Prospect EpiPen soluţie injectabilă în stilou preumplut

Substanța activă: epinephrinum

Producator: MEDA Pharma GmbH & Co. Germania

Clasa ATC: [C01CA]: sistem cardiovascular >> terapia cordului >> simpatomimetice cardiace excl. glicozizi cardiotonici >> agenti adrenergici si dopaminergici

EpiPen 150 micrograme soluţie injectabilă în stilou preumplut
EpiPen 300 micrograme soluţie injectabilă în stilou preumplut

Indicații EpiPen soluţie injectabilă în stilou preumplut:

EpiPen este o soluţie sterilă în stilou preumplut pentru injectarea de urgenţă în muşchi (intramuscular).

EpiPen este utilizat pentru tratamentul de urgenţă al reacţiilor alergice severe (anafilaxie), cauzate de alergeni de exemplu alimente, medicamente, întepături sau muscături de insecte şi alţi alergeni, precum si reactii severe induse de exerciţiul fizic sau de cauze necunoscute. Stilourile injectoare EpiPen sunt destinate pentru administrare imediată la pacienţi, care prezintă un risc crescut de anafilaxie, inclusiv persoanele cu antecedente de reacţii anafilactice.

Simptome care semnalează apariţia unei reacţii anafilactice includ: senzaţie de mâncărime a pielii, erupţii pe piele ( o urticarie), înroşire a feţei, umflare a buzelor, gâtului, limbii, mâinilor şi picioarelor, respiraţie şuierătoare, răguşeală, greaţă, vărsături, crampe abdominale şi, în unele cazuri, pierderea cunoştinţei. Substanţa activă în stiloul preumplut (pen) este adrenalina, care este un medicament adrenergic.

Acesta acţionează direct asupra sistemului cardiovascular (inimă si circulaţia sângelui) şi respirator (plămâni), contracarează efectele potenţial letale de anafilaxie prin constricţia rapidă a vaselor de sânge, relaxarea muschilor de la nivelul pieptului pentru a îmbunătăţi respiraţia şi bătăile inimii.

Contraindicații:

Nu există nici un motiv cunoscut pentru care nu trebuie să se utilizeze EpiPen în timpul unei situaţii de urgenţă alergice.

Administrare EpiPen soluţie injectabilă în stilou preumplut:

Când medicul dumneavoastră vă prescrie EpiPen, trebuie să vă asiguraţi că aţi înţeles motivul pentru care a fost prescris pentru dumneavoastră. Trebuie să fiţi sigur că ştiţi exact cum să folositi dispozitivul. Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteţi sigur despre cum să-l folositi, cereţi să vi se repete instrucţiunile de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.
EpiPen este destinat a fi utilizat la copiii cu o greutate corporală între 15-30 kg.

Pentru adulţi, adolescenţi şi copii cu o greutate corporală mai mare de 30 kg este disponibil stiloul injector EpiPen ce conţine adrenalină 300 micrograme per doză.

Doze
Doza va fi stabilită de către medicul dumneavoastră, care v-o va ajusta individual. Doza uzuală pentru copii (15-30 kg) pentru situaţiile de urgenţă alergice este de 0,15 mg adrenalină pentru utilizare intramusculară în funcţie de greutatea corporală a pacientului (0,01 mg / kg greutate corporală).

Utilizaţi imediat EpiPen în cazul în care observaţi semne de reacţie alergică acută.

Fiecare stilou EpiPen asigură o singură doză de 0,3 ml de lichid, care este egală cu 0,15 mg (150 micrograme) adrenalină. După utilizare, un volum de 1,7 ml, va rămâne în stiloul injector, dar acest nu poate fi reutilizat.

Uneori, o singură doză de adrenalină poate să nu fie suficientă pentru a inversa complet efectele unei reacţii alergice. Din acest motiv, medicul poate prescrie mai mult de un stilou EpiPen pentru dumneavoastră. Injecţii repetate pot fi recomandate. În cazul în care simptomele nu s-au îmbunătăţit sau s-au agravat în 5-15 minute de la prima injecţie aveţi nevoie de o a doua injecţie cu EpiPen. Din acest motiv, transportarea a mai mult de un stilou EpiPen cu dumneavoastră tot timpul poate fi de un real folos.

Cum să utilizaţi EpiPen
EpiPen este conceput pentru a fi utilizat cu uşurinţă de către persoane fără pregătire medicală. EpiPen trebuie să fie pur şi simplu înfipt ferm pe partea exterioară a coapsei la o distanţă de aproximativ 10 cm. Nu este nevoie de o plasare precisă în porţiunea exterioară a coapsei. Când înfigeţi ferm EpiPen în coapsa dumneavoastră, va fi activat un piston, care împinge acul ascuns în muşchiul coapsei şi administrează o doză de adrenalină. Dacă purtati haine, EpiPen poate fi injectat prin haine.

