Prospect Phenytoin Hikma 50 mg/ml soluţie injectabilă

Substanța activă: phenytoinum

Producator: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Portugalia

Clasa ATC: [N03AB]: >> >> >>

Indicații Phenytoin Hikma 50 mg/ml soluţie injectabilă:

Phenytoin Hikma 50 mg/ml soluţie injectabilă conţine fenitoină sodică. Fenitoina sodică aparţine unei clase de medicamente numite antiepileptice. Medicamentele antiepileptice sunt folosite pentru prevenirea şi tratarea convulsiilor (crize epileptice). Medicamentul vă va fi administrat de un medic şi va fi injectat în venă (intravenos).

Phenytoin Hikma este utilizat în:
-tratamentul următoarelor tipuri de convulsii:
- status epilepticus (o stare convulsivă persistentă). Se vorbeşte de criză persistentă atunci când:
- aveţi crize care nu încetează sau
- aveţi o serie de convulsii şi sunteţi inconştient pe toată perioada lor
-Prevenirea convulsiilor care survin în timpul sau după intervenţiile neurochirurgicale (intervenţii pe creier).

Phenytoin Hikma nu este eficient în absenţe (o formă specială de convulsii) sau în prevenirea sau tratarea convulsiilor febrile.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Phenytoin Hikma
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenitoină;
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte medicamente cu o structură chimică asemănătoare fenitoinei (de exemplu hidantoină);
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare din celelalte componente ale Phenytoin Hikma.
- dacă aveţi afectări severe ale celulelor sanguine şi ale măduvei osoase hematogene;
- dacă aveţi bloc AV de gradul II sau III (tulburare a reglării bătăilor inimii);
- dacă suferiţi de un tip de tulburare cardiacă numită sindrom Adams-Stokes care se manifestă prin leşin şi uneori crize epileptice;
- dacă suferiţi de bradicardie sinusală (frecvenţă cardiacă mai mică de 50 bătăi pe minut), boala nodului sinusal sau bloc sino-atrial (tulburări ale reglării bătăilor inimii),
- dacă aţi suferit un infarct miocardic în ultimele trei luni;
- dacă debitul dumneavoastră cardiac este scăzut (întrebaţi medicul);
- pe cale subcutanată, perivasculare, venoasă sau intraarterială, datorită pH-ului mare al medicamentului.

Administrare Phenytoin Hikma 50 mg/ml soluţie injectabilă:

Informaţii suplimentare detaliate privind dozarea, manipularea şi prepararea Phenytoin Hikma se găsesc la sfârşitul acestui prospect la subcapitolul ‘Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor sau personalului medical’.
Phenytoin Hikma vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră prin injectare lentă în venă.
Medicul va decide ce cantitate aveţi nevoie şi când trebuie administrată. Aceasta depinde de vârstă şi greutate, precum şi de afecţiunea pentru care aveţi nevoie de tratament cu Phenytoin Hikma.
Când vi se administrează Phenytoin Hikma medicul dumneavoastră va:
- monitoriza continuu inima, tensiunea arterială şi sistemul nervos,
- măsura periodic concentraţia fenitoinei.
Durata terapiei
Phenytoin Hikma poate fi utilizat pe termen lung.
Durata terapiei depinde de:
- boala pentru care sunteţi tratat,
- cât de bine răspundeţi la tratament,
- cât de bine toleraţi reacţiile adverse.
Pe parcursul tratamentului pe termen lung cu Phenytoin Hikma vor fi supravegheate concentraţiile plasmatice, astfel încât să puteţi primi doza minimă eficace. Aceasta va contribui la minimalizarea reacţiilor adverse.
Vă rugăm să vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă simţiţi că efectul produsului
Phenytoin Hikma este prea puternic sau prea slab.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Phenytoin Hikma
Dacă utilizaţi prea mult Phenytoin Hikma puteţi avea următoarele simptome:
Simptome precoce
- mişcări rapide involuntare ale ochilor (nistagmus)
- ataxie cerebrală (o tulburare de coordonare a mişcărilor)
- dizartrie (alterarea vorbirii)
Alte simptome
- tremor (tremurături)
- hiperreflexie (accentuarea reflexelor)
- somnolenţă (moleşeală)
- extenuare
- letargie (apatie)
- vorbire greoaie
- diplopie (vedere dublă)
- ameţeală
- greaţă (stare de rău)
- vărsături
- comă (pierderea conştienţei
- dispariţia reflexului pupilar (micşorarea pupilei la lumină)
- scăderea marcată a tensiunii arteriale
- efecte asupra respiraţiei. Acestea pot fi letale.
- insuficienţă cardiacă. Poate fi letală.
- afectarea ireversibilă a creierului.

