Prospect Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 10 mg comprimate orodispersabile

Substanța activă: olanzapinum

Producator: McDermott Laboratories Ltd., Mylan Hungary Kft

Clasa ATC: [N05AH]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> dibenzodiazepine si dibenzoxazepine-derivati

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited conţine substanţa activă olanzapină şi aparţine unui grup de medicamente denumite antipsihotice.

Indicații Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 10 mg comprimate orodispersabile:

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited este utilizat în tratamentul schizofreniei, o boală cu simptome cum sunt auzirea, a vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu există, convingeri eronate, suspiciuni neobişnuite şi tendinţă la izolare. Persoanele cu această boală pot de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited este utilizat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe, o afecţiune cu simptome cum sunt starea de bună dispoziţie exagerată, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de obicei, de a vorbi foarte repede cu fugă de idei şi, uneori, cu iritabilitate severă. Medicamentul este de asemenea un stabilizator de dispoziţie, prevenind astfel apariţia ulterioară a altor manifestări cu variaţii extreme de dispoziţie, în sens pozitiv şi negativ (depresie) asociate acestei afecţiuni.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. O reacţie alergică poate fi identificată prin erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, umflare a buzelor şi dificultăți la respiraţie. Dacă vi s-a întâmplat aşa ceva, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
• Dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).

Administrare Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 10 mg comprimate orodispersabile:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi. Doza zilnică recomandată de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited este cuprinsă între 5 mg şi 20 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar, dar nu întrerupeţi tratamentul cu Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Trebuie să luaţi comprimatele de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited o dată pe zi respectând recomandările medicului dumneavoastră. Încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. Comprimatele orodispersabile Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited sunt pentru administrare orală.

Comprimatele orodispersabile Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited se sfărâmă uşor, şi de aceea trebuie sa fiţi precaut când umblaţi cu ele. Nu atingeţi comprimatele cu mâinile ude, pentru că se pot sfărâma.

1. Pentru blisterele perforate, ţineţi blisterul de la margini şi separaţi o celulă a acestuia de restul prin rupere de-a lungul perforaţiilor din jur.
2. Desfaceţi cu atenţie folia de pe dosul blisterului. Pentru blisterele neperforate, aveţi grijă să nu desfaceţi folia ce acoperă comprimatele adiacente.
3. Împingeţi uşor comprimatul din blister.
4. Puneţi comprimatul în gură, unde se va dispersa rapid în salivă şi astfel va putea fi înghiţit uşor.

De asemenea, puteţi pune comprimatul într-un pahar cu apă, suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea şi amestecaţi. Împreună cu unele băuturi amestecul îşi poate schimba culoarea şi poate deveni tulbure. Beţi-l imediat.

Dacă utilizaţi mai mult Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited decât trebuie Pacienţii care au luat mai mult Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited decât trebuie, au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de febră, respiraţie rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie, tensiune arterială crescută sau tensiune arterială scăzută, ritmuri anormale ale inimii. Anunţaţi imediat medicul sau mergeţi la spital. Arătaţi medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.

Dacă uitaţi să utilizaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited
Luaţi comprimatul de îndată ce v-aţi amintit. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.

Dacă încetaţi să utilizaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited
Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited comprimate orodispersabile atâta timp cât va spune medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi brusc să luaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited comprimate orodispersabile, pot apare simptome cum sunt transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greaţă şi vărsături. Înainte de întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi treptat doza.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 10 mg comprimate orodispersabile:

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 10 mg conţine olanzapină 10 mg ca substanţă activă.

Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, gumă guar, crospovidonă (tip A), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aspartam (E951), laurilsulfat de sodiu.

