Prospect Linerol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate

Substanța activă: combinatii

Producator: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, Polonia

Clasa ATC: [N02AX]: sistemul nervos >> analgezice >> narcotice stupefiante opioide >> alte opioide

Indicații Linerol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate:

Linerol este o combinatie de doua analgezice tramadol si paracetamol, care actioneaza impreuna pentru a calma durerea dumneavoastra.

Linerol este destinat pentru utilizare in tratamentul durerii moderate pana la severe, cand medicul dumneavoastra considera ca este necesara combinatia de tramadol si paracetamol.
Linerol trebuie utilizat numai de adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani.

Contraindicații:

Nu utilizati Linerol daca dumneavoastra
* ati avut o reactie alergica (adica inrosirea difuza a pielii, umflarea fetei, respiratie zgomotoasa sau dificultati in respiratie) dupa ce ati utilizat tramadol, paracetamol sau oricare dintre celelalte componente ale Linerol;
* daca utilizati in prezent inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) (anumite medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson) sau le-ati utilizat in cursul ultimelor 14 zile inainte de tratamentul cu Linerol
* daca aveti probleme severe la nivelul ficatului;
* daca aveti epilepsie care nu este controlata adecvat cu medicatia curenta.
Nu utilizati Linerol in caz de intoxicatie acuta cu alcool etilic, medicamente pentru somn, medicamente contra durerii sau medicamente psihotrope (medicamente care modifica dispozitia si emotiile).

Administrare Linerol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate:

Utilizati intotdeauna Linerol exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Trebuie sa utilizati Linerol pentru perioade de timp cat mai scurte posibil.
Linerol nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu varsta sub 12 ani.
Daca nu vi se prescrie altfel de catre medicul dumneavoastra, doza uzuala pentru incepera tratamentului la adulti si adolescentii cu varsta peste 12 ani este de 2 comprimate. Daca este necesar, pot fi utilizate dozele urmatoare conform recomandarii medicului dumneavoastra. Cea mai scurta perioada intre doze trebuie sa fie cel putin 6 ore.
Nu utilizati mai mult de 8 comprimate filmate Linerol pe zi.
Nu utilizati Linerol mai des decat v-a spus medicul dumneavoastra.
Medicul dumneavoastra poate creste perioada de timp intre doze
* Daca aveti varsta peste 75 ani
* Daca aveti probleme cu rinichii sau
* Aveti probleme cu ficatul.
Mod de administrare:
Comprimatele sunt pentru administrare orala.
Inghititi comprimatele intregi cu suficient lichid. Comprimatele nu trebuie sparte sau mestecate.
Daca credeti ca efectul medicamentului Linerol este prea puternic (de exemplu va simtiti foarte molesit sau aveti dificultati la respiratie) sau prea slab (de exemplu aveti o scadere inadecvata a durerii), adresati-va medicul dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Linerol
Dupa ce utilizati doze foarte mari de tramadol, pot sa apara micsorarea pupilei, varsaturi, scaderea tensiunii arteriale, batai cardiace rapide, colaps, tulburari ale constientei pana la coma (stare profunda de inconstienta), convulsii epileptice si dificultati la respiratie pana la oprirea respiratiei. O supradoza de paracetamol este periculoasa si posibil sa produca afectare grava a ficatului sau rinichilor.
Trebuie solicitat sfat medical imediat in cazul unei supradoze cu acest medicament, chiar daca va simtiti bine, datorita riscului de intarziere, afectare grava hepatica.
Daca uitati sa utilizati Linerol
Daca uitati sa luati comprimatul, poate sa revina durerea.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata; continuati sa utilizati comprimatele ca inainte.
Daca incetati sa utilizati Linerol
In general, nu sunt efecte ulterioare cand este oprit tratamentul cu Linerol. Cu toate acestea, in ocazii rare, persoanele care au utilizat tramadol pentru o perioada pot sa nu se simta bine daca opresc brusc tratamentul (vezi pct. 4 Reactii adverse posibile). Dupa ce ati utilizat o perioada Linerol, spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa opriti tratamentul, deoarece este posibil ca organismul dumneavoastra sa se fi obisnuit cu medicamentul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Linerol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate:

- Substantele active sunt clorhidrat de tramadol si paracetamol. Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de tramadol 37,5 mg si respectiv paracetamol 325 mg.
- Celelalte componente sunt
Nucleu: amidon pregelatinizat (de porumb), celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu (tip A), siliciu anhidru coloidal, stearat de magneziu in componenta nucleului si
- Film: hipromeloza, polietilen glicol, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172)

