Prospect Karvea 150 mg comprimate
Substanța activă: irbesartanum
Producator: Sanofi Winthrop Industrie, Franța
Clasa ATC: [C09CA]:
sistem cardiovascular >>
produse active pe sistemul renina-angiotensina >>
antagonisti de angiotensina II >>
antagonisti de angiotensina II
Grupa farmaceutică: antagonişti pentru angiotensină II
Indicații Karvea 150 mg comprimate:
Karvea este utilizat la pacienţii adulţi• pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială esenţială)
• pentru a proteja rinichii la pacienţii cu tensiune arterială crescută, diabet zaharat de tip 2 şi valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcţiei rinichilor.
Contraindicații:
Nu luaţi Karvea• dacă sunteţi alergic la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult. (De asemenea, este mai bine să evitaţi Karvea la începutul sarcinii - vezi secţiunea privind sarcina.)
• dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Administrare Karvea 150 mg comprimate:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Mod de administrare
Karvea se administrează pe cale orală. Înghiţiţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă). Puteţi lua Karvea cu sau fără alimente. Încercaţi să vă luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi Karvea până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
• Pacienţi cu tensiune arterială crescută
Doza uzuală este de 150 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută după aceea până la 300 mg (două comprimate pe zi) o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
• Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, cu boală de rinichi
La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg (două comprimate pe zi) o dată pe zi.
La anumiţi pacienţi, cum sunt cei hemodializaţi sau cei cu vârsta peste 75 de ani, medicul poate recomanda o doză mai mică, în special la începerea tratamentului.
Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale trebuie atins la 4-6 săptămâni după începerea tratamentului.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Karvea nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Dacă un copil a înghiţit câteva comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Karvea decât trebuie
Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Karvea
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție Karvea 150 mg comprimate:
• Substanţa activă este irbesartanul. Fiecare comprimat de Karvea 150 mg conţine irbesartan 150 mg.• Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal hidratat, amidon de porumb pregelatinizat şi poloxamer 188. Vezi pct. „Karvea conține lactoză‟.
Precauții:
Înainte să luaţi Karvea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:• dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative
• dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor
• dacă suferiţi de afecţiuni cardiace
• dacă vi se administrează Karvea pentru tratamentul bolii de rinichi de natură diabetică. În acest caz, medicul dumneavoastră poate să vă facă periodic analize de sânge, în special pentru a determina concentraţiile potasiului din sânge în cazul funcţionării anormale a rinichilor.
• dacă apar valori mici ale zahărului în sânge (simptomele pot include transpirații, slăbiciune, foame, amețeli, tremurături, dureri de cap, valuri de căldură cu înroșirea feței sau paloare, senzații de amorțeală, bătăi puternice, rapide ale inimii), în special dacă sunteți tratat pentru diabet zaharat.
• dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice
• dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Karvea”.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Karvea nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi punctul privind sarcina).
Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost încă pe deplin stabilite.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorEste puţin probabil ca Karvea să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în timpul tratamentului hipertensiunii arteriale pot să apară, ocazional, ameţeli sau oboseală. Dacă observaţi apariţia acestora, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Karvea conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Karvea conţine sodiu. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.
Reacții adverse ale Karvea 150 mg comprimate:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele dintre aceste reacţii pot să fie grave şi să necesite supraveghere medicală.Asemănător altor medicamente similare, la pacienţii care au luat irbesartan s-au raportat cazuri rare de reacţii alergice pe piele (erupţii cutanate, urticarie), precum şi umflarea localizată a feţei, buzelor şi/sau a limbii. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Karvea şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
Reacţiile adverse raportate în studiile clinice pentru pacienţii trataţi cu Karvea au fost:
• Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): dacă aveţi tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi, analizele de sânge pot arăta o concentraţie crescută de potasiu.
• Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): ameţeli, senzaţie de rău/vărsături, oboseală şi analizele de sânge pot arăta concentraţii crescute ale unei enzime care măsoară funcţia muşchilor şi a inimii (enzima creatin-kinază). La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi au fost, de asemenea, raportate ameţeli la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat, tensiune arterială scăzută la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat, dureri articulare sau musculare şi scăderea concentraţiei unei proteine din globulele roşii din sânge (hemoglobină).
• Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): accelerarea bătăilor inimii, valuri de căldură asociate cu înroşirea feţei, tuse, diaree, indigestie/arsuri în capul pieptului, disfuncţie sexuală (tulburări ale activităţii sexuale), durere în piept.
Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Karvea. Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută sunt: senzaţie de învârtire, dureri de cap, tulburări ale gustului, zgomote în urechi, crampe musculare, dureri articulare şi musculare, scădere a numărului de globule roșii din sânge (anemie – simptomele pot include: oboseală, dureri de cap, senzație de lipsă de aer în timpul exercițiilor fizice, amețeli și aspect palid), scădere a numărului de trombocite, tulburări ale funcţiei ficatului, creşterea concentraţiei potasiului în sânge, alterarea funcţiei rinichilor, inflamaţii ale vaselor mici de sânge, în special la nivelul pielii (o afecţiune cunoscută sub denumirea de vasculită leucocitoclastică), reacții alergice severe (șoc anafilactic) şi valori mici ale zahărului în sânge. De asemenea, au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de icter (îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie:
Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Karvea” şi „Atenţionări şi precauţii”).
Este posibil să fie necesar să efectuaţi analize de sânge dacă luaţi:
• suplimente de potasiu
• sare dietetică care conţine potasiu
• medicamente care economisesc potasiu (cum sunt anumite diuretice)
• medicamente care conţin litiu
• repaglinidă (medicament utilizat pentru scăderea valorilor zahărului în sânge)
Dacă luaţi anumite medicamente pentru ameliorarea durerii, denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, efectul irbesartanului poate fi redus.
Karvea împreună cu alimente şi băuturi
Karvea se poate administra cu sau fără alimente.
Administrarea de Karvea 150 mg comprimate în sarcină / alaptare:
SarcinaTrebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă; medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să opriţi tratamentul cu Karvea înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Karvea. Karvea nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau sunteţi pe cale să alăptaţi. Karvea nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau al celui născut prematur.
Prezentare ambalaj:
Comprimatele de Karvea 150 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2772 inscripţionat pe cealaltă faţă.Comprimatele de Karvea 150 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate. Sunt disponibile şi cutii cu blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate a 56 x 1 comprimat, destinate livrării în spitale.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă irbesartanum:
- Depalong 150 mg, comprimate filmate
- Irbesartan Richter 300 mg, comprimate filmate
- Irbesartan Accord 75 mg, comprimate filmate
- Atokken 150 mg comprimate filmate
- Irprestan 150 mg, comprimate filmate
- Aprovel 300 mg comprimate filmate
- Karvea 75 mg comprimate
- Irbesartan Miklich 150 mg, comprimate filmate
- Irbesartan Liconsa 75 mg, 150 mg, 300 mg, comprimate
- Ifirmasta 150 mg, comprimate filmate
- Irbenidda 300 mg, comprimate filmate
- Aprovel 150 mg comprimate filmate
- Irbesartan HF 150 mg, 300 mg comprimate filmate
- Ifirmasta 75 mg, comprimate filmate
- Irbesartan Accord 300 mg, comprimate filmate
- Irbesartan Richter 150 mg, comprimate filmate
- Irbesartan Sandoz 300 mg, comprimate filmate
- Irbesartan Zentiva 75 mg comprimate
- Irbesartan Terapia 150 mg comprimate filmate
- Irbesartan Sandoz 75 mg, comprimate filmate
- Irbesartan Terapia 300 mg comprimate filmate
- Irbesartan Miklich 75 mg, comprimate filmate
- Irbegamma 300 mg, comprimate filmate
- Irbesartan Miklich 300 mg, comprimate filmate
- Irbesartan Torrent 75 mg comprimate filmate
- Depalong 75 mg, comprimate filmate
- Irbec 75 mg, 150 mg, 300 mg, comprimate
- Irprestan 300 mg, comprimate filmate
- Irbesartan Torrent 150 mg comprimate filmate
- Ifirmasta 300 mg, comprimate filmate
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Karvea 150 mg comprimate(din aceeași clasă):
- Aprovel 150 mg comprimate
- Aprovel 150 mg comprimate filmate
- Aprovel 300 mg comprimate
- Aprovel 300 mg comprimate filmate
- Aprovel 75 mg comprimate
- Aprovel 75 mg comprimate filmate
- APROVEL, compr.
- Atacand 16 mg comprimate
- Atacand 32 mg comprimate
- Atacand 8 mg comprimate
- Atokken 150 mg comprimate filmate
- Avassan 160 mg comprimate filmate
- Avassan 40 mg comprimate filmate
- Avassan 80 mg comprimate filmate
- Cadexyl, comprimate
- Candegamma, comprimate
- Candesartan Atb 8 mg / 16 mg comprimate
- Candesartan Aurobindo 8 mg / 16 mg comprimate
- Candesartan cilexetil MCC 16 mg, 32 mg comprimate
- Candesartan cilexetil Teva comprimate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Karvea 150 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!