Prospect CIPROFLOXACINĂ ZENTIVA 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Substanța activă: ciprofloxacinum

Producator: ZENTIVA S.A., România

Clasa ATC: [J01MA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> chinolone >> fluoroquinolone

Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă este un antibiotic care aparţine familiei fluorchinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

Indicații CIPROFLOXACINĂ ZENTIVA 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

Adulţi

Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă se utilizează la adulţi pentru a trata următoarele infecţii bacteriene:
• infecţii ale tractului respirator
• infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
• infecţii ale tractului urinar
• infecţii la nivelul testiculelor
• infecţii ale organelor genitale la femei
• infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale
• infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
• infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
• pentru tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
• pentru prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
• expunerea la antraxul prin inhalare
Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi un alt tratament antibiotic, pe lângă ciprofloxacină.

Copii şi adolescenţi

Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă este utilizat la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală specializată, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:

• Infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţii care suferă de fibroză chistică
• Infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită)
• Expunerea la antrax prin inhalare

Ciprofloxacină Zentivaconcentrat pentru soluţie perfuzabilă poate fi folosit şi în tratamentul altor infecţii specifice severe la copii şi adolescenţi, atunci când medicul consideră necesar.

Recomandări/educaţie sanitară
Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene. Ele nu sunt eficace împotriva infecţiilor virale. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveţi în mod sigur nevoie de acestea pentru tratamentul bolii dumneavoastră actuale. În pofida tratamentului cu antibiotice, unele bacterii pot supravieţui sau pot creşte. Acest fenomen este denumit rezistenţă: unele tratamente antibiotice devin ineficace.
Utilizarea inadecvată a antibioticelor creşte rezistenţa. Dumneavoastră puteţi chiar să ajutaţi bacteriile să devină rezistente şi prin urmare să vă întârziaţi vindecarea sau să scădeţi eficacitatea antibioticului, dacă nu urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire la:
- doza care trebuie luată
- cât de des trebuie să luaţi antibioticul
- durata tratamentului

Prin urmare, pentru a menţine eficacitatea acestui medicament:
1. Utilizaţi antibiotice numai când vă sunt prescrise.
2. Urmaţi cu stricteţe recomandările medicului.
3. Nu utilizaţi din nou un antibiotic fără o prescripţie medicală, chiar dacă doriţi să trataţi o boală similară.
4. Nu daţi niciodată antibioticul dumneavoastră unei alte persoane; este posibil ca antibioticul respectiv să nu fie adecvat pentru boala acestei persoane.
5. După terminarea tratamentului, înapoiaţi farmacistului toate medicamentele neutilizate, pentru a fi sigur că acestea sunt eliminate în mod corect.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă dacă:

• Sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, la alte chinolone sau la oricare dintre ingredientele din Ciprofloxacina Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă
• Luaţi tizanidină (vezi punctul: Utilizarea cu alte medicamente)

Administrare CIPROFLOXACINĂ ZENTIVA 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

Doctorul dumneavoastră vă va explica cât Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă veţi primi şi pentru cât timp. Aceasta depinde de tipul şi gravitatea infecţiei pe care o aveţi.

Informaţi medicul dacă aveţi probleme la rinichi, pentru că acest lucru ar putea necesita ajustarea dozelor.

Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă vi se va administra în perfuzie intravenoasă timp de 30-60 minute, în concentraţie de 1-2 mg/ml, în soluţie salină izotonă sau glucoză soluţie 5%. Nu se recomandă amestecarea concentratului pentru soluţie perfuzabilă cu alte medicamente.

Administrarea lentă a perfuziei ajută la prevenirea reacţiilor adverse imediate.

Ţineţi minte să beţi multe lichide când vi se administreaza Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă .

După iniţierea tratamentului intravenos, se poate trece la administrarea orală cu comprimate sau suspensie dacă este indicat clinic, la discreţia medicului. Tratamentul i.v. trebuie să fie urmat de cel pe cale orală cât mai devreme.

În cazuri severe sau dacă pacientul nu poate lua comprimate (de exemplu pacienţi pe nutriţie enterală), se recomandă începerea tratamentului cu ciprofloxacină intravenos până când trecerea la administrarea orală este posibilă.

Dacă întrerupeţi tratamentul cu Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile. Dacă încetaţi să utilizaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia dumneavoastră să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteţi avea rezistenţă la antibiotic.

Dacă mai aveţi întrebări despre utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție CIPROFLOXACINĂ ZENTIVA 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

O fiolă (10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă) contine:
Ingredient activ: ciprofloxacină 100 mg sub formă de lactat de ciprofloxacină 127 mg. Un ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține ciporfloxacină 10 mg.
Ingrediente inactive: acid lactic, acid clorhidric 1 N, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă:

• Aţi avut vreodată probleme la rinichi, pentru că în acest caz s-ar putea să fie nevoie ca tratamentul să vă fie ajustat
• Aţi suferit de epilepsie sau de alte tulburări neurologice
• Aţi avut în trecut probleme ale tendoanelor în cursul altor tratamente cu antibiotice cum este Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă
• Aveţi miastenia gravis (un tip de slăbiciune musculară)
• Aveţi antecedente tulburări ale ritmului cardiac (aritmii)

În timpul tratamentului cu Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă oricare dintre următoarele manifestări apar în timpul tratamentului cu Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă . Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie oprit.

