Prospect BÉRES DROPS PLUS picături orale soluţie

Substanța activă: diverse

Producator: Béres Pharmaceuticals Ltd., Ungaria

Clasa ATC: [V06DE]: varia >> dietetice >> alte preparate nutritive >> aminoacizi carbohidrati minerale vitamine-combinatii

Grupa farmaceutică: alte preparate nutritive; diverse

Béres Drops Plus este o soluție orală cu oligoelemente, clasificată ca preparat nutritiv (cod ATC V06DE), produsă de Béres Pharmaceuticals Ltd., Ungaria. Fiecare mililitru de soluție (echivalent cu 18 picături) conține un complex de minerale: fier 2 mg, zinc 1,14 mg, magneziu 0,40 mg, mangan 0,31 mg, cupru 0,25 mg, molibden 0,19 mg, vanadiu 0,12 mg, nichel 0,11 mg, bor 0,10 mg, fluor 0,09 mg și cobalt 0,025 mg, sub formă de săruri ușor absorbabile.

Preparatul este indicat pentru suplimentarea aportului de oligoelemente în mai multe situații: menținerea și refacerea rezistenței organismului, adjuvant în răceală, gripă și convalescență, perioade de efort fizic intens, prevenirea și tratarea malnutriției (regimuri restrictive, vegetarieni), astenie, fatigabilitate, anorexie, insomnie, convalescență și recuperare postoperatorie, adjuvant în tratamentul neoplaziilor (alături de chimioterapie) și în bolile osteo-articulare.

Dozele sunt stabilite în funcție de greutatea corporală. Profilactic: pacienții între 10–20 kg iau 2 × 5 picături/zi, cei între 20–40 kg iau 2 × 10 picături/zi, iar cei peste 40 kg iau 2 × 20 picături/zi. În scop terapeutic sau ca adjuvant, dozele se dublează la primele două categorii (2 × 10, respectiv 2 × 20 picături/zi), iar pentru cei peste 40 kg doza este de 3 × 20 picături/zi. La copiii cu greutatea între 10 și 20 kg, administrarea se face numai la recomandarea medicului pediatru; nu se utilizează la copiii sub 10 kg. Preparatul se ia în timpul mesei, cu cel puțin 50 ml lichid, și se recomandă asocierea cu 50 mg vitamina C la fiecare administrare pentru o mai bună absorbție a mineralelor. Nu se administrează cu lapte sau cafea. În scop profilactic, durata minimă este de 6 săptămâni.

Contraindicațiile includ alergia la substanțele active sau la metale, insuficiența renală severă și perturbările metabolismului cuprului sau fierului (boala Wilson, hemocromatoză, hemosideroză). Nu se combină concomitent cu alte preparate cu oligoelemente (risc de supradozaj); se recomandă o pauză de cel puțin o oră față de orice alt medicament. Reacțiile adverse sunt rare — tulburări gastrointestinale ușoare, în principal când se ia înainte de masă sau cu lichid insuficient. Sarcina și alăptarea impun consultul medicului înainte de utilizare.

Indicații BÉRES DROPS PLUS picături orale soluţie:

Suplimentarea de oligoelemente:
- Menţinerea şi refacerea rezistenţei organismului, adjuvant în stările de răceală sau gripă şi convalescenţa acestora, perioade de efort fizic intens;
- Prevenirea şi tratarea malnutriţiei (lipsă de aport, diete de slăbire, vegetarieni);
- Prevenirea şi tratarea asteniei, fatigabilităţii, anorexiei, insomniei;
- Adjuvant în convalescenţa şi recuperarea postoperatorie;
- Adjuvant în tratamentul neoplaziilor (terapia postoperatorie cu citostatice);
- Adjuvant în bolile osteo-articulare.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Béres Drops Plus, picături orale, soluţie:
- dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- Dacă aveţi alergie la metale,
- Insuficienţă renală severă,
- Perturbări ale metabolismului cuprului şi ferului (Boala Wilson, hemocromatoză, hemosideroză),
- Copii cu greutatea sub 10 kg.

Administrare BÉRES DROPS PLUS picături orale soluţie:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este:

Profilactic
pacienţi cu greutatea între 10 şi 20 kg: 2 x 5 picături zilnic,
pacienţi cu greutatea între 20 şi 40 kg: 2 x 10 picături zilnic,
pacienţi cu greutatea peste 40 kg: 2 x 20 picături zilnic.

Pentru tratamentul afecţiunilor listate la indicaţii terapeutice şi ca terapie adjuvantă:
pacienţi cu greutatea între 10 şi 20 kg: 2 x 10 picături zilnic,
pacienţi cu greutatea între 20 şi 40 kg: 2 x 20 picături zilnic,
pacienţi cu greutatea peste 40 kg: 3 x 20 picături zilnic.

Copii
La copii cu greutatea cuprinsă între 10 şi 20 kg Béres Drops Plus se va administra numai la recomandarea medicului pediatru.

Se recomandă administrarea preparatului în timpul mesei, cu cel puţin 50 ml de lichid (de exemplu: apă, suc de fructe, ceai), însoţit de fiecare dată de 50 mg vitamina C, care determină o mai bună absorbţie a substanţelor minerale.

În scop profilactic, preparatul trebuie administrat minim 6 săptămâni pentru a fi eficace. Eficacitatea se menţine prin administrarea picăturilor orale pe toată durata perioadei critice (de exemplu: în timpul iernii, când riscul răcelii sau îmbolnăvirii de gripă este mult mai mare).
În cazul terapiei adjuvante preparatul poate fi administrat fără întrerupere până la dispariţia simptomelor bolii. Tratamentul poate fi reluat dacă simptomele reapar.
În cazul pacienţilor neoplazici durata tratamentului va fi individualizată de la caz la caz în funcţie de starea pacienţilor şi schema terapeutică de bază.

