Prospect Verospiron 50 mg, capsule

Substanța activă: spironolactonum

Producator: Richter Gedeon Plc Ungaria

Clasa ATC: [C03DA]: sistem cardiovascular >> diuretice >> diuretice ce economisesc potasiul >> antagonisti ai aldosteronului (antialdosteronice)

Categoria: Diuretice

Grupa farmaceutică: Agenti care economisesc potasiul; antagonisti ai aldosteronului

Tip: Capsule

Indicații Verospiron 50 mg, capsule:

Tratament preoperator de scurta durata al hiperaldosteronismului primar. Daca pacientul este inoperabil sau refuza interventia chirurgicala, tratamentul poate fi permanent.
Edeme de diferite cauze cu hiperaldosteronism secundar; se recomand asocierea spironolactonei cu alte diuretice, restrictie de sare si lichide, eventual repaus la pat.
Edeme in cadrul insuficientei cardiace, daca pacientul nu mai raspunde la altediuretice si/sau pentru a potenta efectul acestora.
Edeme si/sau ascita la pacientii cu ciroza hepatica.
Sindrom nefrotic, daca tratamentul afectiunii de baza ori estrictia de sare si lichide, precum si utilizarea altor diuretice se dovedesc ineficace.
Hipertensiune arteriala esentiala, in special in caz de hipokaliemie, se asociaza cu medicatia antihipertensiva.
Hipokaliemie, daca nu poate fi aplicat alt tratament.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la spironolactona si la oricare dintre componentii produsului.
Anurie, insuficienta renala acuta, insuficienta renala cronica severa (clearance al creatininei < 10 ml/min).
Hiperkaliemie.
Insuficienta hepatica acuta sau severa.
Tratament concomitent cu saruri depotasiu si/sau alte diuretice hiperkalemiante (triamteren, amilorid).
Sarcina si alaptare.

Administrare Verospiron 50 mg, capsule:

Hiperaldosteronism primar, pentru pregatire preoperatorie: 100-400 mg zilnic.
Daca pacientul este inoperabil, doza initiala poate fi redusa la fiecare 2 saptamani pana la doza minima eficace, care se administreaza timp in delungat.
In cazul tratamentului de lunga durata, se recomanda asocierea cu alte diuretice, pentru reducerea riscului reactiilor adverse.
Edeme (insuficient cardiaca congestiva, ciroza hepatica, sindrom nefrotic)
Adulti: initial 100 mg/zi, in doua prize; doza poate varia intre 25 mg si 200 mg/zi.
Pentru doze mai mari, se recomanda asocierea cu alte diuretice, fara a modifica doza de spironolactona.
Copii: 3 mg/kg si zi, in una sau doua prize.
Hipertensiune arteriala: initial 50-100 mg/zi, in doua prize, in asociatie cu alte antihipertensive.
Deoarece efectul este deplin dupa cel putin 2 saptamani, se foloseste pe aceasta perioada doza mentionata, dupa care eventual tratamentul se continua si doza se individualizeaza.
Hipokalemie: 25-100 mg, zilnic daca aportul oral de potasiu sau alta metoda de economisire a potasiului nu pot fi folosite.

Compoziție Verospiron 50 mg, capsule:

O capsula contine spironolactona 50 mg si excipienti: iaurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, amidon de porumb, lactoza monohidrat, dioxid de titan (El71), galben de chinolina (El04), gelatina.

Precauții:

Spironolactona ca si alte diuretice este prevazuta in lista substantelor dopante la sportivi.

Atenționări:

Spironoloctona poate provoca dezechilibre electrolitice. La pacientii cu insuficienta renala sau la cei care primesc suplimente de potasiu se poate produce hiperkaliemie cu tulburari importante de ritm cardiac. Aportul suplimentar de potasiu este contraindicat in conditiile tratamentului cu spironolactona. In caz de hiperkaliemie se intrerupe diureticul, la nevoie se injecteaza inravenos glucoza si insulina normala. La cirotici hiperkaliemia poate fi insotita de acidoza metabolica hipercloremica reversibila. La diabetici hiperglicemia favorizeaza cresterea potasemiei. A fost semnalata, de asemenea, cresterea ureei serice, in deosebi in caz de insuficienta renala preexistenta. De regula, tratamentul cu spironolactona obliga la supravegherea functiei renale si a electronilor serici.