• Reacţie alergică severă şi bruscă (o reacţie anafilactică/ şoc anafilactic, edem angioneurotic). Chiar la prima doză, există probabilitatea scăzută să suferiţi o reacţie alergică severă cu următoarele simptome: gheară în piept, ameţeală, senzaţia de rău sau de leşin, sau ameţeală când staţi în picioare. Dacă acest lucru se întâmplă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru că administrarea de Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă va trebui oprită.

• Durere şi umflare a articulaţiilor şi tendinită. Acestea pot apărea ocazional, mai ales dacă sunteţi vârstnic şi aţi fost tratat cu corticosteroizi. La primul semn de durere sau inflamaţie, Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă se va întrerupe, iar zona afectată va trebui să stea în repaus. Evitaţi efortul inutil, pentru că acesta poate creşte riscul de ruptură de tendon.

• Dacă suferiţi de epilepsie sau de alte tulburări neurologice, cum ar fi ischemia cerebrală sau accident vascular, nu mai luaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat.

• Când vi se administrează ciprofloxacină pentru prima dată, puteţi avea reacţii psihice. Dacă suferiţi de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu ciprofloxacină. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu ciprofloxacină şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

• Puteţi avea simptome de neuropatie cum sunt durere, arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune. Dacă se întâmplă acest lucru, opriţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă şi contactaţi medicul imediat.

• Poate apărea diaree în timp ce utilizaţi antibiotice, inclusiv ciprofloxacină, sau chiar la câteva săptămâni după ce aţi încetat să utilizaţi aceste medicamente. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observaţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, , spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Tratamentul cu ciprofloxacină va fi întrerupt imediat, deoarece vă poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale.

• Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului laboratorului de analize că urmaţi tratament cu ciprofloxacină.

• Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă poate afecta ficatul. Dacă observaţi simptome precum pierderea poftei de mâncare, icter (îngălbenirea pielii), urină închisă la culoare, mâncărimi sau dureri abdominale, Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie imediat oprit.

• Ciprofloxacină Zentiva poate produce scăderea numărului de celule albe sanguine şi rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe din sânge (agranulocitoză). Este important să vă informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.

• Informaţi-vă medicul dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră este cunoscut cu o deficienţă de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), pentru că în acest caz prezentaţi riscul de anemie la ciprofloxacină.

• Pielea dumneavoastră e mai sensibilă la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV) sub tratamentul cu Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă . Evitaţi expunerea la lumină solară puternică sau la raze UV artificiale cum sunt solarele.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi utilizarea utilajelor
Ciprofloxacină Zentiva vă poate afecta gradul de vigilenţă. Pot apărea unele reacţii adverse neurologice. Prin urmare , asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la ciprofloxacină înainte să conduceţi un vehicul sau să utilizaţi utilaje. Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse ale CIPROFLOXACINĂ ZENTIVA 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă poate cauza reacţii adverse, deşi nu apar la toata lumea.

Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă care nu a fost menţionată în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse frecvente (între 1 şi 10 persoane din 100 pot avea probabil aceste efecte):
• Greaţă, diaree, vărsături
• Dureri articulare la copii
• Reacţii locale la nivelul locului injectării, erupţii pe piele
• Creştere temporară a unor substanţe din sânge (transaminaze)

Reacţii adverse mai puţin frecvente (între 1 şi 10 persoane din 100 pot avea probabil aceste efecte):
• Suprainfecţii fungice
• O concentraţie crescută a unui tip de celule albe sanguine (eozinofile), creşterea sau scăderea concentraţiei unui factor de coagulare a sângelui (trombocite)
• Pierderea poftei de mâncare (anorexie)
• Hiperactivitate, agitaţie, confuzie, dezorientare, halucinaţii
• Dureri de cap, ameţeli, tulburări de somn, tulburări ale gustului, furnicături, sensibilitate neobişnuită la stimuli, convulsii (vezi punctul: Aveţi grijă deosebită cu Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă ), nelinişte
• Tulburări de vedere
• Pierderea auzului
• Bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
• Mărirea volumului vaselor de sânge (vasodilatare), tensiune arterială scăzută Durere abdominală, tulburări digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie, arsuri), flatulenţă
• Tulburări ale ficatului, creşterea unei substanţe din sânge (bilirubina), icter (colestatic)
• Mâncărimi, urticarie
• Dureri articulare la adulţi
• Funcţie afectată a rinichiului, insuficienţă renală
• Durere a muşchilor şi oaselor, senzaţie de rău (astenie), febră, retenţie de lichide
• Creşterea fosfatazei alcaline din sânge (o anumită substanţă din sânge)