Dacă simţiţi oricare din aceste simptome, spuneţi imediat medicului. Acesta va lua măsuri pentru a îndepărta excesul de fenitoină din corp. Inima şi respiraţia vă vor fi supravegheate şi se vor trata simptomele.

Compoziție Phenytoin Hikma 50 mg/ml soluţie injectabilă:

- Substanţa activă este fenitoină sodică.
Celelalte componente sunt: propilenglicol, etanol, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum fenitoină s-a constatat apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care vă apar astfel de gânduri, contactaţi-vă imediat medicul, indiferent de moment.
Phenytoin Hikma nu trebuie utilizat în
- insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa adecvat);
- insuficienţa funcţiei respiratorii;
- hipotensiune arterială severă (tensiunea arterială sistolică sub 90 mm Hg)
- următoarele tipuri de tulburări ale ritmului cardiac:
- bloc AV de gradul I,
- fibrilaţie atrială,
- flutter atrial.
Phenytoin Hikma trebuie utilizat cu prudenţă deosebită dacă suferiţi de:
- insuficienţă renală,
- insuficienţă hepatică.
Medicul dumneavoastră va recolta probe de sânge şi urină pentru a monitoriza funcţia hepatică şi renală.
Dacă sunteţi diabetic, probabilitatea apariţiei hiperglicemiei (zahăr crescut în sânge) este mai mare.
Informaţii importante privind tratamentul
Dacă aveţi hidroxilare lentă
Hidroxilarea lentă este o tulburare moştenită. Ea afectează modul în care organismul dumneavoastră utilizează şi reacţionează la medicament.
Dacă aveţi hidroxilare lentă trebuie să fiţi precauţi. Puteţi manifesta semne de supradozaj chiar la doze
moderate (vezi “Cum să procedaţi dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Phenytoin Hikma”). În
acest caz doza trebuie redusă. Medicul dumneavoastră va lua o probă de sânge pentru a verifica dacă valorile fenitoinei nu sunt prea mari.
Dacă treceţi la alt medicament care conţine fenitoină
Concentraţiile fenitoinei date de alte medicamente care conţin fenitoină pot fi diferite de cele date de Phenytoin Hikma. Dacă schimbaţi medicamentul care conţine fenitoină, medicul vă va monitoriza până când valorile fenitoinei se stabilizează. Aceasta poate dura până la 2 săptămâni.
Dacă încetaţi brusc să utilizaţi Phenytoin Hikma
- puteţi prezenta convulsii mai des,
- puteţi dezvolta status epilepticus (o stare de criză persistentă).
Pentru a evita aceste probleme, medicul dumneavoastră poate:
- reduce treptat doza de Phenytoin Hikma
- începe noua medicaţie antiepileptică cu o doză mică pe care o va creşte progresiv
Dacă schimbaţi tratamentul cu o formă orală de fenitoină (de exemplu comprimate sau sirop):
Medicul dumneavoastră vă va supraveghea evoluţia şi va recolta regulat probe de sânge.
În cazul copiilor, medicul va supraveghea şi funcţia glandei tiroide.
Medicul dumneavoastră va decide dacă vreunul din rezultatele testelor impune schimbarea sau încetarea tratamentului.
Dacă prezentaţi valori mici ale proteinelor plasmatice (hipoproteinemie) probabilitatea apariţiei reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos este mai mare.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje în cazul în care capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi a folosi utilaje este redusă de medicament.
Solicitaţi sfatul medicului înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.
Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi a folosi utilaje poate fi afectată:
- la începutul tratamentului cu Phenytoin Hikma,
- la doze mari,
- dacă acest medicament este combinat cu medicamente care vă afectează sistemul nervos central (în special alcoolul).

Informaţii importante privind unele componente ale Phenytoin Hikma
Phenytoin Hikma conţine mai puţin de 23 mg sodiu în fiecare fiolă din sticlă. Este aproape „fără sodiu”.

