Prospect MONTEK 10-40 GBq generator de radionuclizi
Substanța activă: tc 99 m - pertechnetate
Producator: Institute of Isotopes Co., Ltd., Ungaria
Indicații MONTEK 10-40 GBq generator de radionuclizi:
Acest medicament este utilizat numai pentru diagnostic.Acest medicament este un sistem de asa-numit generator, din care se realizeaza o solutie cu un continut radioactiv.
Aceasta solutie este folosita in scop diagnostic.
Solutia obtinuta din generator contine o cantitate mica de radioactivitate si va poate fi administrata direct sau poate fi utilizata pentru marcarea diferitilor compusi, in scopul de a va investiga boala.
Acest medicament este utilizat pentru investigarea:
- Glandei tiroide
- Glandelor salivare
- Creierului
- Tractului gastro-intestinal
- Canalului lacrimal.
Medicul poate folosi acest medicament si in alte scopuri. Daca aveti orice intrebari, adresati-va medicului dumneavoastra.
Contraindicații:
MONTEK 10-40 GBq generator de radionuclizi nu trebuie utilizat niciodataDaca sunteti alergic (hipersensibil) la pertechnetat de sodiu 99mTc sau la oricare dintre celelalte componente ale MONTEK 10-40 GBq generator de radionuclizi sau la oricare dintre componentele medicamentelor radiofarmaceuticelor.
Administrare MONTEK 10-40 GBq generator de radionuclizi:
Medicul specialist in Medicina Nucleara care supravegheaza procedura va decide cu privire la cantitatea de MONTEK care urmeaza sa fie utilizata in cazul dumneavoastra. Aceasta va fi cantitatea minima necesara pentru a obtine informatiile dorite. De obicei, valoarea de radioactivitate care urmeaza sa fie administrata, recomandata pentru un adult, variaza de la 2 la 800 MBq.Utilizarea la copii si adolescenti
In cazul copiilor si adolescentilor, cantitatea care urmeaza sa fie administrata va fi adaptata la greutatea sau suprafata corporala a copilului/adolescentului.
Administrarea de MONTEK si desfasurarea procedurii
Profesionistul din domeniul sanatatii va administra solutia in corpul dumneavoastra, prin intermediul unei vene sau la nivelul ochilor, in functie de afectiune. Valoarea de radioactivitate care urmeaza sa fie administrata va fi stabilita de catre medicul dumneavoastra.
Durata procedurii
Medicul dumneavoastra va va informa despre durata obisnuita a procedurii.
Daca vi se va administra mai multa solutie radioactiva decat trebuie
Nu se cunoaste care este efectul unei supradoze.
Avand in vedere ca solutia de generator este administrata de catre personal calificat, riscul pentru o supradoza este minim.
Medicul dumneavoastra va va instrui sa beti multe lichide si sa urinati frecvent, in caz de supradozaj.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau medicului specialist in medicina nucleara care supravegheaza procedura.
Compoziție MONTEK 10-40 GBq generator de radionuclizi:
Substantele active sunt:Izotopul mama este:
(99Mo) molibdat de sodiu
10-40 GBq/generator
(fara transportator adaugat)
la data de referinta a activitatii
Izotopul fiica este:
(99mTc) pertechnetat de sodiu
Celelalte componente sunt:
Oxid de aluminiu
Trioxid de molibden
Hidroxid de sodiu
Peroxid de hidrogen 30 %
Hidroxid de sodiu 1 M (ajustarea pH-ului)
Acid clorhidric 4 M (ajustarea pH-ului)
Acid clorhidric 1 M (ajustarea pH-ului)
Clorura de sodiu 9 mg/ml (0,9%) solutie injectabila
Apa pentru preparate injectabile
Precauții:
Aveti grija deosebita cand vi se administreaza MONTEK 10-40 GBq generator de radionucliziUtilizarea solutiei obtinuta din MONTEK implica administrarea unor cantitati mici de radioactivitate.
Riscul implicat este foarte mic si medicul dumneavoastra nu va lua in considerare efectuarea investigatiei, cu exceptia cazului in care el crede ca riscul este depasit de beneficiul potential al acesteia.
Adresati-va medicului specialist in Medicina Nucleara, in urmatoarele cazuri:
- Daca sunteti gravida sau credeti ca puteti fi gravida
- Daca alaptati
- Daca aveti varsta sub 18 ani
- Daca aveti orice tulburare a functiei rinichilor. Medicul specialist va poate cere sa beti multe lichide si sa va goliti vezica in mod regulat in primele sase ore dupa administrare, pentru a minimaliza expunerea la radiatii.
Solutia obtinuta din MONTEK se extrage si se administreaza de catre personal calificat. Spitalul este responsabil pentru manipularea si eliminarea medicamentelor radioactive. Acest medicament va fi manipulat si administrat numai de catre persoane care sunt pregatite si calificate in manipularea in siguranta a materialelor radioactive.
Medicul dumneavoastra va va informa daca aveti nevoie sa luati orice alte masuri speciale de precautie, dupa utilizare a acestui medicament.
Atenționări:
Inaintea administrarii de MONTEK trebuie sa:- Beti multa apa si sa fiti bine hidratat inainte de inceperea examinarii, in scopul de a urina cat mai des posibil in primele ore dupa examinare.
Dupa ce s-a efectuat administrarea de MONTEK, trebuie sa:
- Urinati frecvent pentru a elimina medicament din organismul dumneavoastra.
Exista legi stricte privind utilizarea, manipularea si eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice.
