Prospect Yasnal 5 mg, 10 mg, comprimate filmate

Substanța activă: donepezilum

Producator: TAD Pharma GmbH

Clasa ATC: [N06DA]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Yasnal (clorhidrat de donepezil) aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază. Donepezil creşte concentraţiile unei substanţe (acetilcolină) din creier, care este implicată în funcţia memoriei prin încetinirea descompunerii acetilcolinei

Indicații Yasnal 5 mg, 10 mg, comprimate filmate:

Yasnal este indicat pentru tratamentul simptomelor demenţei la persoanele diagnosticate cu forme uşoare până la moderat severe de boală Alzheimer. Simptomele bolii Alzheimer includ pierderea progresivă a memoriei, confuzie şi modificări ale comportamentului. Ca rezultat, celor care suferă de boala Alzheimer le este tot mai dificil să îşi desfăşoare activităţile normale zilnice.

Yasnal este destinat pentru utilizare numai pacienţilor adulţi.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Yasnal
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de donepezil sau la derivaţi de piperidină, sau la oricare dintre celelalte componente ale Yasnal.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Yasnal Înainte să luaţi Yasnal, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aţi avut vreodată ulcere gastrice sau duodenale;
- dacă aţi avut vreodată convulsii;
- dacă suferiţi de o boală a inimii (în special bătăi neregulate sau foarte lente ale inimii);
- dacă aveţi astm bronşic sau orice altă boală pulmonară cronică;
- dacă aţi avut vreodată boli ale ficatului sau hepatită;
- dacă aveţi dificultăţi la urinare sau boli uşoare ale rinichiului;

Administrare Yasnal 5 mg, 10 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Yasnal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât Yasnal trebuie să luaţi?
De obicei, veţi începe tratamentul prin administrarea unui comprimat de 5 mg (un comprimat de culoare albă) în fiecare seară. După o lună de tratament, medicul dumneavostră vă poate spune să luaţi 10 mg (un comprimat de culoare galbenă) în fiecare seară.

Înghiţiţi comprimatul de Yasnal cu apă, seara înainte de culcare. Concentraţia comprimatului (doza) pe care o veţi utiliza poate să se modifice în funcţie de durata tratamentului şi de ceea ce vă va recomanda medicul dumneavoastră. Doza maximă recomandată este de 10 mg administrată seara.

Urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului despre cum şi când trebuie să luaţi medicamentul. Nu modificaţi singuri doza de medicament fără sfatul medicului.

Cât timp trebuie să luaţi Yasnal?
Medicul şi farmacistul dumneavoastră vă vor spune cât timp trebuie să luaţi comprimatele.
Trebuie să vă adresaţi periodic medicului dumneavoastră, care va evalua regulat eficacitatea tratamentului şi simptomele dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Yasnal
NU LUAŢI mai mult de un comprimat pe zi. Dacă aţi luat o doză mai mare de Yasnal decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unităţi de primiri urgenţe. Luaţi cu dumneavoastră la spital comprimatele neutilizate şi cutia medicamentului, astfel încât medicul să ştie ce aţi luat.

Simptomele supradozajului includ senzaţie de rău şi stare de rău, salivaţie excesivă, transpiraţii, bătăi lente ale inimii, tensiune arterială mică (stare confuzională sau ameţeli la ridicarea în picioare), probleme respiratorii, pierderea conştienţei şi crize convulsive sau convulsii.

Dacă uitaţi să luaţi Yasnal
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi să luaţi coomprimatul în mod normal, aşa cum aţi fost instruit de către medic.

Informaţi medicul dacă aţi uitat să luaţi medicamentul mai mult de o săptămână, înainte de a mai lua alte comprimate.

Dacă încetaţi să luaţi Yasnal
Nu întrerupeţi administrarea medicamentului decât dacă medicului dumneavoastră v-a spus să o faceţi. Dacă încetaţi să luaţi Yasnal, beneficiile tratamentului vor dispare treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Yasnal 5 mg, 10 mg, comprimate filmate:

- Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.
[Yasnal 5 mg:] Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg (sub formă de monohidrat), echivalent la donepezil 4,56 mg.
[Yasnal 10 mg:] Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg (sub formă de monohidrat), echivalent la donepezil 9,12 mg.

- Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu; film- dioxid de titan (E 171), hipromeloză 5cp, macrogol 400, oxid galben de fer (E 172) [– numai în comprimatele de 10 mg].

Precauții:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă.

Dacă vă internaţi în spital pentru o intervenţie chirurgicală, care necesită anestezie generală, trebuie să îi informaţi pe medicul dumneavoastră şi pe anestezist că utilizaţi Yasnal, deoarece cantitatea necesară de anestezic poate fi modificată.

