Prospect Loratadina LPH 10 mg, comprimate

Substanța activă: loratadinum

Producator: LaborMed Pharma Romania

Clasa ATC: [R06AX]: aparatul respirator >> antihistaminice de uz sistemic >> antihistaminice sistemice >> alte antihistaminice sistemice

Categoria: Antialergice, antihistaminice

Grupa farmaceutică: alte antihistaminice sistemice

Tip: Comprimate

Indicații Loratadina LPH 10 mg, comprimate:

Loratadina LPHÂ® 10 mg este indicat pentru:
- tratamentul simptomatic al manifestarilor alergice;
- tratamentul rinitei alergice sezoniere si nesezoniere;
- tratamentul urticariei cronice idiopatice;
- tratamentul dermatozelor alergice.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la loratadina sau la oricare dintre excipientii produsului.
Copii sub 12 ani.

Administrare Loratadina LPH 10 mg, comprimate:

Adultii si copii peste 12 ani: doza recomandata este de 10 mg loratadina (1 comprimat Loratadina LPHÂ® 10 mg) pe zi administrata in priza unica, de preferinta, dimineata.
Pacienti cu insuficienta renala sau hepatica: doza recomandata este de 10 mg loratadina (1 comprimat Loratadina LPHÂ® 10 mg) o data la doua zile.

Compoziție Loratadina LPH 10 mg, comprimate:

Un comprimat contine loratadina 10 mg si excipienti: lactoza monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, stearat de magneziu, ulei de bumbac hidrogenat.

Precauții:

Produsul poate modifica rezultatele testelor cutanate pentru diferite forme de alergie, fiind necesara intreruperea tratamentului cu doua zile inainte de efectuarea acestor teste.

Atenționări:

Produsul trebuie administrat cu precautie la pacientii care prezinta diferite grade de disfunctie hepatica sau renala din cauza eliminarii mai reduse din organism a substantei active.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Administrarea medicamentului la dozele si intervalele recomandate nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Insa, in cazuri foarte rare, medicamentul poate provoca somnolenta, cefalee, oboseala, fiind recomandata prudenta la administrare cel putin pana la evaluarea completa a gradului in care este afectata capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje a pacientului.

Reacții adverse ale Loratadina LPH 10 mg, comprimate:

Loratadina provoaca rar reactii adverse, studii clinice amanuntite demonstrand o frecventa de aparitie a acestora foarte putin crescuta la persoanele tratate cu dozele recomandate clinic fata de cele la care s-a administrat placebo. Cele mai frecvente evenimente adverse sunt:
- cefaleea,
- greata,
- somnolenta,
- fatigabilitatea,
- uscaciunea mucoasei bucale.

Loratadina nu are proprietati sedative sau anticolinergice semnificative clinic.
Tahicardia si sincopa au fost rareori raportate. Nu s-a stabilit o cauzalitate precisa in aceste cazuri.
Reactiile adverse spontane rare raportate in literatura includ: alopecie, reactii anafilactice, disfunctie hepatica si tahiaritmie supraventriculara.

Supradozajul:

Cresterea voluntara sau accidentala a dozelor nu modifica eficacitatea clinica a produsului si poate determina efecte de tip atropinic: cefalee. oboseala, uscaciunea mucoasei bucale si somnolenta.
Aceste tulburari sunt in general de intensitate scazuta si tranzitorii. In caz de supradozaj trebuie sa va adresati medicului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Metabolizarea loratadinei se produce la nivelul citocromului P 450. Terapia concomitenta cu medicamentele care inhiba sau sunt metabolizate prin una dintre caile care implica acest citocrom poate duce la cresterea concentratiilor plasmatice ale oricaruia dintre medicamentele administrate si la aparitia, in consecinta, a reactiilor adverse.
De aceea trebuie avute in vedere urmatoarele interactiuni:
Eritromicina, cimetidina, ketoconazol - administrarea concomitenta a produsului cu una din aceste substante are ca urmare o usoara crestere a concentratiei plasmatice a loratadinei, fara efect insa asupra profilului de siguranta sau investigatiilor paraclinice.
Contraceptivele orale: frecventa reactiilor adverse ramane nemodificata.
Produsul nu potenteaza efectele alcoolului etilic sau pe cele induse de diazepam (sedare si alterarea performantelor psihomotorii).

Administrarea de Loratadina LPH 10 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Deoarece loratadina trece bariera feto-placentara si este excretata in laptele matern in concentratii similare celor din plasma, este recomandata evitarea tratamentului cu acest produs in timpul sarcinii si alaptarii.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 1 blister din folie PVC/Al a 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare Inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ÂºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă loratadinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Loratadina LPH 10 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Loratadina LPH 10 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!