Prospect Cloramfenicol 250 mg, capsule
Substanța activă: chloramphenicolum
Producator: Arena Group SA Romania
Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase
Grupa farmaceutică: antibiotice de uz sistemic, amfenicoli
Tip: Capsule
Indicații Cloramfenicol 250 mg, capsule:
Indicatii terapeutice:Cloramfenicolul este indicat in tratamentul infectiilor grave determinate de germeni sensibili la actiunea acestuia:
-infectii determinate de Salmonella typhi (febre tifoida) sau alte tipuri de salmonele;
-meningite bacteriene determinate de Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae.
Neisseria meningitidis:
-infectii determinate de bacterii anaerobe inclusiv, Bacteroides spp. (infectii intraabdominale, abcese cerebrale si encefalite, septicemii);
-infectii determinate de ricketsii (tifos exantemati, febra Q);
-bruceloza.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la cloramfenicol sau la oricare dintre exctpientii medicamentului.Tratamente profilactice sau repetate.
Tratamentul infectiilor usoare.
Imunizarea activa.
Perioada de sarcina si alaptare.
Copii cu varsta sub 6 ani.
Administrare Cloramfenicol 250 mg, capsule:
Copii cu varsta peste 6 aniDoza zilnica recomandata este de 50-75 mg cloramfenicol/kg, administrata fractionat in 4 prize egale la intervale de 6 ore.
Adulti
Doza zilnica recomandata este de 2 g cloramfenicol, administrata fractiorat in 4 prize egale la intervale de 6 ore.
Capsulele sunt administrate pe cale orala, cu o cantitate suficienta de lichid.
Compoziție Cloramfenicol 250 mg, capsule:
CLORAMFENICOL 250 mgO capsula contine cloramfenicol 250 mg si excipienti: amidon de porumb, lalc, stearat de magneziu.
Precauții:
Cloramfenicolul poate fi utilizat in cazul in care nu este posibila utilizarea altor antibiotice cu aceeasi eficacitate dar cu potential toxic mai scazut.Cloramfenicolul nu trebuie utilizat in cadrul tratamentelor profilactice sau repetate.
Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 14 zile, decat in cazuri deosebite, situatii in care pacientul trebuie monitorizat cu atentie prin efectuarea testelor hematologice. Deasemenea aceste teste trebuie efectuate si in cazul utilizarii unor doze mari de cloramfenicol. In cazul in care apar modificari ale acestora trebuie interrupta administrarea medicamentului.
In cazul in care starea clinica a pacientului nu permite administrarea medicamentului pe cale orala (varsaturi) se recomanda utilizarea unei forme farmaceutice adecvate.
Deoarece cloramfenicolul poate determina reacti adversa grave, administrarea acestuia la varstnici sau la pacientii cu boli renale sau hepatice trebuie efectuata cu prudenta si trebuie monitorizate concentratiile plasmatice ale medicamentului.
in timpul tratamentului cu cloramfenicol poate sa apara anemie hemoitica grava la pacientii cu deficit de glucozo-6-fosfat de hidrogenaza.
in timpul tratamentului cu cloramfenicol, pacientii nu trebuie sa consume alcool etilic.
Atenționări:
Insuficienta hepatica, insuficienta renalaDeoarece cloramfenicolul poate determina reactii adverse grave, administrarea acestuia la pacientii cu boli renale sau hepatice trebuie efectuata cu prudenta si trebuie monitorizate concentratiile plasmatice ale medicamentului.
Copii
Administrarea acestui medicament este contraindicata la copiii cu varsta sub 6 ani.
