Prospect CONDYLINE, SOLUŢIE CUTANATĂ, 5 MG/ML

Substanța activă: podophyllotoxinum

Producator: Astellas Pharma Europe B.V., Olanda

Clasa ATC: [D06BB]: preparate dermatologice >> antibiotice si chimioterapice de uz dermatologic >> chimioterapice preparate pentru aplicatii locale >> antivirale

Podofilotoxina este principalul component activ al podofilinei, care se prepară din extract de plante.
Are un puternic efect antimitotic şi citolitic, determinând necroza condiloamelor acuminate.
CONDYLINE acţionează mai rapid şi mai sigur decât podofilina, datorită formei purificate şi standardizate a podofilotoxinei pe care o conţine.
Deoarece CONDYLINE are o dozare exactă, riscul apariţiei reacţiilor adverse severe este redus, iar tratamentul se poate recomanda pentru administrare la domiciliu. Se obţin rate crescute de vindecare.

Indicații CONDYLINE, SOLUŢIE CUTANATĂ, 5 MG/ML:

CONDYLINE este indicat pentru tratamentul condiloamelor acuminate.

Contraindicații:

CONDYLINE nu trebuie utilizat în cursul sarcinii, alăptării sau la copii.
CONDYLINE nu poate fi utilizat în combinaţie cu alte preparate cu podofilotoxină datorită posibilităţii apariţiei simptomelor de toxicitate.

Administrare CONDYLINE, SOLUŢIE CUTANATĂ, 5 MG/ML:

Utilizaţi întotdeauna CONDYLINE aşa cum va spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Doze şi mod de administrare
Se aplică soluţia de CONDYLINE cu grijă pe condilomul acuminat cu ajutorul aplicatorului de plastic inclus în ambalaj şi se lasă să se usuce.
Trebuie avut grijă ca produsul să nu intre în contact cu pielea sănătoasă. CONDYLINE trebuie aplicat de două ori pe zi, timp de 3 zile consecutiv. Acest tratament poate fi repetat săptămânal, timp de maximum 5 săptămâni consecutiv.

Dacă aveţi impresia că efectul terapeutic al acestui medicament este prea puternic sau prea slab, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult CONDYLINE decât trebuie:
Dacă aţi utilizat prea mult CONDYLINE, vă sfătuim să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
După aplicarea cutanată, sau după ingestie de CONDYLINE pot să apară simptome severe de intoxicaţie sistemică, mai ales: greaţă, vărsături, diaree, tahicardie, hipotensiune arterială, tahipnee (sau insuficienţă respiratorie), şi simptome ale SNC cum ar fi ameţeli, inconştienţă, comă şi neuropatii periferice.
În caz de ingestie a produsului, tratamentul constă în terapie de inhibiţie a absorbţiei (inducerea vărsăturilor, spălaturi gastrice imediat după înghiţire, administrare de cărbune activ sau de laxative). Alte terapii sunt simptomatice.

Dacă uitaţi să utilizaţi CONDYLINE:
Dacă uitaţi să utilizaţi CONDYLINE, vă sfătuim să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Compoziție CONDYLINE, SOLUŢIE CUTANATĂ, 5 MG/ML:

- Substanţa activă este podofilotoxina. Un mililitru soluţie cutanată conţine 5 mg podofilotoxină.
- Celelalte componente sunt: acid lactic, lactat de sodiu, etanol 96%, apă purificată.

Precauții:

CONDYLINE trebuie lăsat să se usuce complet la nivelul locului de aplicare, pentru a evita răspândirea inadecvată a produsului. Acest lucru trebuie respectat mai ales în cazul condiloamelor localizate în apropierea prepuţului.
CONDYLINE nu trebuie să intre în contact cu ochii, deoarece poate cauza o iritaţie foarte severă. Dacă accidental intră în contact cu ochii, se recomandă spălarea imediată şi timp îndelungat a ochilor cu apă.
Iritarea/ulcerarea locală a mucoaselor sănătoase sau a pielii din vecinătatea sau de la baza condiloamelor datorită contactului inadecvat cu CONDYLINE poate fi prevenită prin aplicarea, înaintea tratamentului, a unui strat subţire de cremă neutră, vaselină sau cremă cu zinc pe pielea înconjurătoare leziunii.

Trebuie evitată aplicarea acestui produs pe suprafeţe relativ mari de mucoasa deoarece acest fapt poate duce la apariţia reacţiilor generale. De asemenea, trebuie evitat contactul produsului cu pielea sau mucoasa sănătoasă din jur.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt date disponibile. Totuşi, se consideră că medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale CONDYLINE, SOLUŢIE CUTANATĂ, 5 MG/ML:

Ca toate medicamentele, CONDYLINE poate determina reacţii adverse.
Pot să apară reacţii adverse locale, mai ales când există un efect terapeutic optim, şi, de obicei, în a doua sau a treia zi de tratament, când începe procesul de necroză al condilomului. Aceste reacţii adverse sunt în general de intensitate uşoară şi sunt bine tolerate de pacienţi, dacă ei sunt înştiinţaţi de către medic de posibilitatea apariţiei lor înainte de începerea terapiei.
La aplicarea CONDYLINE pot să apară: înroşirea, cu senzaţie uşoară de durere şi/sau ulcerare superficială a pielii sau mucoasei în zona tratată. De aceea, aplicaţiile de CONDYLINE pot fi dureroase.
La unii pacienţi cu formaţiuni mari în zona prepuţiala s-a observat apariţia de edem sau balanită.
Aceste efecte adverse locale se ameliorează după câteva zile de terapie antiinflamatorie, de exemplu prin aplicarea de un corticosteroid topic, administrat conform recomandărilor medicului.

Dacă observaţi apariţia oricărei reacţii adverse, char dacă nu este menţionată în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat alte produse medicamentoase, chiar şi cele fără prescripţie medicală.

Administrarea de CONDYLINE, SOLUŢIE CUTANATĂ, 5 MG/ML în sarcină / alaptare:

Sarcina
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Ţinând cont de proprietăţile citostatice ale podofilotoxinei şi de posibilitatea absorbţiei sistemice a substanţei după aplicarea locală (mai ales în cazul tratamentului suprafeţelor întinse ale condiloamelor acuminate), nu trebuie exclusă posibilitatea efectelor dăunătoare asupra fătului în cursul sarcinii. De aceea utilizarea CONDYLINE în cursul sarcinii trebuie evitată.

Alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu se cunoaşte dacă podofilotoxina şi/sau metaboliţii săi se excretă în laptele matern. Datorită efectelor citostatice ale podofilotoxinei, nu trebuie exclus efectul dăunător pe care îl poate avea asupra sugarilor.
De aceea, CONDYLINE nu trebuie administrat pe perioada alăptării.

Prezentare ambalaj:

CONDYLINE, soluţie cutanată, 5 mg/ml, se prezintă sub forma unei soluţii limpezi, incoloră, cu miros de alcool.
CONDYLINE, soluţie cutanată, 5 mg/ml este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună cu capacitatzea de 5 ml, care conţine 3,5 ml soluţie cutanată, cu sistem de închidere securizat pentru copii şi 15 dispozitive de aplicare.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
CONDYLINE soluţie cutanată, 5 mg/ml nu se administrează după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă podophyllotoxinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu CONDYLINE, SOLUŢIE CUTANATĂ, 5 MG/ML(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul CONDYLINE, SOLUŢIE CUTANATĂ, 5 MG/ML vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!