Prospect Kalinox 50%/50% gaz medicinal comprimat

Substanța activă: protoxid de azot+oxigen

Producator: AIR LIQUIDE SantÃ© FRANCE, Franta

Clasa ATC: [N01AX]: sistemul nervos >> anestezice >> anestezice generale >> alte anestezice

Indicații Kalinox 50%/50% gaz medicinal comprimat:

Kalinox este un amestec format din două gaze medicinale (protoxid de azot 50% şi oxigen 50%). Face parte din clasa anestezicelor generale.
La această concentraţie, Kalinox nu are niciun efect anestezic.
Acesta acţionează prin reducerea sensibilităţii dumneavoastră la durere şi vă permite să fiţi mai relaxat în timpul anumitor proceduri medicale:
• Proceduri dureroase la adulţi şi copii cu vârsta > 1 lună şi, în special, puncţii lombare (prelevare de lichid de la nivelul coloanei vertebrale), mielograme (prelevare de măduvă osoasă), proceduri chirurgicale superficiale simple, pansări de arsuri,
reducerea fracturilor simple sau ale anumitor luxaţii ale articulaţiilor periferice(proceduri efectuate pentru a pune la loc oasele sau articulaţiile), puncţii venoase (procedură de prelevare de sânge), îngrijire de urgenţă pentru traumatisme, arsuri şi
transport.
• Intervenţii stomatologice la copii cu vârsta > 1 lună şi la pacienţi anxioşi sau cu dizabilităţi.
• La naştere, doar în spital, înainte de anestezia epidurală sau în cazul în care aceasta este refuzată sau imposibil de realizat.

Contraindicații:

Kalinox NU TREBUIE UTILIZAT în următoarele cazuri:
• dacă vi s-a administrat de curând un gaz pentru oftalmologie (SF6, C2F6, C3F8,) utilizat în cadrul intervenţiilor chirurgicale la nivelul ochiului, atenţionaţi întotdeauna medicul pentru ca acesta să se asigure că administrarea Kalinox nu vă expune unor complicaţii postoperatorii grave care pot să apară ca urmare a creşterii presiunii în interiorul ochiului.
• dacă starea dumneavoastră de sănătate necesită administrarea de oxigen pur.
• dacă aveţi una dintre afecţiunile următoare:
- hipertensiune intracraniană (presiune crescută în interiorul ochiului)
- alterarea stării de conştienţă (stare de conştienţă afectată)
- traumatism la cap
- pneumotorax (acumularea de aer între plămân şi peretele toracelui)
- bule de emfizem (afecţiune a alveolelor pulmonare care cauzează probleme de respiraţie)
- embolie gazoasă (formarea de bule de aer în sânge, care poate să apară, de exemplu, după un accident de scufundare),
- prezenţa de aer în abdomen
- lipsă de vitamina B12 sau acid folic, cunoscută sau netratată
- tulburări neurologice inexplicabile, recent apărute.

Administrare Kalinox 50%/50% gaz medicinal comprimat:

Doze
Numai profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt autorizaţi să administreze Kalinox. Aceştia vă vor explica cum va decurge inhalarea şi vă vor supraveghea pe toată durata acesteia. Un membru al familiei sau un prieten poate fi, de asemenea, prezent.
Administrarea de Kalinox trebuie oprită imediat în caz de pierdere a contactului verbal.
Eficacitatea maximă se obţine după cel puţin 3 minute de inhalare.
Această eficacitate este mai scăzută la copii cu vârsta mai mică de 3 ani.
Modul şi calea de administrare
Administrarea trebuie efectuată în încăperi curate şi suficient de bine ventilate.
Kalinox este un amestec de două gaze medicinale pe care îl veţi inspira, administrat printr-o mască aplicată pe faţă şi cu ajutorul unui dispozitiv adecvat.
În timpul inhalării trebuie să respiraţi normal.
După procedură, masca se îndepărtează şi trebuie să vă odihniţi până când efectul va dispărea.
Durata tratamentului
Durata de inhalare a amestecului depinde de durata procedurii şi nu trebuie să depăşească
60 minute de inhalare continuă. Dacă se repetă administrarea, aceasta nu trebuie să depăşească 15 zile.
Dacă vi s-a administrat mai mult Kalinox decât ar fi trebuit
Pielea dumneavoastră poate căpăta o coloraţie albăstruie (cianoză); în acest caz, profesionistul din domeniul sănătăţii va opri imediat administrarea. Dacă cianoza nu dispare foarte rapid, veţi fi ventilat cu ajutorul unui balon umflat manual, umplut cu aer ambiental sau oxigen.
Dacă se opreşte administrarea Kalinox
Revenirea la starea iniţială după oprirea inhalării este aproape imediată, fără efecte remanente.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Kalinox 50%/50% gaz medicinal comprimat:

* Substanţele active sunt:
Protoxid de azot............................................50% (mol/mol)
Oxigen............................................................50% (mol/mol)