Instrucţiunile de utilizare a EpiPen trebuie respectate cu grijă.
EpiPen trebuie injectat NUMAI în partea exterioară a coapsei. Acesta nu trebuie injectat în fesă.
Instrucţiuni de utilizare
Învăţaţi cum să utilizaţi EpiPen, când şi cum trebuie utilizat (vezi schema 1).
Urmaţi aceste indicaţii numai atunci când este gata de utilizare.
Ţineţi stiloul injector din mijloc, nu de capete. Pentru buna administrare, uitaţi-vă la scheme şi urmaţi paşii de mai jos:
- Nu puneti degetul mare, degetele sau mâna pe vârful portocaliu. Nu apăsaţi sau împingeţi vârful portocaliu niciodată cu degetul mare, degetele sau mâna. - Acul iese din vârful portocaliu. - NU îndepărtaţi capacul de siguranţă albastru până nu este gata de utilizare.
Capacul de siguranţă albastru Vârf portocaliu
1. Luaţi EpiPen în mână (cea cu care scrieti), cu degetul mare cel mai apropiat de capacul albastru şi formati pumnul în jurul unităţii (vârful portocaliu jos).
2. Cu cealaltă mână scoateţi capacul de siguranţă albastru.
3. Ţineţi EpiPen la o distanţă de aproximativ 10 cm de partea exterioară a coapsei, aşa cum se arată în schema 2. Varful portocaliu trebuie îndreptat spre partea exterioară a coapsei.
4. Înfigeti EpiPen ferm în partea exterioară a coapsei, la un unghi drept (90 de grade), aşa cum vi se prezintă în schema 2b. (ascultaţi click-ul)
5. Ţineţi ferm în coapsă timp de 10 secunde. Injecţia este acum completă şi fereastra de pe stiloul injector este ascunsă. EpiPen trebuie eliminat (capacul portocaliu al acului se va extinde pentru a-l acoperi) şi aruncat în condiţii de siguranţă.
6. Masaţi zona de injectare timp de 10 secunde. Sunaţi la 112, chemaţi ambulanţa, declaraţi anafilaxie.

O mică bulă poate fi prezentă în stiloul injector EpiPen. Ea nu are nicio influenţă asupra eficienţei medicamentului. Chiar dacă cea mai mare parte a lichidului (aproximativ 90%) rămâne în EpiPen după utilizare, aceasta nu poate fi reutilizat.

Cu toate acestea, aţi primit doza corectă de medicament în cazul în care vârful acului portocaliu se extinde şi fereastra este ascunsă. Aruncaţi EpiPen în siguranţă după utilizare în recipientul în care a fost furnizat şi aduceţi-l cu dumneavoastră atunci când ajungeţi la medic, cand mergeţi la spital sau la farmacie.

Deoarece EpiPen este conceput doar ca tratament de urgenţă, trebui să cereţi întotdeauna ajutor medical imediat după utilizarea EpiPen. Sunati la 112, chemaţi ambulanţa, declaraţi anafilaxie. Asiguraţi-vă că informaţi personalul medical că aţi primit o injecţie intramusculară de adrenalină sau arătaţi-le recipientul şi / sau prospectul.

Dacă utilizaţi mai mult EpiPen mult decât trebuie
În caz de supradozaj sau injectare accidentală de adrenalina, trebuie să chemati întotdeauna ajutor medical imediat.

Compoziție EpiPen soluţie injectabilă în stilou preumplut:

EpiPen 150 micrograme soluţie injectabilă în stilou preumplut
Substanţa activă este adrenalina. Fiecare doză conţine adrenalină 150 micrograme.
Celelalte componente sunt: Clorură de sodiu Hidrogenosulfit de sodiu (E223) Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile.

EpiPen 300 micrograme soluţie injectabilă în stilou preumplut
Substanţa activă este adrenalina. Fiecare doză conţine adrenalină 300 micrograme.
Celelalte componente sunt: Clorură de sodiu Hidrogenosulfit de sodiu (E223) Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi
• probleme cu inima
• o tiroidă foarte activă
• tensiune arterială mare
• diabet zaharat
• o presiune crescută în ochi (glaucom)
• probleme severe cu rinichii
• o tumoare la prostată
• o concentraţie mare de calciu sau o concentraţie mică de potasiu în sânge
• boală Parkinson

Cu toate că există aceste preocupări, adrenalina este esenţială pentru tratamentul anafilaxiei. Pacienţii cu astfel de probleme, sau oricine este în situaţia de a administra EpiPen unui pacient cu reacţie alergică, trebuie să fie instruiţi în mod corespunzător cu privire la situaţiile în care aceasta trebuie să fie administrat.

Instrucţiunile de utilizare trebuie respectate cu atenţie pentru a evita injectarea accidentală.
EpiPen trebuie injectat numai în partea exterioară a coapsei. Acesta nu trebuie să fie injectat în fesă din cauza riscului de injectări accidentale într-o venă.

Atenţionări:
Injectarea accidentală în mâini sau degete poate duce la pierderea aportului de sânge în zona afectată. Dacă are loc o injectare accidentală în aceste zone, trebuie să mergeţi imediat la cel mai apropiat departament de urgenţă al unui spital pentru tratament.

Copii şi adolescenţi
La copiii cu greutate mai mică de 15 kg, o doză sub 150 micrograme nu poate fi administrată cu suficienţă acurateţe şi prin urmare utilizarea medicamentului nu este recomandată cu excepţia cazului în care viaţa este pusă în pericol şi numai sub supraveghere medicală.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt relevante.

