Prospect Poltechnet 8,0- 175 GBq generator de radionuclizi
Substanța activă: tc 99 m - pertecinetate
Producator: Narodowe Centrum Badań Jądrowych, Polonia
Indicații Poltechnet 8,0- 175 GBq generator de radionuclizi:
Poltechnet este un generator de techneţiu (99mTc), ceea ce înseamnă că este un dispozitiv utilizat pentru a obţine o soluţie injectabilă de pertechnetat de sodiu (99mTc). Atunci când această soluţie radioactivă este injectată, ea se concentrează temporar în anumite zone din corp. Cantitatea mică de radioactivitate injectată poate fi detectată din exteriorul corpului folosind dispozitive speciale. Apoi, medicul de medicină nucleară va capta o imagine (scanare) a organului vizat, care îi va oferi informaţii importante cu privire la structura şi funcţionarea organului respectiv.După injectare, soluţia de pertechnetat de sodiu (99mTc) este utilizată pentru obţinerea de imagini ale diferitelor părţi ale corpului, cum sunt:
• glanda tiroidă
• glandele salivare
• prezenţa de ţesut gastric ectopic (diverticulul Meckel)
• canalele lacrimale ale ochilor
Soluţia de pertechnetat de sodiu (99mTc) poate fi utilizată, de asemenea, în combinaţie cu un alt produs pentru prepararea unui alt medicament radiofarmaceutic. În acest caz, vă rugăm să citiţi prospectul corespunzător.
Medicul de medicină nucleară vă va explica ce tip de examinare va fi efectuată cu acest medicament.
Utilizarea soluţiei de pertechnetat de sodiu (99mTc) implică expunerea la cantităţi mici de radioactivitate. Medicul dumneavoastră şi medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiile clinice pe care le veţi obţine în urma procedurii cu medicamentul radiofarmaceutic depăşesc riscurile generate de radiaţie.
Contraindicații:
Soluţia de pertechnetat de sodiu (99mTc) obţinută cu Poltechnet nu trebuie utilizată:• dacă sunteţi alergic la pertechnetat de sodiu 99mTc sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Administrare Poltechnet 8,0- 175 GBq generator de radionuclizi:
Există legi stricte cu privire la utilizarea, manipularea şi eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice. Poltechnet va fi folosit doar în spaţii special controlate. Acest medicament va fi manipulat şi vă va fi administrat doar de persoane specializate şi calificate pentru folosirea lui în siguranţă. Aceste persoane vor lua măsuri speciale pentru utilizarea în siguranţă a acestui medicament şi vă vor informa în legătură cu acţiunile lor.Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide cantitatea de soluţie de pertechnetat de sodiu (99mTc) care va fi folosită în cazul dumneavoastră. Aceasta va fi cantitatea cea mai mică necesară pentru a obţine informaţiile dorite.
Cantitatea recomandată de obicei a fi administrată la un adult depinde de testul care urmează a fi efectuat şi se încadrează între 2 şi 400 MBq (megabecquerel, unitatea utilizată pentru exprimarea radioactivităţii).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
La copii şi adolescenţi, cantitatea care va fi administrată va fi adaptată în funcţie de greutate.
Administrarea soluţiei de pertechnetat de sodiu (99mTc) şi realizarea procedurii
În funcţie de scopul examinării, medicamentul va fi administrat prin injecţie într-o venă a braţului sau poate fi instilat în ochi sub formă de picături.
O singură administrare este suficientă pentru realizarea testului de care are nevoie medicul.
Durata procedurii
Medicul de medicină nucleară vă va informa cu privire la durata procedurii.
Scanările pot fi efectuate în orice moment, între momentul injecţiei şi timp de până la 24 de ore după administrare, în funcţie de tipul examinării.
După administrarea soluţiei de pertechnetat de sodiu (99mTc) trebuie să:
• evitaţi orice contact apropiat cu copii mici şi cu femei gravide timp de 12 ore după injecţie;
• urinaţi frecvent pentru a elimina medicamentul din corp;
• după administrare, vi se va oferi o băutură şi vi se va cere să urinaţi imediat înainte de efectuarea testului.
Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă trebuie să vă luaţi precauţii speciale după vi s-a administrat acest medicament. Adresaţi-vă medicului de medicină nucleară dacă aveţi întrebări.