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Linerol daca dumneavoastra
* utilizati alte medicamente care contin paracetamol sau tramadol
* aveti probleme la nivelul ficatului sau ati observat ca albul ochilor si pielea s-au colorat in galben. Aceasta sugereaza icter sau probleme cu canalele dumneavoastra biliare.
* aveti probleme cu rinichii
* aveti dificultati severe la respiratie, de exemplu astm bronsic sau probleme pulmonare severe
* aveti epilepsie sau deja ati manifetat crize sau convulsii
* ati suferit de curand un traumatism la cap, soc sau dureri de cap severe, asociate cu varsaturi
* sunteti dependent de oricare medicament incluzand pe cele utilizate pentru calmarea durerii, de exemplu morfina
* utilizati alte medicamente pentru tratamentul durerii care contin buprenorphina, nalbuphina sau pentazocina
* veti primi un anestezic. Spuneti medicului dumneavoastra sau dentistului ca utilizati Linerol.
Daca oricare din cele mentionate mai sus este sau a fost valabil pentru dumneavoastra in perioada in care ati utilizat Linerol, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra. Acesta poate decide daca puteti continua tratamentul cu acest medicament.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Linerol poate sa determine moleseala, somnolenta sau vedere neclara. Nu conduceti vehicule, nu folositi utilaje si nu efectuati alte activitati care necesita atentie pana cand nu stiti cum va afecteaza tratamentul cu Linerol.