Precauții:

Sfătuiţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited.
• Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite în special la nivelul feţei sau limbii. Dacă vi se întâmplă acest lucru după ce aţi luat Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited spuneţi medicului dumneavoastră.
• Rar, medicamentele de acest tip determină o asociere de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi moleşeală sau somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţivă imediat medicului dumneavoastră.
• Dacă dumneavoastră sau altcineva din familie aveţi antecedente de formare de cheaguri de sânge, deoarece medicamentele ca acesta au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.
• Creşterea în greutate a fost observată la pacienţii care iau Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited. Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să vă verificaţi periodic greutatea.
• Valori crescute ale glucidelor din sânge şi valori crescute ale grăsimilor (trigiceride şi colesterol) au fost observate la pacienţii care iau Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited . Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă teste de sânge periodice pentru a verifica valorile glucidelor şi a anumitor grăsimi în sânge înainte de a începe tratamentul cu Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited şi apoi regulat în timpul tratamentului.
• Utilizarea Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited la pacienţii vârstnici cu demenţă nu se recomandă deoarece ar putea avea reacţii adverse grave.

Spuneţi medicului dumneavoastră, cât mai curând posibil, dacă aveţi oricare din următoarele afecţiuni:
• Diabet zaharat
• Boală de inimă
• Dacă vi s-a spus că aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge (mai ales concentraţii scăzute ale potasiului și magneziului)
• Dacă v-aţi născut cu interval QT prelungit (văzut pe ECG, o înregistrare electrică a inimii)
• Boală de ficat sau rinichi
• Boală Parkinson
• Epilepsie
• Probleme la nivelul prostatei
• Blocaj la nivelul intestinului (ileus paralitic)
• Boli ale sângelui cu valori scăzute ale numărului de celule albe (ce poate fi determinat de anumite medicamente, radioterapie, chimioterapie sau boli ale măduvei osoase)
• Dacă vi s-a spus că aveţi valori crescute ale numărului unor celule albe sau o boală a măduvei osoase în care se fabrică în exces celule sanguine, numită boală mieloproliferativă
• Accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor (simptome temporare de accident vascular cerebral).

Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte/rudele trebuie să anunţe medicul dumneavoastră dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor

Ca măsură de precauţie de rutină, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.

Copii şi adolescenţi
Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited nu este recomandat pentru utilizare pacienţilor sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Atunci când utilizaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited este posibil să vă simţiţi somnolent sau ameţit. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de utilaje. Discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited conţine aspartam
Pacienţii care nu trebuie să consume fenilalanină, trebuie să ştie că Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited conţine aspartam, care este o sursă de fenilalanină. Acesta poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

Reacții adverse ale Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 10 mg comprimate orodispersabile:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
• mişcări neobişnuite (o reacţie adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 oameni) în principal la nivelul feţei sau limbii
• cheguri de sânge în vene (o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta până la 1 din 100 oameni) mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţa picioarelor), cheaguri care se pot deplasa de-a lungul vaselor de sânge până la plămâni determinând durere în piept şi dificultate la respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat sfatul medicului
• asocierea unor simptome de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi stare de confuzie sau somnolenţă (frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Alte reacţii adverse

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
• Creştere în greutate
• Somnolenţă
• Creşteri ale concentraţiei de prolactină din sânge
La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi senzaţie de ameţeală sau leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special atunci când se ridică în picioare din poziţia şezândă sau culcată. Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane):
• Modificări ale numărului unor celule din sânge, ale concentraţiilor grăsimilor din sânge şi creşterea tranzitorie a enzimelor ficatului la începutul tratamentului
• Creştere a concentraţiilor de zahăr din sânge şi urină
• Creştere a concentraţiilor de acid uric si de creatin fosfokinază în sânge
• Senzaţie mai accentuată de foame
• Ameţeli
• Stare de nelinişte
• Tremurături
• Mişcări neobişnuite (diskinezie)
• Constipaţie
• Uscăciune a gurii
• Erupţie trecătoare pe piele
• Pierdere a forţei
• Oboseală extremă
• Retenţie de apă ce duce la umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor
• Febră, durere articulară
• Disfuncţii sexuale cum sunt scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Hipersensibilitate (de exemplu,umflare la nivelul gurii şi gâtului, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele)
• Declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă
• Convulsii, de regulă asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie)
• Rigiditate musculară sau spasme (inclusiv mişcări ale ochilor)
• Tulburări de vorbire
• Bătăi rare ale inimii
• Sensibilitate la expunerea la soare
• Sângerare de la nivelul nasului
• Distensie abdominală
• Pierderi de memorie sau uitare
• Incontinenţă urinară
• Retenţie de urină
• Cădere a părului
• Absenţa sau reducerea duratei ciclului menstrual
• Modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei cum ar fi producerea anormală de lapte sau creşterea anormală a sânilor

