Prospect Brinzolamidă Accord 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie

Substanța activă: brinzolamidum

Producator: Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica

Clasa ATC: [S01EC]: >> >> >>

Brinzolamidă Accord conţine brinzolamidă, substanţă ce face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de anhidrază carbonică. Aceasta reduce presiunea din interiorul ochiului.

Indicații Brinzolamidă Accord 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie:

Brinzolamidă Accord se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare crescute. Această presiune crescută poate duce la o afecţiune numită glaucom.

Dacă presiunea din interiorul ochiului este prea mare, aceasta vă poate afecta vederea.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Brinzolamidă Accord
- dacă aveţi probleme cu rinichii severe.
- dacă sunteţi alergic la brinzolamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă sunteţi alergic la medicamentele numite sulfonamide. Exemplele includ medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat, a infecţiilor şi diureticele. Brinzolamidă Accord poate să producă acelaşi tip de alergie.
- dacă aveţi aciditatea în sânge prea mare (o afecţiune numită acidoză hipercloremică).

Dacă aveţi întrebări suplimentare, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Administrare Brinzolamidă Accord 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie:

Utilizaţi întotdeauna Brinzolamidă Accord exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizaţi Brinzolamidă Accord numai ca picături pentru ochi. Nu ingerați sau injectați.

Doza recomandată este
1 picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi), de două ori pe zi-dimineaţa şi seara.
Administraţi-vă în acest mod picăturile, dacă medicul nu v-a sfătuit să procedaţi altfel. Utilizaţi Brinzolamidă Accord pentru ambii ochi numai la indicaţia medicului. Urmaţi tratamentul atâta timp cât medicul v-a sfătuit să o faceţi.

Mod de utilizare
• Luaţi flaconul de Brinzolamidă Accord şi o oglindă
• Spălaţi-vă pe mâini
• Agitaţi flaconul şi desfaceţi capacul. După îndepărtarea capacului, în cazul în care colierul de protecție s-a desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
• Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel arătător, cu vârful în jos
• Daţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (figura 1)
• Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă
• Nu atingeţi capătul picurător de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Aceasta ar putea infecta picăturile
• Scurgeți o picătură în ”buzunarul” fromat (figura 2)
• După administrarea Brinzolamidă Accord, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas (figura 3) timp de cel puțin 1 minut. Aceasta ajută la împiedicarea răspândirii Brinzolamidă Accord în restul corpului.
• Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
• Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns
• Utilizaţi picăturile dintr-un flacon înainte de a-l deschide pe următorul.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Dacă utilizaţi şi alte picături pentru ochi, aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea Brinzolamidă Accord şi a celuilalt medicament. Unguentele pentru ochi trebuie administrate ultimele.

Dacă utilizaţi mai mult Brinzolamidă Accord decât trebuie
Dacă v-aţi administrat prea mult medicament în ochi, clătiţi-vă cu apă călduţă. Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit.

Dacă uitați să utilizați Brinzolamidă Accord
Puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați utilizați Brinzolamidă Accord
Dacă întrerupeţi utilizarea Brinzolamidă Accord fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră, presiunea oculară nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii.

Compoziție Brinzolamidă Accord 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie:

- Substanţa activă este brinzolamida. Fiecare mililitru conține brinzolamidă 10 mg
- Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu, carbomer, edetat de sodiu, manitol, apă purificată, clorură de sodiu. Cantităţi foarte mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu se adaugă pentru a menţine valorile acidităţii (valorile pH-ului) în limite normale.

Precauții:

Înainte să utilizați Brinzolamidă Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi probleme ale rinichiului si ficatului.
- dacă suferiţi de uscăciune la nivelul ochilor sau probleme corneene.
- dacă luaţi alte medicamente din clasa sulfonamidelor
- dacă aveți o formă specială de glaucom, în care presiunea din interiorul ochiului crește din cauza depozitelor care blochează eliminarea lichidului (glaucom pseudoexfoliativ sau glaucom pigentar) sau o formă specifică de glaucom în care presiunea din interiorul ochiului crește (uneori rapid) din cauză că ochiul se deplasează spre exterior și blochează eliminarea lichidului (glaucom cu unghi închis).

Copii și adolescenți
Brinzolamidă Accord nu se administrează sugarilor, copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani, cu excepţia cazului în care medicul prescrie aceasta.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce vederea vi se limpezeşte. Veţi observa că vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp după administrarea Brinzolamidă Accord. Brinzolamidă Accord poate afecta capacitatea de a efectua sarcini care necesită vigilenţă şi/sau coordonare fizică. Dacă medicamentul vă afectează în acest mod, aveţi grijă când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Brinzolamidă Accord conține clorură de benzalconiu
Brinzolamidă Accord conţine un conservant (clorură de benzalconiu) care poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse ale Brinzolamidă Accord 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la utilizarea Brinzolamidă Accord

Reacţii adverse frecvente
(pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Reacţii la nivelul ochiului:
înceţoşarea vederii, iritaţii oculare, durere oculară, secreţii oculare, mâncărime oculară, ochi uscat, senzaţii oculare anormale, înroşirea ochiului