* Celelalte componente sunt: nu conţine excipienţi.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Kalinox
• Gazul trebuie administrat de către personal instruit. Nu manipulaţi NICIODATĂ dumneavoastră buteliile de Kalinox.
• Încăperile în care se utilizează Kalinox în mod frecvent trebuie să fie prevăzute cu un sistem eficient de ventilare sau de condiţionare a aerului, pentru a menţine la valori minime concentraţiile de protoxid de azot din aerul ambiental.
• În timpul inhalării trebuie să respiraţi normal.
• Nu trebuie aplicate substanţe grase pe faţă (creme, unguente etc.) înainte de administrarea Kalinox.
• Eficacitatea medicamentului este mai mică la copiii cu vârsta sub 3 ani.
• Nou-născuţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia oricărei reacţii adverse, mai ales deprimarea respiraţiei.
• În caz de administrare de lungă durată şi repetată, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie vitamina B12.
• Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiţi de o inflamaţie acută a urechii, spuneţi medicului dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje după administrarea Kalinox (în special dacă administrarea a fost de lungă durată), veţi fi supravegheat până când dispar toate reacţiile adverse şi starea de vigilenţă revine la starea de dinainte de tratament.

Reacții adverse ale Kalinox 50%/50% gaz medicinal comprimat:

Ca toate medicamentele, Kalinox poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse pot să apară în timpul tratamentului şi dispar, de regulă, după câteva minute de la întreruperea inhalării amestecului de gaz:
Parestezii (furnicături), aprofundarea stării de sedare (somnolenţă), modificări ale stării de dispoziţie sau percepţiei senzoriale (auz, văz), mişcări anormale apărute, în general, după hiperventilaţie (creşterea frecvenţei de respiraţie în timpul inhalării), ameţeală, greaţă,
vărsături, angoasă, agitaţie, vise.
După expunerea de lungă durată sau repetată:
• Tulburări neurologice precum mieloneuropatii (afecţiuni ale măduvei spinării)
• A fost raportată anemie megaloblastică cu leucopenie (o scădere a numărului de globule roşii, însoţită de o scădere a numărului de globule albe) ca urmare a inhibării unei enzime (metionin-sintetaza) implicată în sinteza vitaminei B12.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

• Dacă vi s-a administrat un gaz pentru oftalmologie (SF6, C3F8, C2F6) utilizat în chirurgia oculară, spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră pentru ca acesta să se asigure că administrarea Kalinox nu vă expune unor complicaţii postoperatorii grave care pot să apară ca urmare a creşterii presiunii în interiorul ochiului.
• Asocierea cu medicamente care acţionează la nivelul sistemului nervos central (cum sunt derivaţi de morfină, benzodiazepine şi alte medicamente psihotrope) accentuează efectele hipnotice. În cazul asocierii cu acest tip de medicamente, supravegherea trebuie efectuată mai atent.

Vă rugăm să-i spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele obţinute fără presctipţie medicală.

Administrarea de Kalinox 50%/50% gaz medicinal comprimat în sarcină / alaptare:

Kalinox poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă este necesar din punct de vedere clinic.
După o administrare de scurtă durată a protoxidului de azot, nu este necesară întreruperea alăptării.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Buteliile au capacităţi de 2, 5, 11, 15 şi 20 litri.
Butelie de 2 litri umplută la o presiune de 170 bar, furnizează 0,59 m3 gaz la o presiune de 1 bar la 15ï‚°C, care corespunde la 943 g.
Butelie de 5 litri umplută la o presiune de 170 bar, furnizează 1,47 m3 gaz la o presiune de 1 bar la 15ï‚°C, care corespunde la 2358 g.5
Butelie de 11 litri umplută la o presiune de 170 bar, furnizează 3,23 m3 gaz la o presiune de 1 bar la 15ï‚°C, care corespunde la 5187 g.
Butelie de 15 litri umplută la o presiune de 170 bar, furnizează 4,4 m3 gaz la o presiune de 1 bar la 15ï‚°C, care corespunde la 7073 g.
Butelie de 20 litri umplută la o presiune de 170 bar, furnizează 5,9 m3 gaz la o presiune de 1 bar la 15ï‚°C, care corespunde la 9431 g.

Buteliile sunt confecţionate din oţel sau aluminiu şi sunt prevăzute cu o supapă din alamă de presiune reziduală cu un conector de standard de evacuare sau cu o supapă din alamă cu regulator de presiune şi conector standard.

Culoare standardizată: corp alb şi umăr alb cu dungi orizontale şi verticale albastre.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza Kalinox după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se proteja împotriva şocurilor, căderilor, surselor de căldură sau aprindere, materialelor combustibile, intemperiilor şi, în special, împotriva temperaturilor foarte scăzute.
Buteliile pline trebuie depozitate ÎN POZIŢIE ORIZONTALĂ, la temperaturi între 10-30 grade C, pentru cel puţin 48 ore înainte de utilizare, cu supapele închise.

Alte medicamente cu substanța activă protoxid de azot+oxigen:

Entonox 50%/50% gaz medicinal, comprimat

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Kalinox 50%/50% gaz medicinal comprimat(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Kalinox 50%/50% gaz medicinal comprimat vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!