Prospect Adrenalină Aguettant 0,1 mg/ml soluție injectabilă în seringă preumplută

Substanța activă: epinephrinum

Producator: Laboratoire Aguettant, Franța

Clasa ATC: [C01CA]: sistem cardiovascular >> terapia cordului >> simpatomimetice cardiace excl. glicozizi cardiotonici >> agenti adrenergici si dopaminergici

Adrenalină injectabilă aparţine unui grup de medicamente numite agenţi adrenergici şi dopaminergici.

Indicații Adrenalină Aguettant 0,1 mg/ml soluție injectabilă în seringă preumplută:

Acest medicament este utilizat pentru:
- Tratamentul stopului cardiac (pierderea neaşteptată a funcţiei cardiace, a respiraţiei şi a conştienţei),
- Tratamentul șocului anafilactic la adulţi (şoc anafilactic grav sau colaps produs de o reacţie alergică severă).

Contraindicații:

Nu trebuie să vi se administreze Adrenalină injectabilă

• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele acestui medicament, în cazul în care este disponibilă o formă de prezentare alternativă pentru adrenalină sau este disponibil un vasopresor alternativ.

Administrare Adrenalină Aguettant 0,1 mg/ml soluție injectabilă în seringă preumplută:

Adrenalină injectabilă vi se administrează de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau paramedic. Aceştia trebuie să decidă cantitatea corectă pentru dumneavoastră, precum şi momentul şi modul în care trebuie administrată aceasta.

În cazul apariţiei unor reacţii alergice care pun viaţa în pericol (șoc anafilactic):

Adulţilor li se va administra o doză de 0,05 mg (0,5 ml Adrenalină 1mg/10 ml soluţie), în mod repetat,de câte ori este necesar până la obţinerea răspunsului dorit.

În caz de stop cardiac:
Adulţi: Se administrează 1 mg (10 ml de Adrenalină 1 mg/10 ml soluţie) într-o venă sau la nivelul unui os, o dată la 3-5 minute, până când inima începe să funcţioneze.

Copii cu greutatea peste 5 kg: Se administrează 10 micrograme/kg (0,1 ml/kg de Adrenalină 1 mg/10 ml soluţie) într-o venă sau la nivelul unui os, o dată la 3-5 minute, până când inima începe să funcţioneze.

Acest medicament nu este recomandat a fi administrat în doză mai mică de 0,5 ml şi, de aceea, nu trebuie utilizat la nou-născuţii şi sugarii a căror greutate este mai mică de 5 kg.

Compoziție Adrenalină Aguettant 0,1 mg/ml soluție injectabilă în seringă preumplută:

Substanţa activă este tartratul de adrenalină:
Fiecare ml de soluţie injectabilă conţine adrenalină 0,1 mg (sub formă de tartrat de adrenalină).
Fiecare seringă preumplută de 10 ml conţine adrenalină 1 mg (sub formă de tartrat de adrenalină).

Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Adrenalină injectabilă este indicată în tratamentul de urgenţă. După administrare, este necesară supravegherea medicală continuă.

Precauţii pentru utilizare
Riscul de reacţii adverse este crescut dacă:
- aveţi un istoric medical de hipertiroidism (boală a glandei tiroide),
- aveţi insuficienţă renală severă,
- suferiţi de hipercalcemie (creşterea concentraţiei de calciu în sânge),
- suferiţi de hipokaliemie (scăderea concentraţiei de potasiu în sânge),
- aveţi diabet zaharat,
- aveţi o boală cardiacă sau hipertensiune arterială,
- prezentaţi leziuni la nivelul creierului sau întărirea arterelor care duc la creier,
- aveţi glaucom (tensiune oculară crescută la nivelul ochiului),
- aveţi probleme la nivelul prostatei,
- sunteţi pacient vârstnic,
- sunteţi gravidă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrarea de Adrenalină injectabilă nu afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Adrenalină injectabilă conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu 3,54 mg/ml de soluţie injectabilă. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Reacții adverse ale Adrenalină Aguettant 0,1 mg/ml soluție injectabilă în seringă preumplută:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

S-au raportat următoarele reacţii adverse:
- anxietate,
- dispnee (dificultăţi de respiraţie),
- nervozitate,
- teamă,
- transpiraţie,
- palpitaţii (bătăi neregulate sau mai rapide ale inimii ),
- tahicardie (puls crescut),
- paloare,
- tremor,
- slăbiciune,
- ameţeală,
- dureri de cap,
- greaţă,
- vărsături,
- răcire a extremităţilor,
- halucinaţii,
- sincope,
- hiperglicemie (niveluri crescute ale glicemiei),
- hipokaliemie (niveluri scăzute ale potasiului în sânge),
- acidoză metabolică (aciditate crescută în sânge),
- midriază (dilatarea pupilei).

La doze crescute sau pentru pacienţii sensibili la adrenalină, reacţiile adverse sunt:
- aritmie cardiacă (bătăi neregulate ale inimii/stop cardiac),
- hipertensiune arterială (cu risc de hemoragie cerebrală),
- vasoconstricţie (îngustarea vaselor de sânge, de exemplu la nivelul pielii, la nivelul extremităţilor sau al rinichilor),
- atacuri de angină acută,
- risc de infarct miocardic acut.

Injecţiile locale repetate pot produce necroză (deteriorarea ţesuturilor) la nivelul locurilor de injectare, ca rezultat al constricţiei vasculare (constricţia vaselor de sânge).

În toate cazurile, după administrarea de Adrenalină injectabilă este necesară supravegherea medicală.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale,
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1,
Bucureşti 011478- RO ,
Tel: + 4 0757 117 259,
Fax: +4 0213 163 497,
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Medicamentele care pot interacţiona cu Adrenalină injectabilă includ:
- Anestezice volatile cu halogen (gaz utilizat în timpul anesteziei),
- Anumite antidepresive,
- Medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, a afecţiunilor inimii,
- Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat.

Administrarea de Adrenalină Aguettant 0,1 mg/ml soluție injectabilă în seringă preumplută în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Adrenalina injectabilă este o soluţie limpede, incoloră, într-o seringă preumplută de 10 ml din polipropilenă, ambalată individual într-un blister transparent şi ambalată suplimentar într-un săculeţ din aluminiu.

Seringile preumplute sunt disponibile în cutii de 1 şi 10 seringi.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu trebuie să vi se administreze acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor verifica acest lucru.

A se păstra în săculeţul de aluminiu pentru a fi protejat de lumină şi oxigen.

Nu deschideţi săculeţul de aluminiu înainte de utilizare.
După deschiderea săculeţului, medicamentul trebuie utilizat imediat.

A nu se congela.

Nu utilizaţi instrumente ascuţite pentru a deschide săculeţul.

Nu trebuie să vi se administreze Adrenalină injectabilă dacă a fost utilizat parţial sau prezintă semne de deteriorare vizibilă.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă epinephrinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Adrenalină Aguettant 0,1 mg/ml soluție injectabilă în seringă preumplută(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Adrenalină Aguettant 0,1 mg/ml soluție injectabilă în seringă preumplută vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!