Reacţii generale:
gust neplăcut

Reacţii adverse mai puţin frecvente
(pot afecta până la 1 din 100 persoane)

Reacţii la nivelul ochiului:
sensibilitate la lumină, inflamaţie sau infecţie la nivelul conjunctivei, inflamarea suprafeţei globului ocular, mâncărimi ale pleoapelor, înroşirea pleoapelor sau umflarea pleoapelor, depuneri pe suprafața ochiului, senzație neplăcută de lumină prea puternică, senzație de arsură, depozite pe suprafaţa ochiului, pigmentare intensă a ochiului, ochi obosiţi, cruste ale pleoapelor, lăcrimare abundentă

Reacţii generale:
frecvenţă cardiacă scăzută sau diminuată, bătăi puternice ale inimii care pot fi rapide sau neregulate, încetinire a bătăilor inimii, respiraţie dificilă, scurtarea respiraţiei, tuse, scăderea numărului de globule roşii din sânge, creşterea cantităţii de clor din sânge, ameţeli, dificultăţi de memorie, depresie, nervozitate, interes emoțional scăzut, coșmaruri, stare de slăbiciune generalizată, oboseală, senzaţii anormale, durere, probleme legate de capacitatea de mișcare, scăderea apetitului sexual, tulburări sexuale masculine, simptome de răceală, congestie toracică, infecţii ale sinusurilor, iritaţie în gât, durere în gât, senzaţii anormale sau diminuate la nivel bucal, inflamarea mucoasei esofagiene, durere abdominală, greaţă, vărsături, disconfort stomacal, motilitate intestinală accentuată, diaree, balonare, tulburări digestive, dureri de rinichi, dureri musculare, spasme musculare, dureri de spate, sângerări nazale, secreţii nazale în exces, nas înfundat, strănut, erupţii la nivelul pielii, senzaţii anormale la nivelul pielii, mâncărimi, erupții netede, trecătoare pe piele sau înroșirea pielii acoperită de ridicături pe piele, senzație de piele întinsă, dureri de cap, uscăciunea gurii, senzație de corp străin în ochi.

Reacţii adverse rare
(pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

Reacţii la nivelul ochiului:
inflamare a părții transparente frontale a ochiului (cornee), vedere dublă sau reducere a vederii, vedere anormală, străfulgerări de lumină în câmpul vizual, diminuare a sensibilității la nivelul ochiului, inflamare în zona din jurul ochiului, creştere a presiunii din interiorul ochiului, afectare a nervului optic,

Reacții generale:
afectare a memoriei, somnolență, dureri în piept, congestie a tractului respirator superior, congestie a sinusurilor, congestie nazală, uscăciune nazală, sunete în urechi, cădere a părului, mâncărime generalizată, nervozitate, iritabilitate, bătăi neregulate ale inimii, slăbiciune a corpului, somn dificil, respirație șuierătoare, erupții trecătoare pe piele însoțite de mâncărime.

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacţii la nivelul ochiului:
tulburări ale pleoapelor, tulburări ale vederii, afecţiuni corneene, alergie la nivelul ochiului, încetinire a creşterii sau scădere a numărului de gene, înroșirea pleoapelor.

Reacții generale:
intensificare a simptomelor alergice, sensibilitate scăzută, frisoane, pierdere sau scădere a sensibilităţii gustului, scădere a presiunii sângelui, creștere a presiunii sângelui, bătăi rapide ale inimii, dureri articulare, astm bronşic, dureri în extremităţi, înroşire, inflamare sau mâncărime a pielii, rezultate anormale la testele din sânge ale funcţiei ficatului, umflare a extremităţilor, urinare frecventă, scădere a apetitului alimentar, stare generală de rău.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă sunteţi în tratament cu alţi inhibitori de anhidrază carbonică (acetazolamidă sau dorzolamidă, vezi pct. “Ce este Brinzolamidă Accord şi pentru ce se utilizează”), cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Administrarea de Brinzolamidă Accord 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Se recomandă ca femeile care pot rămâne gravide să utilizeze metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Brinzolamidă Accord. Utilizarea Brinzolamidă Accord nu este recomandată în sarcină sau alăptare. Utilizați Brinzolamidă Accord doar la indicația precisă a medicului dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Brinzolamidă Accord este o suspensie albă până la aproape albă.

Ambalajul primar este un flacon steril de 5 ml, din polietilenă de joasă densitate (PEJD), cu un picurător din PEJD și cu un capac steril din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sigiliu rezistent la manipulare.

Mărimi de ambalaj:
Cutie care conține 1 flacon a 5 ml picături oftalmice suspensie.
Cutie care conține 3 flacoane a 5 ml picături oftalmice suspensie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Flaconul trebuie aruncat la patru săptămâni de la prima deschidere, pentru a evita infecţiile.
Scrieţi data la care aţi deschis prima oară fiecare flacon în spaţiul de mai jos, precum şi pe cutie şi etichetă. Dacă ambalajul conţine un singur flacon, mai jos se înscrie o singură dată.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă brinzolamidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Brinzolamidă Accord 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Brinzolamidă Accord 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!