Dacă vi s-a administrat mai multă soluţie de pertechnetat de sodiu (99mTc) obţinută cu Poltechnet decât trebuie
Este puţin probabilă administrarea unei doze mai mari, deoarece vi se va administra o singură doză de soluţie de pertechnetat de sodiu (99mTc), controlată cu exactitate de medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura. Totuşi, în cazul unei supradoze, vi se va administra tratamentul adecvat. Mai exact, medicul de medicină nucleară responsabil de procedură vă poate recomanda să beţi multe lichide pentru a îndepărta urmele de radioactivitate din corp.
În cazul în care aveţi întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresaţi-le medicului de medicină nucleară care supraveghează procedura.
Compoziție Poltechnet 8,0- 175 GBq generator de radionuclizi:
Substanţa activă este pertechnetatul de sodiu (99mTc).Excipienţii sunt: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Precauții:
Adresaţi-vă medicului de medicină nucleară în următoarele situaţii:• dacă aveţi alergii, deoarece au fost observate unele cazuri de reacţii alergice după administrarea soluţiei de pertechnetat de sodiu (99mTc)
• dacă aveţi o boală a rinichilor şi/sau o boală a ficatului
• dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
• dacă alăptaţi
Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă trebuie să vă luaţi precauţii speciale după utilizarea acestui medicament. Discutaţi cu medicul de medicină nucleară dacă aveţi orice întrebări.
Înainte de administrarea soluţiei de pertechnetat de sodiu (99mTc) trebuie să:
• beţi multă apă, înainte de începerea examinării, pentru a urina cât mai des posibil în primele ore după efectuarea studiului.
• nu mâncaţi cel puţin 3-4 ore înainte de scintigrafia diverticulului Meckel, pentru a menţine un nivel scăzut al mişcărilor intestinale.
Copii şi adolescenţi
Discutaţi cu medicul de medicină nucleară dacă aveţi sub 18 ani.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorSoluţia de pertechnetat de sodiu (99mTc) nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.
Soluţia de pertechnetat de sodiu conţine sodiu
Soluţia de pertechnetat de sodiu conţine sodiu 3,54 mg/ml. În funcţie de volumul injectat, limita de 1 mmol (23 mg) de sodiu per doză poate fi depăşită. Acest lucru trebuie să fie luat în considerare dacă urmaţi o dietă cu conţinut redus de sodiu.
Reacții adverse ale Poltechnet 8,0- 175 GBq generator de radionuclizi:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Frecvenţa nu este cunoscută şi nu poate fi estimată din datele disponibile:
• reacţii alergice, cu simptome cum sunt
- erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi
- urticarie
- umflare în diferite zone, de exemplu la nivelul feţei
- respiraţie dificilă
- înroşire a pielii
- comă
• reacţii circulatorii, cu simptome cum sunt
- bătăi rapide ale inimii, bătăi lente ale inimii
- leşin
- vedere înceţoşată
- ameţeală
- durere de cap
- înroşire trecătoare la nivelul feţei
• tulburări gastro-intestinale, cu simptome cum sunt
- stare de rău (vărsături)
- senzaţie de rău (greaţă)
- diaree
• reacţii la locul injectării, cu simptome cum sunt
- inflamare a pielii
- durere
- umflături
- înroşire
Acest medicament radiofarmaceutic va elibera cantităţi mici de radiaţie ionizată asociată cu cel mai mic risc de cancer şi malformaţii congenitale.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Adresaţi-vă medicului de medicină nucleară dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, deoarece acestea pot influenţa interpretarea imaginilor; în mod deosebit, următoarele medicamente:• atropină, utilizată, de exemplu:
- pentru reducerea spasmelor gastrice, intestinale sau biliare
- pentru reducerea secreţiilor pancreatice
- în oftalmologie
- înainte de administrarea unei anestezii
- pentru tratarea bradicardiei sau
- ca antidot
• izoprenalină, un medicament pentru tratarea bradicardiei
• analgezice
• laxative (acestea nu trebuie luate în timpul acestei proceduri deoarece irită tractul gastrointestinal)
