Prospect Ciphin 100 mg, solutie perfuzabila

Substanța activă: ciprofloxacinum

Producator: Zentiva, a.s., Slovacia

Indicații Ciphin 100 mg, solutie perfuzabila:

Ciphin este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacină. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

Adulţi
Ciphin se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
•infecţii ale tractului respirator
•infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
•infecţii ale tractului urinar
•infecţii la nivelul testiculelor
•infecţii ale organelor genitale la femei
•infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale
•infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
•infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
•pentru tratamentul infecţiilor la pacienţi cu număr foarte scăzut de celule albe sanguine (neutropenie)
•pentru prevenirea infecţiilor la pacienţi cu număr foarte scăzut de celule albe sanguine (neutropenie)
•expunerea la antraxul prin inhalare
Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie provocată de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi un alt tratament antibiotic, pe lângă Ciphin.

Copii şi adolescenţi
Ciphin soluţie perfuzabilă se utilizează la copii şi adolescenţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
•infecţii acute ale plămânilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică
•infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită)
•expunerea (suspectată sau confirmare) la antraxul prin inhalare.

Ciphin poate, de asemenea, să fie utilizat pentru tratamnentul altor infecţii specifice severe la copii şi adolescenţi, când medicul conasideră că este necesar.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Ciphin
• sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale Ciphin soluţie perfuzabilă
• luaţi tizanidină

Administrare Ciphin 100 mg, solutie perfuzabila:

Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Ciphin trebuie să vi se administreze, cât de des şi pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta.
Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichi, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea dozei.
Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate fi mai îndelungat în cazul infecţiilor severe.
Medicul dumneavoastră vă va administra fiecare doză în circulaţia sanguină, prin perfuzie lentă într-o venă. Pentru copii, durata perfuziei este de 60 minute. La pacienţii adulţi, timpul de perfuzie este de 60 minute pentru doza de 400 mg ciprofloxacină şi de 30 minute pentru doza de 200 mg ciprofloxacină. Administrarea lentă a perfuziei facilitează prevenirea apariţiei reacţiilor adverse imediate.
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciphin.
Dacă încetaţi tratamentul cu Ciphin
Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile. Dacă încetaţi să utilizaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia dumneavoastră să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteţi prezenta rezistenţă la antibiotic.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ciphin 100 mg, solutie perfuzabila:

Substanţa activă este ciprofloxacina. Un mililitru soluţie perfuzabilă conţine 50 mg ciprofloxacină.
Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid lactic, acid clorhidric diluat, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
•aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră
•suferiţi de epilepsie sau alte condiţii neurologice
•aţi avut în antecedente, probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Ciphin
•aveţi miastenie gravis (un tip de slăbiciune musculară)
•aţi avut ritmuri anormale ale inimii (aritmii) în antecedente.
În timp ce sunteţi sub tratament cu Ciphin
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu Ciphin apare oricare din următoarele condiţii. Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ciphin trebuie oprit.
•Reacţie alergică severă, bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic). Există o mică posibilitate să prezentaţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, stare de ameţeală, stare de rău sau leşin, sau dacă simţiţi ameţeală când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar aceste simptome încetaţi să luaţi Ciphin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
•Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă sunteţi vârstnic şi aţi fost de asemenea tratat cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau inflamaţie încetaţi să luaţi Ciphin şi menţineţi în repaus zona dureroasă. Evitaţi eforturile fizice care nu sunt necesare, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendon.
•Dacă aveţi epilepsie sau alte condiţii neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau ictus (accident vascular cerebral), este posibil să prezentaţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central.
•Când luaţi Ciphin pentru prima dată, puteţi prezenta reacţii psihice. Dacă suferiţi de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciphin. Dacă se întâmplă acest lucru, întrerupeţi tratamentul cu Ciphin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
•Puteţi prezenta simptome de neuropatie, incluzînd durere, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune. Dacă se întâmplă acest lucru întrerupeţi tratamentul cu Ciphin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
•Poate apărea diaree în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Ciphin, sau chiar la câteva săptămâni după ce aţi încetat să luaţi aceste medicamente. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observaţi că scaunul dumneavoastră conţine sânge sau mucus, încetaţi imediat să luaţi Ciphin, deoarece vă poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
•Dacă trebuie să daţi o probă de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciphin.
•Ciphin poate provoca leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetaţi să luaţi Ciphin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
•Ciphin poate provoca scăderea numărului de celule albe sanguine şi rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută. Dacă prezentaţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt inflamaţii la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica scăderea posibilă a celulelor albe în sânge (agranulocitoză). Este important să vă informaţi medicul de familie cu privire la acest medicament.
•Spuneţi medicului dacă se cunoaşte faptul că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi prezenta un risc de anemie în cazul administrării ciprofloxacinei.
•În timp ce luaţi Ciphin, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui sau la lumina artificială UV, cum sunt băile de soare.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ciphin vă poate face să vă simţiţi mai puţin atent. Pot apărea unele reacţii adverse neurologice. În consecinţă, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciphin înainte să conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje. Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Informaţii importante privind unele componente ale Ciphin
Medicamentul conţine sodiu. Acest medicament conţine 3,538 mg/ml. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Reacții adverse ale Ciphin 100 mg, solutie perfuzabila:

Ca toate medicamentele, Ciphin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse frecvente (între 1 şi 10 persoane din 100 vor prezenta probabil aceste reacţii):
-senzaţie de rău (greaţă), diaree, vărsături
-dureri articulare la copii
-reacţie locală la nivelul locului injectării, erupţii pe piele
-o creştere temporară a valorilor transaminazelor (un tip de enzime).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (între 1 şi 10 persoane din 1000 vor prezenta probabil aceste reacţii):
-suprainfecţii fungice
-o concentraţie crescută a unui tip de celule albe sanguine (eozinofilie), creşterea sau scăderea concentraţiei unui factor de coagulare în sânge (trombocitopenie, trombocitemie)
-pierderea apetitului (poftei de mâncare) (anorexie)
-hiperactivitate, agitaţie, confuzie, dezorientare, halucinaţii
-durere de cap, ameţeală, probleme de somn, tulburări ale simţului gustului, furnicături, sensibilitate neobişnuită la stimuli, sensibilitate scăzută a pielii, convulsii, ameţeală
-probleme cu vederea
-pierderea auzului
-bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
-lărgirea vaselor de sânge (vasodilataţie), presiune scăzută a sângelui
-durere de stomac, indigestie, flatulenţă (gaze în intestin)
-afectarea funcţiilor ficatului, creşterea valorilor bilirubinei, icter (icter colestatic)
-mâncărimi, urticarie, icter
-durere articulară la adulţi
-funcţia rinichiului scăzută, insuficienţă renală
-durere nespecifică, stare generală de rău, temperatură crescută, retenţie de lichide
-creşterea fosfatazei alcaline serice.
Reacţii adverse rare (între 1 şi 10 persoane din 10000 vor prezenta probabil aceste reacţii):
-inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri rare poate pune viaţa în pericol) (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciphin)
-modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), scăderea numărului de celule roşii şi albe din sânge şi a trombocitelor (pancitopenie), deprimarea măduvei osoase, care poate pune viaţa în pericol (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciphin)
-reacţie alergică, umflare alergică (edem), umflarea rapidă a pielii şi membranelor mucoase (edem angioneurotic), reacţii alergice severe (şoc anafilactic) care pot pune viaţa în pericol (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciphin)
-creşterea cantităţii de zahăr în sânge (hiperglicemie)
-reacţii de anxietate, vise anormale, depresie, reacţii psihotice (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciphin)
-sensibilitate anormală la stimuli, tremurături, migrenă, tulburări ale simţului mirosului
-ţiuituri în urechi (tinitus), afectarea auzului
-leşin, inflamaţia vaselor de sânge (vasculită)
-scurtarea respiraţiei, inclusiv simptome de astm bronşic
-pancreatită
-hepatită neinfecţioasă, moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), care în cazuri foarte rare poate duce la insuficienţă hepatică, ce poate pune viaţa în pericol
-sensibilitate la lumină, sângerări mici, în vârf de ac, sub piele (peteşii)
-durere musculară, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular, crampe, ruptură de tendon - în special a tendonului mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciphin)
-prezenţa de cristale în urină (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciphin), inflamaţia tractului urinar
-transpiraţie în exces
-valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombină), valori crescute ale enzimei amilază.
Reacţii adverse foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 persoane vor prezenta probabil aceste reacţii):
-un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză)
-reacţie alergică severă (reacţie anafilactică, şoc anafilactic, boala serului) care poate pune viaţa în pericol (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciphin)
-tulburări de coordonare, mers instabil, sensibilitate neobişnuit de crescută la stimuli, presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană)
-tulburări în percepţia culorilor
-diferite erupţii ale pielii sau erupţii trecătoare pe piele (de exemplu sindrom Stevens-Johnson care poate pune viaţa în pericol sau necroliza toxică epidermică)
-slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciphin).
Reacţii cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- tulburări la nivelul sistemului nervos cum sunt durere, arsuri, furnicături, amorţeli şi/sau slăbiciune la nivelul extremităţilor
- anomalii severe ale bătăilor inimii, bătăi neregulate ale inimii (torsada vârfurilor)

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu utilizaţi Ciphin împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate provoca reacţii adverse cum sunt presiune scăzută a sângelui şi somnolenţă.
Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Ciphin în corpul dumneavoastră. Utilizarea Ciphin împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
•warfarină sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru diluarea sângelui).
•probenecid (pentru gută)
•metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis, artrită reumatoidă)
•teofilină (pentru probleme respiratorii)
•tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă)
•clozapină (un medicament antipsihotic)
•ropinirol (pentru boala Parkinson)
•fenitoină (pentru epilepsie).

Ciphin poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente în sângele dumneavoastră:
•pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii)
•cafeină.
Utilizarea Ciphin cu alimente şi băuturi
Alimentele şi băuturile nu afectează tratamentul dumneavoastră cu Ciphin soluţie perfuzabilă.

Administrarea de Ciphin 100 mg, solutie perfuzabila în sarcină / alaptare:

Este preferabil să evitaţi să folosiţi Ciprofloxacin Bayer în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Nu luaţi Ciphin în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Soluţie limpede incoloră sau uşor gălbuie, fără particule vizibile.
Cutie cu un flacon din sticlă incoloră conţinând 50 ml soluţie perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Ciphin după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ciprofloxacinum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ciphin 100 mg, solutie perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!