Prospect Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie

Substanța activă: brinzolamidum

Producator: Lek Pharmaceuticals d.d.; Salutas Pharma GmbH

Clasa ATC: [S01EC]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> antiglaucomatoase si miotice >> inhibitori ai anhidrazei carbonice

Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie conţine brinzolamidă, substanţă care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de anhidrază carbonică. Aceasta reduce presiunea din interiorul ochiului.

Indicații Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie:

Picăturile pentru ochi Brinzolamidă Sandoz se utilizează pentru scăderea presiunii crescute din interiorul ochiului. Această presiune crescută poate duce la o afecţiune numită glaucom.

Dacă presiunea din interiorul ochiului este prea mare, aceasta vă poate afecta vederea.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie
- dacă aveţi probleme severe la nivelul rinichilor.
- dacă sunteţi alergic la brinzolamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă sunteţi alergic la medicamentele numite sulfonamide.
Exemplele includ medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat, al infecţiilor şi diureticele (medicamentele care elimină apa din organism). Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie poate să producă acelaşi tip de alergie.
- dacă aveţi aciditatea în sânge prea mare (o afecţiune numită acidoză hipercloremică).

Dacă aveţi întrebări suplimentare, cereţi sfatul medicului dumneavoastră

Administrare Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizaţi Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie numai ca picături pentru ochi.
Nu înghițiți sau injectați.

Doza recomandată este 1 picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi), de două ori pe zi - dimineaţa şi seara.
Administraţi-vă în acest mod picăturile, dacă medicul nu v-a sfătuit să procedaţi altfel. Utilizaţi Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie pentru ambii ochi numai la indicaţia medicului. Urmaţi tratamentul atâta timp cât medicul v-a sfătuit să o faceţi.

Mod de utilizare

Luaţi flaconul de Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie şi o oglindă
• Spălaţi-vă pe mâini
• Agitaţi flaconul şi desfaceţi capacul. După îndepărtarea capacului, în cazul în care inelul de protecție s-a desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
• Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos
• Daţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (figura 1)
• Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă
• Nu atingeţi capătul picurător de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Aceasta poate infecta picăturile
• Apăsaţi uşor la baza flaconului astfel încât la o apăsare să eliberaţi câte o picătură de Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie.
• Nu strângeţi flaconul: este proiectat astfel încât o apăsare uşoară la bază este suficientă (figura 2)
• După administrarea Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas (figura 3) timp de cel puțin 1 minut. Aceasta ajută la împiedicarea răspândirii Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie în restul corpului
• Dacă vă puneți picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
• Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.
• Utilizaţi picăturile dintr-un flacon înainte de a-l deschide pe următorul.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou. Dacă utilizaţi şi alte picături pentru ochi, aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie şi a celuilalt medicament. Unguentele pentru ochi trebuie administrate ultimele.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie
Dacă v-aţi administrat prea mult medicament în ochi, clătiţi-vă cu apă călduţă. Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit.

Dacă aţi uitat să vă administraţi Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie
Puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

Dacă întrerupeţi utilizarea Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie
Dacă întrerupeţi utilizarea Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră, presiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlată, ceea ce poate duce la pierderea vederii.

Compoziție Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie:

- Substanţa activă este brinzolamida 0,33 mg pe picătură, corespunzând la 10 mg/ml.
- Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu, edetat de sodiu, manitol (E 421), carbomer 974P, tiloxapol, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu și/sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) și apă purificată.

Precauții:

Înainte să luați Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi probleme la nivelul ficatului sau rinichilor.
- dacă aveți uscăciune la nivelul ochilor sau probleme ale corneei.
- dacă luaţi alte medicamente din clasa sulfonamidelor

Copii și adolescenți

Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie nu se administrează sugarilor, copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani, cu excepţia cazului în care medicul prescrie aceasta.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce vederea vi se limpezeşte. Veţi observa că vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie.

Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie poate afecta capacitatea de a efectua sarcini care necesită vigilenţă şi/sau coordonare fizică. Dacă medicamentul vă afectează în acest mod, aveţi grijă atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie conține clorură de benzalconiu
Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie conţine un conservant (clorură de benzalconiu) care poate provoca iritaţia ochilor şi este cunoscut că poate modifica culoarea lentilelor de contact moi. Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat . Dacă purtați lentile de contact scoateţi-le înainte de aplicarea Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie şi aşteptaţi timp de cel puţin 15 minute după instilarea dozei înainte de a le aplica din nou.

