Prospect Exifine 125 mg comprimate

Substanța activă: terbinafinum

Producator: Dr. Reddy`s Laboratories Ltd., Marea Britanie

Clasa ATC: [D01BA]: preparate dermatologice >> antifungice de uz dermatologic >> antifungice produse sistemice >> antibiotice

Indicații Exifine 125 mg comprimate:

Exifine este utilizat în tratamentul infecţiilor fungice ale unghiilor de la mâini şi picioare.

De asemenea, Exifine este utilizat şi în tratamentul infecţiilor de tip tinea (dermatofitoze) ale scalpului şi părului, zonei inghinale şi altor zone ale corpului, picioarelor (picior de atlet), cât şi în tratamentul infecţiilor cu levuri ale pielii.

Terbinafina aparţine unui grup de medicamente numite antifungice şi este utilizată pentru tratamentul infecţiilor fungice ale pielii, părului şi unghiilor. Utilizată oral, terbinafina atinge la locul infecţiei concentraţii suficient de mari încât să omoare ciuperca sau să îi oprească creşterea.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Exifine
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la terbinafină sau la oricare dintre celelalte componente ale Exifine;
- dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului.

Administrare Exifine 125 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna Exifine exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveţi nelămuriri despre modul de administrare al acestui medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Doza uzuală la pacienţii adulţi şi vârstnici este de 250 mg terbinafină o dată pe zi (un comprimat Exifine). Durata tratamentului depinde de tipul de infecţie pe care îl aveţi, cât de severă este şi ce zonă a corpului este afectată. Medicul dumneavoastră vă va spune exact cât timp va trebui să utilizaţi comprimatele.

Durata normală a tratamentului este următoarea:

Pentru infecţiile de tip tinea (dermatofitoze) ale picioarelor ("picior de atlet"), Exifine trebuie utilizat timp de 2-6 săptămâni.

Pentru infecţiile de tip tinea (dermatofitoze) şi infecţii cu levuri, infecţii inghinale şi ale altor zone ale corpului, Exifine trebuie utilizat timp de 2- 4 săptămâni.

Infecţii ale părului şi scalpului
Pentru infecţiile de tip tinea (dermatofitoze) ale scalpului şi părului, durata normală a tratamentului este de 4 săptămâni.

Infecţii ale unghiilor
De obicei, infecţiile fungice ale unghiilor necesită un timp de vindecare mai îndelungat decât infecţiile fungice ale pielii. Pentru majoritatea infecţiilor unghiilor, Exifine trebuie utilizat timp de 6 până la 12 săptămâni.

Infecţiile unghiilor de la mâni
Durata tratamentului: în majoritatea cazurilor, 6 săptămâni de tratament sunt suficiente.

Infecţiile unghiilor de la picioare
Durata tratamentului: în majoritatea cazurilor, 12 săptămâni sunt suficiente.

Unii pacienţi, cu o creştere lentă a unghiei, pot necesita un tratament mai îndelungat. Medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră.

Este important să utilizaţi zilnic comprimatul/comprimatele şi să continuaţi utilizarea lui/lor atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Acest lucru este necesar pentru a vă asigura că infecţia este vindecată complet şi eventualitatea ca aceasta să revină după încetarea tratamentului să fie mult mai mică.

Există alte măsuri pe care le puteţi lua pentru a vă vindeca şi a fi sigur că infecţia nu revine. De exemplu, păstraţi zonele infectate uscate şi aerisite şi schimbaţi zilnic îmbrăcămintea care este în contact direct cu zona/zonele infectate.

Copii şi adolescenţi, cu vârsta sub 18 ani
Nu se recomandă utilizarea Exifine la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Pacienţi cu afecţiuni renale
Medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de Exifine.

Dacă aveţi impresia că efectul Exifine este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicul dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Exifine
Dacă utilizaţi accidental mai multe comprimate din Exifine decât v-a prescris medicul dumneavoastră, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Simptomele determinate de supradozaj includ: durere de cap, greaţă, dureri de stomac şi ameţeli.

