Prospect Deferiprone Lipomed 500 mg, comprimate filmate

Substanța activă: deferiprone

Producator: Lipomed GmbH, Germania

Clasa ATC: [V03AC]: varia >> alte produse terapeutice >> alte produse terapeutice >> chelatori de fier

Deferiprone Lipomed conţine substanţa activă deferipronă. Deferiprone Lipomed este un medicament care elimină fierul din organism.

Indicații Deferiprone Lipomed 500 mg, comprimate filmate:

Deferiprone Lipomed este utilizat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier apărută ca urmare a transfuziilor de sânge frecvente la pacienţii cu talasemie majoră atunci când terapia prin chelare curentă este contraindicată sau inadecvată.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Deferiprone Lipomed
- dacă sunteţi alergic la deferipronă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi istoric de crize repetate de neutropenie (număr scăzut de globule albe sanguine (neutrofile));
- dacă aveţi istoric de agranulocitoză (număr foarte scăzut de globule albe sanguine (neutrofile));
- dacă în prezent luaţi medicamente cunoscute ca producând neutropenie sau agranulocitoză (vezi punctul „Alte medicamente şi Deferiprone Lipomed”);
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Administrare Deferiprone Lipomed 500 mg, comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cantitatea de Deferiprone Lipomed pe care trebuie să o luaţi depinde de greutatea dumneavoastră. Doza uzuală este de 25 mg/kg, de 3 ori pe zi, pentru o doză zilnică totală de 75 mg/kg. Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 100 mg/kg. Luaţi prima doză dimineaţa. Luaţi a doua doză după amiază. Luaţi a treia doză seara. Deferiprone Lipomed poate fi luat cu sau fără alimente; cu toate acestea, este posibil să vă amintiţi mai uşor să luaţi Deferiprone Lipomed dacă îl luaţi în timpul mesei.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Deferiprone Lipomed
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj acut cu deferipronă. Dacă aţi luat în mod accidental o doză mai mare decât cea prescrisă, trebuie să contactaţi medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Deferiprone Lipomed
Deferiprone Lipomed va acţiona cu eficacitate maximă dacă nu veţi uita să luaţi nicio doză. În cazul în care uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, iar doza următoare luaţi-o conform programului stabilit. În cazul în care uitaţi să administraţi mai multe doze, nu administraţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate, pur şi simplu continuaţi să le luaţi conform programului stabilit. Nu modificaţi dozajul zilnic fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Compoziție Deferiprone Lipomed 500 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este deferiprona. Fiecare comprimat filmat conţine deferipronă500 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu: hipromeloză, croscarmeloză sodică, siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, stearat de magneziu
Film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan

Precauții:

Cea mai gravă reacţie adversă care poate interveni atunci când luaţi Deferiprone Lipomed este scăderea severă a numărului de globule albe sanguine (neutrofile). Această stare, denumită şi neutropenie severă sau agranulocitoză, a apărut la 1 până la 2 din 100 de persoane care au luat deferipronă în cadrul studiilor clinice. Întrucât globulele albe sanguine ajută la lupta împotriva infecţiilor, scăderea numărului de neutrofile vă poate aduce riscul de a dezvolta infecţii grave, care pot pune viaţa în pericol. Pentru a monitoriza neutropenia, medicul dumneavoastră vă va cere să faceţi cu regularitate un test de sânge (pentru a verifica numărul globulelor albe sanguine), în fiecare săptămână a perioadei cât luaţi tratament cu Deferiprone Lipomed. Este foarte important să respectaţi aceste termene. Vă rugăm să consultaţi cardul de reamintire pentru pacient/îngrijitor inclus în această cutie pliantă. Raportaţi imediat medicului dumneavoastră orice simptome de infecţie cum sunt febră, dureri în gât sau simptome asemănătoare gripei.

Dacă sunteţi HIV-pozitiv sau dacă aveţi funcţia renală sau pe cea hepatică afectată este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să faceţi şi alte teste.