Reacții adverse ale Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la utilizarea Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Reacţii adverse la nivelul ochiului: înceţoşare a vederii, iritaţii ale ochiului, durere la nivelul ochiului, secreţii la nivelul ochiului, mâncărime la nivelul ochiului, ochi uscat, senzaţii anormale la nivelul ochiului, înroşire a ochiului

Reacţii adverse generale: gust neplăcut

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

Reacţii adverse la nivelul ochiului: sensibilitate la lumină, inflamaţie sau infecţie la nivelul conjunctivei, inflamare a suprafeţei ochiului, mâncărimi ale pleoapelor, înroşire a pleoapelor sau umflare a pleoapelor, depozite pe suprafaţa ochiului, pigmentare intensă a ochiului, ochi obosiţi, cruste ale pleoapelor, lăcrimare abundentă

Reacţii adverse generale: scădere sau reducere a funcției inimii, palpitaţii, bătăi rare ale inimii, respiraţie dificilă, scurtare a respiraţiei, tuse, scădere a numărului de globule roşii din sânge, creştere a cantităţii de clor din sânge, ameţeli, somnolenţă, dificultăţi de memorie, depresie, nervozitate, stare de slăbiciune generalizată, oboseală, senzaţii anormale, durere, frisoane, scădere a apetitului sexual, tulburări sexuale masculine, simptome de răceală, congestie toracică, infecţii ale sinusurilor, iritaţie în gât, durere în gât, senzaţii anormale sau diminuate la nivelul gurii, inflamare a mucoasei esofagiene, durere abdominală, greaţă, vărsături, disconfort stomacal, motilitate intestinală accentuată, diaree, balonare, tulburări digestive, dureri de rinichi, dureri musculare, spasme musculare, dureri de spate, sângerări din nas, secreţii nazale în exces, nas înfundat, strănut, erupţii trecătoare la nivelul pielii, senzaţii anormale la nivelul pielii, mâncărimi, dureri de cap, uscăciune a gurii.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

Reacţii adverse la nivelul ochiului: inflamare corneeană, vedere dublă sau reducere a vederii, vedere anormală, diminuare a sensibilității la nivelul ochiului, inflamare în zona din jurul ochiului, creştere a presiunii din interiorul ochiului, afectare a nervului optic.

Reacții adverse generale: afectare a memoriei, somnolență, dureri în piept, congestie a tractului respirator superior, congestie a sinusurilor, congestie nazală, uscăciune nazală, sunete în urechi, cădere a părului, mâncărime generalizată, nervozitate, iritabilitate, bătăi neregulate ale inimii, slăbiciune a corpului, somn difícil.

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacţii adverse la nivelul ochiului: tulburări ale pleoapelor, tulburări ale vederii, afecţiuni corneene, alergie la nivelul ochiului, încetinire a creşterii sau scădere a numărului de gene.

Reacții adverse generale: intensificare a simptomelor alergice, sensibilitate scăzută, frisoane, pierdere sau scădere a sensibilităţii gustului, scădere a tensiunii arteriale, creștere a tensiunii arteriale, bătăi rapide ale inimii, dureri articulare, astm bronşic, dureri în extremităţi, înroşire, inflamare sau mâncărime a pielii, rezultate anormale la testele din sânge ale funcţiei ficatului, umflare a extremităţilor, urinare frecventă, scădere a poftei de mâncare.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă sunteţi în tratament cu alţi inhibitori de anhidrază carbonică (acetazolamidă sau dorzolamidă, vezi pct. “Ce este Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie şi pentru ce se utilizează”), cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Administrarea de Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Se recomandă ca femeile care pot rămâne gravide să utilizeze metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie. Utilizarea Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie nu este recomandată în sarcină sau alăptare. Utilizați Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie doar la indicația precisă a medicului dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie este o suspensie de culoare albă sau aproape albă, pH 7,1-7,9 și osmolalitate 270-320 mOsm/kg furnizată în flacon de 5 ml sau 10 ml, opac, din PEJD, cu picurător din PEJD și capac cu filet din PP (DROPTAINER).

Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutie conţinând 1 flacon x 5 ml, 3 flacoane x 5 ml şi 1 flacon x 10 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Flaconul trebuie aruncat la patru săptămâni de la prima deschidere, pentru a evita infecţiile. Scrieţi data la care aţi deschis prima oară fiecare flacon în spaţiul de mai jos, precum şi în spaţiul de pe cutie şi eticheta flaconului. Dacă ambalajul conţine un singur flacon, mai jos se înscrie o singură dată.

Deschis (1):
Deschis (2):
Deschis (3):

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă brinzolamidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Brinzolamidă Sandoz 10 mg/ml picături oftalmice suspensie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!