Prospect Cloramfenicol 125 mg (Arena), capsule
Substanța activă: chloramphenicolum
Producator: Arena Group SA Romania
Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase
Grupa farmaceutică: antibiotice de uz sistemic, amfenicoli
Indicații Cloramfenicol 125 mg (Arena), capsule:
Cloramfenicolul este indicat in tratamentul infecţiilor grave determinate de germeni sensibili la acţiunea acestuia:- infecţii determinate de Salmonella typhi (febra tifoidă) sau alte tipuri de salmonele;
- meningite bacteriene determinate de Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis;;
- infecţii determinate de bacterii anaerobe inclusiv Bacteroides spp. (infecţii intraabdominale, abcese cerebrale şi encefalite, septicemii)
- infecţii determinate de ricketsii (tifos exantematic, febră Q);
- bruceloză.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la cloramfenicol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.Tratamente profilactice sau repetate.
Tratamentul infecţiilor uşoare.
Imunizarea activă.
Perioada de sarcină şi alăptare.
Copii cu vârstă sub 6 ani.
Administrare Cloramfenicol 125 mg (Arena), capsule:
Copii cu vârstă peste 6 aniDoza zilnică recomandată este de 50-75 mg cloramfenicol/kg, administrată fracţionat in 4 prize egale la intervale de 6 ore. Adulţi
Doza zilnică recomandată este de 2 g cloramfenicol, administrată fracţionat in 4 prize egale la intervale de 6 ore.
Capsulele sunt administrate pe cale orală, cu o cantitate suficientă de lichid.
Compoziție Cloramfenicol 125 mg (Arena), capsule:
Cloramfenicol 125 mgO capsulă conţine cloramfenicol 125 mg şi excipienţi: pentru continutul capsulei - amidon de porumb, talc, stearat de magneziu si pentru compozitia capsulei - dioxid de titan (E 171), azorubina (E 122), negru stralucitor BN (E 151), galben portocaliu S (E 110), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatina.
Precauții:
Cloramfenicolul poate fi utilizat in cazul in care nu este posibilă utilizarea altor antibiotice cu aceeaşi eficacitate dar cu potenţial toxic mai scăzut.Cloramfenicolul nu trebuie utilizat in cadrul tratamentelor profilactice sau repetate.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 14 zile, decât in cazuri deosebite, situaţii in care pacientul trebuie monitorizat cu atenţie prin efectuarea testelor hematologice. De asemenea, aceste teste trebuie efectuate şi in cazul utilizării unor doze mari de cloramfenicol. În cazul in care apar modificări ale acestora trebuie intreruptă administrarea medicamentului.
În cazul in care starea clinică a pacientului nu permite administrarea medicamentului pe cale orală (vărsături) se recomandă utilizarea unei forme farmaceutice adecvate.
Deoarece cloramfenicolul poate determina reacţii adverse grave, administrarea acestuia la vârstnici sau la pacienţii cu boli renale sau hepatice trebuie efectuată cu prudenţă si trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice ale medicamentului.
În timpul tratamentului cu cloramfenicol poate să apară anemie hemolitica grava la pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.
În timpul tratamentului cu cloramfenicol, pacienţii nu trebuie să consume alcool etilic.
Atenționări:
Insuficienţă hepatică, insuficienţă renalăDeoarece cloramfenicolul poate determina reacţii adverse grave, administrarea acestuia la pacienţii cu boli renale sau hepatice trebuie efectuată cu prudenţă şi trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice ale medicamentului.
Copii
Administrarea acestui medicament este contraindicată la copiii cu vârstă sub 6 ani.
Vârstnici
Deoarece cloramfenicolul poate determina reacţii adverse grave, administrarea acestuia la vârstnici trebuie efectuată cu prudenţă şi trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice ale medicamentului.