Varstnici
Deoarece cloramfenicolul poate determina reactii adverse grave, administrarea acestuia la varstnici trebuie efectuata cu prudenta si trebuie monitorizate concentratiile plasmatice ale medicamentului.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Cloramfenicolul poate determina la unii pacienti reactii adverse (contuzie, halucinatii, delir ce pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacții adverse ale Cloramfenicol 250 mg, capsule:
Principatele reactii adverse determinate de catre cloramfenicol sunt cele hematologice. Gravitatea cea mai mare o prezinta deprimarea hematopoiezei cu pancitopenie (anemie aplastica, leucopenie sau agranulocitoza si trombocitopenie) ce se manifesta clinic prin hemoragii si infectii. Frecventa aparitiei acesteia este rara dar este ireversibila si deseori evolueaza cu deces. Aparitia acestei reactii adverse nu este dependenta de doza administrata si poate sa se produca si dupa intreruperea tratamentului.O alta reactie adversa hematologica este oprirea maturarii precursorilor eritroizi si mieloizi cu aparitia anemiei, leucopeniei, trombocitopeniei si cresterea siderermiei. Aceasta reactie adversa este benigna, hemoleucograma revenind la normal dupa 1-3 saptamani de la intreruperea tratamentului. Aparitia acestei reactii adverse este dependenta de doza utilizata si de durata tratamentului.
O alta reactie adversa grava, aparuta in cazul administrarii unor doze mari, este "sindromul cenusiu" ce se manifesta mai ales la nou nascuti, la 4 zile dupa inceperea tratamentului, prin anorexie, varsaturi, distensie abdominala, diaree cu scaune verzi, tahipnee, cianoza cu colorarea pielii in cenusiu, letargie si care poate evolua cu deces la 2-3 zile dupa debut. O afectiune asemanatoare "sindromului cenusiu" a fost descrisa, in unele cazuri la copiii si adultii carora li s-au administrat doze foarte mari de cloramfenicol.
Alte reactii adverse ce pot sa apara in cazul utilizarii cloramfenicolului sunt diaree, greata, varsaturi, iritatie perianala, suprainfectii (candidoza, colita pseudomembranoasa), astenie, pareze, reactii de hipersensibilitate (erupti cutanate maculare sau veziculare, febra, angioedem, reactie Herxheimer, eritem polimorf), uscaciunea gurii sau a mucoasei nazale. Tratamentul indelungat poate determina unele reactii adverse neuropsihice: nevrita optica, polinevrita, confuzie, halucinatii, delir.
Supradozajul:
In cazul producerii unui supradozaj trebuie luate masurile necesare pentru diminuarea absorbtiei cloramfenicoluJui precum si cele de sustinere terapeutica. Cloramfenicolul poate fi eliminat prin hemodializa.Interacțiuni cu alte medicamente:
Cloramfenicolul poate determina potentarea efectelor anticoagulantelor cumarinice, fenitoinei, prin inhibarea metabolizarii hepatice a acestora de catre enzimele citocromului P450.Fenobarbitalul, rifampicina si diureticele accelereaza eliminarea antibioticului prin efect inductor enzimatic, respectiv prin potentarea eliminarii urinare.
Cloramfenicolul nu trebuie utilizatin asociere cu alte medicamente ce pot deprima hematopeieza.
Cloramfenicolul poate determina reactie de tip disutfiram, de aceea, in timpul administrarii sale, pacientii nu trebuie sa consume alcool etilic.
Cloramfenicolul poate afecta dezvoltarea imunitatii, de aceea nu trebuie utilizat in timpul imunizari active.
Administrarea de Cloramfenicol 250 mg, capsule în sarcină / alaptare:
Cloramfenicolul traverseaza bariera placentara de aceea este contraindicata utilizarea sa in perioada de sarcina.Cloramfenicolul este excretat in lapte, de aceea este contraindcata utilizarea sa in perioada alaptare.
Prezentare ambalaj:
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule.Cutie cu 50 blistere din PVC/Al a cate 10capsule.
Condiții de păstrare:
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Alte medicamente cu substanța activă chloramphenicolum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Cloramfenicol 250 mg, capsule(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Cloramfenicol 250 mg, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!