Reacții adverse ale Linerol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Linerol poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pentru evaluarea reactiilor adverse frecventele sunt exprimate dupa cum urmeaza:
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza mai mult de 1 si 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza mai mult de 1 si 10 utilizatori din 1 000
Rare: afecteaza mai mult de 1 si 10 utilizatori din 10 000
Reactii adverse foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10 000
Frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
Foarte frecvente:
* greata
* ameteli stare de moleseala
Frecvente
* varsaturi, probleme digestive (constipatie, flatulenta, diaree), dureri de stomac, gura uscata
* mancarimi, transpiratii
* dureri de cap, tremor
* stare de confuzie, tuburari de somn, modificari de dispozitie (anxietate, stare de neliniste, euforie (senzatie permanenta de foarte bine dispus))
Mai putin frecvente:
* cresterea pulsului sau a tensiunii arteriale, a frecventei cardiace sau tulburari ale ritmului inimii
* dificultati sau dureri la urinare, prezenta de proteine in urina
* reactii la nivelul pielii (de exemplu inrosirea pielii si urticarie)
* furnicaturi, amorteli sau senzatie de intepaturi la nivelul membrelor, zgomote in urechi, contractii musculare involuntare
* stare de depresie, cosmaruri, halucinatii (auditive, vizuale sau senzitive care nu exista in realitate in acel loc), pierderi scurte de memorie
* dificultati la inghitire, scaune cu sange
* tremor, bufeuri, dureri in piept
* dificultati la respiratie
* modificari ale valorilor analizelor de sange efectuate pentru a controla activitatea ficatului
Rare
* convulsii, dificultati in efectuarea miscarilor coordonate
* stare de dependenta de medicament
* vedere neclara
Urmatoarele reactii adverse au fost semnalate de persoane care au utilizat medicamente care contineau numai tramadol sau numai paracetamol. Cu toate acestea, daca manifestati oricare din aceste reactii adverse in perioada in care utilizati Linerol, spuneti medicului dumneavoastra:
* simtiti ca lesinati cand va ridicati din pozitia de culcat sau sezand, batai lente ale inimii, lesin, modificari ale poftei de mancare, slabiciune musculara, respiratie lenta sau slaba, modificari de dispozitie, modificari in activitate, modificari de perceptie, agravarea unui astm bronsic preexistent;
* in unele cazuri rare poate sa apara inrosirea difuza a pielii, indicand o rectie alergica, cuumflarea brusca a fetei si gatului, dificultatile de respiratie sau scaderea brusca a tensiunii arteriale si lesin. Daca aceasta este valabila pentru dumneavoastra, opriti tratamentul si mergeti imediat la medic. Nu trebuie sa mai utilizati medicamentul.
In cazuri rare, utilizarea unui medicament de tip tramadol va poate face sa deveniti dependent de acesta facand dificila oprirea utilizarii lui.
In unele ocazii, persoanele care au utilizat tramadol pentru un timp pot sa nu se simta bine daca opresc brusc tratamentul. Acestia se pot simti agitati, anxiosi, nelinistiti sau slabiti Pot fi hiperactivi, cu dificultati de somn si cu tulburari la nivelul stomacului si intestinului. Foarte rar persoanele pot sa manifeste atac de panica, halucinatii, perceptii neobisnuite cum ar fi mancarimi, furnicaturi si amorteli, si zgomote in urechi (tinnitus). Daca aveti oricare din aceste manifestari neplacute dupa ce intrerupeti utilizarea de Linerol, va rugam adresati-va medicului dumneavoastra.
In cazuri exceptionale analizele de sange pot sa evidentieze anumite modificari, cum ar fi, numar scazut de tombocite care poate duce la sangerari nazale sau ale gingiilor sau numar redus al anumitor globule albe din sange (agranulocitoza) poate creste riscul de sangerare.
Administrarea de Linerol impreuna cu medicamente pentru subtierea sangelui (de exemplu :phenprocoumom,warfarin) poate creste riscul de sangerare. Orice sangerare prelungita sau neasteptata trebuie raportata imediat medicului dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravÇŽ sau daca observati orice reactie adversÇŽ nementionatÇŽ in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Important: Acest medicament contine paracetamol si tramadol. Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare alt medicament care contine paracetamol sau tramadol (incluzand medicamentele pe care le-ati procurat singur) si astfel nu veti depasi doza maxima zilnica.
Nu trebuie sa utilizati Linerol concomitent cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) sau in cursul a doua saptamani de la intreruperea administrarii acestora (vezi pct. â€žNu utilizati Linerol)
Nu se recomanda utilizarea Linerol impreuna cu urmatoarele:
- carbamazepina (un medicament utilizat uzual in tratamentul epilepsiei sau a unor tipuri de durere cum ar fi crizele dureroase severe la nivelul fetei numite nevralgie faciala);
- buprenorfina, nalbufina si pentazocina (medicamente de tip opioid care calmeaza durerea). Efectul de calmare a durerii poate fi redus.
Riscul de aparitie a reactiilor adverse creste, daca utilizati de asemenea:
- anumite medicamente numite serotoninegice; acestea este posibil sa creasca riscul-ca triptani (pentru migrene), antidepresive, medicamente antiparkinsoniene, anumite medicamente pentru scaderea greutatii corporale;
Daca manifestati stare de confuzie, de neliniste, febra, transpiratii, miscari necoordonate ale membrelor sau ochilor, miscari bruste necontrolate ale muschilor sau diaree, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
- tranchilizante, medicamente pentru somn, alte medicamente contra durerii cum sunt morfina si codeina (de asemenea ca medicament contra tusei), baclofen (un relaxant muscular), medicamente utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale, antidepresive sau medicamente pentru tratamentul alergiilor. Puteti sa va simtiti molesit sau sa simtiti ca lesinati. Daca vi se intampla asa ceva, spuneti medicului dumneavoastra.
- antidepresive, anestezice, neuroleptice (medicamente care afecteaza starea de spirit) sau bupropiona (care ajuta pentru renuntarea la fumat). Poate creste riscul de a avea crize convulsive. Medicul dumneavoastra va va spune daca puteti utiliza Linerol.
- warfarina sau fenprocumona (pentru subtierea sangelui). Eficacitatea unor astfel de medicamente poate fi scazuta si pot sa apara sangerari. Orice sangerare prelungita sau neasteptata trebuie anuntata imediat medicului dumneavoastra.
Eficacitatea medicamentului Linerol poate fi scazuta daca utilizati concomitent:
- metoclopramida si domperidona sau ondasetron (medicamente utilizate ca tratament in caz de greata si varsaturi),
- colestiramina (medicament care reduce colesterolul din sange),
- ketoconazol sau eritromicina (medicament in tratamentul infectiilor).
Medicul dumneavoastra va va spune ce medicament puteti utiliza in siguranta asociat cu Linerol.
Utilizarea Linerol cu alimente si bauturi
Este posibil ca Linerol sa va faca sa va simtiti molesit. Alcoolul etilic va poate face sa va simtiti si mai somnolent, deci trebuie ca dumneavoastra sa nu beti alcool etilic sau sa utilizati medicamente care contin alcool in perioada in care luati Linerol.

Administrarea de Linerol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Deoarece Linerol contine tramadol, trebuie sa nu utilizati acest medicament in cursul sarcinii. Daca ramaneti gravida in cursul tratamentului cu Linerol, va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra inainte de a utiliza oricare alte medicamente.
O cantitate mica de tramadol poate trece in laptele matern.
Prin urmare nu trebuie sa utilizati acest medicament in perioada in care alaptati.

Prezentare ambalaj:

Comprimate oblonge, biconvexe, de culoare galben-deschis
Un ambalaj contine 10, 20, 30, 60 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati Linerol dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Linerol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Linerol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!