Prospect Alfacalcidol Sandoz 0,25 µg, 0,5 µg capsule moi

Substanța activă: alfacalcidolum

Producator: SALUTAS Pharma GmbH Germania

Clasa ATC: [A11CC]: tractul digestiv si metabolism >> vitamine >> vitamina a si d (inclusiv combinatii) >> vitamina D si analogi

Indicații Alfacalcidol Sandoz 0,25 µg, 0,5 µg capsule moi:

Alfacalcidol Sandoz aparţine unui grup de medicamente numite analogi de vitamina D. Este un fel de vitamină D. Vitamina D controlează concentraţiile a două substanţe din corpul dumneavoastră. Aceste substanţe se numesc calciu şi fosfat. Corpul dumneavoastră are nevoie de aceste două substanţe pentru sănătatea oaselor şi a dinţilor.

Alfacalcidol Sandoz acţionează prin creşterea cantităţii de vitamină D din corpul dumneavoastră. Acest fapt înseamnă că vor creşte, de asemenea, şi concentraţiile calciului şi fosfatului din corpul dumneavoastră.

Alfacalcidol Sandoz este utilizat pentru tratamentul unor boli în care este nevoie de modificarea cantităţii de calciu din corpul dumneavoastră. Acesta este utilizat pentru tratamentul:
- modificărilor de la nivelul oaselor determinate de insuficienţa renală (osteodistrofie) osteoporozei post-menopauză și osteoporozei apărute după tratamentul cu glucocorticoizi ca tratament suportiv
- modificărilor de la nivelul glandelor paratiroide. Acestea sunt nişte glande mici care se găsesc la nivelul gâtului dumneavoastră. Ele produc o substanţă numită hormon paratiroidian.
Acesta modifică cantitatea de calciu din corpul dumneavostră. Aceste glande pot produce o cantitate prea mică de calciu în sângele dumneavoastră (hipoparatiroidie)
- deformărilor şi subţierii oaselor din cauza unei cantităţi insuficiente de calciu (rahitism sau osteomalacie).

Contraindicații:

Nu luaţi Alfacalcidol Sandoz dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alfacalcidol sau la oricare dintre celelalte componente ale Alfacalcidol Sandoz.

Dacă ştiţi că aveţi o boală numită hipercalcemie. Aceasta înseamnă că aveţi concentraţia calciului din sânge mare.

Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Alfacalcidol Sandoz.

Administrare Alfacalcidol Sandoz 0,25 µg, 0,5 µg capsule moi:

Utilizaţi întotdeauna Alfacalcidol Sandoz exact cum aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.

Cum să scoateţi capsula din blister
Apăsaţi pe partea strălucitoare a blisterului. Capsula va ieşi prin partea printată a foliei.

Cât Alfacalcidol Sandoz să luaţi
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi, dumneavostră sau copilul dumneavostră.

Iniţial veţi avea două examinări săptămânale ale sângelui pentru a verifica concentraţiile anumitor substanţe. Aceste teste verifică concentraţia calciului, a unei enzime numită fosfatază alcalină sau a hormonului paratiroidian. Astfel medicul poate determina doza necesară pentru dumneavostră. Când veţi primi doza corectă pentru dumneavoastră nu va mai fi nevoie de efectuarea atât de frecventă a acestor teste sanguine.

Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi mai multe sau mai puţine capsule în funcţie de rezultatele obţinute. Puteţi prezenta prea mult calciu sau fosfat în sânge când vi se administrează acest medicament. Vă rugăm să citiţi pct.4.din acest prospect pentru a identifica orice semne care pot apare în această situaţie. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să nu mai utilizaţi acest medicament. Va trebui să faceţi câteva teste de sânge. Când testele dumneavoastră de sânge se normalizează puteţi reîncepe tratamentul cu acest medicament. Este important să utilizaţi numai jumătate din doza administrată anterior.