Medicul dumneavoastră vă va cere de asemenea să efectuaţi şi teste care vă vor monitoriza nivelul de acumulare al fierului. În plus, este posibil ca acesta să vă ceară să efectuaţi şi biopsii ale ficatului.

Înainte să utilizați Deferiprone Lipomed, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt relevante.

Deferiprone Lipomed conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Deferiprone Lipomed 500 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cea mai gravă reacţie adversă dată de Deferiprone Lipomed este scăderea severă a numărului de globule albe din sânge (neutrofile). Această stare, denumită şi neutropenie severă sau agranulocitoză, a apărut la 1 până la 2 din 100 de persoane care au luat deferipronă în cadrul studiilor clinice. Scăderea numărului de globule albe din sânge se poate asocia cu o infecţie gravă, care poate pune viaţa în pericol. Raportaţi imediat medicului dumneavoastră orice simptome de infecţie, cum ar fi: febră, dureri în gât sau simptome asemănătoare gripei.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot să afecteze mai mult de 1 din 10 persoane):
- durere abdominală
- greaţă
- vărsături
- colorare maroniu-roşietică a urinei

Dacă aveţi greaţă sau vărsături, poate fi util să luaţi Deferiprone Lipomed împreună cu alimente. Modificarea culorii urinei este o reacţie adversă foarte frecventă, ea nefiind dăunătoare.

Reacţii adverse frecvente (pot să afecteze până la 1 din 10 persoane):
- scăderea numărului de globule albe sanguine (agranulocitoză şi neutropenie)
- dureri de cap
- diaree
- creşterea valorilor enzimelor hepatice
- oboseală
- creşterea poftei de mâncare

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţii alergice inclusiv erupţie trecătoare pe piele sau urticarie

Reacţiile de tipul articulaţiilor dureroase şi tumefiate variază de la durere uşoară în una sau mai multe articulaţii la invaliditate gravă. În majoritatea cazurilor, durerea a dispărut pe măsură ce pacienţii au continuat să ia deferipronă.

Alte reacții adverse la copii și adolescenți
Din experiența ulterioară punerii pe piață a deferipronei, s-au raportat tulburări neurologice (precum tremur, tulburări de mers, vedere dublă, contracţii musculare involuntare, probleme de coordonare a mişcării) la copiii și adolescenții cărora li s-a prescris în mod voluntar, timp de câţiva ani, o doză mai mare decât dublul dozei maxime recomandate de 100 mg/kg şi zi. Aceștia și-au revenit din aceste simptome după întreruperea tratamentului cu deferipronă.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu luaţi medicamente despre care se ştie că determină neutropenie sau agranulocitoză (vezi punctul „Nu utilizaţi Deferiprone Lipomed”). Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent, sau este posibil să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu luaţi antiacide pe bază de aluminiu în timpul tratamentului cu Deferiprone Lipomed.

Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua vitamina C concomitent cu Deferiprone Lipomed.

Administrarea de Deferiprone Lipomed 500 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă. Acest medicament vă poate afecta foarte grav fătul. Trebuie să utilizaţi metode eficiente de contracepţie atunci când luaţi Deferiprone Lipomed. Întrebaţi medicul care este cea mai potrivită metodă pentru dumneavoastră. În cazul în care veţi rămâne gravidă în timp ce utilizaţi Ferriprox, opriţi tratamentul imediat şi informaţi-vă medicul.

Nu utilizaţi Deferiprone Lipomed dacă alăptaţi. Vă rugăm să citiţi cardul de reamintire pentru pacient/îngrijitor inclus în această cutie pliantă.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate de Deferiprone Lipomed au o formă ovală, cu suprafața lucioasă, de culoare albă până la aproape albă. Comprimatul are şanţ de divizare şi poate fi divizat în două părţi egale.
Deferiprone Lipomed este ambalat în blistere. Fiecare ambalaj conține 100 de comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Deferiprone Lipomed 500 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Deferiprone Lipomed 500 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!