MONTEK generator de radionuclizi va fi folosit numai intr-un spital. Acest medicament va fi manipulat si administrat de catre persoane care sunt instruite si calificate sa-l foloseasca in conditii de siguranta. Aceste persoane vor avea grija deosebita pentru utilizarea in siguranta a acestui medicament si va vor informa cu privire la actiunile lor.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament nu este de asteptat sa aiba un efect asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale MONTEK 10-40 GBq generator de radionuclizi
Acest medicament contine 3,54 mg/ml sodiu. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.
Reacții adverse ale MONTEK 10-40 GBq generator de radionuclizi:
Ca toate medicamentele, MONTEK 10-40 GBq generator de radionuclizi poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.Medicul dumneavoastra a considerat ca beneficiul clinic pe care il veti obtine de la procedura in cadrul careia se utilizeaza medicamente radiofarmaceutice depaseste riscul determinat de radiatii. Administrarea acastui medicament radiofarmaceutic va furniza o cantitate mica de radiatii ionizante, cu risc foarte scazut de cancer si anomalii ereditare.
Reactiile adverse posibile sunt prezentate mai jos:
- Tulburari ale sistemului imunitar: reactii alergice dupa injectia in vena (manifestate ca umflare, umflare a buzelor, tensiune arteriala mica, mancarimi, batai neregulate ale inimii, coma).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau medicului specialist in medicina nucleara care supravegheaza procedura.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Utilizarea altor medicamenteVa rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau medicului specialist in medicina nucleara care va supraveghea procedura daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau vi s-au administrat, oricare dintre urmatoarele medicamente/substante, deoarece acestea pot interfera cu interpretarea imaginilor de catre medicul dumneavoastra:
* medicamente cum sunt atropina sau izoprenalina (pentru boala de inima)
* analgezice
* hormoni tiroidieni (pentru a trata deficitul de hormoni tiroidieni)
* tiocianat (medicament antitiroidian)
* antiacide
* sulfonamide (pentru infectii)
* substante ce contin ioni de staniu-II
* laxative
* substante de contrast pe baza de iod
* sulfat de bariu
* metotrexat (pentru cancer si alte boli maligne)
* perclorat (medicament antitiroidian).
Utilizarea MONTEK 10-40 GBq generator de radionuclizi impreuna cu alimente si bauturi
Medicul dumneavoastra va poate cere sa beti multe lichide.
Administrarea de MONTEK 10-40 GBq generator de radionuclizi în sarcină / alaptare:
Trebuie sa informati medicul specialist in Medicina Nucleara inainte de administrarea de MONTEK 10-40 GBq generator de radionuclizi daca exista posibilitatea de a fi gravida, daca nu ati avut ciclul menstrual lunar sau daca alaptati. Atunci cand aveti o indoiala, este important sa va adresati medicului dumneavoastra sau medicului specialist in Medicina Nucleara, care va supravegheaprocedura.
De obicei, medicul dumneavoastra nu va va administra pertechnetat de sodiu (99mTc) daca sunteti gravida. Daca este necesar, medicul va evalua beneficiile si riscurile atat pentru pacienta cat si pentru fat.
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati. Nu trebuie sa alaptati daca utilizati acest medicament, pentru ca mici cantitati de radioactivitate pot ajunge in lapte. Medicul dumneavoastra poate intarzia investigatia pana cand alaptarea este finalizata sau va poate cere sa opriti alaptarea. Daca nu este posibil sa se intarzie investigatia ar trebui sa:
- Aruncati laptele eliminat
- Opriti alaptarea timp de cel putin 12 ore.
Medicul dumneavoastra va va spune cand puteti incepe sa alaptati din nou.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau medicului specialist in medicina nucleara care va supraveghea procedura pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Prezentare ambalaj:
Ambalaj primar1. Generator de radionuclizi: coloana din sticla tip I, incolora, cu dop din cauciuc bromobutilic, prevazut cu capac din aluminiu si set de ace din otel inoxidabil.
2. Flacon de evacuare: flacon din sticla incolora tip I cu capacitatea de 20 ml, cu dop din cauciuc bromobutilic si capac din aluminiu.
3. Flacon care contine 5 ml clorura de sodiu 9 mg/ml (0,9%) solutie pentru preparate injectabile (5 bucati) si flacon care contine 10 ml (5 bucati) clorura de sodiu 9 mg/ml (0,9%) solutie pentru preparate injectabile: flacon din sticla tip I, cu capacitatea de 20 ml, incolor, cu dop din cauciuc bromobutilic si capac din aluminiu.
Ambalaj secundar
1. Pentru generator: container/ecran din plumb, introdus in container din plastic.
2. Pentru flaconul de evacuare: cutie din carton, incluzand tampon antiseptic, in ambalaj din aluminiu. 3. Pentru flacoanele a 5 ml, respectiv 10 ml clorura de sodiu 9 mg/ml (0,9%) solutie pentru preparate injectabile: cutie din carton.
Medicamentul se livreaza intr-o cutie metalica ce contine: 1 generator, 2 cutii din carton cu flacoanele de evacuare (fiecare include 5 flacoane si 5 tampoane antiseptice), 1 cutie de carton ce include 5 flacoane a 5 ml clorura de sodiu 9 mg/ml (0,9%) solutie pentru preparate injectabile, 1 cutie de carton ce include 5 flacoane a 10 ml clorura de sodiu 9 mg/ml (0,9%) solutie pentru preparate injectabile, 1 dispozitiv din plumb pentru ecranarea flaconului de evacuare (dat doar pentru prima livrare), prospect, etichete pentru elutii.
Alte medicamente cu substanța activă tc 99 m - pertechnetate:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu MONTEK 10-40 GBq generator de radionuclizi(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul MONTEK 10-40 GBq generator de radionuclizi vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!