Prospect OLANZAPINĂ POLIPHARMA 5 mg/ 15 mg/ 20 mg comprimate filmate

Substanța activă: olanzapinum

Producator: Pharmathen S.A., Polipharma Industries S.R.L.

Clasa ATC: [N05AH]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> dibenzodiazepine si dibenzoxazepine-derivati

OLANZAPINĂ POLIPHARMA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice.

Indicații OLANZAPINĂ POLIPHARMA 5 mg/ 15 mg/ 20 mg comprimate filmate:

OLANZAPINĂ POLIPHARMA se utilizează pentru tratamentul unei boli cu simptome, cum sunt: vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnuită şi tendinţă la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimate, anxioase sau tensionate.

OLANZAPINĂ POLIPHARMA se utilizează pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome, cum sunt: stare de bună dispoziţie exagerată, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de obicei, de a vorbi foarte repede cu fugă de idei şi, uneori, cu iritabilitate severă. Este, de asemenea, un stabilizator al dispoziţiei care previne apariţia ulterioară a variaţiilor extreme ale dispoziţiei, în sens pozitiv şi negativ (deprimare) asociate cu această afecţiune.

Contraindicații:

Nu luaţi OLANZAPINĂ POLIPHARMA
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Reacţia alergică este caracterizată prin erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, umflare a buzelor şi scurtare a respiraţiei. Dacă aceasta se întâmplă, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
- dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare, cum sunt anumite tipuri de glaucom (tensiune crescută în interiorul ochiului).

Administrare OLANZAPINĂ POLIPHARMA 5 mg/ 15 mg/ 20 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna OLANZAPINĂ POLIPHARMA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate filmate de OLANZAPINĂ POLIPHARMA să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
Doza zilnică de OLANZAPINĂ POLIPHARMA este între 5 şi 20 mg olanzapină. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar, dar nu întrerupeţi tratamentul cu OLANZAPINĂ POLIPHARMA decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Trebuie să luaţi comprimatele filmate de OLANZAPINĂ POLIPHARMA o dată pe zi, conform recomandării medicului dumneavoastră. Încercaţi să luaţi comprimatele filmate în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente.
OLANZAPINĂ POLIPHARMA este pentru administrare orală.
Trebuie să înghiţiţi comprimatele filmate de OLANZAPINĂ POLIPHARMA întregi, cu apă.

Dacă utilizaţi mai mult din OLANZAPINĂ POLIPHARMA decât trebuie
Pacienţii care au luat mai mult decât trebuie din OLANZAPINĂ POLIPHARMA au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţie, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scădere a frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau mică, ritmuri anormale ale inimii. Adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Arătaţi medicului cutia dumneavoastră cu comprimate filmate.

Dacă uitaţi să utilizaţi OLANZAPINĂ POLIPHARMA
Luaţi comprimatele filmate imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi OLANZAPINĂ POLIPHARMA
Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor filmate doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi OLANZAPINĂ POLIPHARMA atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Dacă aţi încetat brusc să luaţi OLANZAPINĂ POLIPHARMA, pot apărea simptome, cum sunt transpiraţie, incapacitate de a dormi, tremurături, anxietate sau greaţă şi vărsături. Înainte de întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție OLANZAPINĂ POLIPHARMA 5 mg/ 15 mg/ 20 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este olanzapina.
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, hidroxipropilceluloză, talc, stearat de magneziu.

OLANZAPINĂ POLIPHARMA 5 mg comprimate filmate
Film: lecitină (E 322), alcool polivinilic, talc, gumă Xanthan (E 415), dioxid de titan (E 171).

OLANZAPINĂ POLIPHARMA 15 mg comprimate filmate
Film: lecitină (E 322), alcool polivinilic, talc, gumă Xanthan (E 415), dioxid de titan (E 171), carmin indigo (E 132), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172).

OLANZAPINĂ POLIPHARMA 20 mg comprimate filmate
Film: lecitină (E 322), alcool polivinilic, talc, gumă Xanthan (E 415), dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172).

Precauții:

Înainte să luaţi OLANZAPINĂ POLIPHARMA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în principal la nivelul feţei sau limbii. Dacă vi se întâmplă acest lucru după ce aţi luat OLANZAPINĂ POLIPHARMA spuneţi-i medicului dumneavoastră.
- Foarte rar, medicamentele de acest tip determină o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţie, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Utilizarea de OLANZAPINĂ POLIPHARMA la pacienţii vârstnici cu demenţă nu este recomandată, deoarece poate produce reacţii adverse grave.
- Utilizarea de OLANZAPINĂ POLIPHARMA nu este recomandată dacă dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră are un istoric de formare de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.

Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:
• diabet zaharat;
• boală de inimă;
• boală de ficat sau rinichi;
• boala Parkinson;
• epilepsie;
• probleme la nivelul prostatei;
• intestin blocat (ileus paralitic);
• boli ale sângelui;
• accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.

Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră, rudele sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să spuneți medicului dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.

Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.

