Prospect Irbesartan Galenica comprimate filmate

Substanța activă: irbesartanum

Producator: Kern Pharma, Spania

Clasa ATC: [C09CA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> antagonisti de angiotensina II >> antagonisti de angiotensina II

Irbesartan Galenica 75 mg comprimate filmate
Irbesartan Galenica 150 mg comprimate filmate
Irbesartan Galenica 300 mg comprimate filmate

Indicații Irbesartan Galenica comprimate filmate:

Irbesartan Galenica aparţine clasei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând îngustarea acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale.

Irbesartan Galenica împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Irbesartan Galenica ameliorează insuficienţa renală la pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat de tip 2.

Irbesartan Galenica este utilizat la adulți
• pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială esenţială)
• pentru protejarea rinichilor pacienţilor cu tensiune arterială mare, diabet zaharat de tip 2 şi insuficienţă renală confirmată prin teste de sânge

Contraindicații:

Nu luaţi Irbesartan Galenica
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• Dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitaţi Irbesartan Galenica la începutul sarcinii)

Irbesartan Galenica nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).

Administrare Irbesartan Galenica comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Mod de administrare
Irbesartan Galenica se administrează pe cale orală. Înghiţiţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă). Puteţi lua Irbesartan Galenica cu sau fără alimente. Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi Irbesartan Galenica până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.

- Pacienţi cu tensiune arterială mare Doza uzuală este de 150 mg o dată pe zi (două comprimate pe zi). Doza poate fi crescută ulterior la 300 mg (patru comprimate pe zi) o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.

- Pacienţi cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat de tip 2, asociat cu afecţiune renală La pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2, pentru tratamentul bolii renale asociate, doza de întreţinere recomandată este de 300 mg (patru comprimate pe zi) o dată pe zi.

Medicul poate recomanda o doză mai mică, în special la iniţierea tratamentului la anumiţi pacienţi, cum sunt cei care efectuează şedinţe de dializă sau la cei cu vârsta peste 75 de ani. Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale trebuie obţinut la 4-6 săptămâni după începerea tratamentului.

Utilizarea la copii şi adolescenţi Irbesartan Galenica nu trebuie administrat copiilor sub 18 ani. Dacă un copil a înghiţit câteva comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Irbesartan Galenica decât trebuie
Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Irbesartan Galenica
Dacă aţi uitat să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Irbesartan Galenica comprimate filmate:

- Substanţa activă este irbesartan.
Irbesartan Galenica 75 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 75 mg.
Irbesartan Galenica 150 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg.
Irbesartan Galenica 300 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg.

- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, povidonă K-25, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu, Sepifilm 003 (hipromeloză, celuloză microcristalină, macrogol 40 stearat tip I) şi Sepisperse AP7001 Alb (dioxid de titan E171, hipromeloză, apă purificată şi propilenglicol)

Precauții:

Înainte să luaţi Irbesartan Galenica adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre situaţiile următoarele este valabilă în cazul dumneavoastră:
• Dacă aveţi diaree sau vărsături semnificative
• Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor
• Dacă aveţi afecţiuni ale inimii
• Dacă utilizaţi Irbesartan Galenica pentru afecţiune renală asociată diabetului. În acest caz, medicul dumneavoastră va efectua teste de sânge periodice, în special pentru determinarea nivelului de potasiu din sânge în caz de insuficienţă renală.
• Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sau să vi se administreze anestezice.

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Irbesartan Galenica nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate cauza leziuni grave la făt dacă este utilizat în această perioadă.

Copii și adolescenți
Acest medicament nu se administrează la copii și adolescenți deoarece siguranța și eficacitatea sa nu au fost stabilite la aceste grupe de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Este puţin probabil ca Irbesartan Galenica să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, în timpul tratamentului hipertensiunii arteriale pot să apară, ocazional, ameţeli sau oboseală. Dacă observaţi apariţia acestora, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Irbesartan Galenica conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Irbesartan Galenica comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Irbesartan Galenica poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele dintre aceste reacţii pot să fie grave şi să necesite supraveghere medicală.