EpiPen conţine hidrogenosulfit de sodiu (E223) şi clorură de sodiu. Hidrogenosulfitul de sodiu poate provoca rareori reacţii alergice severe sau dificultăţi de respiraţie (bronhospasm).
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic "nu conţine sodiu"

Reacții adverse ale EpiPen soluţie injectabilă în stilou preumplut:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Efectele adverse obişnuite includ (cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Bătăi neregulate ale inimii, tensiune arterială mare, transpiraţie, greaţă, vărsături, dureri de cap, ameţeli, slăbiciune, tremor şi nervozitate sau anxietate.

Reacţii alergice pot aparea la pacientii sensibilizaţi la hidrogenosulfit de sodiu. În cazuri rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane), la pacienţii trataţi cu adrenalina s-a observat cardiomiopatia.

Injectarea accidentală cu stilouri preumplute în mâini sau picioare a fost raportată şi poate duce la pierderea aportului de sânge în zona afectată. În caz de injectarea accidental, cereţi întotdeauna imediat ajutor medical.

Dacă aveţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

EpiPen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Acest lucru este foarte important mai ales dacă luaţi oricare dintre următoarele:
• Antidepresive, cum sunt antidepresivele triciclice sau inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), deoarece efectele adrenalinei pot fi crescute.
• Medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson, cum sunt inhibitorii de transferază catecol-O-metil (inhibitori COMT), si levodopa deoarece efectul adrenalinei poate fi crescut.
• Medicamente care pot face inima sensibilă la bătăi neregulate (aritmii), cum sunt digitalicele şi chinidina.
• Medicamente beta blocante pentru boli de inimă sau medicamente pentru a trata afectiuni ale sistemului nervos, deoarece acestea pot reduce efectul adrenalinei.
• Medicamente pentru afecţiuni ale tiroidei
• Medicamente care te fac să respiri mai uşor, utilizate pentru astmul bronşic (teofilina)
• Medicamente utilizate în timpul travaliului la naştere (oxitocina)
• Medicamente utilizate pentru tratarea alergiilor, cum sunt difenilhidramina sau clorfeniramina (antihistaminice)
• Medicamente care acţionează asupra sistemului nervos (parasimpatolitice)
Pacientii cu diabet zaharat trebuie să monitorizeze cu atenţie concentraţia de zahăr din sânge după utilizarea EpiPen deoarece adrenalina poate afecta cantitatea de insulină produsă de organism, crescând astfel concentraţia de zahăr din sânge.

EpiPen împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele sau alcoolul nu au nicio influenţă asupra utilizării EpiPen. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi alcool, deoarece efectul adrenalinei poate fi crescut.

Administrarea de EpiPen soluţie injectabilă în stilou preumplut în sarcină / alaptare:

Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneti gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Într-o situaţie de urgenţă ce poate pune viata in pericol, nu ezitaţi să utilizaţi EpiPen, deoarece viaţa dumneavoastră şi viaţa copilului dumneavoastră poate fi în pericol. Există o experienţă limitată în urma utilizării adrenalinei în timpul sarcinii.

Alăptarea
Nu este de aşteptat ca EpiPen să aibă vreun efect asupra sugarului.

Prezentare ambalaj:

EpiPen 150 micrograme soluţie injectabilă în stilou preumplut
Soluţie limpede şi incoloră, în stilou preumplut (Auto-Injector). Stiloul injector conţine 2 ml soluţie injectabilă. Fiecare stilou asigură o singură doză (0,3 ml) de 0,15 mg adrenalină.
Marimile de ambalaj: cutie cu 1 stilou auto-injector preumplut cu 2 ml pentru o doză unică de 0,3 ml cutie cu 2 stilouri auto-injectoare preumplute fiecare cu 2 ml pentru o doză unică de 0,3ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fi comercializate.

EpiPen 300 micrograme soluţie injectabilă în stilou preumplut
Soluţie limpede şi incoloră, în stilou preumplut (Auto-Injector). Stiloul injector conţine 2 ml soluţie injectabilă. Fiecare stilou asigură o singură doză (0,3 ml) de 0,3 mg adrenalină.
Marimile de ambalaj: cutie cu 1 stilou auto-injector preumplut cu 2 ml pentru o doză unică de 0,3 ml cutie cu 2 stilouri auto-injectoare preumplute fiecare cu 2 ml pentru o doză unică de 0,3ml
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fi comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25° C. A nu se păstra la frigider sau congela.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Atunci când este expusă la aer sau lumina, adrenalina se deteriorează rapid şi va deveni roz sau maro. Vă rugăm să vă amintiţi să verificaţi conţinutul recipientului de sticlă al EpiPen din când în când pentru a vă asigura că lichidul este încă limpede şi incolor. Înlocuiţi stiloul injector la data de expirare sau mai devreme, dacă soluţia este decolorată sau conţine un precipitat (materie solidă).

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă epinephrinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu EpiPen soluţie injectabilă în stilou preumplut(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul EpiPen soluţie injectabilă în stilou preumplut vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!