Prospect DILTIAZEM EIPICO 60 mg, comprimate

Substanța activă: diltiazemum

Producator: E.I.P.I.CO MED S.R.L., România

Clasa ATC: [C08DB]: sistem cardiovascular >> blocanti de calciu >> blocanti de calciu cu efecte direct cardiace >> benzothiazepine derivati

Categoria: Angina pectorala, ischemie cardiaca

Diltiazem Eipico face parte din grupa de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu.

Indicații DILTIAZEM EIPICO 60 mg, comprimate:

Diltiazem Eipico este folosit pentru:
- tratarea şi prevenirea durerilor de inimă (angina pectorală stabilă, angină vasospastică Printzmetal, angină instabilă în asociere cu nitraţi organici sau blocante beta-adrenergice),
- tratamentul hipertensiunii arteriale (în asociere cu alte medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale).

Contraindicații:

Nu utilizaţi DILTIAZEM EIPICO:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diltiazem sau la oricare dintre celelalte componentele ale Diltiazem Eipico;
- dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă sau dacă planificaţi să deveniţi gravidă;
- dacă suferiţi de anumite boli de inimă cum sunt boala nodului sinusal sau blocul atrio-ventricular de gradul II sau III, fără să aveţi implantat un stimulator cardiac (pacemaker);
- dacă aveţi bătăi foarte rare ale inimii (bradicardie);
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă;
- dacă aveţi o îngustare a orificiului valvei aortice a inimii (stenoză aortică);
- dacă aveţi o stare foarte gravă de şoc generat de incapacitatea de funcţionare a inimii (şoc cardiogen);
- dacă suferiţi de hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută) cu valoarea maximă <90 mmHg;
- dacă aveţi o boală congenitală a unuia dintre elementele din celulele roşii din sânge numită porfirie, manifestată prin apariţia de vezicule pe piele, durere abdominală şi tulburări ale sistemului nervos;
- dacă sunteţi în tratament administrat pe venă cu dantrolen.

Administrare DILTIAZEM EIPICO 60 mg, comprimate:

Utilizaţi întotdeauna Diltiazem Eipico exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.

Luaţi comprimatele în mod regulat, la aceleaşi ore din zi.

Angină pectorală
Doza iniţială este de 120 mg clorhidrat de Diltiazem Eipico pe zi, medicul putând decide creşterea ulterioară a acesteia în mod treptat, la intervale de 1 – 2 zile, până la obţinerea unui rezultat satisfăcător, de obicei până la 180-360 mg clorhidrat de Diltiazem Eipico pe zi. Doza totală zilnică este divizată în 2-4 doze egale, care se administrează de preferinţă înainte de mese şi seara înainte de culcare. Dacă este nevoie, doza zilnică poate fi crescută până la maximum 480 mg clorhidrat de Diltiazem Eipico.

Hipertensiune arterială
Doza va fi ajustată în mod individual de cǎtre medicul dumneavoastrǎ. Doza iniţială este de 120-240 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, administrată fracţionat în prize egale, de preferinţă înaintea meselor şi seara înainte de culcare. Efectul antihipertensiv maxim se observă de obicei după 14 zile de administrare continuă. Doza poate fi crescută la indicaţia medicului până la obţinerea unor valori satisfăcătoare ale tensiunii arteriale, până la 240-360 mg clorhidrat diltiazem pe zi. Dacă utilizaţi şi alte medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale, medicul dumneavoastrǎ poate decide scăderea dozelor acestor medicamente sau scăderea dozei de Diltiazem Eipico.

Vârstinici
Doza iniţială este 60 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcţie de rezultatul obţinut.

Pacienţi cu disfuncţie renală
Doza iniţială este 60 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcţie de rezultatul obţinut.

Utilizarea la copii
Diltiazem Eipico nu trebuie utilizat la copii.

Dacă aţi luat mai mult DILTIAZEM EIPICO decât trebuie
Dacă luaţi prea multe comprimate odată, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastrǎ sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul şi restul comprimatelor rămase din acesta. Administrarea unui număr mai mare de comprimate poate să conducă la scăderea severă a tensiunii arteriale şi a ritmului bătăilor inimii dumneavoastră, ceea ce poate duce la apariţia stării de leşin.

Dacă aţi uitat să luaţi DILTIAZEM EIPICO
Luaţi doza imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă momentul pentru următoarea doză este apropiat, luaţi doar această doză şi nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi DILTIAZEM EIPICO
Continuaţi tratamentul cu Diltiazem Eipico chiar dacă vă simţiţi bine. Nu întrerupeţi tratamentul decât la recomandarea expresă a medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Diltiazem este un medicament antagonist al canalelor de calciu capabil sa imbunatateasca circulatia coronariana si sa reduca in acelasi timp rezistenta periferica si consumul miocardic de oxigen. In acest mod medicamentul mareste rezistenta cardiaca la efort, descreste frecventa atacurilor de angina si reduce tensiunea arteriala ridicata.