Phenytoin Hikma conţine propilenglicol care poate determina simptome similare cu ale alcoolului.
Acest medicament conţine 10 % etanol (alcool), adică până la 394 mg pe doză, echivalent cu 10 ml bere sau 4,17 ml vin pe doză.
Este nociv pentru cei care suferă de alcoolism.
Acest aspect trebuie avut în vedere în cazul femeilor gravide sau care alăptează, la copii şi la grupuri de pacienţi cu risc mare, cum sunt cei cu boli hepatice sau epilepsie.

Reacții adverse ale Phenytoin Hikma 50 mg/ml soluţie injectabilă:

Ca toate medicamentele, Phenytoin Hikma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse legate de doză
Reacţiile adverse legate de doză sunt acel tip de reacţii adverse care depind de ce cantitate de Phenytoin Hikma utilizaţi. Aceste reacţii adverse apar mai frecvent dacă folosiţi şi alte medicamente pentru epilepsie. De obicei, aceste reacţii se ameliorează dacă întrerupeţi administrarea de Phenytoin Hikma. În mod normal nu este necesar să întrerupeţi tratamentul din cauza acestor reacţii adverse.
Se cunosc următoarele reacţii adverse legate de doză:
Foarte frecvente: (la mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi)
- vedere dublă (diplopie)
- nistagmus (mişcări rapide ale ochilor)
- tulburări ale coordonării musculare (ataxie)
- mişcări anormale sau afectate (dischinezie)
- ameţeală
- dureri de cap
- iritabilitate crescută
- tremor cu frecvenţă mare în repaos (tremurături)
- tulburări de vorbire
- extenuare
- tulburări de memorie
- tulburări ale capacităţii intelectuale
Dacă apar reacţii adverse legate de doză:
- tratamentul trebuie revizuit
- doza trebuie scăzută pentru a nu apărea mai multe reacţii adverse
Dacă utilizaţi o cantitate prea mare de Phenytoin Hikma pe o perioadă îndelungată puteţi dezvolta:
Frecvenţă necunoscută: (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
- privire fixă
- pierderea poftei de mâncare
- vărsături
- pierdere în greutate
- apatie (indiferenţă)
- sedare (când performanţele psihice şi motorii sunt uşor scăzute)
- tulburări de percepţie
- afectarea conştienţei (un nivel de conştienţă scăzut, nu sunteţi pe deplin conştient de ce se întâmplă în jur).
- comă
Din aceste motive, concentraţiile plasmatice ale fenitoinei trebuie supravegheate în timpul tratamentului cu Phenytoin Hikma pe termen lung.
Efecte asupra inimii şi a circulaţiei
Acestea pot surveni mai frecvent dacă vi se administrează Phenytoin Hikma intravenos (într-o venă).
Rare (la mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi trataţi):
- asistolie (stop cardiocirculator). Când inima şi circulaţia se opresc. Acest fapt se poate datora inhibării nodului sinusal (pacemaker-ul natural al inimii), tulburări la nivelul sistemului de conducere electrică al inimii şi supresiei ritmului ventricular de scăpare la pacienţii cu bloc AV total.
- modificări sau agravări ale aritmiei cardiace (bătăi neregulate ale inimii). Acestea pot determina afectarea severă a activităţii cardiace iar inima se poate chiar opri.
- altă tulburare de ritm cardiac (accelerarea frecvenţei ventriculare, datorită faptului că timpul refractar al nodului AV poate fi scurtat)
- scăderea tensiunii arteriale
- dacă suferiţi deja de insuficienţă cardiacă sau respiratorie, acestea se pot agrava.
Foarte rare (la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi trataţi):
- contracţia necoordonată a muşchiului inimii (fibrilaţie ventriculară).
Dacă administrarea intravenoasă de Phenytoin Hikma este prea rapidă:
Dacă medicamentul se injectează prea rapid, puteţi avea următoarele simptome temporare:
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
- ameţeli
- vărsături
- uscăciunea gurii
Dacă folosiţi pentru prima dată fenitoină, aceste reacţii se ameliorează, în general, în decurs de 1 oră.
Dacă se injectează intravenos cantităţi mari de Phenytoin Hikma, există riscul de:
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
- alcaloză (formarea de baze în organism)
- flebită (inflamarea venelor) la locul injectării
Simptome care nu sunt legate de doză:
Rare (la mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi trataţi) :
sindromul Stevens-Johnson (o erupţie foarte rară, severă, care ameninţă viaţa)
- sindromul Lyell (afecţiune cutanată foarte rară, severă, care ameninţă viaţa)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
- creşterea excesivă a ţesutului gingival (hiperplazie gingivală)
- modificări la nivelul pielii precum pigmentare excesivă (cloasmă)
- creşterea părului (hipertricoză, hirsutism)
- contractura Dupuytren (o contracţie fixă a mâinii)
- anafilaxie şi reacţii anafilactoide (reacţii alergice care ameninţă viaţa)
Aceste reacţii alergice apar la scurt timp. Simptomele anafilaxiei includ:
- edem angioneurotic (inflamarea pielii feţei, a membrelor, buzelor, limbii sau gâtului)
- dificultăţi de respiraţie
- tensiune arterială scăzută
- urticarie (blânde)
- parestezii (furnicături)
- somnolenţă
- alterarea gustului
Alte reacţii adverse:
Rare (la mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi trataţi) :
- erupţii alergice (exantem)
- modificări ale hemoleucogramei (de exemplu leucopenie, un număr redus de globule albe sanguine)
- tulburări ale funcţiei hepatice
Dacă aveţi aceste simptome, se recomandă să întrerupeţi administrarea de Phenytoin Hikma.
Simptomele se pot ameliora treptat dacă doza este redusă.
- reacţii alergice grave, uneori letale cu simptome precum:
- inflamaţia tegumentelor cu dermatită exfoliativă (cojirea pielii)
- febră
- creşterea volumului ganglionilor limfatici
- insuficienţa procesului de formare a sângelui
- insuficienţa funcţiei măduvei osoase hematogene
- tulburări ale funcţiei hepatice. Alte organe pot fi, de asemenea, afectate.
Dacă aveţi aceste simptome, trebuie să întrerupeţi administrarea de Phenytoin Hikma şi să spuneţi imediat medicului.
Foarte rare (la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi trataţi)
- slăbiciune musculară (sindrom miastenic). Aceasta se ameliorează dacă întrerupeţi administrarea de Phenytoin Hikma.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
- osteomalacie (înmuierea oaselor)
- insuficienţa funcţiei tiroidiene
- anemie megaloblastică (un număr redus de globule roşii, de obicei datorită deficitului de acid folic)
- porfirie (o tulburare de metabolism).
Reacţii adverse în terapia pe termen lung
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
- polineuropatie (afecţiune neurologică)
- atrofie cerebelară ireversibilă (degradarea permanentă a creierului)
Dacă utilizaţi fenitoină pe termen lung (în special prin administrare orală), puteţi avea semne de afectare cerebrală (encefalopatie). Probabilitatea este mai mare îndeosebi în cazul administrării împreună cu alte medicamente antiepileptice, în special cu acidul valproic. Semnele de afectare cerebrală includ:
Frecvenţă necunoscută: (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
- crize mai frecvente
- lipsă de energie (stupor)
- muşchi slăbiţi (hipotensiune musculară)
- dischinezie coreică (o tulburare a mişcărilor)
- modificări generale severe ale electroencefalogramei (EEG)
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Anumite medicamente pot creşte sau scădea concentraţia fenitoinei din sânge. Fenitoina poate modifica concentraţia altor medicamente în sânge. Aceste efecte se numesc interacţiuni. Dacă medicul dumneavoastră consideră că există o interacţiune medicamentoasă în cazul dumneavoastră, va verifica concentraţiile fenitoinei.
Următoarele substanţe pot creşte concentraţia fenitoinei:
- Alcool etilic (consumarea rapidă)
- Anticoagulante orale (medicamente care subţiază sângele, de exemplu dicumarol)
- Benzodiazepine (tranchilizante ca clordiazepoxid, diazepam, trazodonă)
- Anestezice (de exemplu halotan)
- Alte medicamente antiepileptice (de exemplu sultiam, valproat, etosuximidă, mesuximidă, felbamat)
- Antireumatice nesteroidiene (AINS) (de exemplu salicilat, azapropazonă, fenilbutazonă)
- Antibiotice (de exemplu cloramfenicol, eritromicină, izoniazidă, sulfonamidă)
- Antimicotice (medicamente antifungice de exemplu amfotericină B, fluconazol, ketoconazol, miconazol, itraconazol)
