Prospect Wartec 1,5 mg/g cremă

Substanța activă: podophyllotoxinum

Producator: STIEFEL LABORATORIES

Clasa ATC: [D06BB]: preparate dermatologice >> antibiotice si chimioterapice de uz dermatologic >> chimioterapice preparate pentru aplicatii locale >> antivirale

Indicații Wartec 1,5 mg/g cremă:

Substanţa activă din Wartec, podofilotoxina, este un extract vegetal care are proprietăţi antivirale. El se foloseşte în tratamentul condiloamelor acuminate externe (veruci perianale şi genitale), care afectează penisul la bărbat şi regiunea anogenitală externă la femeie.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Wartec:
• dacă sunteţi alergic la podofilotoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• dacă condiloamele se află în apropierea unei răni deschise, sângerânde, de exemplu cele datorate intervenţiilor chirurgicale;
• dacă folosiţi deja un alt medicament care conţine podofilotoxină.

Administrare Wartec 1,5 mg/g cremă:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele recomandate sunt:
• Aplicaţi Wartec de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara) timp de 3 zile
• Următoarele 4 zile nu mai aplicaţi Wartec. Aceasta este considerată o cură terapeutică.
• În cazul în care condiloamele persistă la 7 zile de la prima aplicare a cremei, cura poate fi repetată (2 aplicaţii pe zi timp de 3 zile apoi 4 zile pauză).
• Pot fi aplicate maxim 4 astfel de cure de tratament.
• Dacă leziunile de condilom persistă după 4 cure terapeutice, consultaţi medicul.

Cum să aplicaţi Wartec
1. Înainte de aplicarea cremei, spălaţi zona afectată cu apă şi săpun, apoi uscaţi-o complet.
2. Pentru uşurarea aplicării tratamentului, veţi sta în poziţie şezândă, folosind pentru vizualizarea zonei oglinda furnizată în ambalaj, aşa cum este prezentat în imaginea de mai jos.
3. Folosiţi un deget de mănuşă de cauciuc, aplicând o cantitate de cremă suficientă pentru acoperirea fiecărei veruci. Crema trebuie să pătrundă la acest nivel. Aveţi grijă să nu aplicaţi cremă pe pielea sănătoasă. Totuşi, dacă crema a ajuns pe pielea sănătoasă, aceasta va fi îndepărtată prin spălare cu apă şi săpun.
4. Spălaţi-vă pe mâini după aplicarea cremei.

Dacă utilizaţi mai mult Wartec decât trebuie
Wartec este doar pentru aplicare externă. Dacă, accidental, aţi înghiţit puţină cremă, clătiţi întâi cu apă din abundenţă. Contactaţi medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital în cazul înghiţirii accidentale.
Arătaţi tubul şi prospectul medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Wartec
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să folosiţi Wartec, aplicaţi-l de îndată ce vă amintiţi.
Dacă aceasta se întâmplă aproape de timpul aplicării următoarei doze, aşteptaţi şi aplicaţi următoarea doză la momentul stabilit.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Wartec
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Wartec 1,5 mg/g cremă:

- Substanţa activă este podofilotoxina. Fiecare gram de cremă cu podofilotoxină (0,15% w/w) conţine 1,5 mg podofilotoxină.
- Celelalte componente sunt: acid sorbic, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), acid fosforic 1M, emulgator E 2155, alcool stearilic, alcool cetilic, miristat de izopropil, parafină lichidă, ulei fracţionat din nucă de cocos, butilhidroxianisol (E 320), apă purificată.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Wartec, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă zona afectată cu veruci depăşeşte 4 cm2, se recomandă ca tratamentul să se facă sub supraveghere medicală.
Consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră dacă credeţi că vi se aplică oricare dintre acestea.
Wartec cremă se foloseşte numai pe zona de piele afectată. Nu înghiţiţi Wartec cremă.

Nu aplicaţi Wartec cremă pe verucile aflate pe partea interioară a penisului, vaginului sau a rectului. Wartec cremă trebuie sa fie aplicat pe verucile externe de pe piele.

Evitaţi aplicarea pe pielea sănătoasă ce înconjură verucile.

Evitaţi contactul cu ochii deoarece poate cauza iritaţie. Dacă Wartec cremă intră din greşeală în contact cu ochii dumneavoastră clătiţi imediat cu apă din abundenţă şi adresaţi-vă medicului.

Nu acoperiţi (de exemplu cu un plasture) zona tratată cu Wartec cremă.
Dacă apar reacţii locale severe (sângerări, edeme, durere excesivă, arsură, mâncărime) spălaţi imediat zona tratată cu apă şi săpun, tratamentul va fi întrerupt şi cereţi sfatul medicului.

Ce să evitaţi în timpul tratamentului cu Wartec cremă:
• Evitaţi contactul sexual pe durata tratamentului. Aşteptaţi până când verucile au dispărut şi pielea s-a vindecat.
• Verucile genitale sunt contagioase. Trebuie să utilizaţi prezervative pentru a preveni contaminarea cu verucile genitale şi pentru a vă proteja partenerul să vină în contact cu podofilotoxina (aceasta fiind iritantă).

Copii
Wartec nu este recomandat la copii.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Wartec 1,5 mg/g cremă nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Wartec conţine:
- p-hidroxibenzoat de propil (E216) şi p-hidroxibenzoat de metil (E218) care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate)
- alcool cetilic, alcool stearilic şi acid sorbic care pot provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu dermatită de contact)
- butilhidroxianisol (E320)
– poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu dermatită de contact) sau iritaţia ochilor sau a mucoaselor

Reacții adverse ale Wartec 1,5 mg/g cremă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apare vreuna din următoarele recţii adverse severe, opriţi utilizarea Wartec cremă şi cereţi ajutor medical de urgenţă:

• Arsură severă, înţepătură, durere, sângerare sau umflare la locul de aplicare. Dacă aceste simptome apar la locul tratat cu Wartec cremă, spălaţi-vă cu săpun şi apă imediat.
- Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10):
• eroziunea pielii, iritaţie la nivelul locului aplicării incluzând roşeaţă, mâncărime, senzaţie de arsură.

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 1000):
Următoarele efecte adverse au fost raportate la locul aplicării:
• Reacţii alergice, durere, umflături, sângerare, arsură pe piele, afectarea sau pierderea stratului superior al pielii, supuraţie, ulceraţii pe piele, decolorarea, uscarea pielii, vezicule, eroziunea pielii.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Wartec împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Wartec nu trebuie folosit în combinaţie cu alte medicamente care conţin podofilotoxină.

Administrarea de Wartec 1,5 mg/g cremă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Wartec este contraindicat în timpul sarcinii.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată.
Pentru a preveni sarcina folosiţi o metodă contraceptivă de încredere pe durata tratamentului cu Wartec 1,5 mg/g cremă.
Dacă rămâneţi însărcinată în timpul tratamentului cu Wartec 1,5 mg/g cremă adresaţi-vă medicului.

Alăptarea
Wartec nu este recomandat în timpul alăptării. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă alegeţi să alăptaţi sau să folosiţi medicamentul ce conţine podofilotoxină.

Prezentare ambalaj:

Wartec este o cremă omogenă, de culoare albă.

Cutie cu un tub din aluminiu a 5 g cremă şi o oglindă
Cutie cu un tub din aluminiu a 10 g cremă şi o oglindă

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă podophyllotoxinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Wartec 1,5 mg/g cremă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Wartec 1,5 mg/g cremă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!