetostearilic şi alcool stearilic care pot cauza reacţii locale ale pielii (de exemplu dermatită de contact). Vaniqa conţine de asemenea metil parahidroxibenzoat (E218) şi propil parahidroxibenzoat (E216) care pot provoca reacţii alergice (care pot fi de tip întârziat).

Reacții adverse ale Vaniqa 11,5% cremă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt de obicei limitate la nivelul pielii şi sunt de intensitate moderată. În astfel de cazuri, în mod normal ele dispar fără întreruperea tratamentului cu Vaniqa.

Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenţie:

foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
o acnee

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
o piele uscată
o căderea părului
o inflamaţie în jurul firului de păr
o mâncărime
o erupţie cutanată trecătoare
o înroşire
o iritaţia pielii şi umflături cauzate de bărbierit
o iritaţia pielii
o usturime, furnicături sau senzaţie de arsură pe piele

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
o erupţie cutanată trecătoare cu umflături (erupţie papulară)
o herpes simplex
o înroşire şi iritaţie la locul de aplicare al cremei
o eczemă
o buze inflamate, uscate, crăpate sau amorţite
o fire de păr care cresc spre interiorul pielii
o zone palide ale pielii
o sângerarea pielii
o furuncule ale pielii
o înroşire subită a pielii
o inflamaţie a pielii
o leziuni ale pielii
o umflarea gurii sau feţei
o structură neobişnuită a părului sau creştere neobişnuită a părului

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
o dezvoltare anormală a pielii (neoplasm al pielii)
o creştere în exces a părului
o înroşire subită a pielii, înroşire a feţei şi comedoane care pot să conţină puroi
o alte afecţiuni ale pielii
o inflamaţie a pielii cu înroşire, descuamare şi mâncărime (dermatită seboreică)
o erupţie cu înroşire, umflături sau vezicule
o chisturi ale pielii
o rigiditate a pielii

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să utilizaţi alte medicamente pe zonele pe care utilizaţi crema.

Administrarea de Vaniqa 11,5% cremă în sarcină / alaptare:

Nu utilizaţi Vaniqa dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Trebuie să utilizaţi o metodă alternativă de tratament pentru părului dumneavoastră facial dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.

Prezentare ambalaj:

Vaniqa este o cremă de culoare albă până la alb gălbui. Se furnizează în tuburi de 15 g, 30 g şi 60 g, dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi pe partea inferioară a tubului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Aruncaţi tubul cu orice cantitate de cremă rămasă după 6 luni de la prima deschidere.

Asiguraţi-vă că după fiecare utilizare capacul tubului este bine închis.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vaniqa 11,5% cremă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!