Adulţi Doza uzuală iniţială este de 1 microgram zilnic. Majoritatea pacienţilor răspund la doze cuprinse între 1 şi 3 micrograme pe zi.
Majoritatea pacienţilor utilizează între 0,25 şi 1 microgram zilnic, din momentul în care testele de sânge arată că medicamentul funcţionează.

Dacă prezentaţi concentraţii scăzute ale calciului în sânge, medicul dumneavoastră vă poate prescrie între 3 şi 5 micrograme zilnic. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament numit supliment de calciu, pe care să îl luaţi la fel ca şi Alfacalcidol Sandoz. Acesta vă va ajuta să menţineţi cantitatea de calciu din sânge în limite normale.

Copii şi adolescenţi Doza depinde de greutatea copilului (numită greutate corporală).
- Copii cu greutatea mai mică de 20 kg Doza iniţială uzuală este de 0,05 micrograme/kg greutate corporală, zilnic.
- Copii şi adolescenţi cu greutatea mai mare de 20 kg Doza iniţială uzuală este de 1 microgram/kg, zilnic.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Alfacalcidol Sandoz
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Puteţi avea nevoie să întrerupeţi administrarea acestui medicament.
Puteţi avea prea mult calciu sau fosfat în sânge. Vă rugăm să citiţi pct 4 din prospect pentru a identifica orice semn care vă poate apare.

Dacă uitaţi să luaţi Alfacalcidol Sandoz
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, luaţi doza imediat ce vă amintiţi. Reveniţi apoi la următoarea doză la timpul potrivit. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetați să luați Alfacalcidol Sandoz
În general tratamentul durează o perioadă lungă de timp. Alfacalcidol Sandoz trebuie luat cu regularitate. Adresați-vă medicului dumenavoastră dacă doriți să întrerupeți tratamentul.

Compoziție Alfacalcidol Sandoz 0,25 µg, 0,5 µg capsule moi:

Substanţa activă este alfacalcidol.
- Alfacalcidol Sandoz 0,25 µg capsule moi: fiecare capsulă moale conţine alfacalcidol 0,25 µg.
- Alfacalcidol Sandoz 0,5 µg capsule moi: fiecare capsulă moale conţine alfacalcidol 0,5 µg.

- Celelalte componente sunt:
Alfacalcidol Sandoz 0,25 µg capsule moi: trigliceride cu lanţ mediu, butilhidroxianisol (E 320), butilhidroxitoluen (E 321), gelatină, sorbitol, lichid (necristalizant), glicerol, dioxid de titan (E 171)

Alfacalcidol Sandoz 0,5 µg capsule moi: trigliceride cu lanţ mediu, butilhidroxianisol (E 320), butilhidroxitoluen (E 321), gelatină, sorbitol, lichid (necristalizant), glicerol, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), roşu Allura AC (E 129), albastru strălucitor

Precauții:

Adresați-vă medicului dumneavoastră sal farmacistului înainte de a lua Alfacalcidol Sandoz:
- dacă luaţi un alt fel de medicament numit glicozid cardiac, cum este digoxina. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a trata probleme ale inimii.
- dacă aveţi probleme ale rinichilor. Aceasta se referă şi la pietrele renale.

Puteţi avea prea mult calciu sau fosfat în sângele dumneavoastră în cazul în care utilizaţi acest medicament. Vă rugăm să citiţi pct.4 din acest prospect pentru a putea detecta orice semn care poate să vă apară în aceste situaţii. Poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să modifice doza.

Pe parcursul tratamentului cu Alfacalcidol Sandoz medicul dumneavoastră vă va efectua periodic teste ale sângelui pentru a determina concentraţia plasmatică a calciului şi a fosfatului pe parcursul tratamentului.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie alt medicament numit agent de legare a fosfatului care trebuie luat la fel ca şi Alfacalcidol Sandoz. Acesta va menţine cantitatea corectă de fosfat în sângele dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod obişnuit medicamentul dumneavoastră poate avea un efect redus asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Verificaţi cu medicul dumneavoastră dacă prezentaţi orice efect advers care vă poate împiedica să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Alfacalcidol Sandoz conține sorbitol. Acest medicament conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Alfacalcidol Sandoz 0,5 µg capsule moi conţine de roşu Allura AC. Alfacalcidol Sandoz 0,5 µg capsule moi conţine de roşu Allura AC. Acesta se foloseşte pentru producerea capsulelor şi poate determina reacţii alergice. Vă rugăm să citiţi pct 4 din acest prospect pentru a vă da seama dacă vă apar semne care să indice asemenea reacţii alergice.

Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi îngrijorat referitor la oricare dintre componentele acestui medicament.

Reacții adverse ale Alfacalcidol Sandoz 0,25 µg, 0,5 µg capsule moi:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse importante la care trebuie să fiţi atent
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome.

Puteţi avea o reacţie alergică dacă
- Respiraţi cu dificultate
- Vi se umflă faţa sau gâtul
- Prezentaţi o erupţie tranzitorie severă la nivelul pielii

Rare (pot afecta 1 din 1000 utilizatori)
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele semne care se pot datora unei cantităţi prea mari de calciu sau fosfat la nivelul sângelui
- Trebuie să urinaţi mai frecvent
- Vă este sete
- Aveţi gură uscată sau gust metalic
- Vă simţiţi slăbit sau aveţi dureri în muşchi sau oase
- Vă simţiţi rău sau sunteţi constipat

Alte reacţii adverse posibile
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori)
- Erupţie tranzitorie la nivelul pielii
- Urticarie
- Mâncărime
- Urinare mai rară
- Umflare a oricărei părţi din corpul dumneavostră
- Febră cu durere

Pietrele renale pot determina un o durere ascuţită într-o parte a spatelui dumneavoastră.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Alte medicamente și Alfacalcidol Sandoz Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală.

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- anticonvulsivante: pentru epilepsie sau convulsii. Puteţi avea nevoie de o doză mai mare de Alfacalcidol Sandoz
- barbiturice: pentru epilepsie. Puteţi avea nevoie de o doză mai mare de Alfacalcidol Sandoz
- glicozide cardiace, cum este digoxina: pentru probleme ale inimii. Puteţi avea prea mult calciu în sânge. Aceasta poate determina un ritm anormal al inimii.
- colestiramină: pentru scăderea concentraţiei de colesterol sau pentru a trata diferite forme de diaree sau mâncărime. Este posibil ca medicamentul Alfacalcidol Sandoz să nu ajungă în sângele dumneavoastră, ca de obicei
- diuretice tiazidice, numite de obicei medicamente care elimină apa: pentru a creşte cantitatea de apă (urină) produsă de corpul dumneavoastră. Puteţi avea prea mult calciu în sânge
- medicamente care conţin magneziu împotriva acidităţii gastrice (numite antiacide) şi laxative care conţin magneziu: Puteţi avea prea mult magneziu în sânge.
- calciu sau preparate care conţin calciu. Puteţi avea prea mult calciu în sânge.
- orice alte preparate care conţin vitamina D sau analogii săi. Efectele acestora pot fi cumulative şi puteţi avea prea mult calciu în sânge.

Utilizarea Alfacalcidol Sandoz cu alimente şi băuturi
Puteţi utiliza comprimatele cu sau fără mâncare.

Administrarea de Alfacalcidol Sandoz 0,25 µg, 0,5 µg capsule moi în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că puteți fi gravidă sau plănuiți să aveți o sarcină, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Prezentare ambalaj:

- Alfacalcidol Sandoz 0,25 µg capsule moi: capsule moi ovale, opace, de culoare albă, din gelatină.
- Alfacalcidol Sandoz 0,5 µg capsule moi: capsule moi ovale, opace, de culoare roşie, din gelatină

Alfacalcidol Sandoz este disponibil în blistere a câte 20, 30, 50, 60, 90 sau 100 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Nu aruncați medicamentul pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă alfacalcidolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Alfacalcidol Sandoz 0,25 µg, 0,5 µg capsule moi(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Alfacalcidol Sandoz 0,25 µg, 0,5 µg capsule moi vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!