Dacă utilizaţi mai mult Béres Drops Plus, picături orale, soluţie decât trebuie
Rezultatele din studiile privind siguranţa şi toleranţa în administrare au dovedit că Béres Drops Plus, administrat la voluntari sănătoşi, nu produce nici o modificare semnificativă a stării generale sau a rezultatelor analizelor de laborator chiar la o doză de 3 x 120 de picături zilnic. Această doză e de şase ori mai mare decât doza maximă recomandată. După ingestia acestor doze mari (60 picături sau 120 picături deodată) pot apare senzaţii de greaţă, vărsături sau dureri abdominale, rar simptome de hipersensibilitate. Adresaţi-vă medicului Dvs.

Dacă uitaţi să utilizaţi Béres Drops Plus, picături orale, soluţie
Nu luaţi o doza dublă pentru a compensa doza uitată, pentru că astfel în loc să recuperaţi doza pierdută vă expuneţi la riscul supradozajului. Continuaţi tratamentul în modul în care este prescris.

Dacă încetaţi să utilizaţi Béres Drops Plus, picături orale, soluţie
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție BÉRES DROPS PLUS picături orale soluţie:

1 ml picături orale, soluţie conţine:
Fier [sub formă de sulfat de fier (II) 7 H20] 2,00 mg
Zinc (sub formă de sulfat de zinc 7 H20) 1,14 mg
Magneziu (sub formă de sulfat de magneziu 7 H20) 0,40 mg
Mangan (sub formă de sulfat de mangan H20) 0,31 mg
Cupru [sub formă de sulfat de cupru (II) 5 H20] 0,25 mg
Molibden (sub formă de molibdat de amoniu 4 H20) 0,19 mg
Vanadiu (sub formă de monovanadat de amoniu) 0,12 mg
Nichel [sub formă de sulfat de nichel (II) 6 H20] 0,11 mg
Bor (sub formă de acid boric) 0,10 mg
Fluor (sub formă de fluorură de sodiu) 0,090 mg
Cobalt [sub formă de clorură de cobalt (II) 6 H20] 0,025 mg

- Celelalte componente sunt: acid ascorbic, acid succinic, acid tartric, tartrat de potasiu şi sodiu. 4H2O, glicină, edetat disodic. 2H2O, glicerol 87%, acid sulfuric 96%, apă purificată.

Un ml corespunde la 18 picături.

Precauții:

Béres Drops Plus, picături orale, soluţie împreună cu alimente, băuturi
Nu este recomandată administrarea Béres Drops Plus cu lapte sau cafea, deoarece acestea pot diminua absorbţia substanţelor active.
În amestec cu unele ceaiuri, soluţia poate deveni închisă la culoare dar acest fapt nu îi modifică proprietăţile. Acest fenomen inofensiv se datorează conţinutului de taninuri în ceaiuri. În cazul ceaiurilor aromatizate cu suc de lâmâie, acid ascorbic sau alte înlocuitori al lămâiei, această coloraţie nu se manifestă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Béres Drops Plus nu are nici o influenţǎ asupra capacitǎţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale BÉRES DROPS PLUS picături orale soluţie:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse ale Béres Drops Plus, picături orale, soluţie în funcţie de frecvenţa apariţiei:
- Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10)
- Frecvente: (care afectează mai mult de 1 pacient din 100 şi mai puţin de 1 pacient din 10)
- Mai puţin frecvente: (care afectează mai mult de 1 pacient din 1000 şi mai puţin de 1 pacient din 100)
- Rare (care afectează mai mult de 1 pacient din 10000 şi mai puţin de 1 pacient din 1000)
- Foarte rare: (care afectează mai puţin de 1 pacient din 10000)
- Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Tulburări gastro-intestinale:
Foarte rar, şi în primul rând în cazul administrării înaintea mesei sau cu o cantitate insuficienţă de lichid, Béres Drops Plus poate provoca temporar tulburări gastro-intestinale de intensitate medie care însă nu necesită tratament medical.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Se recomandă o pauză de cel puţin o oră între administrarea Béres Drops Plus şi a altor medicamente. Béres Drops Plus nu trebuie administrat concomitent cu alte preparate ce conţin oligoelemente pentru a evita apariţia supradozajului acestora şi a unor reacţii adverse.

Administrarea de BÉRES DROPS PLUS picături orale soluţie în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de soluţie limpede, de culoare verde deschis, lipsită de sediment.
Cutie cu un flacon din sticlă brună, tip III, de capacitate 30 ml, prevăzut cu picurător transparent din PEJD și închis cu capac cu filet din PEÎD, de culoare albă, prevăzut cu sistem de sigilare (capac Pilfer Proof); flaconul conține 30 ml picături orale, soluţie.
Cutie cu un flacon din sticlă brună, tip III, de capacitate 100 ml, prevăzut cu picurător transparent din PEJD și închis cu capac cu filet din PEÎD, de culoare albă, prevăzut cu sistem de sigilare (capac Pilfer Proof); flaconul conține 100 ml picături orale, soluţie.
Cutie cu 4 flacoane din sticlă brună, tip III, de capacitate 30 ml, prevăzute cu picurător transparent din PEJD și închise cu capac cu filet din PEÎD, de culoare albă, prevăzut cu sistem de sigilare (capac Pilfer Proof); flacoanele conțin câte 30 ml picături orale, soluţie.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se utiliza mai mult de 6 luni de la prima deschidere a flaconului.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă diverse:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul BÉRES DROPS PLUS picături orale soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!