- Blocante ale canalelor de calciu (medicamente pentru inimă, de exemplu amiodaronă, diltiazem, nifedipină)
- Hormoni (de exemplu estrogeni)
- Disulfiram (folosit în tratamentul dependenţei de alcool)
- Metilfenidat (folosit în tratamentul tulburării hiperkinetice cu deficit de atenţie [ADHD])
- Cimetidină, omeprazol, ranitidină (folosite în tratamentul ulcerului gastro-duodenal)
- Ticlopidină (folosită în profilaxia trombozelor)
- Viloxazină, fluoxetină (medicament antidepresiv)
- Acid para-amino salicilic (PAS), cicloserină (folosită în tratamentul tuberculozei)
- Medicamente antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilină, clomipramină)
- Tolbutamidă (folosit în tratamentul diabetului)
Substanţe care pot scădea concentraţia fenitoinei:
- Antibiotice (de exemplu ciprofloxacină, rifampicină)
- Alte medicamente antiepileptice (de exemplu carbamazepină, vigabatrină, fenobarbital, primidonă)
- Rezerpină (folosită în tratamentul hipertensiunii arteriale)
- Sucralfat (folosit în tratamentul ulcerului duodenal)
- Diazoxid (folosit în tratamentul hipertensiunii arteriale)
- Teofilină (folosită în tratamentul afecţiunilor respiratorii)
- Abuz cronic de alcool (abuz persistent de alcool pe durată lungă)
- Nelfinavir (folosit în tratamentul infecţiilor virale determinate de HIV (SIDA))
Substanţe care pot creşte sau scădea concentraţia fenitoinei:
- Antiepileptice (de exemplu carbamazepină, valproat de sodiu, acid valproic, fenobarbital)
- Clordiazepoxid (sedativ)
- Diazepam (tranchilizant)
Acidul valproic (un medicament antiepileptic): dacă utilizaţi şi acid valproic în asociere cu fenitoina sau dacă doza de acid valproic este crescută, puteţi manifesta mai multe reacţii adverse. În special riscul de afectări cerebrale este mai crescut.
Fenitoina poate modifica concentraţia următoarelor medicamente în sânge, precum şi efectul medicamentelor:
- Clozapină (folosită în tratamentul schizofreniei)
- Corticosteroizi (de exemplu dexametazonă, prednisonă, fludrocortizonă)
- Anticoagulante orale (medicamente care subţiază sângele de exemplu dicumarol)
- Doxiciclină, tetraciclină (antibiotice)
- Praziquantel (folosit în tratamentul infestărilor cu viermi)
- Rifampicină (folosită în tratamentul tuberculozei)
- Itraconazol (medicament antifungic)
- Antiepileptice (de exemplu lamotrigină, carbamazepină, valproat, felbamat)
- Estrogen (folosit în terapia de substituţie hormonală [TSH])
- Alcuroniu, pancuroniu, vecuroniu (relaxante musculare)
- Ciclosporină (folosită în prevenirea rejetului de grefă de organ)
- Diazoxid (folosit în tratamentul hipertensiunii arteriale)
- Furosemid (un diuretic [determină eliminarea apei din corp] folosit în tratamentul insuficienţei cardiace)
- Paroxetină, sertralină (antidepresive)
- Teofilină (folosită în tratamentul dificultăţilor de respiraţie)
- Digitoxină (medicament pentru inimă)
- Nicardipină, verapamil (folosite în tratamentul hipertensiunii arteriale)
- Nimodipină (folosită în prevenirea spasmului vaselor sanguine de la nivelul creierului)
- Chinidină (medicament pentru inimă)
- Medicamente antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilină, clomipramină)
- Metadonă (folosită în tratamentul dependenţei de heroină)
- Clorpropamidă, glibenclamidă (folosite în tratamentul diabetului zaharat)
- Tolbutamidă (folosită în tratamentul diabetului zaharat)
- Vitamina D
- Teniposidă (medicament anticanceros)
- Anticoncepţionale orale: dacă folosiţi comprimatul (pilula) anticoncepţional, efectul nu este sigur.
- Medicamente care subţiază sângele (anticoagulante): dacă folosiţi astfel de medicamente,
trebuie să verificaţi cu regularitate timpul de coagulare a sângelui (valoarea INR-ului).
- Metotrexat (un medicament anticanceros): puteţi avea:
- - un număr mai mare de reacţii adverse la tratamentul cu metotrexat sau
- - agravarea reacţiilor adverse la tratamentul cu metotrexat
- Acid folic: efectul fenitoinei poate fi mai puţin eficace dacă utilizaţi în acelaşi timp acid folic.

