Prospect Brinzolamidă Teva 10 mg/ml picături oftalmice suspensie

Substanța activă: brinzolamidum

Producator: Famar S.A., Pharmathen S.A., Grecia

Clasa ATC: [S01EC]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> antiglaucomatoase si miotice >> inhibitori ai anhidrazei carbonice

Brinzolamidă Teva conţine brinzolamidă care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai anhidrazei carbonice. Acesta reduce presiunea din interiorul ochiului.

Indicații Brinzolamidă Teva 10 mg/ml picături oftalmice suspensie:

Brinzolamidă Teva este utilizat pentru tratamentul tensiunii intraoculare crescute. Această presiune poate duce la o boală numită glaucom.

Dacă presiunea din ochi este prea mare, aceasta vă poate afecta vederea.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Brinzolamidă Teva
- dacă aveţi probleme renale severe.
- dacă sunteţi alergic la brinzolamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă sunteţi alergic la medicamentele numite sulfonamide. EXEMPLELE includ medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat, a infecţiilor şi de asemenea diureticele (medicamente pentru eliminarea apei). Brinzolamidă Teva poate să producă acelaşi tip de alergie.
- dacă aveţi aciditatea în sânge prea mare (o afecţiune numită acidoză hipercloremică).

Dacă aveţi întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Administrare Brinzolamidă Teva 10 mg/ml picături oftalmice suspensie:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizaţi Brinzolamidă Teva numai ca picături pentru ochi. Nu ingerați sau injectați.

Doza recomandată este de
1 picătură în ochiul afectat sau ochii afectaţi, de două ori pe zi-dimineaţa şi seara.
Administraţi-vă în acest mod picăturile, dacă medicul nu v-a sfătuit să procedaţi altfel. Utilizaţi Brinzolamidă Teva pentru ambii ochi numai dacă medicul v-a recomandat asta. Urmaţi tratamentul atâta timp cât medicul v-a sfătuit să o faceţi.

Cum se utilizează

• Luaţi flaconul de Brinzolamidă Teva şi o oglindă
• Spălaţi-vă pe mâini
• Agitaţi flaconul şi desfaceţi capacul. După îndepărtarea capacului, în cazul în care colierul de protecţie s-a desprins, îndepărtaţi-l înainte de a utiliza medicamentul.
• Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos
• Daţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (figura 1)
• Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă
• Nu atingeţi capătul picurător de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Aceasta ar putea infecta picăturile
• Scurgeţi o picătură în buzunarul format (figura 2)
• După administrarea Brinzolamidă Teva, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas (figura 3) timp de cel puţin 1 minut. Aceasta ajută la împiedicarea răspândirii Brinzolamidă Teva în restul corpului
• Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
• Puneţi capacul flaconului la loc imediat după utilizare şi înşurubaţi-l strâns
• Utilizaţi picăturile dintr-un flacon înainte de a-l deschide pe următorul.

Dacă utilizaţi şi alte picături pentru ochi, aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea Brinzolamidă Teva şi a celuilalt medicament. Unguentele pentru ochi trebuie administrate ultimele.

Dacă utilizaţi mai mult Brinzolamidă Teva decât trebuie
Dacă v-aţi administrat prea mult medicament în ochi, clătiţi-vă cu apă călduţă. Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit.

Dacă uitaţi să utilizaţi Brinzolamidă Teva
Utilizaţi o singură picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Brinzolamidă Teva
Dacă întrerupeţi utilizarea de Brinzolamidă Teva fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră, presiunea oculară nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii.

Compoziție Brinzolamidă Teva 10 mg/ml picături oftalmice suspensie:

Substanţa activă este brinzolamida.
Fiecare ml de suspensie conține brinzolamidă 10 mg

Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu soluţie 50%, carbomer 974P, edetat disodic, manitol (E421), apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu și Poloxamer 407. Cantităţi foarte mici de hidroxid de sodiu se adaugă pentru a menţine valorile acidităţii (valorile pH-ului) în limite normale.

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale:
- dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul.
- dacă suferiţi de uscăciune la nivelul ochilor sau probleme corneene.
- dacă luaţi alte medicamente din clasa sulfonamidelor.

Copii şi adolescenţi
Brinzolamidă Teva nu se administrează sugarilor, copiilor sau adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, cu excepţia cazului în care medicul prescrie aceasta.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când vederea nu redevine clară. Puteţi observa că vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă de timp chiar după administrarea de Brinzolamidă Teva.

Brinzolamidă Teva poate afecta capacitatea de a efectua sarcini care necesită vigilenţă şi/sau coordonare fizică. Dacă medicamentul vă afectează în acest mod, aveţi grijă când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Brinzolamidă Teva conţine clorură de benzalconiu
Brinzolamidă Teva conţine un conservant (clorură de benzalconiu) care vă poate provoca iritaţia ochilor şi este cunoscut că poate modifica culoarea lentilelor de contact moi. Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat. Dacă purtați lentile de contact scoateţi-le înainte de aplicarea Brinzolamidă Teva şi aşteptaţi timp de cel puţin 15 minute după instilarea dozei înainte de a le aplica din nou.