Reacții adverse ale Cloramfenicol 125 mg (Arena), capsule:
Principalele reacţii adverse determinate de către cloramfenicol sunt cele hematologice Gravitatea cea mai mare o prezintă deprimarea hematopoiezei cu pancitopenie (anemie aplastică leucopenie sau agranulocitoză şi trombocitopenie) ce se manifestă clinic prin hemoragii siinfecţii. Frecvenţa apariţiei acesteia este rară dar este ireversibilă şi deseori evolueaza cu deces.
Apariţia acestei reacţii adverse nu este dependentă de doza administrată şi poate să produca şi după intreruperea tratamentului.
O altă reacţie adversă hematologică este oprirea maturării precursorilor eritroizi şi mieloizi cu apariţia anemiei, leucopeniei, trombocitopeniei şi creşterea sideremiei. Această reacţie adversă este benignă, hemoleucograma revenind la normal după 1-3 săptămâni de la intreruperea
tratamentului. Apariţia acestei reacţii adverse este dependentă de doza utilizată şi de durata tratamentului.
O altă reacţie adversă gravă, apărută in cazul administrării unor doze mari, este "sindromul cenuşiu" ce se manifestă mai ales la nou-născuţi, la 4 zile după inceperea tratamentului, prin anorexie, vărsături, distensie abdominală, diaree cu scaune verzi, tahipnee, cianoză cu colorarea
pielii in cenuşiu, letargie şi care poate evolua cu deces la 2-3 zile după debut. O afecţiune asemănătoare "sindromului cenuşiu" a fost descrisă, in unele cazuri, la copiii şi adulţii cărora li sau administrat doze foarte mari de cloramfenicol.
Alte reacţii adverse ce pot să apară in cazul utilizării cloramfenicolului sunt: diaree, greaţă, vărsături, iritaţie perianală, suprainfecţii (candidoză, colită pseudomembranoasă), astenie, pareze, reacţii de hipersensibilitate (erupţii cutanate maculare sau veziculare, febră, angioedem, reacţie
Herxheimer, erilem polimorf), uscăciunea gurii sau a mucoasei nazale. Tratamentul indelungat poate determina unele reacţii adverse neuropsihice: nevrită optică, polinevrită, confuzie, halucinaţii, delir.
Supradozajul:
În cazul producerii unui supradozaj trebuie luate măsurile necesare pentru diminuarea absorbţiei cloramfenicolului precum şi cele de susţinere terapeutică. Cloramfenicolul poate fi eliminat prin hemodializă.Interacțiuni cu alte medicamente:
Cloramfenicolul poate determina potenţarea efectelor anticoagulantelor cumarinice, fenitoinei, prin inhibarea metabolizării hepatice a acestora de către enzimele citocromului P450.Fenobarbitalul, rifampicina şi diureticele accelerează eliminarea antibioticului prin efect inductor enzimatic, respectiv prin potenţarea eliminării urinare. Cloramfenicolul nu trebuie utilizat in asociere cu alte medicamente ce pot deprima hematopoieza.
Cloramfcnicolul poale determina reacţie de tip disulfiram, de aceea, in timpul administrării sale, pacienţii nu trebuie să consume alcool etilic.
Cloramfenicolul poate afecta dezvoltarea imunităţii, de aceea nu trebuie utilizat in timpul imunizării active.
Administrarea de Cloramfenicol 125 mg (Arena), capsule în sarcină / alaptare:
Cloramfenicolul traversează bariera placentară de aceea este contraindicată utilizarea sa in perioada de sarcină.Cloramfenicolul este excretat in lapte, de aceea este contraindicată utilizarea sa in perioada de alăptare.
Prezentare ambalaj:
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.Condiții de păstrare:
A nu se utiliza după data de expirare inscrisă pe ambalaj.A se păstra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lăsa la indemâna copiilor.
Alte medicamente cu substanța activă chloramphenicolum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Cloramfenicol 125 mg (Arena), capsule(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Cloramfenicol 125 mg (Arena), capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!