Compoziție DILTIAZEM EIPICO 60 mg, comprimate:

- Substanţa activă este clorhidratul de diltiazem.
- Celelalte componente sunt: Lactoză monohidrat, ulei de ricin hidrogenat, polietilenglicol 6000, stearat de magneziu.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DILTIAZEM EIPICO:
- dacă suferiţi de boli de ficat sau de rinichi;
- dacă suferiţi de depresie;
- dacă trebuie să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale care necesită anestezie generală;
- dacă aveţi probleme cu stomacul sau intestinul;
- dacă aveţi bloc atrio-ventricular de grad I, unele tulburări în activitatea electrică a inimii (prelungirea intervalului R-R);
- dacă aveţi diabet. S-ar putea ca tratamentul pentru diabet să fie modificat deoarece diltiazemul scade toleranţa dumneavoastră la glucoză.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul utilizării DILTIAZEM EIPICO puteţi avea ameţeli. Acestea vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă aveţi aceste manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale DILTIAZEM EIPICO

Diltiazem Eipico conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Diltiazem Eipico conţine ulei de ricin hidrogenat. Poate provoca jenă gastrică sau diaree.

Teste clinice
Dacă aveţi disfuncţii hepatice sau renale, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vrea să vă monitorizeze funcţia acestora prin testări repetate.

Reacții adverse ale DILTIAZEM EIPICO 60 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Diltiazem Eipico poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observaţi unul dintre următoarele manifestări, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastrǎ: umflarea feţei, ochilor, limbii, buzelor, respiraţie dificilă sau dificultăţi de înghiţire, erupţii cutanate, mâncărime generalizată, pe tot corpul, înmulţirea sau accentuare durerilor în piept. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice grave.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia uneia dintre următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- retenţia de lichide în organism (care poate duce la apariţia edemelor).

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
- durere de cap,
- ameţeală,
- palpitaţii (blocuri cardiace),
- înroşirea bruscă şi de scurtă durată a feţei.
- constipaţie, stare de rău (indigestie), durere de stomac, senzaţie de rău,
- înroşirea pielii,
- stare generală de rău sau de disconfort.

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
- nervozitate,
- dificultăţi în a adormi,
- încetinirea bătăilor inimii,
- ameţeli la ridicarea în picioare (datorate scăderii tensiunii arteriale în acele momente – hipotensiune ortostatică),
- diaree,
- creşterea valorilor enzimelor hepatice.

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
- gură uscată;
- mâncărime a pielii;
- erupţii pe piele tranzitorii cu aspect de pete supranivelate palide sau de culoare roşie.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- scăderea numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie) care sunt celulele responsabile de coagularea sângelui;
- modificări de atitudine, ca de exemplu depresie;
- colorarea în galben a pielii şi albului ochilor (icter) care apar în cazul unei inflamaţii a ficatului (hepatită);
- insuficienţă cardiacă;
- inflamarea vaselor de sânge (vasculită);
- mărirea gingiilor;
- sensibilitate la expunerea la lumină;
- transpiraţii;
- creşterea volumului sânilor la bărbaţi;
- tremurături,
- vorbire tremurată;
- nelinişte;
- spasmul muşchilor gâtului, şoldurilor şi corpului;
- anxietate;
- erupţii cutanate severe circumscrise (necroliza epidermală toxică);
- erupţii cutanate severe însoţite de înroşirea tranzitorie a unor zone, febră, apariţia de vezicule şi ulceraţii (sindrom Steven-Johnson);
- inflamaţia sau descuamarea pielii (dermatită exfoliatovă);
- apariţia de pete de culoare roşie şi formă neregulată pe pielea mainilor şi braţelor (eritemul multiform);
- inflamaţie a pielii severă – aspect de piele opărită – (pustuloza exantematoasă).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Unele medicamente, atunci când sunt utilizate în acelaşi timp cu Diltiazem Eipico, pot influenţa modul în care Diltiazem Eipico acţionează sau Diltiazem Eipico poate influenţa modul în care aceste medicamente acţionează.
Spuneţi medicului dumneavoastrǎ dacă sunteţi în tratament cu oricare dintre medicamentele următoare:
- dantrolen administrat în venă (un medicament pentru relaxarea musculaturii);
- amiodaronă şi alte medicamente antiaritmice, folosite pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii;
- lisinopril şi alţi inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei, folosite pentru tratarea tensiunii arteriale crescute;
- aldesleukină, folosită pentru tratarea unor forme de cancer;
- beta-blocante (de exemplu, propranolol), digoxină, chinidină sau diuretice (folosite pentru a trata anumite boli de inimă sau pentru scăderea tensiunii arteriale);
- antipsihotice;
- midazolam şi triazolam, medicamente folosite pentru inducerea anesteziei;
- imipramină şi alte antidepresive triciclice;
- carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină (folosită pentru tratarea crizelor de epilepsie);
- cimetidină sau ranitidină (folosite pentru tratarea ulcerului gastric);
- litiu (folosit pentru tratarea depresiei);
- warfarină (folosită pentru a preveni coagularea excesivă a sângelui);
- rifampicină (folosită pentru tratarea tuberculozei);
- ciclosporină (folosită după transplantul de organe);
- teofilină (folosită pentru tratarea unor boli respiratorii precum astmul);
- prazosin şi alte alfa-blocante;
- simvastatină şi alte statine folosite pentru scăderea nivelului mare de grăsimi din sânge;
- corticosteroizi, folosiţi pentru tratarea inflamaţiilor.

Administrarea de DILTIAZEM EIPICO 60 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu folosiţi Diltiazem Eipico dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă, dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă şi dacă alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Comprimate plate, rotunde, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 9 mm, grosime de aproximativ 3 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe.

O cutie conţine două blistere din PVC/AL a câte 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Diltiazem Eipico după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

Alte medicamente cu substanța activă diltiazemum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu DILTIAZEM EIPICO 60 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul DILTIAZEM EIPICO 60 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!