Prospect Hidrocortizon HS 25mg/5ml sol.inj 5fi

Substanța activă: hydrocortizonum

Producator: Zentiva SA Romania

Clasa ATC: [H02AB]: preparate hormonale sistemice (exclusiv hormoni sexuali) >> corticosteroizi de uz sistemic >> corticosteroizi sistemici >> glucocorticoizi

Categoria: AINS, analgezice, antitermice, corticoizi

Grupa farmaceutică: Glucocorticoizi de uz sistemic

Indicații Hidrocortizon HS 25mg/5ml sol.inj 5fi:

Hemisuccinatul de hidrocortizonă este indicat in stări de şoc, edem laringian, insuficienţă respiratorie acută, stare de rău astmatic, edem pulmonar toxic, edem Quincke, stări comatoase, encefalită acută, meningită acută, insuficienţă corticosuprarenaliană acută.

Contraindicații:

Nu există contraindicaţii absolute ale glucocorticoizilor, atunci când administrarea acestora este de importanţă vitală.

Administrare Hidrocortizon HS 25mg/5ml sol.inj 5fi:

Adulţi: dozele recomandate in stările de şoc sunt de 10 - 20 mg hemisuccinat de hidrocortizonă/kg (500 mg - 1 g), in injecţie intravenoasă lentă, repetat la nevoie. Pentru alte indicaţii pot fi suficiente doze de 100 - 200 mg hidrocortizon hemisuccinat.
Copii: in insuficienţa corticosuprarenală acută doza recomandată este de 0,25 - 0,5 mg hemisuccinat de hidrocortizonă/kg şi zi, administrată intravenos, fracţionat la intervale de 8 ore; pentru alte indicaţii doza recomandată este de 5 mg hemisuccinat de hidrocortizonă/kg, repetat la nevoie.

În general tratamentul este de scurtă durată; la nevoie, se continuă cu administrarea orală. Deoarece efectul apare in 2-6 ore, in anumite situaţii este necesară asocierea altor medicamente cu acţiune rapidă - de exemplu adrenalina in şocul anafilactic.

Se extrage in seringă solventul din fiola de sticlă brună. Se adaugă solventul peste soluţia de hemisuccinat de hidrocortizonă. Se omogenizează soluţia şi se administrează imediat după reconstituire. Se recomandă folosirea unui alt ac pentru injectarea soluţiei astfel obţinute.

Precauții:

Glucocorticoizii sunt medicamente foarte eficace, deosebit de utile terapeutic, dar cu risc mare de reacţii adverse, inclusiv corticodependenţă. Prescrierea trebuie făcută cu atenţie, tratamentul se face sub control medical şi, in măsura posibilului, se va evita administrarea timp indelungat a dozelor mari.

Atenționări:

Glucocorticoizii administraţi timp lung, în doze mari deprimă axul hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian, cu fenomene de hipocorticism endogen şi dependenţă de tratamentul hormonal. Oprirea bruscă a administrării poate determina exacerbarea simptomelor bolii tratate, chiar fenomene de insuficienţă suprarenală. Pentru profilaxia insuficienţei corticosuprarenale este necesară indicarea cu discernamânt a medicaţiei cortizonice şi evitarea tratamentului prelungit cu doze mari. Pentru evitarea fenomenelor de hipocorticism endogen, oprirea tratamentului cortizonic se va face prin diminuarea progresivă a dozelor. Pacienţii aflaţi sub tratament cu glucocorticoizi trebuie avertizaţi asupra necesităţii creşterii dozei zilnice în situaţii de stress, de exemplu în caz de intervenţii chirurgicale, traumatisme, infecţii etc.
Ulcerul gastroduodenal activ reprezintă o contraindicaţie relativă a corticoterapiei; atunci când administrarea glucocorticoizilor este indispensabilă, se recomandă asocierea cu inhibitori ai secreţiei gastrice acide şi evitarea tratamentului prelungit. În caz de ulcer în antecedente, administrarea glucocorticoizilor necesită multă prudenţă şi supraveghere medicală atentă.
Datorită efectului antiinflamator şi imunosupresiv, glucocorticoizii favorizează dezvoltarea infecţiilor - infecţiile bacteriene localizate se pot generaliza, tuberculoza poate fi reactivată, micozele locale pot deveni sistemice, virozele (îndeosebi herpesul ocular, zona zoster şi varicela) se pot exacerba, unele parazitoze se agravează. Semnele evolutive de infecţie pot fi mascate. Dacă apare o infecţie în timpul tratamentului cortizonic, este obligatorie instituirea tratamentului antiinfecţios specific.
Glucocorticoizii pot fi utili în cazuri selecţionate de infecţii (acţionând prin creşterea capacităţii organismului de a face faţă situaţiei de criză şi/sau prin efectul antiinflamator).
Pot beneficia de glucocorticoizi infecţiile grave însoţite de şoc, formele grave de tuberculoză, encefalitele virale acute. Tratamentul cortizonic se efectuează obligatoriu sub protecţie cu chimioterapice antimicrobiene adecvate.
Glucocorticoizii favorizează dezvoltarea osteoporozei. Pentru profilaxia osteoporozei cortizonice se recomandă folosirea de doze cât mai mici, o dietă bogată în proteine şi tratament specific.
La copii, glucocorticoizii inhibă maturarea osoasă şi pot întârzia creşterea. Acest efect poate fi minimalizat prin evitarea tratamentului îndelungat cu doze mari.
Glucocorticoizii pot provoca fenomene de excitaţie centrală, chiar fenomene psihotice.
Indicarea la bolnavii cu antecedente psihotice este justificată numai în situaţii de excepţie, ţinând seama de posibilitatea decompensării afecţiunii psihiatrice.
Glucocorticoizii au efect hiperglicemiant. Folosirea la persoanele cu antecedente heredo-colaterale de diabet zaharat impune prudenţă. Diabetul manifest este o contraindicaţie relativă. Când administrarea de glucocorticoizi este indispensabilă, este necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic, pentru menţinerea glicemiei sub control.
Hidrocortizonul trebuie folosit cu grijă în toate situaţiile în care retenţia hidrosalină poate fi dăunatoare - insuficienţă cardiacă, hipertensiune arterială, epilepsie. În timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului excesiv de sare.
Dozele mari şi tratamentul îndelungat cu glucocorticoizi pot provoca hipokaliemie.
Administrarea glucocorticoizilor necesită prudenţă la vârstnici, la pacienţi cu colită ulceroasă (risc de perforaţie), anastomoze intestinale recente, insuficienţă renală, insuficienţă hepatică, miastenia gravis.
Sportivii trebuie atentionaţi că hidrocortizonul şi alţi glucocorticoizi sistemici sunt incluşi pe lista substanţelor dopante.

