Prospect Dobutamină Panpharma 250 mg/20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Substanța activă: dobutaminum

Producator: Rotexmedica GmbH Germania

Clasa ATC: [C01CA]: sistem cardiovascular >> terapia cordului >> simpatomimetice cardiace excl. glicozizi cardiotonici >> agenti adrenergici si dopaminergici

Indicații Dobutamină Panpharma 250 mg/20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

Dobutamină Panpharma conţine substanţa activă dobutamină, care aparţine unui grup de medicamente numite agonişti ai receptorilor beta (stimulante ale inimii).

Dobutamină Panpharma este utilizată pentru a stimula inima la adulţii care au insuficienţă cardiacă determinată de un infarct miocardic, unei intervenţii chirurgicale la nivelul inimii sau a unei boli de inimă.

Dobutamină Panpharma poate fi utilizată, de asemenea, pentru testarea inimii când nu este posibilă testarea prin exerciţiu fizic.

Contraindicații:

Nu trebuie să vi se administreze Dobutamină Panpharma dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) sau aţi putea fi alergic la dobutamină, metabisulfit de sodiu, sulfiţi sau la oricare dintre celelalte componente ale Dobutamină Panpharma.
O reacţie alergică poate include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, dificultăţi la respiraţie sau umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii.
- aveţi o obstrucţie care blochează eliminarea sângelui de la nivelul inimii (medicul dumneavoastră cunoaște aceasta).
- aveţi un volum redus de sânge care nu a fost corectat (medicul dumneavoastră cunoaște aceasta).
- aveţi aritmie cardiacă necontrolată (tulburare a ritmului inimii).
- aveţi tensiune arterială mare, determinată de o tumoră situată în apropierea rinichiului (feocromocitom).

De asemenea nu vi se va administra Dobutamină Panpharma pentru testarea inimii dacă:
- aveţi angină instabilă (necontrolată prin tratament)
- aveţi hipertensiune arterială mare necontrolată
- aveţi dezechilibru electrolitic (de săruri)
- aveţi anemie severă (un număr scăzut de celule roşii în sânge)
- aţi avut un atac de inimă în ultimile 30 de zile
- aţi suferit o disecţie de aortă (sângerare determinată de o rupere a peretelui aortei, cel mai mare vas care hrăneşte organismul cu sânge)
- dacă aţi avut anevrism de aortă (o slăbire şi lărgire a unei zone din aortă, cel mai mare vas care hrăneşte organismul cu sânge)

Administrare Dobutamină Panpharma 250 mg/20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

Dobutamină Panpharma vi se va administra în spital de către un medic sau o asistentă medicală. Dobutamină Panpharma se diluează şi se perfuzează într-o venă.

Doze pentru stimularea inimii
Adulţi şi vârstnici
Doza uzuală este 2,5 până la 10 micrograme/kg (greutate corporală) şi minut, care este modificată în funcţie de frecvenţa bătăilor inimii, tensiunea arterială, eliminarea sângelui din inimă şi eliminarea de urină. Ocazional pot fi necesare doze de până la 40 micrograme/kg şi minut.

Doze pentru testul de stres al inimii
Adulţi
Se recomandă ca doza recomandată să fie crescută treptat de la 5 la maximum 40 micrograme/kg şi minut.
Vârstnici
Se recomandă ca doza recomandată să fie crescută treptat de la 5 la maximum 20 micrograme/kg şi minut.

Copii şi adolescenţi
Au fost administrate doze de 1 până la 15 μg dobutamină/kg şi minut.
Doza necesară pentru copii şi adolescenţi trebuie crescută treptat pentru a se permite ajungerea la doza terapeutică presupusă a fi cea mai mică. Se recomandă utilizarea unei doze iniţiale de 0,5 micrograme/kg şi minut, care să fie crescută la interval de 10-30 minute până la atingerea răspunsului dorit.

Dacă vi se administrează mai mult Dobutamină Panpharma decât trebuie:
Perfuzia dumneavoastră va fi întreruptă şi veţi fi monitorizat îndeaproape. Medicul dumneavoastră va şti să corecteze cantitatea care vi se administrează.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Dobutamină Panpharma 250 mg/20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

- Substanţa activă este dobutamină. Fiecare 1 ml conţine dobutamină 12,5 mg (sub formă de clorhidrat de dobutamină 14,01 mg). Fiecare flacon a 20 ml conţine dobutamină 250 mg (sub formă de clorhidrat de dobutamină 280,2 mg).
- Celelalte componente sunt: metabisulfit de sodiu (E 223), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Dobutamină Panpharma şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele afecţiuni:
- tulburare a inimii
- tulburare a ficatului sau rinichilor
- hipertiroidie (tiroidă foarte activă)
- hipotensiune arterială severă (tensiune arterială mică)
- tumoră a glandelor suprarenale
- astm bronşic
- o situaţie în care concentraţia de potasiu din sânge este mică (reducerea concentraţiei de potasiu din sânge)
- diabet zaharat
- hipovolemie (deshidratare)

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dobutamină Panpharma nu are niciun efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de folosi utilaje.

