Prospect Niontix 100% gaz medicinal, lichefiat

Substanța activă: protoxid de azot

Producator: LINDE GÁZ MAGYARORSZÁG ZRT Ungaria

Clasa ATC: [N01AX]: sistemul nervos >> anestezice >> anestezice generale >> alte anestezice

Indicații Niontix 100% gaz medicinal, lichefiat:

Substanţa activă este protoxidul de azot 100%(V/V). Niontix nu conţine alte substanţe.

Niontix este gaz care este utilizat prin inhalare. Este incolor, cu miros dulceag şi este furnizat în butelii pentru gaze.
Butelia conţine numai protoxid de azot pur sub presiune. Protoxidul de azot are efecte analgezice (calmează durerea) şi anestezice (induce somnul).

Efectul protoxidului de azot apare prin afectarea unui număr de substanţe chimice, aşa-numiţii neurotransmiţători, care funcţionează ca substanţe-semnal care transmit informaţia în interiorul sistemului dumneavoastră nervos.

Niontix este folosit ca:
- parte din anestezie
- medicament analgezic/sedativ atunci când este oportun un efect de instalare rapidă şi dispariţia rapidă a acestuia.

Contraindicații:

Niontix trebuie administrat doar într-un spital sau clinică sub supravegherea unui cadru medical specializat. Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră cunoaşte toate afecţiunile medicale pe care le aveţi.

Nu utilizaţi Niontix:
- dacă aveţi sau aţi avut recent pneumotorax, embolie gazoasă sau în oricare altă situaţie ce face posibilă existenţa de aer sau bule de gaz în corpul dumneavoastră (de exemplu: dacă aţi făcut recent scufundări sau dacă aţi suferit recent: o intervenţie chirurgicală în care s-a utilizat o maşină "cord-pulmon", o traumă severă la cap, o intervenţie chirurgicală la urechea medie)
- dacă aţi fost recent tratat pentru afecţiuni oculare prin injectare cu gaz în ochi. Aceste bule de gaz se pot mări în timpul administrării de Niontix. - dacă suferiţi de afecţiuni ale inimii
- insuficienţă cardiacă sau chiar şi cel mai mic semn de deprimare a funcţiei inimii, întrucât Niontix poate afecta funcţia inimii.
- dacă aveţi o afecţiune care afectează controlul presiunii la nivelul sistemului nervos central, de exemplu o tensiune crescută la nivel cranian, întrucât Niontix poate determina ulterior o creştere în volum a creierului.
- dacă aveţi obstrucţie intestinală sau dacă suferiţi de balonare.

Administrare Niontix 100% gaz medicinal, lichefiat:

Niontix se administrează întotdeauna sub supravegherea unui cadru medical specializat.
Niontix este administrat întotdeauna într-un amestec gazos care conţine cel puţin 21 % oxigen astfel încât să se evite riscul de deficit de oxigen, aşa-numita “hipoxie”. Protoxidul de azot medicinal se foloseşte, de obicei, în doze - concentraţii - care variază între 35 şi 75 % din gazul inhalat.

De obicei, Niontix este administrat printr-o mască anestezică. Fie respiraţi singuri – “respiraţi spontan”, fie sunteţi ajutat să respiraţi printr-un respirator/ventilator, ca în cazul anesteziei.

Niontix trebuie utilizat numai în încăperi bine ventilate şi/sau unde există echipament special pentru evacuarea gazului în exces/gazul expirat. Aceasta este pentru a se evita concentraţiile prea mari de protoxid de azot în aerul înconjurător, care ar putea afecta personalul sau alte persoane din apropiere.

Dacă primiţi mai mult Niontix decât trebuie
Dacă vi se administrează prea mult Niontix, puteţi deveni hipoxic, adică aveţi prea puţin oxigen în sânge. Hipoxia trebuie neapărat evitată, întrucât poate afecta funcţiile corpului şi, printre altele, poate determina pierderea conştienţei.

Dacă se administrează prea mult Niontix, administrarea trebuie întreruptă sau, alternativ, redusă concentraţia administrată. Dacă se suspectează că aţi devenit hipoxic, trebuie să respiraţi aer proaspăt, şi dacă vă aflaţi într-o unitate sanitară, trebuie să vi se administreze oxigen, cu monitorizare continuă a nivelului de oxigen din sângele dumnevoastră. Oxigenul trebuie administrat până la recuperarea dumneavoastră şi până când aveţi o saturaţie satisfăcătoare de oxigen.

