Prospect GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA 95 mg/ml soluţie injectabilă

Substanța activă: calcii gluconas

Producator: S.C. ZENTIVA S.A., România

Clasa ATC: [A12AA]: tractul digestiv si metabolism >> substante minerale >> calcium >> preparate cu calciu

Categoria: Spasmofilie-hipocalcemie

Grupa farmaceutică: Suplimente minerale, calciu, preparate cu calciu.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: suplimente minerale, calciu, preparate cu calciu.

Indicații GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA 95 mg/ml soluţie injectabilă:

Tratament de urgenţă în caz de:
- hipocalcemie;
- tetanie hipocalcemică;
- rahitism hipocalcemic: după faza iniţială a tratamentului calciul injectabil poate fi utilizat în perfuzie, în asociere cu tratamentul specific cu vitamina D.

Contraindicații:

- Hipersensibilitate la gluconat de calciu sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
- Hipercalcemie.
- Hipercalciurie.
- Tratament concomitent cu digitalice.

Administrare GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA 95 mg/ml soluţie injectabilă:

Medicamentul se administrează în bolus, lent sau în perfuzie intravenoasă.
10 ml soluţie injectabilă conţin 90 mg calciu elemental.

Adulţi
În funcţie de gradul urgenţei:
- se administrează 90 -180 mg calciu elemental (1 – 2 fiole Gluconat de calciu) intravenos lent (10 -15 min.)
- apoi (sau începând direct în acest mod) se administrează 1 – 2 mg calciu elemental/kg/oră în perfuzie.

Copii şi sugari
În general se administrează 50 mg calciu elemental/kg/24 ore, în perfuzie.
În caz de extremă urgenţă, se administrează 5 mg calciu elemental/kg intravenos lent (diluând un ml soluţie injectabilă în 5 ml soluţie izotonică), în 10 – 15 min.

Compoziție GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA 95 mg/ml soluţie injectabilă:

10 ml soluţie injectabilă conţin gluconat de calciu pro injectione 950 mg şi excipienţi: zaharat de calciu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

A nu se administra pe cale subcutanată sau intramusculară.
Tratamentul se va supraveghea prin monitorizarea calcemiei, eventual electrocardiogramei.
Administrarea medicamentului se va face în clinostatism.
Dacă gluconatul de calciu se administrează nediluat, injectarea trebuie să fie extrem de lentă (10 ml în 10 – 15 min.).
Dacă în fiolă apare un precipitat, medicamentul nu trebuie utilizat.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA 95 mg/ml soluţie injectabilă:

În caz de perfuzii prelungite, există riscul calcificărilor vasculare subcutanate sau viscerale.
În cazul extravazării, există riscul necrozei tisulare.

Supradozajul:

Manifestările unei hipercalcemii sunt la nivel cardiovascular (hipertensiune arterială, tulburări vasomotorii, tulburări de ritm cu posibilă oprire cardiacă şi generale (poliurie, polidipsie, vărsături, deshidratere). Este necesară oprirea tratamentului cu calciu şi rehidratare, iar dacă hipercalcemia este severă, reanimarea într-un serviciu specializat.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Interacţiuni contraindicate
Digitalice: în cazul utilizării concomitente pot apare tulburări de ritm grave cu potenţial letal.

Interacţiuni de luat în considerare
- Diuretice tiazidice: risc de hipercalcemie prin diminuarea eliminării urinare a calciului.
- Asocierea cu formele minerale ale fosforului care ar putea antrena formarea unor precipitate este contraindicată. Doar asocierile unde fosforul este legat la un anion organic pot fi utilizate.

Administrarea de GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA 95 mg/ml soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:

În clinică nu a fost evidenţiat nici un efect malformativ sau fetotoxic particular.
Experienţa clinică privind utilizarea calciului injectabil la gravide este insuficientă pentru a exclude orice risc. De aceea calciul injectabil nu trebuie utilizat la gravide decât dacă este absolut necesar după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.

Datorită trecerii calciului în laptele matern, alăptarea trebuie evitată în timpul administrării medicamentului.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, a câte 10 ml soluţie injectabilă.
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, a câte 10 ml soluţie injectabilă.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă calcii gluconas:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA 95 mg/ml soluţie injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA 95 mg/ml soluţie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!