Dobutamină Panpharma conţine sodiu. Dobutamină Panpharma conţine mai puţin de 1 mmol (23 mg) de sodiu pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”. Acest medicament conţine metabisulfit de sodiu, care poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate severe şi bronhospasm.

Reacții adverse ale Dobutamină Panpharma 250 mg/20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
- frecvenţă cardiacă crescută
- palpitaţii
- dureri severe în piept
- bătăi neregulate ale inimii
- aritmii (bătăi cardiace prea rapide sau prea lente)
- tahicardie ventriculară (ritm rapid care are originea într-unul dintre ventriculele inimii)
- spasm al arterelor coronare (contracţie temporară, apărută brusc într-un loc al muşchiului inimii)
- segmentul ST mai înalt pe electrocardiogramă

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- reacţii de hipersensibilitate incluzând erupţii trecătoare pe piele
- febră - eozinofilie (concentraţii mari de granulocite eozinofile în sânge)
- bronhospasm (constricţie bruscă a muşchilor din pereţii bronhiolelor)
- dureri de cap
- tensiune arterială mare
- creştere marcată a tensiunii arteriale sistolice indicând supradozaj
- dureri nespecifice în piept
- scurtarea respiraţiei
- astm bronşic
- greaţă

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
- fibrilaţie atrială (ritm cardiac anormal care implică cele două camere superioare ale inimii - atriile)
- fibrilaţie ventriculară (contracţie necoordonată a muşchiului cardiac de la nivelul ventriculelor)
- obstrucţia fluxului de sânge care iese din ventriculul stâng
- tensiune arterială mică - uşoară vasoconstricţie, în special la pacienţii trataţi anterior cu β-blocante

Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
- flebită (formare de cheaguri de sânge)
- modificări inflamatorii locale - reacţii anafilactice (reacţii alergice severe de hipersensibilitate)
- episoade severe de astm bronşic, care pun viaţa în pericol şi care pot fi cauzate de sensibilitatea la sulfiţi

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
- ca şi în cazul altor catecolamine, au apărut scăderi ale concentraţiilor de potasiu din sânge
- mioclonie (contracţii involuntare ale muşchilor) au fost raportate la pacienţi cu insuficienţă renală severă la care s-a administrat dobutamină
- ischemie miocardică (reducerea aprovizionării cu sânge a muşchiului inimii)
- infarct miocardic (atac de cord) - miocardită eozinofilică (inflamaţie a muşchiului inimii)
- ruptură cardiacă în timpul testului de stres, finalizată cu deces
- necroză a pielii

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
- necesitate urgentă de a urina

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat oricare dintre medicamentele următoare deoarece acestea pot interacţiona cu Dobutamină Panpharma:
- inhibitori de monoaminoxidază (tratamente pentru depresie)
- ergotamină sau metisergină (tratamente pentru migrenă)
- blocante beta-adrenergice cum este propranololul sau metoprololul
- blocante alfa-adrenergice (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al prostatei mărite)
- dipiridamol (pentru subţierea sângelui)
- anestezice generale
- teofilină (un tratament pentru astm bronşic)
- inhibitori ai ECA, cum este captoprilul (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al insuficienţei cardiace)
- entacaponă (un tratament pentru boala Parkinson)
- antipsihotice (tratamente pentru bolile mintale)
- doxapram (pentru tratamentul problemelor respiratorii)
- oxitocină (utilizată în cursul naşterii)
- sulfat de atropină (pentru tratamentul inflamaţiei irisului ochiului şi pentru examinarea ochilor)
- medicamente vasoconstrictoare periferice cum este adrenalina
- vasodilatatoare periferice (de exemplu nitraţi sau nitroprusiat de sodiu)

Poate fi totuşi în regulă să vi se administreze Dobutamină Panpharma şi medicul dumneavoastră va putea să decidă ce este potrivit pentru dumneavoastră.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de Dobutamină Panpharma 250 mg/20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Nu vi se va administra Dobutamină Panpharma dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi decât dacă medicul dumneavoastră consideră că acest lucru este necesar.

Prezentare ambalaj:

Acest medicament se prezintă sub formă de concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Este disponibil în cutii cu un flacon, 5 flacoane și 10 flacoane a 20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Dobutamină Panpharma după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Soluţia trebuie utilizată imediat după diluare, A se arunca orice cantitate de medicament neutilizat.

Soluţia diluată de clorhidrat de dobutamină poate avea o culoare roz modificată. Această modificare de culoare care se va accentua în timp, se produce ca urmare a unei uşoare oxidări a medicamentului. A nu se utiliza Dobutamină Panpharma dacă observaţi semne vizibile de deteriorare sau particule.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul este responsabil pentru păstrarea, utilizarea şi eliberarea corectă a Dobutamină Panpharma.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă dobutaminum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Dobutamină Panpharma 250 mg/20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Dobutamină Panpharma 250 mg/20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!