Dacă uitaţi să utilizaţi Exifine
Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Exifine la timp, luaţi imediat ce vă aduceţi aminte.
Dacă au rămas mai puţin de 4 ore până când trebuie să utilizaţi următoarea doză, aşteptaţi şi administraţi următoarea doză la timpul potrivit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Exifine 125 mg comprimate:

- Substanţa activă este terbinafina 125 mg (sub formă de clorhidrat de terbinafină).
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, stearat de magneziu.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Exifine
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor, deoarece puteţi avea nevoie de alt dozaj;
- dacă aveţi psoriazis (boală descuamativă a pielii), deoarece Exifine poate agrava această boală.
Dacă aveţi oricare din următoarele semne sau simptome, nu mai utilizaţi Exifine şi adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră:
- dacă aveţi stare de rău general, scăderea poftei de mâncare, stare de oboseală, vărsături, dureri de stomac, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare sau scaune decolorate;
- febră mare sau dureri în gât.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Exifine nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Exifine 125 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Exifine poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot să apară următoarele reacţii adverse:

Frecvente (raportate la mai mult de 1 la 100 pacienţi, dar la mai puţin de 1 la 10 pacienţi)
- durere de cap, senzaţie de saţietate, pierderea poftei de mâncare, indigestie, greaţă, dureri la nivelul etajului abdominal superior, diaree, reacţii alergice uşoare apărute pe piele (înroşirea pielii şi urticarie). Dacă diareea durează mai multe zile, contactaţi medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să fie nevoie de modificarea schemei de tratament.

Mai puţin frecvente (raportate la mai mult de 1 la 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 la 100 pacienţi)
- tulburări ale gustului până la pierderea gustului; aceste tulburări sunt trecătoare şi revin la normal după întreruperea tratamentului.

Rare (raportate la mai mult de 1 la 10000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 la 1000 pacienţi)
- afectări grave ale ficatului;
- reacţii grave pe piele cum sunt: reacţiile alergice cu febră, inflamaţia articulaţiilor şi/sau ochilor (sindrom Stevens-Jonson), reacţii adverse apărute pe piele cu vezicule, răni sau ulceraţii (necroză epidermică toxică);
- dureri articulare şi musculare, care pot însoţi reacţiile adverse apărute pe piele. Dacă roşeaţa de pe piele se extinde, tratamentul cu terbinafină trebuie întrerupt.

Trebuie să mergeţi imediat la medic sau la cel mai apropiat spital dacă aveţi oricare din simptomele de mai jos:
- umflarea feţei, limbii sau faringelui
- dificultăţi la înghiţire;
- mâncărimi, constricţie a pieptului şi dificultăţi de respiraţie.

Foarte rare (raportate la mai puţin de un pacient din 10 000)
- afectare gravă a ficatului, cu simptome ca: scăderea apetitului, stare de rău general, stare de oboseală, vărsături, dureri abdominale, icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor), urină închisă la culoare sau scaun deschis la culoare;
- modificări ale formulei sanguine;
- manifestarea sau agravarea lupusului eritematos sistemic sau cutanat (boală inflamatorie de origine
autoimună); reacţii anafilactice;
- depresie şi anxietate(stare de nelinişte, teama, fără obiect);
- înrăutăţirea psoriazisului (boală descuamativă a pielii);
- căderea părului;
- tulburări persistente ale gustului care pot determina scăderea în greutate datorită pierderii poftei de mâncare;
- ameţeală.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-1 informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acestea includ:
- unele antibiotice (de exemplu rifampicină);
- unele antidepresive (de exemplu desipramină);
- unele medicamente utilizate în tratamentul afecţiunilor inimii (de exemplu propafenonă);
- unele medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale (de exemplu metoprolol);
- unele medicamente utilizate în tratamentul ulcerului gastric (de exemplu cimetidină).

Dacă utilizaţi medicamente anticoncepţionale orale împreună cu Exifine puteţi avea dereglări ale ciclului menstrual.

Utilizarea Exifine cu alimente şi băuturi
Puteţi utiliza Exifine cu sau fără alimente.

Administrarea de Exifine 125 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră. Exifine nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar. Medicul va discuta cu dumneavoastră posibilele riscuri ale utilizării Exifine în timpul sarcinii.

trebuie să alăptaţi în timpul utilizării Exifine, deoarece se excretă în laptele matern şi acest lucru îi poate dăuna copilului dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Medicamentul este ambalat în cutii cu unul, respectiv 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate.
Se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi inscripţionate cu „R 125" pe cealaltă faţă.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj( după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Exifine 125 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Exifine 125 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!