Yasnal poate fi utilizat la pacienţii cu afecţiuni renale sau boli hepatice uşoare până la moderate. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi boli renale sau hepatice. Pacienţii cu boală hepatică severă nu trebuie să utilizeze Yasnal.

Trebuie, de asemenea, să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele persoanei care va avea grijă să luaţi medicamentul conform prescripţiei medicale.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Boala Alzheimer poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, de aceea nu trebuie să efectuaţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus că o puteţi face în siguranţă.

În plus, medicamentul poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare. Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii adverse, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Yasnal
Comprimatele de Yasnal conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Yasnal 5 mg, 10 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Yasnal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse în timp ce luaţi Yasnal.

Reacţii adverse severe
Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă abservaţi reacţiile adverse menţionate. S-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
- febră şi rigiditate a muşchilor, transpiraţii sau pierderea conştienţei (o afecţiune numită sindrom neuroleptic malign) (afectează mai puţin de unul din 10000 utilizatori)
- leziuni ale ficatului, de exemplu hepatită. Simptomele hepatitei sunt: greaţă sau stare de rău, pierderea poftei de mâncare, stare generală proastă, febră, mâncărimi, îngălbenirea pielii şi a ochilor şi urină închisă la culoare (afectează de la 1 până la 10 pacienţi din 10000)
- ulcer la stomac sau duoden. Simptomele ulcerului gastric sunt: durere de stomac şi disconfort (indigestie) în regiunea superioară a abdomenului (afectează de la 1 până la 10 pacienţi din 1000)
- sângerarea stomacului sau intestinelor. Acest lucru determină eliminarea unor scaune de culoare neagră, ca păcura sau prezenţa de sânge proaspăt în scaun (afectează de la 1 până la 10 pacienţi din 1000)
- crize convulsive sau convulsii (afectează de la 1 până la 10 pacienţi din 1000)

Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10)
- diaree,
- senzaţie de rău şi stare de rău,
- dureri de cap.

Reacţii adverse frecvente (afectează de la 1 până la 10 pacienţi din 100)
- crampe musculare
- oboseală
- dificultăţi la adormire (insomnie)
- răceală
- pierderea poftei de mâncare
- halucinaţii (vederea sau auzul unor lucruri care nu există)
- agitaţie
- comportament agresiv
- leşin
- ameţeli
- disconfort gastric
- erupţie trecătoare pe piele - mâncărimi - pierderi incontrolabile de urină - durere - accidente (pacienţi sunt predispuşi la cădere şi loviri accidentale).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează de la 1 până la 10 pacienţi din 1000)
- bătăi lente ale inimii

Reacţii adverse rare (afectează de la 1 până la 10 pacienţi din 10000):
- rigiditate, tremurături şi mişcări necontrolate, în special la nivelul feţei şi limbii, dar şi al membrelor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, sau medicamente pe care intenţionaţi să le luaţi în timpul tratamentului cu Yasnal.
Acest lucru este foarte important, deoarece donepezilul poate modifica efectele anumitor medicamente sau aceste medicamente pot modifica efectul Yasnal.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- alte medicamente pentru boala Alzheimer, de exemplu, galantamină sau rivastigmină;
- medicamente pentru tratarea durerii sau pentru tratamentul artritei, cum sunt acidul acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau diclofenac sodic,
- medicamente anticolinergice, de exemplu, tolterodină;
- antibiotice, de exemplu eritromicină, rifampicină,
- medicamente antifungice, de exemplu ketoconazol sau itraconazol,
- antidepresive, de exemplu fluoxetina,
- medicamente pentru tratarea convulsiilor, de exemplu fenitoina, carbamazepina,
- medicamente pentru boli ale inimii, de exemplu chinidina, beta-blocante (propanolol şi atenolol),
- relaxante musculare (medicamente pentru relaxarea muşchilor) de exemplu diazepam sau succinilcolină
- anestezice generale,
- medicamente eliberate fără prescripţie medicală, de exemplu preparatele din plante.

Utilizarea Yasnal cu alimente şi băuturi
Efectele medicamentului nu sunt influenţate de ingestia concomitentă de alimente. În timpul tratamentului cu Yasnal nu consumaţi alcool, deoarece alcoolul poate reduce eficacitatea medicamentului.

Administrarea de Yasnal 5 mg, 10 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu utilizaţi Yasnal în timpul alăptării.
Dacă sunteţi gravidă, sau credeţi că aţi putea fi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de 5 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă.
Cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.

Comprimatele de 10 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galben-brun.
Cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Yasnal după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă donepezilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Yasnal 5 mg, 10 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Yasnal 5 mg, 10 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!