• dacă vi s-au efectuat investigaţii cu substanţe de contrast (de exemplu, cu bariu ca substanţă de contrast) sau un examen al tractului gastrointestinal superior (deoarece acestea trebuie evitate timp de 48 de ore înainte de scintigrafia diverticulului Meckel)
• medicamente antitiroidiene (de exemplu, carbimazol sau alt derivat de imidazol, cum este propiltiouracil), salicilaţi, steroizi, nitroprusiat de sodiu, sulfobromoftaleină de sodiu, perclorat (deoarece acestea nu trebuie luate timp de o săptămână înainte de scintigrafie)
• fenilbutazonă pentru tratarea febrei, durerii şi inflamaţiilor din corp (deoarece nu trebuie luată timp de 2 săptămâni înainte de scintigrafie)
• expectorante (deoarece nu trebuie luate timp de 2 săptămâni înainte de scintigrafie)
• preparate tiroidiene naturale sau sintetice (de exemplu, tiroxină de sodiu, liotironină de sodiu, extract tiroidian) (deoarece nu trebuie luate timp de 2-3 săptămâni înainte de scintigrafie)
• amiodaronă un medicament antiaritmic (deoarece nu trebuie luată timp de 4 săptămâni înainte de scintigrafie)
• benzodiazepine utilizate, de exemplu, pentru sedare sau ca medicamente anxiolitice, anticonvulsivante sau miorelaxante sau litiu utilizat ca timostabilizator în boala maniacodepresivă (deoarece ambele nu trebuie luate timp de 4 săptămâni înainte de scintigrafie)
• substanţe de contrast administrate intravenos pentru examinări radiologice ale organismului (deoarece acestea nu trebuie să fi fost utilizate în decurs de 1-2 luni înainte de scintigrafie)
Adresaţi-vă medicului de medicină nucleară înainte de a lua orice medicament.
Administrarea de Poltechnet 8,0- 175 GBq generator de radionuclizi în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă, solicitaţi sfatul medicului de medicină nucleară înainte de a vi se administra acest medicament.Trebuie să îl informaţi pe medicul de medicină nucleară înainte de administrarea soluţiei de pertechnetat de sodiu (99mTc) dacă există posibilitatea să fiţi gravidă, dacă nu aţi avut o menstruaţie sau dacă alăptaţi. Dacă nu sunteţi sigură, este important să vă adresaţi medicului de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
Dacă sunteţi gravidă, medicul de medicină nucleară va administra acest medicament în timpul sarcinii doar dacă beneficiul aşteptat este mult mai mare decât riscurile.
Dacă alăptaţi, informaţi-l pe medicul de medicină nucleară, deoarece acesta vă va recomanda să întrerupeţi alăptarea până când radioactivitatea a fost eliminată din corpul dumneavoastră. Acest lucru are loc în aproximativ 12 ore. Laptele produs în acest interval trebuie aruncat. Trebuie să stabiliţi reluarea alăptării împreună cu specialistul în medicină nucleară care va supraveghea procedura.
Prezentare ambalaj:
Medicamentul este soluţia de pertechnetat de sodiu (99mTc) obţinută prin intermediul unui generator de radionuclizi.Poltechnet trebuie să fie eluat, iar soluţia obţinută poate fi folosită în sine sau pentru radiomarcarea anumitor seturi pentru prepararea medicamentelor radiofarmaceutice.
Exemple de dimensiuni ale ambalajului:
Activitate 99mTc [GBq] la data producţiei 8.0 14 21 28 35 42 53 64 69 88 125 141 175 GBq
Activitate 99mTc (activitate maximă teoretică a eluatului la data calibrării, ora 12.00 a Europei Centrale) 2.3 4.0 6.0 8.0 10 12 15 18 20 25 35 40 50 GBq
Activitate 99Mo (la data calibrării, ora 12.00 a Europei Centrale) 2.6 4.5 6.8 9.2 11 14 17 21 22 29 41 46 57 GBq
Alte dimensiuni ale ambalajului în intervalul 8,0-175 GBq la data fabricaţiei sunt, de asemenea, disponibile, la cererea clientului.
Condiții de păstrare:
Nu trebuie să depozitaţi acest medicament. Acest medicament este păstrat de către specialişti, în spaţii adecvate. Depozitarea produselor radiofarmaceutice se va face în conformitate cu reglementările naţionale cu privire la materialele radioactive.Informaţiile sunt destinate exclusiv specialiştilor.
Acest medicament nu trebuie utilizat după data de expirare menţionată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Poltechnet 8,0- 175 GBq generator de radionuclizi(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Poltechnet 8,0- 175 GBq generator de radionuclizi vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!