Prospect Xanepra 25 mg comprimate filmate

Substanța activă: exemestanum

Clasa ATC: [L02BG]: antineoplazice si imunomodulatoare >> terapia endocrina >> antihormoni >> inhibitori enzimatici

Indicații Xanepra 25 mg comprimate filmate:

Xanepra aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de aromatază. Aceste medicamente interfează cu o substanţă denumită aromatază, care este necesară pentru producerea hormonului sexual feminin, estrogenul, în special la femeile aflate în perioada de după menopauză (postmenopauză). Scăderea concentraţiilor de estrogen din organism reprezintă o modalitate de a trata cancerul de sân hormono-dependent.

Xanepra este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân hormono-dependent în stadiu incipient, la femei aflate în postmenopauză, după 2-3 ani de tratament cu medicamentul tamoxifen.

De asemenea, Xanepra este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân hormono-dependent în stadiu avansat, la femei aflate în postmenopauză, în cazul în care tratamentul iniţial cu un alt medicament hormonal nu a determinat rezultatele dorite.

Contraindicații:

Nu luaţi Xanepra dacă
- sunteţi sau aţi fost alergică (hipersensibilă) la exemestan sau la oricare dintre celelalte componente ale Xanepra.Vezi punctul 6 pentru lista tuturor excipienţilor.
- nu sunteţi încă la “menopauză”, adică încă aveţi menstruaţie.
- sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.

Administrare Xanepra 25 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Xanepra exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Paciente adulte şi vârstnice
Xanepra se administrează pe cale orală, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să utilizaţi medicamentul şi pentru cât timp. Doza recomandată este de un comprimat pe zi.

Nu încetaţi să utilizaţi comprimatele, chiar dacă vă simţiţi bine, decât dacă vă spune medicul dumneavoastră.

Dacă este necesar să mergeţi la spital în timpul tratamentului cu Xanepra, spuneţi personalului medical ce medicament luaţi.
Acest medicament nu este indicat pentru utilizarea la copii.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Xanepra
Dacă luaţi mai multe comprimate din greşeală, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Xanepra
Dacă aţi uitat din greşeală să luaţi o doză într-o zi, luaţi doza următoare în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Xanepra 25 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este exemestanul. Fiecare comprimat filmat conţine exemestan 25 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: manitol (E 421), polisorbat 80, hipromeloză 5 cp (E 464), celuloză microcristalină, crospovidonă (E 460), celuloză microcristalină, amidonoglicolat de sodiu (Tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; Film: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol (400).

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când luaţi Xanepra
- Xanepra conţine o substanţă interzisă, care poate determina o reacţie fals pozitivă în cadrul testelor pentru controlul antidoping.
- Înaintea începerii tratamentului cu Xanepra, medicul dumneavoastră vă poate efectua analize ale sângelui, pentru a se asigura că sunteţi la menopauză.
- Înaintea tratamentului cu Xanepra, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii.
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi suferit sau suferiţi de orice boală care afectează densitatea osoasă. Este posibil ca, înainte de începerea tratamentului şi în timpul tratamentului cu Xanepra, medicul dumneavoastră să efectueze măsurători ale densităţii osoase.

Aceasta deoarece medicamentele din această clasă determină scăderea nivelurilor de hormoni feminini, ceea ce poate conduce la demineralizarea osoasă, având drept efect fragilitatea oaselor.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă vă simţiţi somnolent, ameţit sau slăbit în timpul tratamentului cu Xanepra, nu trebuie să încercaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Reacții adverse ale Xanepra 25 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Xanepra poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Xanepra este bine tolerat şi următoarele reacţii adverse observate la pacientele tratate cu exemestan sunt, în general, uşoare sau moderate. Majoritatea reacţiilor adverse sunt determinate de lipsa de estrogen (de exemplu, bufeurile).

Următoarele reacţii adverse au fost raportate de pacientele tratate cu exemestan.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
* Dificultăţi la adormire
* Dureri de cap
* Bufeuri
* Greaţă
* Transpiraţii abundente
* Dureri ale muşchilor şi articulaţiilor (incluzând osteoartrită, dureri de spate, artrită şi înţepenire a articulaţiilor)
* Oboseală

Reacţii adverse frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 100)
* Pierdere a poftei de mâncare
* Depresie
* Ameţeli, sindrom de tunel carpian (o asociere de simptome cum sunt înţepături, senzaţie de amorţeală şi durere care afectează întreaga mână, cu excepţia degetului mic)
* Dureri de stomac, vărsături (stare de rău), constipaţie, indigestie, diaree
* Erupţie trecătoare pe piele, cădere în exces a părului
* Subţiere a oaselor, care poate determina scăderea rezistenţei lor (osteoporoză), ducând la fracturi ale oaselor (rupturi sau fisuri) în anumite cazuri
* Dureri, umflare a mâinilor şi picioarelor

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 1000)
* Somnolenţă
* Slăbiciune a muşchilor

Poate să apară inflamaţie a ficatului (hepatită). Simptomele includ stare generală de rău, greaţă, icter (colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor), mâncărime, durere abdominală în partea dreaptă şi pierdere a poftei de mâncare. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă aţi efectuat analize ale sângelui, se poate observa dacă există modificări ale funcţiei ficatului. Pot
să apară modificări ale numărului anumitor celule din sânge (limfocite) şi ale trombocitelor care circulă în sânge, în special la pacienţii cu limfopenie preexistentă (număr scăzut de limfocite în sânge).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Xanepra nu trebuie administrat în acelaşi timp cu terapia de substituţie hormonală (TSH).

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
* rifampicină (un antibiotic),
* carbamazepină sau fenitoină (anticonvulsivante utilizate în tratamentul epilepsiei),
* sunătoare sau remedii naturiste pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum).

Utilizarea Xanepra cu alimente şi băuturi
Comprimatele Xanepra trebuie luate după masă, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.

Administrarea de Xanepra 25 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu luaţi Xanepra dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre prevenirea unei sarcini nedorite, în cazul în care există posibilitatea să rămâneţi gravidă.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Xanepra se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu “E” pe una dintre feţe.

Xanepra este disponibil cutii cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate și în cutii cu 3 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Xanepra după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective, de exemplu LL/AAAA.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă exemestanum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Xanepra 25 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Xanepra 25 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!