Prospect Lusutrombopag Shionogi 3 mg comprimate filmate

Substanța activă: lusutrombopag

Producator: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Olanda

Clasa ATC: [B02BX]: sange si organe hematopoietice >> antihemoragice >> vitamina k si alte hemostatice >> alte hemostatice sistemice

Lusutrombopag Shionogi conține substanța activă lusutrombopag, care aparține unei grupe de medicamente numite agoniști ai receptorilor de trombopoietină. Medicamentul ajută la creșterea numărului de trombocite din sângele dumneavoastră. Trombocitele sunt componente ale sângelui care ajută la coagularea acestuia și previn astfel sângerarea.

Indicații Lusutrombopag Shionogi 3 mg comprimate filmate:

Lusutrombopag Shionogi este utilizat pentru a reduce riscul de sângerare în timpul intervenției chirurgicale și al altor proceduri (inclusiv extracții dentare și endoscopie). Este administrat adulților care au un număr scăzut de trombocite din cauza bolii cronice a ficatului.

Contraindicații:

Nu luați Lusutrombopag Shionogi:
- dacă sunteți alergic la lusutrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. „Compoziție”)
➤ Dacă acest lucru vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Lusutrombopag Shionogi.

Administrare Lusutrombopag Shionogi 3 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată: Luați un comprimat o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi, doar timp de 7 zile. Luați comprimatul cu un lichid și înghițiți-l întreg. Nu mestecați, nu rupeți sau nu zdrobiți comprimatul. Îl puteți lua cu alimente sau între mese.

Tratamentul dumneavoastră va începe cu cel puțin 8 zile înainte de intervenția chirurgicală sau procedura pe care o efectuați. Nu modificați doza sau schema de administrare a Lusutrombopag Shionogi decât dacă medicul sau farmacistul dumneavoastră vă spune să procedați astfel.

Dacă aveți boală de ficat severă, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Lusutrombopag Shionogi.

Dacă luați mai mult decât trebuie
Dacă luați mai mult Lusutrombopag Shionogi decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la spital. Dacă este posibil, arătați-le ambalajul, sau acest prospect. Veți fi monitorizat pentru depistarea reacțiilor adverse asociate unui număr excesiv al trombocitelor, cum sunt cheagurile de sânge (vezi pct. „Atenționări și precauții” și pct. „Reacții adverse posibile”).

Dacă uitați să luați un comprimat
Dacă omiteți un comprimat de Lusutrombopag Shionogi, luați-l imediat ce vă amintiți, în aceeași zi.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Lusutrombopag Shionogi
Nu încetați să luați Lusutrombopag Shionogi fără să discutați cu medicului dumneavoastră și nu luați Lusutrombopag Shionogi timp de peste 7 zile.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Lusutrombopag Shionogi 3 mg comprimate filmate:

- Substanța activă este lusutrombopag. Fiecare comprimat filmat conține lusutrombopag 3 mg.

- Celelalte componente sunt:
- Nucleul comprimatului: manitol, celuloză microcristalină, oxid de magneziu, lauril sulfat de sodiu, hidroxipropilceluloză, carmeloză calcică și stearat de magneziu
- Învelișul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan, citrat trietil, talc și oxid roșu de fer (E172).

Precauții:

Adresați-vă medicului dumneavoastră:
- dacă vă aflați la risc pentru formarea cheagurilor de sânge la nivelul venelor sau arterelor dumneavoastră sau dacă ați avut anterior cheaguri de sânge
- dacă aveți o boală de ficat severă
- dacă vi s-a înlăturat splina
- dacă urmați tratament cu interferon.
➤ Dacă vreuna dintre aceste situații vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Lusutrombopag Shionogi.

Semne ale unui cheag de sânge: Fiți atent la apariția oricărora dintre semnele de mai jos:
• umflare, durere, căldură, roșeață sau sensibilitate dureroasă la nivelul piciorului dumneavoastră
• scurtarea bruscă a respirației, în special însoțită de o durere ascuțită în piept sau cu respirații rapide
• durere în abdomen (burtă), abdomen umflat, sânge în scaunele dumneavoastră.
➤ Solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre acestea.

Copii și adolescenți
Nu dați acest medicament copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani, întrucât medicamentul nu a fost studiat la copii și adolescenți.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Lusutrombopag Shionogi nu are efecte cunoscute asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lusutrombopag Shionogi conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Lusutrombopag Shionogi 3 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge
Anumite persoane pot avea un risc crescut pentru dezvoltarea cheagurilor de sânge, inclusiv persoanele cu boală a ficatului, iar medicamentele asemănătoare cu Lusutrombopag Shionogi pot agrava această problemă.

Semne ale unui cheag de sânge: Monitorizați oricare dintre semnele de mai jos:
• umflare, durere, căldură, roșeață sau sensibilitate dureroasă la nivelul piciorului dumneavoastră
• scurtarea bruscă a respirației, în special însoțită de o durere ascuțită în piept sau cu respirații rapide
• durere în abdomen (burtă), abdomen mărit ca volum, sânge în scaunele dumneavoastră.
➤ Solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre acestea.

Reacții adverse frecvente
(pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Durere de cap
• Greață
• Cheag de sânge la nivelul ficatului (tromboză de venă portă)
• Erupție trecătoare pe piele.
R
aportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Administrarea de Lusutrombopag Shionogi 3 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu luați Lusutrombopag Shionogi dacă sunteți gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră vi-l recomandă în mod special. Nu se cunoaște efectul Lusutrombopag Shionogi pe parcursul sarcinii.
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
- Utilizați măsuri contraceptive eficace în timp ce luați Lusutrombopag Shionogi.
- Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Lusutrombopag Shionogi, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Nu alăptați în timpul tratamentului cu Lusutrombopag Shionogi, întrucât nu se cunoaște dacă medicamentul trece în lapte.
→ Dacă deja alăptați, discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Lusutrombopag Shionogi 3 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare roșu-deschis, rotunde, cu diametru de 7 mm, având marca comercială Shionogi marcată deasupra codului identificator „551” pe o parte și concentrația „3” marcată pe cealaltă parte.

Lusutrombopag Shionogi este furnizat în blistere din aluminiu, într-o cutie conținând 7 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blistere după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lusutrombopag Shionogi 3 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lusutrombopag Shionogi 3 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!