Prospect Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem 875 mg/125 mg comprimate filmate

Substanța activă: amoxicilinum + acidum clavulanicum

Producator: Pencef Pharma GmbH, Germania

Clasa ATC: [J01CR]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> peniciline cu spectru larg >> peniciline in combinatii inclusiv inhibitori de betalactamaza

Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite„“peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.

Indicații Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem 875 mg/125 mg comprimate filmate:

Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi:
• infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor
• infecţii ale tractului respirator
• infecţii ale tractului urinar
• infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare
• infecţii osoase şi articulare.

Contraindicații:

Nu luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică gravă (de hipersensibilitate) la orice alt antibiotic.
• Aceasta poate include o erupţie pe piele sau o umflare a feţei sau gâtului.
• dacă aţi avut vreodată probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii) când aţi luat un antibiotic.

→ Nu luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem.

Administrare Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem 875 mg/125 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur

Adulţi, adolescenți şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg
• Doza uzuală: 1 comprimat de două ori pe zi
• Doza crescută: 1 comprimat de trei ori pe zi

Copii cu greutate mai mică de 40 kg
• Copiii cu vârsta de 6 ani sau mai mică trebuie să fie trataţi, de preferinţă, cu amoxicilină/acid clavulanic suspensie orală sau plicuri.
• Cereţi sfatul medicului sau farmacistului atunci când administraţi Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem comprimate la copii cu greutatea corporală sub 40 kg. Tratamentul cu comprimate nu este adecvat pentru copii cu greutatea corporală sub 25 kg.

Pacienţii cu probleme renale şi hepatice
• Dacă aveţi probleme renale, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege o concentraţie diferită sau un alt medicament.
• Dacă aveţi probleme hepatice este posibil să faceţi mai des analize de sânge pentru a vedea cum funcţionează ficatul dumneavoastră.

Cum să luați Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem

• Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă la începutul unei mese sau imediat înainte de masă. Comprimatele pot fi rupte pe linia mediană pentru a le face mai uşor de înghiţit. Trebuie să luaţi ambele jumătăţi de comprimat în acelaşi timp.
• Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între ele. Nu luaţi 2 doze într-o oră.
• Nu luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem mai mult de două săptămâni. Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine, trebuie să mergeţi din nou la medic.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem
Dacă luaţi prea mult Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul medicamentului pentru a-l arăta medicului.

Dacă uitaţi să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Nu trebuie să luaţi următoarea doză prea curând, ci să aşteptaţi să treacă aproximativ 4 ore înainte de a lua următoarea doză.

Dacă încetaţi să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem
Continuaţi să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem până la terminarea tratamentului, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă o parte din bacterii supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem 875 mg/125 mg comprimate filmate:

• Substanţele active sunt amoxicilina şi acidul clavulanic
• Fiecare comprimat conţine trihidrat de amoxicilină echivalent la amoxicilină 500 mg şi clavulanat de potasiu echivalent la acid clavulanic 125 mg

• Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: Celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu.
Filmul comprimatului: Copolimer butilat metacrilat bazic, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 6000.

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă:
• aveţi mononucleoză infecţioasă
• urmaţi tratament pentru probleme hepatice sau renale
• nu urinaţi regulat.

Dacă nu sunteţi sigur dacă vreuna dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amoxicilină/Acid clavulanic DSMSinochem

În anumite situaţii, medicul dumneavoastră poate face investigaţii pentru a determina tipul de bacterie care a provocat infecţia dumneavoastră. În funcţie de rezultat, este posibil să primiţi concentraţii diferite de Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem sau alte medicamente.

Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Amoxicilină/Acid clavulanic poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii adverse. Acestea includ reacţii alergice, convulsii şi inflamaţia intestinului gros. Trebuie să fiţi atent la anumite simptome în timp ce luaţi amoxicilină/acid clavulanic, pentru a reduce riscul oricăror probleme. Vezi „Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent”.

Analize de sânge şi de urină
Dacă faceţi analize de sânge (cum sunt analize ale formulei globulelor roşii ale sângelui sau analize ale funcţiei hepatice) sau analize urinare (pentru glucoză), spuneţi-i medicului sau asistentei că luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem . Trebuie să faceţi acest lucru din cauză că amoxicilină/acid clavulanic poate influenţa rezultatele acestor tipuri de analize.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem poate provoca reacţii adverse, iar simptomele vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.