Atat spironolactona, cat si metabolicii sai traverseaza bariera placentara.
Spironolactona nu are efecte teratogene la animalele de laborator, dar poate provoca feminizare fatului masculin.
Acest efect nu a fost descris la om.
Folosirea diureticului la femeile insarcinate nu este recomandabila.
Unul dintre metabolitii spironolactonei, canrenona, se excreta in laptele matern. Daca administrarea medicamentului este absolut necesara, alaptatul trebuie intrerupt.

Reacții adverse ale Verospiron 50 mg, capsule:

Dozele mari de spironolactona si tratamentul indelungat pot fi cauza de ginecomastie obisnuit reversibila.
Alte reactii adverse, obisnuit rare si reversibile sunt: impotenta sexuala, tulburari menstruale, intoleranta digestiva, eruptii cutanate, somnolenta.
Diureticul poate creste moderat potasemia. La pacientii cu insuficienta renala, atunci cand sunt asociate saruri de potasiu si la cei sub tratament cu IEC se pot produce cesteri marcate ale potasemiei - se intrerupe administrarea spironolactonei si se corecteaza acest dezechilibru electrolitic. Au fost semnalate cazuri de carcinom mamar, la pacientii tratati cu spironolactona, dar relatia cauzala nu a fost stabilita.

Supradozajul:

Simptomele de supradozare cu spironolactona sunt: hiperpotasemie, hiponatremie, mai rar acidoza. In cazul supradozarii, este necesara administrarea diureticelor care elimina potasiul (tiazide, furosemid), precum si introducerea parenterala de glucoza si insulina. In cazurile severe se recomanda hemodializa.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Verospiron potenteaza efectul altor diuretice sau antihipertensive, atunci cand este administrat in asociatie cu acestea. De aceea este necesara reducerea dozelor acestor medicamente, in special a simpatoplegicelor, atunci cand se asociaza Verospiron.
Administrarea concomitenta de diuretice care economisesc potasiu, de inhibitori ai enzimei de conversie (IEC) sau de indometacina poate determina o hiperkaliemie severa.
Spironolactona micsoreaza raspunsul vascular la norepinefrina. De aceea, se recomanda prudenta la pacientii supusi anesteziei regionale sau generale.
Spironolactona prelungeste timpul de injumatatire al digoxinei crescand consecutiv riscurile toxice ale acesteia. In cazul asocierii spironolactonei, pacientul trebuie supravegheat atent pentru a evita supradozarea glicozidei cardiace.
Spironolactona nu se asociaza cu alte diuretice hiperkaliemiante (triamteren, amilorid), cu sarurile de potasiu, cu inhibitori ai enzimei de conversie si cu tacrolimus din cauza riscului mare de hiperkaliemie marcata, semnalat mai ales la pacientii cu insuficienta renala.
Asocierea cu sarurile de litiu poatedetermina cresterea litemiei cu simptome de supradozaj.
Este necesara prudenta in cazul asocierii cu: salicilati in doze mari si anti-inflamatoare nesteroidiene, produsi iodati de contrast (risc de insuficienta renala acuta in conditii de deshidratare), baclofen (cresterea efectului hipotensiv), metformina (risc marit de acidoza lactica mai ales in prezenta insuficiente renale). Spironolactona poate interfera dozarea radioimunologica a digoxinei, dar semnificatia clinica acestui fenomen nu este cunoscuta.

Administrarea de Verospiron 50 mg, capsule în sarcină / alaptare:

Atat spironolactona, cat si metabolicii sai traverseaza bariera placentara.
Spironolactona nu are efecte teratogene la animalele de laborator, dar poate provoca feminizare fatului masculin.
Acest efect nu a fost descris la om.
Folosirea diureticului la femeile insarcinate nu este recomandabila.
Unul dintre metabolitii spironolactonei, canrenona, se excreta in laptele matern. Daca administrarea medicamentului este absolut necesara, alaptatul trebuie intrerupt.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 3 blistere a 10 capsule.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă spironolactonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Verospiron 50 mg, capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Verospiron 50 mg, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!