Prospect Canesten GYN 3,20 mg/g cremă vaginală

Substanța activă: clotrimazolum

Clasa ATC: [G01AF]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> antiinfectioase si antiseptice ginecologice >> antiinfectioase si antiseptice ginecologice >> derivati de imidazol

Indicații Canesten GYN 3,20 mg/g cremă vaginală:

Este indicat pentru tratamentul vulvitei determinate de ciuperci (în special, Candida). Tratament adjuvant în candidoză vaginală.

Este recomandat în tratamentul partenerului sexual dacă sunt prezente simptome ca prurit şi inflamaţie.

Canesten GYN 3 este recomandat la bărbaţi în balanita candidozică.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.

Administrare Canesten GYN 3,20 mg/g cremă vaginală:

Crema vaginală se introduce profund în vagin seara, înainte de culcare cu ajutorul aplicatorului. Introducerea se realizează optim în decubit dorsal, cu membrele inferioare uşor ridicate.

Pentru tratament în candidoza vaginală
Conţinutul unui aplicator cu cremă vaginală (aproximativ 5 g) trebuie introdus în fiecare seară 3 zile consecutiv.
Înainte de aplicarea în vagin, aplicatorul se umple cu 5 g Canesten GYN 3. Crema vaginală se introduce în vagin seara, înainte de culcare.
Introducerea se realizează optim în decubit dorsal, cu membrele inferioare uşor ridicate.

Pentru tratament în vulvita candidozică şi balanita candidozică
Canesten GYN 3 se aplică în strat subţire la nivelul zonelor afectate (la femei - dinspre organele genitale externe înspre anus), de 2-3 ori pe zi. Perioada obişnuită de tratament este de 1-2 săptămâni.

La bărbaţi crema se aplică pe glandul penian şi prepuţ de 2-3 ori pe zi. Perioada obişnuită de tratament este de 1-2 săptămâni.

În general

Dacă simptomele persistă timp de mai mult de 7 zile, este posibil ca pacienta să aibă o afecţiune care să necesite tratament recomandat de către un medic.

Tratamentul poate fi repetat, dacă acest lucru este necesar, însă infecţiile recidivante pot fi un indicator al unei afecţiuni subiacente asociate. Pacienta trebuie să consulte un medic dacă simptomele reapar în decurs de 2 luni.

Partenerul sexual trebuie să urmeze tratament local dacă simptome precum, prurit şi inflamatie sunt prezente.

Nu se recomandă utilizarea Canesten GYN 3 în timpul perioadei menstruale, deoarece acesta poate fi îndepărtat din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat înainte de începerea menstruaţiei.

Deoarece Canesten GYN 3 se aplică prin utilizarea unui aplicator vaginal, nu se recomandă utilizarea la fete şi adolescente sub 16 ani.

Nu utilizaţi tampoane, spălături vaginale, spermicide sau alte produse vaginale în timpul utilizării GYN 3Canesten.

În timpul administrării Canesten GYN 3 trebuie evitat contactul sexual, deoarece infecţia ar putea fi transmisă partenerului, iar eficacitatea şi siguranţa produselor din latex (de exemplu, prezervative, diafragme) ar putea fi redusă.

În timpul sarcinii se poate utiliza cremă vaginală, comprimate vaginale sau capsule moi vaginale, însă fără a se utiliza aplicatorul.

Compoziție Canesten GYN 3,20 mg/g cremă vaginală:

Fiecare gram de cremă vaginală conține 20 mg clotrimazol.

Excipient cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 10 g.

Lista excipienţilor: Alcool benzilic, Palmitat de cetil, Alcool cetostearilic, Octildodecanol, Polisorbat 60, Stearat de sorbitan, Apă purificată

Reacții adverse ale Canesten GYN 3,20 mg/g cremă vaginală:

Următoarele reacţii adverse au fost identificate în timpul utilizării după punerea pe piaţă a clotrimazole. Deoarece aceste reacţii adverse au fost raportate voluntar într-o populaţie de mărime necunoscută nu este întotdeauna posibil să se estimeze în mod corespunzător frecvenţa reacţiilor adverse.

Tulburări ale sistemului imunitar:
- reacţii alergice (sincopă, hipotensiune arterială, dispnee, urticarie).

Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului:
- prurit, exfoliere în zona genitală, erupţii cutanate tranzitorii, edem, eritem, disconfort, senzaţie de arsură, iritaţie, dureri pelvine, hemoragie vaginală.

Tulburări gastrointestinale:
- dureri abdominale.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Este importantă raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Testele de laborator au sugerat că atunci când sunt utilizate împreună, acest medicament poate provoca afectarea contraceptivelor din latex. În consecinţă, eficacitatea acestor contraceptive poate fi redusă. Pacienţilor trebuie să li se recomande utilizarea altor forme de contracepţie în timpul tratamentului şi timp de 5 zile după încheierea tratamentului.

Administrarea concomitentă de clotrimazol pe cale vaginală şi tacrolimus pe cale orală (FK-506, imunosupresor) poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice a tacrolimusului; acelaşi lucru este valabil pentru sirolimus. Pacientele trebuie monitorizate atent pentru eventualele simptome de supradozaj cu tacrolimus sau sirolimus, prin intermediul concentraţiilor plasmatice respective, dacă acest lucru este necesar.

Administrarea de Canesten GYN 3,20 mg/g cremă vaginală în sarcină / alaptare:

Fertilitatea
Nu au fost realizate studii clinice pe subiecţi umani cu privire la influenţarea fertilităţii. Studiile la animale nu au demonstrat nicio influenţă asupra fertilităţii.

Sarcina
Datele referitoare la utilizarea de clotrimazol la femeile gravide sunt limitate. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere. Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea clotrimazol în primul trimestru de sarcină.

Clotrimazol poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar numai sub supravegherea medicului sau moaşei. În timpul sarcinii, poate fi efectuat tratament cu clotrimazol cremă vaginală, dar trebuie introdus fără a se utiliza un aplicator.

Alăptarea
În timpul tratamentului local, doar cantităţi mici de clotrimazol sunt absorbite în circulaţia sanguină, dar deoarece studiile nu au definit eliminarea lor în laptele matern, se recomandă oprirea alăptării în timpul tratamentului ca măsură de precauţie.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un tub din aluminium a 20 g, lăcuit pe interior cu rășină epoxidică, cu membrane din aluminium și capac din PE și trei aplicatoare din polietilenă.

Alte medicamente cu substanța activă clotrimazolum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Canesten GYN 3,20 mg/g cremă vaginală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!