Reacții adverse ale Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem 875 mg/125 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent

Reacţii alergice:
• erupţie pe piele
• inflamaţia vaselor de sânge (vasculită) care poate fi vizibilă ca pete umflate roşii sau violet pe piele, dar care poate afecta şi alte părţi ale corpului
• febră, durere articulară, umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei (subsuoară) sau zonei inghinale
• umflare, uneori a feţei sau gurii (angioedem), care determină dificultăţi de respiraţie
• colaps.

→ Contactaţi un medic imediat dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome. Întrerupeţi administrarea de Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem.

Inflamaţia intestinului gros Inflamaţia intestinului gros, care provoacă diaree apoasă, de obicei însoţită de sânge şi mucus, durere de stomac şi/sau febră.

→ Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru recomandări în cazul în care prezentaţi aceste simptome.

Reacţii adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• diaree (la adulţi).

Reacţii adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane
• candidoză (candida – o infecţie fungică a vaginului, cavităţii bucale sau a pliurilor pielii)
• senzaţie de rău (greaţă), mai ales în cazul dozelor mari
→ în acest caz a se lua Augmentin înainte de masă
• vărsături
• diaree (la copii).

Reacţii adverse mai puţin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane
• erupţie pe piele, mâncărime
• urticarie (erupţie pruriginoasă supradenivelată)
• indigestie
• ameţeli
• durere de cap.

Reacţii adverse mai puţin frecvente care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge:
• creşterea valorilor anumitor substanţe (enzime) produse de ficat.

Reacţii adverse rare
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
• erupţie pe piele, care poate fi veziculară şi care poate arăta ca nişte mici ţinte (pete închise la culoare în centru înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii – eritem polimorf)

→ Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresați-vă de urgenţă unui medic.

Reacţii adverse rare care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge:
• număr mic de celule implicate în procesul de coagulare a sângelui
• număr mic de globule albe.

Alte reacţii adverse

Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, dar frecvenţa lor exactă nu este cunoscută.
• reacţii alergice (a se vedea mai sus)
• inflamaţie a intestinului gros (a se vedea mai sus)
• reacţii grave ale pielii:
- o erupţie generalizată cu vezicule şi descumare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) şi o formă mai severă, provocând o descuamare extensivă a pielii (mai mult de 30% din suprafaţa corporală – necroliză epidermică toxică)
- erupţie generalizată cu piele roşie şi mici vezicule conţinând puroi (dermatită buloasă exfoliativă)
- o erupţie roşie, solzoasă, cu noduli sub piele şi vezicule (pustuloză exantematică).

→ Adresați-vă imediat unui medic dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome.

• inflamaţie hepatică (hepatită)
• icter, provocat de o creştere a bilirubinei din sânge (o substanţă produsă în ficat) care face ca pielea dumneavoastră şi albul din jurul ochilor să fie galbene
• inflamaţia tubulilor renali
• durează mai mult ca sângele să coaguleze
• hiperactivitate
• convulsii (la persoanele care iau doze mari de Augmentin sau care au probleme renale)
• limbă de culoare neagră care arată păroasă
• dinţi pătaţi (la copii), de obicei care dispar prin periere.

Reacţii adverse care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge sau de urină:
• o scădere severă a numărului de globule albe
• un număr scăzut de globule roşii (anemie hemolitică)
• cristale în urină.

Dacă vă apar reacţii adverse
→ Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre reacţiile adverse devine severă sau îngrijorătoare, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante.

În cazul în care luaţi alopurinol (utilizat pentru gută) concomitent cu Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem , va creşte probabilitatea de a avea o reacţie alergică pe piele.

În cazul în care luaţi probenecid (utilizat pentru gută), medicul dumneavoastră poate decide ajustarea dozei dumneavoastră de Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem.

Dacă se iau concomitent cu Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem medicamente care împiedică formarea de cheaguri de sânge (cum este warfarina), atunci vor fi necesare analize de sânge suplimentare.

Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem poate afecta modul în care funcţionează metotrexatul (un medicament utilizat pentru a trata cancerul sau afecţiunile reumatice).

Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem poate afecta modul în care funcţionează micofenolatul mofetil (un medicamet utilizat pentru a preveni respingerea organelor transplantate).

Administrarea de Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem 875 mg/125 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, oblongi, cu linie mediană.

OPA-Al-PVC/Al: 4/5/6/10/12/14/15/16/18/20/21/24/30/36/42/48/54/60/66/72/78/84/90/96/100/500 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă amoxicilinum + acidum clavulanicum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem 875 mg/125 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem 875 mg/125 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!