Reacţii adverse rare (între 1 şi 10 persoane din 1000 pot avea probabil aceste efecte):
• Inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticelor (poate fi mortală în cazuri rare) (vezi punctul: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă ) Modificări ale celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), o scădere a numărului de celule albe şi roşii şi a plachetelor din sânge (pancitopenie), afectarea măduvei osoase (aplazie medulară), care poate pune viaţa în pericol (vezi punctul: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă )
• Reacţii alergice, umflare (edem), umflare rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem), reacţii alergice severe (şoc anafilactic) care poate fi ameninţător de viaţă (vezi punctul: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă )
• Creşterea zahărului din sânge (hiperglicemie)
• Reacţii de anxietate, vise ciudate, depresie, tulburări mintale (reacţii psihotice) (vezi punctul: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă )
• Scăderea sensibilităţii pielii, tremor, migrenă, tulburări ale mirosului (olfactive)
• Ţiuit în urechi, tulburări de auz
• Leşin, inflamaţie a vaselor de sânge (vasculită)
• Scurtarea respiraţiei, inclusiv simptome de astmă bronşic
• Pancreatită
• Hepatită, moartea celulelor din ficat (necroză hepatică), ducând foarte rar la insuficienţă hepatică ameninţătoare de viaţă
• Sensibilitate la lumină (vezi punctul: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă ), sângerări mici, cât un vârf de ac, sub piele (peteşii)
• Dureri musculare, inflamaţie articulară, tonus muscular crescut, crampe, ruptură de tendon, mai ales a tendonului mare din spatele gleznei (tendonul lui Ahile) (vezi punctul: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă )
• Sânge sau cristale în urină (vezi punctul: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă ), inflamaţia tractului urinar
• Transpiraţii excesive
• Valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombină), valori crescute ale enzimei amilază

Reacţii adverse foarte rare (mai puţin de 1 persoană la 10000 le poate face):
• Un anumit tip de scădere a numărului de celule roşii (anemie hemolitică); o scădere periculoasă a unui tip de celule albe (agranulocitoză )
• Reacţii alergice severe (reacţii anafilactice, şoc anafilactic, boala serului), care poate pune viaţa în pericol (vezi punctul: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă )
• Tulburări de coordonare, mers instabil, presiune la nivelul creierului (hipertensiune intracraniană)
• Tulburări în percepţia culorilor
• Diferite erupţii pe piele (de exemplu sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică, care poate pune viaţa în pericol)
• Slăbiciune musculară, inflamaţia tendoanelor, agravarea simptomelor de miastenia gravis (vezi punctul: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă )

Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Tulburări asociate cu sistemul nervos, cum sunt durere, arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune a extremităţilor
• Anormalii severe ale ritmului inimii, ritm neregulat (torsada vârfurilor)

Interacțiuni cu alte medicamente:

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent alte medicamente, inclusiv cele obţinute fără prescripţie medicală.

Nu utilizaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă împreună cu tizanidina, pentru că acest lucru ar putea cauza reacţii adverse cum sunt tensiunea arterială scăzută şi somnolenţa (a se vedea punctul: "Nu utilizaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă dacă").

Următoarele medicamente sunt cunoscute a interacţiona cu Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă în corpul dumneavoastră. Utilizarea de Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al lor. Poate de asemenea să crească probabilitatea de reacţii adverse.

Spuneţi doctorului dacă luaţi
• warfarină sau alt anticoagulant oral (pentru a fluidificare sângele)
• probenecid (pentru gută)
• metotrexat (pentru anumite tipuri de cancere, psoriazis, poliartrită reumatoidă)
• teofilină (pentru probleme respiratorii)
• tizanidină (pentru spasticitatea muşchilor în scleroza multiplă)
• clozapină (un antipsihotic)
• ropinirol (pentru boala Parkinson)
• fenitoină (pentru epilepsie)

Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente în sânge:
• pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii)
• cofeină

Utilizarea Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă cu alimente şi băuturi
Alimentele şi băuturile nu influenţează tratamentul cu Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă .

Administrarea de CIPROFLOXACINĂ ZENTIVA 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

E preferabil să evitaţi să utilizaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă în timpul sarcinii. Anunţaţi doctorul dacă plănuiţi să rămâneţi însărcinată.
Nu utilizaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă pe perioada alăptării, pentru că ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi poate dăuna copilului dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi două inele colorate (verde şi albastru), pe gâtul fiolei, a câte 10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.

Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi două inele colorate (verde şi albastru), pe gâtul fiolei, a câte 10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Ciprofloxacină Zentiva concentrat pentru soluţie perfuzabilă după data de expirare de pe ambalaj, marcată dup „EXP:”. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate cu apa sau reziduurile menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele de care nu mai aveţi nevoie. Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ciprofloxacinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu CIPROFLOXACINĂ ZENTIVA 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul CIPROFLOXACINĂ ZENTIVA 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!