Reacții adverse ale Brinzolamidă Teva 10 mg/ml picături oftalmice suspensie:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea Brinzolamidă Teva

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Reacţii la nivelul ochiului:
înceţoşarea vederii, iritaţii oculare, durere oculară, secreţii oculare, mâncărime oculară, ochi uscat, senzaţii oculare anormale, înroşirea ochiului.

Reacţii generale:
gust neplăcut.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

Reacţii la nivelul ochiului:
sensibilitate la lumină, inflamaţie sau infecţie la nivelul conjunctivei, inflamarea suprafeţei globului ocular, mâncărimi ale pleoapelor, înroşirea pleoapelor sau umflarea pleoapelor, depozite pe suprafaţa ochiului, intensificarea pigmentării ochiului, ochi obosiţi, cruste ale pleoapelor, lăcrimare crescută.

Reacţii generale:
frecvenţă a inimii scăzută sau diminuată, palpitaţii, încetinire a bătăilor inimii, respiraţie dificilă, scurtarea respiraţiei, tuse, scăderea numărului de globule roşii din sânge, creşterea cantităţii de clor din sânge, ameţeli, somnolenţă, dificultăţi de memorie, depresie, nervozitate, stare de slăbiciune generalizată, oboseală, senzaţii anormale, durere, frisoane, scăderea apetitului sexual, tulburări sexuale masculine, simptome de răceală, congestie toracică, infecţii ale sinusurilor, iritaţie în gât, durere în gât, senzaţii anormale sau diminuate la nivel bucal, inflamarea mucoasei esofagiene, durere abdominală, greaţă, vărsături, disconfort stomacal, motilitate intestinală accentuată, diaree, balonare, tulburări digestive, dureri de rinichi, dureri musculare, spasme musculare, dureri de spate, sângerări nazale, secreţii nazale în exces, nas înfundat, strănut, erupţii la nivelul pielii, senzaţii anormale la nivelul pielii, mâncărimi, dureri de cap, uscăciunea gurii.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

Reacţii la nivelul ochiului:
inflamare corneeană, vedere dublă sau reducere a vederii, vedere anormală, diminuare a sensibilităţii la nivelul ochiului, inflamare în zona din jurul ochiului, creştere a presiunii din interiorul ochiului, afectare a nervului optic.

Reacţii generale:
afectare a memoriei, somnolenţă, dureri în piept, congestie a tractului respirator superior, congestie a sinusurilor, congestie nazală, uscăciune nazală, sunete în urechi, cădere a părului, mâncărime generalizată, nervozitate, iritabilitate, bătăi neregulate ale inimii, slăbiciune a corpului, difficultăţi de somn.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacţii la nivelul ochiului:
tulburări ale pleoapelor, tulburări ale vederii, afecţiuni corneene, alergie la nivelul ochiului, încetinire a creşterii sau scădere a numărului de gene.

Reacţii generale:
intensificare a simptomelor alergice, sensibilitate scăzută, frisoane, pierdere sau scădere a sensibilităţii gustului, scădere a presiunii sângelui, creştere a presiunii sângelui, bătăi rapide ale inimii, dureri articulare, astm bronşic, dureri în extremităţi, înroşire, inflamare sau mâncărime a pielii, rezultate anormale la testele din sânge ale funcţiei ficatului, umflare a extremităţilor, urinare frecventă, scădere a apetitului alimentar.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă utilizaţi alţi inhibitori de anhidrază carbonică (acetazolamidă sau dorzolamidă, vezi pct. “Ce este Brinzolamidă Teva şi pentru ce se utilizează”), discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Administrarea de Brinzolamidă Teva 10 mg/ml picături oftalmice suspensie în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Femeile care pot rămâne gravide sunt sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Brinzolamidă Teva. Nu se recomandă utilizarea de Brinzolamidă Teva în timpul sarcinii sau alăptării. Nu utilizaţi Brinzolamidă Teva dacă nu este indicat în mod clar de către medicul dumneavoastră.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Brinzolamidă Teva este un lichid lăptos (o suspensie) disponibil într-o cutie conţinând fie un flacon din plastic a 10 ml, fie trei flacoane din plastic a 10 ml, cu capac cu filet.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Flaconul trebuie aruncat la patru săptămâni de la prima deschidere, pentru a evita infecţiile. Scrieţi data la care aţi deschis prima oară fiecare flacon în spaţiul de mai jos, precum şi în spaţiul de pe cutie şi etichetă. Dacă ambalajul conţine un singur flacon, mai jos se înscrie o singură dată.

Deschis (1):
Deschis (2):
Deschis (3):

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă brinzolamidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Brinzolamidă Teva 10 mg/ml picături oftalmice suspensie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Brinzolamidă Teva 10 mg/ml picături oftalmice suspensie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!