Instrucţiuni de siguranţă
- Niontix este un gaz pentru inhalare şi trebuie utilizat în concordanţă cu instrucţiunile medicului dumneavoastră.
- Conectaţi butelia numai la un racord conceput pentru protoxidul de azot medicinal.
- Butelia de Niontix trebuie utilizată numai în încăperi cu o bună ventilaţie.
- Buteliile de gaz nu trebuie expuse la temperaturi mari.
- Fumatul şi flăcările deschise sunt absolut interzise în zonele unde se administrează terapie cu Niontix, întrucât acesta sporeşte riscul de incendiu.
- Buteliile de gaz trebuie duse în locuri sigure în caz de pericol de incendiu.
- Nu folosiţi niciodată grăsime, ulei sau alte substanţe similare pentru lubrifierea fileturilor care sunt blocate. Există risc de auto-aprindere în contact cu Niontix.
- Reductorul de presiune trebuie deschis încet şi cu grijă.
- Mânuiţi butelia de gaz cu atenţie. Asiguraţi-vă că butelia nu este expusă la lovituri sau la pericolul de cădere.
- Butelia de gaz care conţine Niontix trebuie întotdeauna menţinută în poziţie verticală cu regulatorul de presiune vertical. În ciuda faptului că este gaz, protoxidul de azot, la ieşirea din butelie, este lichid datorită presiunii din interiorul buteliei.
Dacă butelia este folosită in poziţie orizontală, lichidul se poate scurge şi poate cauza avarii.
Reductorul de presiune trebuie deschis încet şi cu grijă pentru a se evita scurgere de protoxid de azot lichid.
- Păstraţi butelia curată şi uscată.
- Buteliile trebuie depozitate şi transportate cu ventilul închis şi cu capac de protecţie fixat.

Compoziție Niontix 100% gaz medicinal, lichefiat:

Substanţa activă este protoxidul de azot 100% (V/V). Nu există alte componente în Niontix.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Niontix, informaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală dacă aveţi deficit de vitamina B12 întrucât Niontix poate agrava efectele acestui deficit.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Niontix afectează funcţiile mentale.
Aşadar, ar trebui să evitaţi să conduceţi, să folosiţi utilaje, şi să efectuaţi sarcini complexe până la recuperarea completă.

Reacții adverse ale Niontix 100% gaz medicinal, lichefiat:

Ca toate medicamentele, Niontix poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori): Ameţeală, durere de cap uşoară, greaţă şi vărsături

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori): Senzaţie de presiune în urechea medie. Acest lucru se datorează faptului că Niontix creşte presiunea din urechea medie. Balonare abdominală, întrucât Niontix creşte uşor volumul de gaz din intestine.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori): Puteţi avea efecte psihice, de exemplu psihoză.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): Efecte asupra măduvei osoase şi asupra funcţiilor nervoase Acest lucru se datorează faptului că Niontix afectează metabolismul vitaminei B12 şi al acidului folic.

Totuşi, aceste reacţii adverse sunt extrem de rare şi cu cât perioada de utilizare e mai scurtă riscul acestora este mai mic. Dacă Niontix vă este administrat pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 6 ore), sau dacă vi s-a administrat Niontix în mod repetat, medicul dumneavoastră va monitoriza profilul sângelui dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Niontix împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Niontix determină o creştere a efectelor altor anestezice.

Administrarea de Niontix 100% gaz medicinal, lichefiat în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să vi se administreze Niontix pe perioada primelor două trimestre de sarcină, dar poate fi administrat în timpul naşterii. Niontix poate fi utilizat în siguranţă pe perioada alăptării.

Prezentare ambalaj:

Mărime butelie (capacitate în l apă)
Tip ventil Material butelie
Masă de umplere (kg)
Conţinut (m3 Protoxid de azot la 1 bar şi 15 °C) 2 Ventil de închidere Oţel 1,5 0,81 2 Ventil de închidere – cu menţinere presiune Oţel 1,5 0,81 10 Ventil de închidere Oţel 7,5 4,1 10 Ventil de închidere – cu menţinere presiune Oţel 7,5 4,1 40 Ventil de închidere Oţel 30 16,2 40 Ventil de închidere – cu menţinere presiune Oţel 30 16,2 50 Ventil de închidere Oţel 37,5 20,3 50 Ventil de închidere – cu menţinere presiune Oţel 37,5 20,3 12 x 40 (baterie de butelii) Ventil de închidere Oţel 360 195,0 12 x 50 (baterie de butelii) Ventil de închidere Oţel 450 244,0 Filetul ventilului de închidere sau racordul ventilului de închidere cu RPV (valvă cu mentinere presiune reziduală) este tip G 3/8.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta de serie de pe butelie.
Buteliile trebuie păstrate în zone bine ventilate special amenajate pentru păstrarea gazelor medicinale. Buteliile trebuie păstrate acoperite, protejate împotriva vântului şi a vremii nefavorabile, menţinute uscate şi curate, departe de material inflamabil.

Pentru păstrarea pe termen lung, intervalul de temperatură recomandat este cuprins între – 20 şi +40 °C. Buteliile pot fi expuse la temperaturi de până la +60°C.

Trebuie luate măsuri de precauţie în vederea evitării exploziilor sau a răsturnării. Buteliile care conţin gaze de diverse tipuri şi calităţi trebuie păstrate grupate separat. Buteliile pline şi goale trebuie păstrate separat.

Buteliile mai mari trebuie să fie transportate cu tipuri corespunzătoare de cărucioare. Trebuie să vă asiguraţi că dispozitivele de conectare nu sunt slăbite accidental.

Alte medicamente cu substanța activă protoxid de azot:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Niontix 100% gaz medicinal, lichefiat(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Niontix 100% gaz medicinal, lichefiat vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!