Reacții adverse ale Hidrocortizon HS 25mg/5ml sol.inj 5fi:

Deşi este posibilă apariţia reacţiilor adverse specifice glucocorticoizilor, pentru Hidrocortizon Hemisuccinat au fost raportate numai următoarele reacţii adverse, datorită administrării pe perioade scurte:

Tulburări hidroelectrolitice:
- tendinţă de retenţie hidrosalină, cu posibilitatea unor consecinţe nedorite in caz de insuficienţă cardiacă sau hipertensiune arterială;
- hipokaliemie cu risc crescut de aritmii.
Tulburări neuropsihice:
- euforie, stare de excitaţie, insomnie;
- tulburări psihotice de tip maniacal, stări confuzionale, stare depresivă.
Tulburări digestive:
- ulceraţii ale mucoasei gastroduodenale mergând până la ulcer; perforaţii şi hemoragii digestive;
- pancreatită acută (rareori, semnalată mai ales la copii).

Supradozajul:

Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Medicamente care pot provoca torsada vârfurilor (astemizol, terfenadină, bepridil, eritromicină intravenos, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, sultopridă, vincamină), inclusiv unele antiaritmice (amiodaronă, bretilium, disopiramidă, chinidină, sotalol): risc crescut de aritmii severe, indeosebi la persoanele cu interval QT prelungit şi in condiţii de hipokaliemie. Asocierea este contraindicată, iar in cazul antiaritmicelor cu risc se impune multa prudenţă; hipokaliemia trebuie corectată.
Medicamente hipokaliemiante (diuretice, purgative, amfotericină B intravenos): risc crescut de hipokaliemie.
Digitalice: hipokaliemia provocată de dozele mari de glucocorticoizi, administrate timp indelungat, creşte riscul aritmiilor digitalice.
Insulină, metformină, sulfamide antidiabetice: este posibilă micşorarea eficacităţii acestora datorită favorizării hiperglicemiei de către glucocorticoizi; poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau antidiabetice orale.
Anticoagulante: risc hemoragic crescut in cazul asocierii cu glucocorticoizi in doze mari sau in tratament prelungit.
Antihipertensive: eficacitatea acestora poate fi micşorată datorită favorizării retenţiei hidrosaline de către glucocorticoizi.
Acid Acetilsalicilic: glucocorticoizii pot scădea salicilemia, prin creşterea eliminării salicilatului; la oprirea tratamentului cu glucocorticoizi salicilemia poate creşte.
Carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, rifabutină, rifampicină şi alte medicamente inhibitoare enzimatice: posibilitatea micşorării concentraţiei plasmatice de glucocorticoizi, cu diminuarea eficacităţii.
Izoniazidă: posibilitatea scăderii nivelului plasmatic al chimioterapicului, probabil datorită favorizării metabolizării sale.

Administrarea de Hidrocortizon HS 25mg/5ml sol.inj 5fi în sarcină / alaptare:

Glucocorticoizii traversează bariera placentară. Studii epidemiologice nu au evidenţiat efecte malformative la om, in cazul utilizării glucocorticoizilor in primul trimestru de sarcină. Corticoterapia de lungă durată in timpul sarcinii poate intârzia creşterea fătului. Dozele mari administrate la femeia insărcinată pot provoca, excepţional, insuficienţă corticosuprarenală la nou-născut. În general, glucocorticoizii trebuie folosiţi in timpul sarcinii numai la indicaţia şi sub supravegherea medicului, după evaluarea atentă a raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern.
Deoarece glucocorticoizii se excretă in lapte, alăptarea trebuie evitată in timpul tratamentului.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare inscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi intre 15-25ÂºC, in ambalajul secundar.
A nu se lăsa la indemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă hydrocortizonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Hidrocortizon HS 25mg/5ml sol.inj 5fi(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Hidrocortizon HS 25mg/5ml sol.inj 5fi vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!