Prospect Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă

Substanța activă: acetylcysteinum

Producator: Zambon Italia

Clasa ATC: [V03AB]: varia >> alte produse terapeutice >> alte produse terapeutice >> produse antidot

Indicații Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă:

Acest preparat este un antidot.

Se utilizează în cazul intoxicaţiilor voluntare sau accidentale cu paracetamol, ciuperci care conţin anatoxină sau hidrocarburi halogenate.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul cu antidot trebuie iniţiat cât mai curând posibil cu doza de încărcare de 150 mg/kg şi apoi continuat cu doza de întreţinere de 50 mg/kg timp de cel puţin 72 ore (în cazul intoxicaţiei cu paracetamol) sau până la revenirea la normal a valorii indicelui de necroză hepatică sau a funcţiei hepatice (în cazul intoxicaţiei cu anatoxină sau hidrocarburi halogenate). Perfuzia trebuie administrată lent pentru a reduce riscul reacţiilor anafilactoide (vezi pct. 4.8). Pentru aceasta medicamentul trebuie diluat mai întâi cu soluţie de glucoză 5% sau ser fiziologic.

Doza de încărcare: Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză de încărcare de 150 mg/kg, care trebuie administrată în perfuzie cu durata de 60 minute, după diluare cu cel puţin 200 ml soluţie glucoză 5% sau ser fiziologic (adulţi) sau 50 ml (copii).

Doze de întreţinere: În cazul intoxicaţiei cu paracetamol, tratamentul trebuie continuat timp de 72 ore prin administrarea în perfuzie lentă a câte 50 mg/kg la intervale de 4 ore după diluarea medicamentului. În cazul intoxicaţiilor cu anatoxină sau hidrocarburi halogenate, perioada de administrare a perfuziilor se prelungeşte până la normalizarea funcţiei hepatice. Doza de încărcare: 150 mg/kg Durata perfuziei: 60 minute Volumul minim al soluţiei de diluare: Adulţi: 200 ml/Copii: 50 ml
Greutate (kg) 20 40 60 80 100 Acetilcisteină (kg) 3000 6000 9000 12000 15000 Hidonac (ml) 15 30 45 60 75 Doză de întreţinere: 50 mg/kg la intervale de 4 ore timp de 72 ore Greutate (kg) 20 40 60 80 100 Acetilcisteină (kg) 1000 2000 3000 4000 5000 Hidonac (ml) 5 10 15 20 25

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză de încărcare de 150 mg/kg, care trebuie administrată în perfuzie cu durata de 60 minute, după diluare cu cel puţin 200 ml soluţie glucoză 5% sau ser fiziologic (adulţi) sau 50 ml (copii).

Dacă utilizaţi mai mult Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă decât trebuie
Tratamentul constă în întreruperea administrării medicamentului şi administrarea tratamentului simptomatic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă:

1 ml soluţie perfuzabilă conţine:
- Substanţa activă este acetilcisteina 200 mg
- Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu edetat disodic apă pentru preparate injectabile

Precauții:

Înainte să utilizaţi Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveţi astm bronşic: Pacienţii cu astm bronşic trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului; dacă apare bronhospasmul, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi este necesar tratament simptomatic.
Administrarea intravenoasă trebuie efectuată într-un spital, sub supraveghere medicală strictă. Acetilcisteina, utilizată în dozele în care este administrată ca antidot, poate determina scăderea timpului de protrombină, chiar dacă nu este cert că un astfel de efect se datorează interferenţei de tip analitic sau unei acţiuni biologice a acetilcisteinei. În orice caz, este necesară evaluarea atentă a evoluţiei factorilor de coagulare la pacienţii cărora li se administrează tratamentul, mai ales atunci când acestora urmează să li se efectueze transplant hepatic.

Acetilcisteina poate să influenţeze testul de evidenţiere a salicilaţilor (metodă colorimetrică) şi testul de evidenţiere a corpilor cetonici plasmatici sau urinari (testul cu nitroprusiat). Mirosul sulfuric nu indică alterarea medicamentului, ci este caracteristic acestei substanţe active.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există ipoteze şi nici dovezi conform cărora medicamentul poate afecta timpii de reacţie sau capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse asociate administrării intravenoase a acetilcisteinei sunt mult mai frecvente dacă aceasta este administrată rapid sau în cantitate excesivă. Administrarea intravenoasă a acetilcisteinei poate fi urmată de apariţia unor reacţii asemănătoare celor de hipersensibilitate cum ar fi urticarie, angioedem, bronhospasm, greaţă, vărsături, hipotensiune arterială, tahicardie, vertij, febră.
Acestea sunt probabil reacţii pseudoalergice, despre al căror mecanism de apariţie se sugerează că s-ar baza pe eliberarea de histamină şi pentru care este necesar tratament simptomatic.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Este permisă administrarea concomitentă a cărbunelui activat.
Au fost raportate interacţiuni între acetilcisteină şi unele antibiotice, care, cu toate acestea, nu sunt semnificative în ceea ce priveşte tratamentul cu antidot.

Acetilcisteina poate potenţa efectele hemodinamice ale nitroglicerinei şi ale derivaţilor acesteia.

Administrarea de Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Studiile de teratogenitate efectuate cu acetilcisteină la animalele de laborator şi experienţa clinică limitată, acumulată până în prezent, nu au evidenţiat apariţia unui efect teratogen. Riscul afectării hepatice materne sau fetale, datorat intoxicaţiei, este, probabil, mult mai mare decât riscul potenţial al tratamentului în sine, deci sarcina nu trebuie să fie considerată o contraindicaţie pentru utilizarea acestui medicament.

Alăptarea trebuie întreruptă în orice caz în care se produce o intoxicaţie.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră a 25 ml soluţie perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă acetylcysteinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!