Prospect Cefotaxim 1g pulb.inj x1fl (Antibiotice)

Substanța activă: cefotaximum

Producator: Antibiotice SA Romania

Clasa ATC: [J01DA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibiotice betalactamice >> cefalosporine

Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase

Grupa farmaceutică: antibiotice beta-lactamice, cefalosporine degeneratia a 3-a

Tip: Pulbere pentru solutie parenterala

Indicații Cefotaxim 1g pulb.inj x1fl (Antibiotice):

Infectii grave provocate de microorganisme sensibili la cefotaxima: pneumonie bacteriana; infectii alettactului urinar, septicemie, meningita, infectii osteo-articulare, infectii ale pielii si tesuturilor moi, infectii abdominale, infectii gonococice endocervicale si uretrale. Profilaxia infectiilor chirurgicale (in administrare pre- si postoperatorie).

Contraindicații:

Hipersensibilitate la cefalosporine.

Administrare Cefotaxim 1g pulb.inj x1fl (Antibiotice):

Cefotaxima se administreaza intravenos in bolus sau in perfuzie si intramuscular profund.

Perfuzie intravenoasa
in timpul perfuzarii solutiei de cefotaxima se recomanda intreruperea administrarii concomitente a altor solutii.
Adulti si copii peste 12 ani
Doza uzuala este de 1 g la intervale de 12 ore. In cazurile mai grave doza poate fi crescuta pana la 2 g la intervale de 12 ore. Pentru dozele zilnice mai mari intervalul dintre administrari trebuie micsorat la 6-8 ore.
in infectiile severe care pun viata in pericol pot fi administrate doze pana la 12g pe zi, fractionat la 4ore.

Gravitatea infectiei - Doza zilnica - Administrare
- Necomplicate: 2g = 1 g la intervale de 12 ore Intramuscular sau intravenos
- Grave: 6g = 1-2 g
- Foarte grave: 6-8g = 2 g la intervale de 8 ore intramuscular sau intravenos
- Infectii care pun viata in pericol: 12g = 2 g la intervale de 4 ore intravenos

Pentru prevenirea infectiilor chirurgicale, se administreaza o singura doza de 1 g intramuscular sau intravenos, administrata cu 30-9 0minute inaintea interventiei chirurgicale.
La adulti, doza zilnica maxima nu trebuie sa depaseasca 12 grame.

Nou-nascuti, sugari si copil sub 12 ani
Nou-nascuti pana la o saptamana de viata: 50 mg/kg intravenos la intervale de 12 ore.
Nou-nascuti intre 1 si 4 saptamani: 50 mg/kg intravenos la intervale de 8 ore.

Copii cu varsta intre 1 luna si 12 ani (cu greutatea sub 5O kg)
Doza uzuala este de 50-100 mg/kg si zi intramuscular sau intravenos, fractionat la intervale de 6 ore.
In infectiile grave se pot administra pana la 130 mg/kg si zi.
La copii, doza zilnica maxima este de 200 mg/kg.

Prematuri
Doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 50 mg/kg.

Insuficienta renala
Doza trebuie adaptata in functie de gradul insuficientei. La pacientii cu clearance-ul creatininei sub 20 ml/min se administreaza jumatate din doza uzuala. Pentru reconstituirea solutiei continutul unul flacon de Cefotaxim 1 g se dizolva cu 4 ml apa distilata pentru preparate injectabile.

Pentru administrare intravenoasa
Pentru administrarea in bolus, solutia se injecteaza lent, in 3 - 5 minute.
Dozele mari se administreaza in perfuzie intravenoasa.
Solutia preparata se poate diluain continuare cu 50 sau 100 ml solutie perfuzablla de clorura de sodiu 0,9% sau de glucoza 5 % si se administreaza in perfuzie de scurta durata, 20 minute (in cazul diluarii cu 50 ml) sau in perfuzie de lunga durata (in cazul diluarii cu 1OO ml).

Pentru administrare intramusculara
Injectiile intramusculare se fac profund.
Injectiile se fac numai cu solutie proaspat preparata. Solutia ramasa nefolosita se arunca.

Compoziție Cefotaxim 1g pulb.inj x1fl (Antibiotice):

Compozitie
Pulberea pentru solutie parenterala contine cefotaxima 1 g sub forma de cefotaxima sodica.

