Prospect Haloperidol Richter 50 mg/ml soluţie injectabilă

Substanța activă: haloperidolum
Producator: GEDEON RICHTER Plc.
Clasa ATC: [N05AD]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> derivati de butirofenona

Indicații Haloperidol Richter 50 mg/ml soluţie injectabilă:

Haloperidol Richter injectabil este un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor boli psihice asociate tulburărilor de gândire sau de comportament. Este, de asemenea, indicat în tratamentul altor tulburări mentale sau de comportament, unde neliniştea psihomotorie necesită tratament de susţinere.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Haloperidol Richter
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la haloperidol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- în stare comatoasă;
- în caz de deprimare a sistemului nervos central datorită alcoolului sau altor medicamente;
- boală Parkinson;
- în anumite boli ale creierului;
- în copilărie.

Administrare Haloperidol Richter 50 mg/ml soluţie injectabilă:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Haloperidol Richter soluţie injectabilă se administrează numai adulţilor. În general, se administrează lunar, intramuscular, în regiunea gluteală.
Efectul după administrarea primei injecţii va fi resimţit după un timp (3-9 zile).

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Haloperidol Richter nu se administrează la copii şi adolescenţi.

Dacă utilizaţi mai mult Haloperidol Richter decât trebuie
În caz de supradozaj, administrarea soluţiei trebuie întreruptă. Deoarece nu există un antidot specific, tratamentul este, înainte de toate, de susţinere. Agravarea reacţiilor adverse este caracteristic simptomelor, cazuri în care ar putea fi necesare îngrijiri medicale.

Dacă uitaţi să utilizaţi Haloperidol Richter
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Haloperidol Richter
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Haloperidol Richter 50 mg/ml soluţie injectabilă:

Substanţa activă este haloperidolul. Fiecare ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţine haloperidol 50 mg sub formă de decanoat de haloperidol 70,52 mg.

Celelalte componente sunt: alcool benzilic, ulei de susan rafinat.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Haloperidol Richter, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Haloperidol Richter
- dacă aveţi afecţiuni cardiace;
- dacă aveţi boli hepatice;
- dacă suferiţi de depresie;
- în caz de epilepsie;
- în caz de alcoolism şi sevraj alcoolic;
- dacă aveţi hipertiroidie;
- dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aveţi un istoric cu cheaguri de sânge, deoarece astfel de medicamente s-au asociat cu formarea de cheaguri de sânge.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi !
Haloperidol Richter soluţie injectabilă poate cauza ameţeală şi scăderea atenţiei, ceea ce ar reduce abilitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. De aceea, la iniţierea tratamentului cu Haloperidol Richter soluţie injectabilă, se interzic conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor periculoase doar până când medicul modifică sau anulează aceste restricţii după stabilirea efectului medicamentului asupra dumneavoastră.

Haloperidol Richter conţine:
- ulei de susan, care rar, poate provoca reacţii alergice grave;
- alcool benzilic. De aceea medicamentul nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi.
Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii sub 3 ani.

Reacții adverse ale Haloperidol Richter 50 mg/ml soluţie injectabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse care apar la doze reduse sunt moderate şi tranzitorii. În tratamentul îndelungat, dozele mărite cresc probabilitatea apariţiei anumitor reacţii adverse.

Ca în cazul oricăror preparate injectabile, au fost raportate reacţii tisulare locale la Haloperidol Richter soluţie injectabilă.

Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe → Reacţii adverse
-Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic → Tulburări hematologice
-Tulburări ale sistemului imunitar → Reacţii alergice severe
-Tulburări endocrine → Hiperprolactinemie
-Tulburări metabolice şi de nutriţie → Hipoglicemie, Scăderea poftei de mâncare
-Tulburări psihice → Agravarea simptomelor psihotice, Agitaţie, Confuzie, Depresie, Insomnie
-Tulburări ale sistemului nervos → Simptome extrapiramidale: tremor, rigiditate musculară, lentoarea şi alte tulburări de mişcare, laringospasm.
→ Diskinezie tardivă: mişcări ritmice involuntare ale limbii, feţei, gurii sau maxilarului.
→ Sindrom neuroleptic malign: hipertermie, rigiditate musculară generalizată, convulsii, letargie, sedare, cefalee, somnolenţă
-Tulburări oculare → Atac de glaucom cu unghi îngust, Privire înceţoşată
-Tulburări cardiace → Palpitaţii
-Tulburări vasculare → Hipotensiune
-Tulburări gastro-intestinale → Greaţă, Vărsături, Indigestie, Constipaţie, Hipersecreţie salivară, Xerostomie
-Tulburări hepatobiliare → Hepatită, Colestază
-Tulburări ale pielii şi la nivelul ţesutului cutanat → Rash, Urticarie, Hiperhidroză, Reacţii fotosensibile
-Tulburări renale şi ale căilor urinare → Retenţie urinară
-Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului → Lipsa sau prelungirea menstruaţiei, Erecţie dureroasă, Disfuncţii erectile, Galactoree, Ginecomastie
-Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare → Edem
-Investigaţii → Modificări ale funcţiei hepatice, Scăderea hormonilor antidiuretici, Fluctuaţii de temperatură ale corpului, Scăderea sau creşterea în greutate

Cheaguri de sânge în special în venele de la nivelul picioarelor (simptomele includ inflamaţii, durere şi roşeaţa piciorului), care pot înainta prin vasele de sânge către plămâni, cauzând dureri în piept şi dificultăţi în respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, cereţi imediat sfatul medicului.

La pacienţii vârstnici cu demenţă s-a raportat o uşoară creştere a numărului de decese în cazul pacienţilor care primesc antipsihotice, comparativ cu cei care nu primesc antipsihotice.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Haloperidol Richter împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Haloperidolul poate afecta acţiunea unor medicamente luate concomitent (de exemplu somnifere, tranchilizante, antidepresive, medicamente pentru tratarea bolii Parkinson, antiepileptice, medicamente pentru hipertensiune arterială, anticoagulante); de aceea trebuie să informaţi medicul care v-a prescris Haloperidol Richter soluţie injectabilă, dacă luaţi oricare dintre acestea sau alte medicamente. Alte medicamente pot fi luate concomitent doar la recomandarea medicului dumneavoastră.

Haloperidol Richter împreună cu alimente, băuturi şi alcool
În timpul tratamentului cu Haloperidol Richter soluţie injectabilă este interzis consumul de alcool, deoarece poate creşte efectul alcoolului.

Administrarea de Haloperidol Richter 50 mg/ml soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteţi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, sfătuiţi-vă cu medicul dumneavoastră, care va decide după o evaluare atentă a riscurilor si beneficiilor dacă Haloperidol Richter soluţie injectabilă poate fi utilizat în timpul sarcinii.

Substanţa activă a Haloperidol Richter soluţie injectabilă se excretă în laptele matern; de aceea, trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi să utilizaţi Haloperidol Richter soluţie injectabilă în timpul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Haloperidol Richter se prezintă sub formă de soluţie de culoare galbenă până la galben-verzuie, limpede, fără particule vizibile.

Este disponibil în cutii cu 5 fiole de culoare brună a câte 1 ml soluţie injectabilă.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau fiolă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă haloperidolum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Haloperidol Richter 50 mg/ml soluţie injectabilă(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Haloperidol Richter 50 mg/ml soluţie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.