OLANZAPINĂ POLIPHARMA nu se utilizează la pacienţii cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu OLANZAPINĂ POLIPHARMA există riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale OLANZAPINĂ POLIPHARMA
OLANZAPINĂ POLIPHARMA conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale OLANZAPINĂ POLIPHARMA 5 mg/ 15 mg/ 20 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, OLANZAPINĂ POLIPHARMA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează 1 utilizator din 10):
• Creştere în greutate;
• Somnolenţă;
• Creştere a valorilor prolactinei din sânge.

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
• Modificare a numărului unor celule din sânge şi ale cantității de grăsimi din sânge;
• Creştere a nivelului transaminazelor hepatice (enzime predominant hepatice care cresc mai ales în caz de distrugere a celulelor ficatului);
• Creştere a cantității de zahăr din sânge şi urină;
• Senzaţie mai accentuată de foame;
• Ameţeli;
• Nelinişte;
• Tremor;
• Rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor);
• Dificultăţi de vorbire;
• Mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii);
• Constipaţie;
• Uscare a gurii;
• Erupţie trecătoare pe piele;
• Pierdere a forţei fizice;
• Oboseală extremă;
• Retenţie de apă determinând umflarea mâinilor, picioarelor sau gleznelor;
• La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi ameţeli sau senzaţie de leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special la ridicarea în picioare din poziţie culcat sau şezând. Aceste manifestări dispar, de regulă, de la sine, dar dacă nu dispar, spuneţi medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
• Bătăi rare ale inimii;
• Creştere a sensibilităţii la expunere la soare;
• Cădere a părului;
• Creştere a nivelului creatin fosfokinazei (enzimă predominant musculară) şi al bilirubinei (pigment care provine din degradarea hemoglobinei) din sânge;
- Scădere a numărului leucocitelor şi neutrofilelor din sânge.

Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
• Mărire în volum a sânilor la femei şi bărbaţi.

Alte reacţii adverse posibile (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Reacţie alergică (de exemplu: umflare la nivelul gurii şi gâtului, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele);
• Declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă;
• Scădere a temperaturii normale a corpului;
• Convulsii, de regulă asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie);
• Asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţie, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă;
• Spasme ale muşchilor oculari care determină mişcări rotative ale ochilor;
• Ritm anormal al inimii;
• Moarte subită inexplicabilă;
• Cheaguri de sânge care se pot manifesta ca tromboză venoasă profundă a piciorului sau cheaguri de sânge la nivelul plămânilor;
• Inflamaţia pancreasului care determină durere severă la nivelul stomacului, febră şi greaţă;
• Boli ale ficatului manifestate prin îngălbenire a pielii şi a albului ochilor;
• Boli musculare manifestate prin dureri inexplicabile şi disconfort;
• Dificultăţi la urinare;
• Creştere a nivelului fosfatazei alcaline (enzimă care evaluează funcţia biologică a ficatului) în sânge;
• Scădere a nivelului trombocitelor în sânge;
• Erecţie prelungită şi/sau dureroasă.

În timpul tratamentului cu olanzapină, pacienţii vârstnici cu demenţă pot prezenta accident vascular cerebral, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, leşin, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corporale, înroşire a pielii sau dificultăţi la mers. La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese.

La pacienţii cu boală Parkinson, OLANZAPINĂ POLIPHARMA poate agrava simptomele.

Rar, femeile care iau medicamente de acest tip, pentru o perioadă lungă de timp, pot să înceapă să secrete lapte sau să prezinte întreruperi sau neregularităţi ale ciclului menstrual. Dacă acestea persistă, spuneţi medicului dumneavoastră. Foarte rar, copiii născuţi din mame care au luat OLANZAPINĂ POLIPHARMA în ultimul trimestru de sarcină pot prezenta tremurături, pot fi somnolenţi sau moleşiţi

Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ oricare posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

OLANZAPINĂ POLIPHARMA împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru boală Parkinson.

În timpul tratamentului cu OLANZAPINĂ POLIPHARMA luaţi alte medicamente numai dacă medicul dumneavoastră vă spune că este permis. Dacă luaţi OLANZAPINĂ POLIPHARMA în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece poate fi necesară modificarea dozei de OLANZAPINĂ POLIPHARMA.

OLANZAPINĂ POLIPHARMA împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu OLANZAPINĂ POLIPHARMA, deoarece OLANZAPINĂ POLIPHARMA şi alcoolul etilic împreună, vă pot face să vă simţiţi somnolent.

Administrarea de OLANZAPINĂ POLIPHARMA 5 mg/ 15 mg/ 20 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de OLANZAPINĂ POLIPHARMA pot trece în lapte.

Prezentare ambalaj:

OLANZAPINĂ POLIPHARMA 5 mg: Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre fețe.
OLANZAPINĂ POLIPHARMA 15 mg: Comprimate filmate, de formă oblongă, biconvexe, de culoare albastru-deschis.
OLANZAPINĂ POLIPHARMA 20 mg: Comprimate filmate, de formă oblongă, biconvexe, de culoare roz.

Comprimatele filmate sunt ambalate în cutii cu blistere din PA-Al-PVC/Al cu 7, 14, 20, 28 , 30, 50, 56 sau 70 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă olanzapinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu OLANZAPINĂ POLIPHARMA 5 mg/ 15 mg/ 20 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul OLANZAPINĂ POLIPHARMA 5 mg/ 15 mg/ 20 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!