Precauții:

Folosirea necorespunzatoare a cefotaximei, ca si in cazul altor antibiotice, poate duce la selectionarea unor tulpini bacteriene rezistente. Aparitia oricaror manifestari alergice impune intreruperea tratamentului.
Se recomanda prudenta mare la pacientii alergici la peniciline (5 - 10% prezinta reactivitate imunologica incrucisata pentru cefalosporine). La acesti pacienti tratamentul se initeaza sub supravegherea medicului, deoarece eventuala teactie alergica poate fi de mare gravitate (inclusiv soc anafilactic potential letal). Exceptional, in timpul tratamentului, poate sa apara diaree severa si persistenta; in acest caz se impune intreruperea administrarii antibioticului. Daca simptomatologia persista trebuie suspectata colita pseudomembranoasa: in aceasta situatie se recomanda efectuarea colonoscopiei pentru confirmarea diagnosticului si instituirea tratamentului specific. Cefotaxima trebuie administrata cu prudenta la pacientii cu antecedente de afectiuni gastrointestinale, indeosebi colita.

Reacții adverse ale Cefotaxim 1g pulb.inj x1fl (Antibiotice):

Reactii alergice: pacientii alergici la cerotaxima pot prezenta hipersensibilitate incrucisata cu alte cefalosporine si peniciline. S-au raportat reactii de hipersensibilitate la aproximativ 2 % dintre pacientii tratati cu cefotaxima. Aceste reactii includ rash (maculopapular sau aritematos), prurit, febra, eozinofilie: rar, pot sa apara urticarie si anafilaxie.
Reactii adverse locale: cea mai frecventa reactie adversa (4 %) este reactia locala dupa administrarea intramusculara sau intravenoasa. Introducerea intravenoasa poate provoca inflamare, flebita si tromboflebita, iar injectarea intramusculara poate provoca durere, induratie si inrosire la locul injectarii. Flebita poate sa apara atat dupa administrarea in bolus, cat si dupa perfuzia intravenoasa: mai frecvent dupa perfuzia intravenoasa.
Tulburari gastrointestinale: pot sa a para greata, diaree, varsaturi, colita, colita pseudomembranoasa.
Reactii adverse cutanate: pot sa apara rash cutanat si prurit.
Reactii adverse cardiovasculare: aritmii cardiace pot sa apara in cazul unei administrari rapide.
Tulburari hematologice: izolat s-au raportat granulocitopenie, leucopenie tranzitorie, eozinofilie, neutropenie, trombocitopenie si agranulocitoza. Rar, s-au raportat anemie hemolitica, prelungirea timpului de protrombina si hipoprotrombinemie.
Reactii adverse renale: rar, s-au semnalat nefrita interstitiala si cresterea BUN.
Reactii adverse nervos centrale: cefotaxima poate provoca cefalee, agitatie, confuzie, oboseala (sub 1 %).
Tulburari hepatice: ocazional s-au raportat cresteri tranzitorii ale valorilor serice ale transaminazelor (AST, ALT), fosfatazei alcaline si ale lactatdehidrogenazei (LDH).

Supradozajul:

Nu s-a raportat inca nici un caz de supradozaj cu cefotaxima. Totusi, In caz de supradozaj exista riscul producerii encefalopatiei metabolice. Tratament - supraveghere medicala, sustinerea functiilor vitale, daca este necesar se administreaza antiepileptice.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Asocierea cefalosporinelor cu antibiotice aminoglicozidice sau cu diuretice cu actiune intensa (furosemid) creste riscul nefrotoxicitatii, Cefotaxima poate modifica rezultatele dozarii glucozei in urina in cazul metodelor care folosesc substante reducatoare. Ceflosporinele inclusiv cefotaxima pot pozitiva testul Coombs.
S-a raportat ca cefotaxima produce false cresteri ale valorilor serice ale teofilinei masurate prin HPLC.

Administrarea de Cefotaxim 1g pulb.inj x1fl (Antibiotice) în sarcină / alaptare:

Nu a fost stabilita siguranta administrarii cefotaximei in timpul sarcinii. De aceea, utilizarea medicamentului in timpul sarcinii este indicata numai daca beneficiul terapeutic depaseste riscul potential pentru fat.
Cefotaxima se excreta in cantitati mici in laptele matern. In timpul administrarii produsului alaptarea trebuie intrerupta.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 1 flacon cu pulbere pentru solutie parenteral (i.v./i .m.).
Cutie cu 50 flacoane cu pulbere pentru solutie parenterala (i.v./i.m.).

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre 15-25ÂºC, ferit de lumina, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor

Alte medicamente cu substanța activă cefotaximum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Cefotaxim 1g pulb.inj x1fl (Antibiotice)(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Cefotaxim 1g pulb.inj x1fl (Antibiotice) vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!