Prospect Sificetina 0,4% solutie oftalmica
Substanța activă: chloramphenicolum
Producator: Sifi SpA Italia
Categoria: Afectiuni oftalmologice
Grupa farmaceutică: antibiotice de uz oftalmologie
Tip: Solutie oftalmica
Indicații Sificetina 0,4% solutie oftalmica:
Tratamentul infectiilor externe ale globului ocular si anexelor: conjunctivita, cheratita, cheratoconjunctivita, ulcer cornean, blefarita, blefaroconjunctivita, dacriocistita.Profilaxia infectiilor chirurgicale oftalmologice.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la cloramfenicol sau la oricare dintre excipienti.Sugari < 6 luni.
Antecedente de hipoplazie medulara.
Administrare Sificetina 0,4% solutie oftalmica:
Doza uzuala este de 1-2 picaturi instilate de 3-4 ori pe zi, in sacul conjunctival inferior sau dupa sfatul medicului.Deschideti flaconul tragand capacul in sus, in afara si apoi in jos, urmarind figura alaturata.
Scoateti capacelul cu rezervor din picurator si fixati-l la flacon.
Impingeti capacelul cu rezervor in flacon apasand pe dopul rosu, apoi agitati flaconul pana se dizolva pulberea.
Scoateti capacelul cu rezervor si introduceti picuratorul.
Pentru a utiliza continutul, intai indepartati capacelul alb protector, apoi rasturnati flaconul si instilati picaturile apasand pe picurator.
Sificetina poate determina ocazional iritatii oculare trecatoare si usoare.
Ocazional au fost semnalate reactii de hipersensibilitate sistemice (edem angioneurotic, urticarie, dermatite alergice). Daca in timpul tratamentului apar fenomene de iritatie la locul aplicarii sau reactii alergice tratamentul trebuie intrerupt.
Compoziție Sificetina 0,4% solutie oftalmica:
100 ml solutie oftalmica contin 400 mg cloramfenicol si excipienti: tetraborat de sodiu, acid boric, lactoza monohidrat, edetat disodic, polisorbat 80, clorura de benzalconiu, apa purificata.Precauții:
Folosirea locala timp indelungat a antibioticelor poate determina cresterea rezistentei microorganismelor.Atenționări:
Daca nu se obtin rezultate terapeutice semnificative dupa o perioada relativ scurta de timp sau daca apar reactii de hipersensibilitate, se impune intreruperea tratamentului si reevaluarea atitudinii terapeutice.La copii produsul trebuie folosit numai daca este absolut necesar si sub strict control medical.
Solutia oftalmica poate fi utilizata numai pentru instilatii in sacul conjunctival.
Nu poate fi injectata in camera anterioara, intravitrean sau subconjunctival.
Administrarea prelungita a cloramfenicolului in doze mici si repetate poate provoca deprimarea toxica a hematopoiezei. Aceste tulburari sunt indepedente de doza si pot sa apara dupa un timp de la terminarea tratamentului.
Administrarea cloramfenicolului la sugari poate determina'sindromul cenusiu'. Sificetina contine clorura de benzalconiu care se poate depune in lentilele de contact moi, de aceea Sificetina nu trebuie administrata in timpul folosirii acestor lentile. Lentilele trebuie indepartate inaintea administrarii picaturilor si nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu exista date care sa sugereze ca Sificetina administrata topic influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Supradozajul:
Datorita concentratiei mici a substantei active si administrarii locale, supradozajul acut este putin probabil. in cazul ingestiei accidentale se instituie tratament simptomatic.Interacțiuni cu alte medicamente:
Desi cloramfenicolul administrat topic realizeaza concentratii plasmatice foarte mici, se recomanda sa se tina cont de interactiunile cu alte produse medicamentoase observate in cazul administrarii sistemice.Asocierea cloramfenicolului cu anticoagulante orale impune prudenta (risc de sangerare), ajustarea dozelor in functie de valorile timpului de protrombina si a INR-ului.
Nu se recomanda administrarea concomitenta cu fenitoina (risc de efecte toxice).
Asocierea cu antidiabetice orale poate provoca cresterea efectului hipoglicemiant prin inhibarea metabolizarii acestora.
Pe durata tratamentului se recomanda evitarea consumului de bauturi alcoolice.
Administrarea de Sificetina 0,4% solutie oftalmica în sarcină / alaptare:
Desi studiile preclinice nu au evidentiat efecte toxice fetale dupa administrarea topica a cloramfenicolului, produsul se administreaza in timpul sarcinii numai daca este absolut necesar si dupa evaluarea raportului beneficiu matern / risc potential fetal.Deoarece cloramfenicolul se excreta in lapte se va lua in considerare fie intreruperea tratamentului, fie intreruperea alaptarii.
Prezentare ambalaj:
Cutie continand un flacon din sticla bruna cu 5 ml solvent si o punga cu un rezervor cu pulbere pentru solutie oftalmica si un picurator.Condiții de păstrare:
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.A nu se utiliza dupa 15 zile de la reconstituirea solutiei.
A se pastra la temperaturi sub 25 °C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Alte medicamente cu substanța activă chloramphenicolum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Sificetina 0,4% solutie oftalmica(din aceeași clasă):
- Antibioptal picaturi oftalmice
- Aprokam 50 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă
- AZYTER 15 mg/g picături oftalmice, soluţie în recipient unidoză
- BERLICETIN, sol.oft.
- BIVACYN, ung.oft.
- BRULAMYCIN, sol. oft.
- Colbiocin picături oftalmice, pulbere şi solvent pentru soluţie
- Colbiocin pulbere, solutie oftalmologica
- DIDROSULFON, sol.oft.
- Fucithalmic 1% gel oftalmic
- GENTAGEN, sol.oft.
- GENTAMICIN SULPHATE Picături oftalmice, soluţie, 0,3%
- GENTAMICIN SULPHATE Picături oftalmice, soluţie, 0,3%
- GENTAMICINĂ SULFAT EIPICO 3 mg/ml picături oftalmice, soluție
- GENTAMYCIN, ung.oft.
- Genticol 0,3% solutie oftalmica
- Genticol 0,3% unguent oftalmic
- GENTICOL, sol.oft.
- GENTICOL, ung.oft.
- GENTOSEPT, sol.oft.
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Sificetina 0,4% solutie oftalmica vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!