Administrarea de Phenytoin Hikma 50 mg/ml soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:

Sarcina
Reţineţi faptul că pilula anticoncepţională poate să nu aibă efect dacă utilizaţi Phenytoin Hikma.
Dacă planificaţi să rămâneţi gravidă sau sunteţi deja gravidă, utilizaţi Phenytoin Hikma doar dacă vă indică medicul, în urma evaluării atente a raportului riscuri/beneficii.
Dacă sunteţi gravidă şi utilizaţi orice medicament antiepileptic, probabilitatea malformaţiilor la făt este mai mare. Dovezile sugerează că această probabilitate este de 2 până la 3 ori mai mare. Printre malformaţiile posibile se numără:
- buză de iepure,
- malformaţii cardiace,
- dezvoltarea deficitară a feţei, a unghiilor sau degetelor de la mâini sau de la picioare,
- defecte ale tubului neural (tubul neural este acea parte a corpului din care se formează sistemul nervos)
- creşterea întârziată.
Din acest motiv trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră imediat dacă planificaţi să rămâneţi gravidă sau sunteţi deja gravidă. Medicul va verifica dacă tratamentul cu Phenytoin Hikma este necesar.
Dacă trebuie să fiţi tratată de urgenţă cu Phenytoin Hikma în timpul sarcinii:
- Dacă este posibil, nu trebuie să utilizaţi şi alte medicamente antiepileptice. Utilizarea mai multor medicamente antiepileptice creşte riscul apariţiei malformaţiilor la făt.
- În special în primele trei luni de sarcină trebuie să primiţi doza minimă eficace. Aceasta este cea mai mică doză posibilă la care convulsiile sunt ţinute sub control. Medicul dumneavoastră va stabili care este această doză.
- Starea dumneavoastră şi a fătului vor fi monitorizate:
- Concentraţiile serice ale fenitoinei se vor modifica în timpul şi după sarcină. Medicul dumneavoastră poate supraveghea concentraţiile serice ale fenitoinei pentru a se asigura că primiţi doza potrivită.
- Este recomandat să vi se ofere posibilitatea unei ecografii. Aceasta poate reda o imagine detaliată a fătului. Trebuie să fiţi informată cu privire la orice probleme ale fătului.
Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu Phenytoin Hikma în timpul sarcinii. Întreruperea bruscă a tratamentului poate provoca convulsii, fapt care vă poate dăuna atât dumneavoastră cât şi fătului.
Îngrijirea nou-născutului
Nou-născutul poate prezenta tulburări hemoragice în primele 24 de ore de la naştere. Pentru a preveni acest lucru:
- Medicul dumneavoastră trebuie să vă administreze o doză de vitamina K1 în ultima săptămână de sarcină
- Medicul trebuie să administreze nou-născutului o doză de vitamina K1.
Prevenirea deficitului de acid folic
Pentru a preveni un posibil deficit de acid folic, trebuie să utilizaţi acid folic în timpul sarcinii. Acesta se poate administra sub formă de comprimate sau ca supliment nutritiv. Medicul vă va spune ce cantitate să utilizaţi. Când utilizaţi acid folic, fenitoina poate fi mai puţin eficace.

Alăptarea
Mici cantităţi de substanţă activă (fenitoina sodică) se excretă în laptele matern. Se recomandă să nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Phenytoin Hikma. Dacă doriţi totuşi să alăptaţi, sugarul va trebui supavegheat pentru a vă asigura de următoarele:
- câştigă în greutate în mod corespunzător
- nu are o nevoie crescută de somn

Prezentare ambalaj:

Phenytoin Hikma este disponibil în ambalaje din sticlă transparentă numite fiole. Phenytoin Hikma este o soluţie limpede.
Mărimea ambalajului:
Phenytoin Hikma este disponibil în cutii cu 5 sau 50 fiole.
1 fiolă conţine 5 ml soluţie injectabilă.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Soluţia din fiolă nu trebuie administrată dacă este tulbure sau prezintă particule.

Alte medicamente cu substanța activă phenytoinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Phenytoin Hikma 50 mg/ml soluţie injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Phenytoin Hikma 50 mg/ml soluţie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!