Ca şi în cazul altor medicamente similare, la pacienţii care au luat irbesartan s-au raportat cazuri rare de reacţii alergice pe piele (erupţii trecătoare pe piele, urticarie), precum şi umflarea localizată a feţei, buzelor şi/sau a limbii. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Irbesartan Galenica şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definită prin următoarea convenţie:
Foarte frecvente: afectează cel puţin 1 pacient din 10 sau mai mulţi
Frecvente: afectează cel puţin 1 din 100 pacienţi şi mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: afectează cel puţin 1 din 1000 pacienţi şi mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Reacţiile adverse raportate în studiile clinice, pentru pacienţii trataţi cu irbesartan au fost:
- Foarte frecvente: dacă aveţi tensiune arterială mare şi diabet zaharat de tip 2, asociat cu boală renală, testele sanguine pot arăta un nivel crescut de potasiu

- Frecvente: ameţeli, greaţă/vărsături, oboseală şi analizele de sânge pot arăta concentraţii crescute ale unei enzime care măsoară funcţia muşchilor şi a inimii (creatin-kinază). La pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat de tip 2, asociat cu afecţiune renală, au fost, de asemenea, raportate ameţeli la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau şezând, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau şezând, dureri articulare sau musculare şi valoare scăzută a unei proteine din celulele sanguine roşii (hemoglobină).

- Mai puţin frecvente: accelerarea bătăilor inimii, valuri de căldură asociate cu înroşirea feţei, tuse, diaree, indigestie/arsuri în capul pieptului, disfuncţii sexuale (probleme cu performanţa sexuală), dureri în piept.

Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a irbesartan. Reacțiile adverse cu frecvenţa apariţiei necunoscută sunt următoarele: senzație de amețeală, dureri de cap, tulburări ale gustului, zgomote în urechi, crampe musculare, dureri articulare şi musculare, tulburări ale funcţiei ficatului, creşterea concentraţiei potasiului în sânge, insuficienţă renală şi inflamaţii ale vaselor sanguine mici care afectează în special pielea (o afecţiune cunoscută sub numele de vasculită leucocitoclastică). S-au raportat și cazuri mai puțin frecvente de icter (îngălbenirea pielii și/sau a albului ochilor).

Interacțiuni cu alte medicamente:

Irbesartan Galenica împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. De obicei, Irbesartan Galenica nu interacţionează cu alte medicamente.

Este posibil să fie necesar să efectuaţi analize de sânge, dacă luaţi:
• suplimente de potasiu
• substituenţi de sare care conţin potasiu
• medicamente care economisesc potasiul (cum sunt anumite diuretice)
• medicamente care conţin litiu

Efectul irbesartranului poate fi redus din cauza utilizării anumitor medicamente pentru durere, denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
Irbesartan Galenica împreună cu alimente şi băuturi Irbesartan Galenica se poate administra cu sau fără alimente.

Administrarea de Irbesartan Galenica comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să întrerupeţi tratamentul cu Irbesartan Galenica înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan Galenica.
Irbesartan Galenica nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau sunteţi pe cale să alăptaţi. Irbesartan Galenica nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau a celui născut prematur.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate de Irbesartan Galenica 75 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, ambalate în blistere de PVC/PVDC/Aluminiu. Comprimatele filmate de Irbesartan Galenica 150 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, ambalate în blistere de PVC/PVDC/Aluminiu. Comprimatele filmate de Irbesartan Galenica 300 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, ambalate în blistere de PVC/PVDC/Aluminiu.
Sunt ambalate în blistere cu 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare.
A se păstra în ambalajul original.
Nu utilizaţi Irbesartan Galenica după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă irbesartanum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Irbesartan Galenica comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Irbesartan Galenica comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!