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Scădere a temperaturii normale a corpului
• Ritmuri anormale ale inimii
• Moarte subită inexplicabilă
• Inflamaţie a pancreasului care determină durere severă în epigastru
• Febră şi stare de rău
• Afecţiune a ficatului care se manifestă prin îngălbenirea pielii şi a albului ochilor
• Afecţiune musculară manifestată prin înţepături neexplicabile şi dureri
• Erecţie prelungită şi/sau dureroasă.

În timpul tratamentului cu Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited, pacienţii vârstnici cu demenţă pot suferi accidente vasculare cerebrale, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, căderi, stare de oboseală extremă, halucinaţii vizuale, creşterea temperaturii corporale, înroşirea pielii şi tulburări de mers. La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese.

La pacienţii cu boală Parkinson, Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited poate agrava simptomele.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau veţi utiliza orice alte medicamente. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente pentru boală Parkinson.

Puteţi utiliza alte medicamente în cursul tratamentului cu Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că vă este permis. Puteţi să vă simţiţi moleşiţi dacă utilizaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited în asociere cu antidepresive sau cu medicamente folosite împotriva anxietăţii sau medicamente care vă ajută să dormiţi (tranchilizante).

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi carbamazepină (folosită ca antiepileptic şi stabilizator al dispoziţiei), fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece poate fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă:
- Fumaţi (deoarece, doza de olanzapină este posibil să fie ajustată)
- Utilizați medicamente care pot modifica ritmul inimii, cum sunt antiaritmice (de exemplu, amiodarona, sotalol, chinidina, disopiramida), antibiotice (care fac parte din grupul de macrolide), antidepresive triciclice.

Dacă utilizați cărbune activat (o substanță chimică utilizată pentru a lega alte medicamente), acesta trebuie utilizată cu cel puțin 2 ore înainte sau după consumul de olanzapină, deoarece aceasta poate interfera cu absorbția olanzapinei.

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic
Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited, deoarece administrarea acesteia cu alcool etilic vă poate face să vă simţiţi somnolent.

Administrarea de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 10 mg comprimate orodispersabile în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să aveţi un copil, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament. Nu trebuie să luaţi acest medicament în perioada în care alăptaţi pentru că o cantitate mică de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited poate trece în lapte.

La nou-născuţii mamelor care au utilizat olanzapină în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină) pot apare următoarele simptome: tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, probleme respiratorii şi tulburări de alimentaţie. Dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome trebuie să contactaţi medicul.

Prezentare ambalaj:

Comprimate de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 10 mg sunt comprimate de culoare galben deschis până la galben, pestriţe, rotunde, cu feţe plane, margini teşite, marcate cu „M” pe o faţă şi cu „OE2” pe cealaltă faţă.

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited comprimate orodispersabile sunt disponibile sub formă de blistere neperforate a câte 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100 comprimate orodispersabile, blistere perforate cu unităţi dozate a câte (7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100) x 1 comprimat orodispersabil şi flacoane a câte 7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100, 250, 500 comprimate orodispersabile. Flacoanele conţin şi desicant.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister/flacon.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă olanzapinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 10 mg comprimate orodispersabile(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 10 mg comprimate orodispersabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!